药物制剂论文

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药物制剂论文:药物制剂实训基地建设过程中师资建设的现状与对策

摘 要： 在实训基地建设过程中实训教师师资力量是实训基地建设的关键因素之一。目前，实训师资平台存在实训教师师资数量不足、实训质量不高、实训教师培训深造机会少、激励措施不到位、实训教师工作积极性不高等问题。本文就我校实训基地师资建设过程中出现的问题进行了浅析，并提出了相应的对策。

关键词： 药物制剂实训基地 师资建设 存在问题 解决对策

药物制剂专业技能实训主要是为医药企业培养高层次技术型人才。提高药物制剂专业实训质量的关键在于切实增强技能性和实践性的教学环节，具有良好运作机制的实训基地是这一环节的重要保障，而实训基地的建设又与实训教师的师资队伍建设息息相关。本文就我校在药物制剂专业实训基地师资建设过程中出现的问题加以简要阐述，并针对我校实训师资现状提出相应的对策。

一、实训教师数量资源不足

高职药物制剂专业实训师资数量在某种程度上明显不足，一方面专门从事实训课程的教师数量少，另一方面药物制剂技术实训内容烦琐复杂，一些实训技能需要一对一指导，然而在实际实训教学过程中一名实训教师要指导几十名学生，实训教师顾此失彼，学生技能实训演变成放养式自主实习，教师的指导作用无从谈起，这就出现由于实训教师数量资源不足导致学生的学习效果不理想的尴尬局面。

为此，学校必须拓宽实训师资来源渠道，选择既具有扎实理论知识又具有丰富实践经验的应届毕业生充实到实训教师队伍中。同时也要通过与企业的合作，按需设岗从企业中选聘有实践经验的工程师，经过教学业务培训后担任实训教师。此外，返聘退休教师也是扩充实训教师队伍的有利举措，退休教师本身就具有扎实的专业基础和丰富的从教经验，这对指导学生实训和辅导年轻实训教师都是有益而无害的。

二、“双师”教师缺乏，实训质量不高

药物制剂专业实训课程由于自身的专业特点，对实训教师的自身素质要求较高，实训教师既要具有扎实的基础理论知识和较高的教学水平，又要具有较强的专业实践能力和丰富的工作经验的“双师型”教师。然而，这种“双师型”教师相对缺乏，由于种种原因实训教师难以深入企业参加生产实践，在担任实践教学任务时显得实践经验不足，指导方法简单化，在设计实训项目时容易脱离生产实际，操作性不强，创新性不够[1]。

建设“双师型”教师队伍可从以下几个方面进行：一是建立合理的实训教师职业技能素养培训制度。对新进实训教师进行岗前培训，培训合格后方可进岗带教，对于已经进岗带教的实训教师要定期考核，考察实训教师的技能掌握情况，督促实训教师加强自身的技能提升。二是提供外出学习培训的机会，让更多的实训教师有机会接触更高层次的培训及实践锻炼，鼓励教师参加职业技能培训并取得有关技能等级证书，以此提升教师的技能素养。三是鼓励教师参加专业性的技能大赛，有利于教师掌握企业对高技能人才需求的最新动向，同时通过竞赛了解企业对职业岗位的最新需求。实训教师可以根据需要调整教学方案，在提高自身素养的同时也提高教学质量。

三、激励措施不到位，教师积极性不高

在实训教师的激励机制上，绝大多数高职院校都没有建立有效的竞争激励机制。由于激励措施的缺乏，实训教师仅以完成教学任务为目标，在教学上“重验证、轻创新”的观念比较普遍。他们对课本知识的验证性实验偏多，新技术、新工艺不能及时充实到实验内容中。强调实训的量，而不追求实训的质，学生缺乏创新意识。

为了使实训师资队伍建设进入良性循环的发展轨道，必须制定一套合适的激励机制。采取教师岗位轮训制度，优胜劣汰，把教师的实际工作效果作为晋升的重要条件；支持实训教师从事实训室建设、技术创新研究，给予有科研立项的实训教师一定的奖励和资助；对继续再教育的实训教师在时间上、经济上予以支持。

四、实训师资队伍的培训力度不够

目前针对学校实训师资队伍的培训力度不够，即使派遣实训教师到企业锻炼学习也大多流于形式，没有真正形成一个良好的机制。安排实训教师校外正规培训较少，即使有机会学习，针对性也不强，培训效果不佳甚至无效。这就导致实训教师与实际生产脱节，与当代专业发展潮流脱轨。

学校应该建立校内培训导师队伍[2]，充分发挥高学历、深资历、高水平、强技能人才的作用，逐步建立起一支高质量的培训导师队伍，调动导师队伍定期对新近实训教师进行培训，强化实训教师队伍建设；同时组织实训教师深入企业，通过参与生产和技术改造了解新工艺，学习新技术，积累经验，提高自身的实训指导水平；其次，鼓励教师继续再教育，进一步提升教师自身的学历和技能水平。

五、缺乏设备维护维修专业管理人才

药物制剂实训基地为适应职业岗位需求，配置大型药物生产设备，这就需要配备相应的维护维修管理人才。但大部分实训教师都是专业理论型为主的高等院校毕业生，在设备维修与维护方面存在一定的困难。这就导致大部分实训室的设备管理和维护处于混乱状态，设备利用率低，造成资源浪费，同时由于实训设备未得到及时修理与维护，使得教学进度慢，教学效果差。

实训教师队伍中应该融入设备维修技术人员，通过技术人员充分开发和利用设备资源，减少不必要的资源浪费。学校要与设备生产厂家达成协议，要求定期派送学校技术维护人员到设备厂家进行专业性的设备维护与保养方面的培训。同时，设备维护技术人员也要适当带教，在带教过程中及时掌控设备使用情况，了解学生在操作设备容易出现的操作失误，及时避免机毁人伤的教学事故。这样不仅扩充了实训教师的师资队伍，而且对实训基地设备的良性运作起到了很好的保障作用。

药物制剂论文:高职药物制剂技术专业实践教学基地建设的思考

摘 要：实践教学是高职专业提高人才培养质量的非常重要教学环节， 校外实践教学基地的建设是完成实践环节教学任务的物质条件。依托地方产业优势构建校企合作的校外实践教学基地、保障实践环节教学质量是高职专业特别关注的一项重要课题。本文主要对药物制剂技术专业实践教学基地建设存在的问题及对策进行探讨。

关键词：药物制剂技术；实践教学；地方产业

0 引言

对于药物制剂技术专业来说，教育人才的根本任务是培养从事药品检验一线工作的应用型人才。高职药物制剂技术专业的教学内容不仅要重视对理论知识掌握，同时一定要加强实践能力的培养，因此高职药物制剂技术专业实践教学基地的建设意义重大。 在《关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》中，教育部在意见中明确规定，“学校与社会用人部门结合，师生与实际劳动者相结合，理论与实践结合是人才培养的基本途径”， 但在实际的教育教学过程中，在具体的实施时有一定的难度，特别是在校外的实践教学基地的建设和利用上。

1 高职药物制剂技术专业实践教学基地存在的问题

目前，高职专业大多数院校都有自己的校内外实践教学实训基地。高职专业校内实践教学实训基地的形式都比较较单一，校内实验课程是实践教学的第一步，学生把初学到的基础理论知识进行实验的验证，但是校内实验室规模比较小，实验设备仪器有限，不能购买大型的生产型设备，只能用来开展基础课实验和药品检验分析等课程的实验，总体上来说，仍然存在着一些问题亟待解决。

1.1 校内实践教学基地数量少

药物制剂技术专业主要是以实验动手能力为主，需要大量的与地方产业相适应的仪器设备，但是投入的经费不足，导致很多实验课程不能正常开设，制约了药物制剂技术专业的实践教学的质量。

地方普通高校由于受到资金的限制，很多实践教学设施比较落后，功能也比较单一，有的只能是教师演示，学生不能亲自动手操作实验过程。因此，药物制剂技术专业实践教学的设备设施必须不断更新，才能更好地满足培养与地方产业接轨的专业人才的需要。

1.2 校外实践教学基地建设比较滞后

目前校外实践教学基地建设主要是学校选择合适的制药企业，校企双方通过合作的形式建立的实践教学基地。校企合作建立的实践教学基地多数只是短期的接收学生进行学习，企业为学生提供实习的场所，并没有真正在发挥校外实践教学基地建设的作用，学生短期的实习后并不能真正成为企业的员工，所以他们并不愿意投入更多的人力、物力和财力，也就没有真正意义上的体现校企合作，只是停留在简单地进入企业实习，所以校外实践教学基地相对比较滞后。

1.3 师资结构不平衡，缺少“双师型”教师

高校的教师大部分是从学校毕业后直接来高校从事教学工作，理论水平较高，并没有到药厂等相关企业工作的经历，缺乏实践教学工作的经验，动手能力和实践能力相对比较弱。因此，指导学生实习实训的教师比较少。校外实践教学基地一定要有一批专职和兼职相结合的师资队伍，确保校外实践教学基地的实训与实习能够顺利开展。

2 实践教学基地建设存在主要问题的原因

一是企业没有接受学生实习的义务。学生到企业实习次数多、时间短，企业一次提供的岗位有限。学生到企业顶岗实习或实训，会影响企业的正常生产和运行，也会给管理人员带来不便，学生到企业实习也存在一定的安全隐患，大多数企业不太愿意承受学生顶岗实习。二是学校在实践教学基地的建设上自身投入不足。学校实习实训的师资力量不足，指导学生实践教学有些力不从心。在课程设置上，理论学时比较多，实践学时比较少，学校安排的实践学时不能满足学生实践能力的培养。三是企业实际需求与学生能力素质存在差异，平时参与社会活动比较少，实践动手能力弱，不能充分胜任岗位的要求。四是专业教师参与实践教学改革的比较少，缺乏沟通与协调，不能把实践教学内容与教学进度适当调整，很少参与企业实践活动。

3 改进和提高高职药物制剂技术专业实践教学基地的建议

高职药物制剂技术专业实践教学是长期性的，实践教学基地一定要具有稳定性，保持常态化，才能保障实践教学基地建设的可持续发展。

3.1 建立多样化的校内实践教学基地

校内实践教学基地建设一定要以行业和社会的实际需要为基础，培养学生实践动手能力，建立实用型的实践教学环境。加入投资，建立一批与行业相吻合的设施，如药品检验室等。积极探索校内实践教学基地建设的校企合作模式，学校可利用人才资源优势，为药厂企业解决生产过程中的难题，比如为一些小的企业进行药品检验工作，实现资源互补和利益双赢。

3.2 构建“双师型”实践教学师资队伍

目前，大多数教师缺少药厂相关工作经验，学校加大这方面的投入，加强药物制剂专业教师队伍的建设，可以采用校企互聘互派的方式来提高的“双师型”的教师队伍素质。更新教师队伍建设理念，坚持“走出去” 、“请进来”， 也就是专业教师和学生一起到企业去进行实习，从而可以让教师了解企业，并能提高老师的实践操作能力，聘请实践教学基地企业的优秀员工到校内进行实践教学指导，这样也可以实现对学生的“双导师制”培养，这样可以充分发挥实践教学基地建设的作用。积极鼓励教师在保质保量地完成教学任务的情况下， 鼓励老师到药厂等相关企业做兼职，这样可以提高教师的实践能力，同时鼓励教师考取“执业药师资格证书”，努力将其培养成“双师型”教师。

3.3 建设高质量的校外实践教学基地

学校要加强与企业合作，在互利双赢的基础上，广泛建立稳固的、高质量的校外实践教学基地。学校与企业合作中，以企业需求为导向，不断调整专业人才培养的计划，在调整人才培养计划时可以邀请企业骨干参与修订工作，从而培养出符合企业需要的人才。企业要定期接收学生到生产车间进行实践实习，学校随时接收企业的部分员工到学校进行学习，从而更新知识。学校要充分发挥优势，从制药行业的实际需求出发，协助解决制药企业发展过程中的难题。以企业为主导的校外实践教学基地建设模式，企业会把实习的学生当成自己的同工一样对待，从而实现学校和企业双方共赢。建设高质量的校企合作实践教学基地。

3.4 重视实践教学基地建设管理

进行校企合作时，一定要制订相应的管理规章制度和操作细则。在实习过程中，一定要有一套完整的文件，用来把管理工作落实到每个环节。建立的制度规范，也可以保护学校、企业和学生的权利和义务。在具体实习实践过程中，对实践教学也要积累资料、分析数据、反馈结果，形成严格要求自我、检测自我、修正自我、不断改进和提高的局面。

实践教学基地的建设可以促进地方教学质量的提高，也可以不断提高学校的教学管理水平。实践教学基地的建设一定要适应企业人才市场的需求，巩固学生的基础理论知识，不断提高学生的实践教学质量，提高学生实践动手操作的能力。我校地处中国医药城，药厂比较多，一定要充分利用这一办学优势，与行业保持良好合作关系，把校外实践教学基地建设好， 建立长久、稳定的合作关系，使教学和生产融为一体，培养出社会需要的高素质的应用型人才。

药物制剂论文:通过巡回指导提高技校药物制剂技术及生产实训教学质量

摘 要：在技工院校的实训教学中，巡回指导是将理论教学内容转化为实践操作、提高学生技能的重要环节，也是教师加强、规范课堂管理和明确安全、文明生产的重要手段。本文介绍了教师发挥巡回指导作用的方法和策略，以期更好地提高药物制剂专业的实训教学质量。

关键词：技工院校 药物制剂技术 生产实训 教学质量

巡回指导是教师在对实训项目按模块化进行系统讲解与相应的技能进行标准示范后开始的，教师对学生的生产操作过程进行有目的的观察、分析、判断，按操作要求做出全面的检查和指导，这一过程是学生掌握、形成技能的最好时机。笔者学院开设的药物制剂技术及生产实训是药物制剂专业学生岗前培训的一门综合实训课程，实训项目分为四个环节：组织教学、入门指导、巡回指导、结束指导。其中，巡回指导是实训过程中占用课时最多、最重要的教学环节。在实现实训课堂化教学的同时，突出巡回指导环节，发挥巡回指导的作用，有利于提高实训教学质量。

一、熟知学生，让教学事半功倍

教师教学指导的对象是学生，技校学生好奇心较强，对枯燥乏味的练习缺乏兴趣，甚至将其视作负担。因此，教师在指导学生练习前，需全面、仔细地了解学生和他们的学习情况，激发学生的学习兴趣，这样才能在巡回指导中有的放矢，切实提高教学质量。

1.全面了解学生的专业思想

多数学生在综合实训阶段都有了明确的专业定位，教师在巡回中要重点指导他们掌握各制药工序的基本操作技能、制药设备标准操作规程，以提高学生的动手能力，帮助学生树立良好的专业思想，达到零距离上岗。

2.多视角观察学生行为，多角度了解学生性格特征

学生在成长过程中受遗传、家庭、环境等多种因素的影响，性格各异。例如，有的学生有较强的自卑感，缺乏自信心，有的学生自主性强，但做事急躁。无论学生性格如何，教师在巡回指导中必须全面熟知学生的性格特征，针对不同性格的学生，运用恰当的教学方法，因材施教。例如，要求做事急躁的学生在学习过程中沉着冷静，踏踏实实，做到活而不浮；帮助有自卑感或缺乏自信心的学生战胜自卑心理，在操作过程中多鼓励、多肯定他们，让学生敢于把自己的想法说出来，与其他学生同步发展。

3.全面了解学生的学习基础

学生的学习基础有好有差，接受能力也是有高有低，教师在巡回指导中要正视学生的差异，对思维活跃、反应快、接受能力强的学生可适当增加操作难度。例如，在操作中设置一些设备故障，或者进行限时练习；对接受能力较慢、动作协调能力一般的学生，教师要放慢进度，可手把手教学，重复操作较难的步骤，使其尽快掌握技能，获得一定的成就感，从而提高学生的学习兴趣。

总之，只有全面了解学生，教师才能确定教学深度，找到适合学生的教学方法，切实提高教学质量。

二、加强理论与实训的衔接，提高实训课教学质量

从新时期对高技能实用型人才培养的需要出发，药物制剂技术及生产实训教学采用理论实践一体化教学法，有利于学生的实训，全面提高学生的技术操作能力和职业综合能力。在巡回指导中，要充分体现理论与实际相联系，反对理论脱离实际、实际偏离理论的错误行为。

在巡回指导中发现问题时，例如，产品不合格或安全存在隐患，教师应让学生详细记录问题，并相互探讨产生不合格品或发生安全问题的原因。教师根据巡回指导，及时选择有代表性的不合格品或安全问题进行集中讲解指导，以便在下次练习中降低不合格产品率，提高学生的安全意识，进一步巩固理论知识，使学生自觉地将理论与实践结合起来。例如，针对压片过程中出现的裂片、松片等现象，从物品、机器、方法中总结问题产生的原因，并找出解决问题的办法。

实习指导教师在巡回指导中尤其要做到理论指导实践，实践结合理论，只有这样，才能不断加深学生的感性认识和理性认识，学生才会把理论课上所学的内容巧妙、灵活地应用在实训中，并通过实训巩固理论知识，做到理论联系实际。

三、针对不同环节，巡回指导要到位

技能形成过程是有阶段性的，从入门到熟练、再到精湛，教师应根据学生在不同操作阶段的表现，调整巡回指导的重点。在初练阶段，学生操作时的动作要领、操作姿势等会出现各种问题，教师要及时把握学生的实训进度，及时发现问题，纠正学生不正确的操作方法，保证实训教学质量。在熟练阶段的操作中，学生的操作能力有所加强，动作更加规范，教师此时要多了解学生的学习态度、有无主动参与的意识，确保最终达到学会、会学、乐学的目标。例如，学习制粒模块时，检查学生是否在课前准备了记录表格。在以精湛训练为主的阶段，教师在巡回中不要一味地指导学生如何做，而是要多启发、引导学生，有针对性地提高学生分析、解决问题的能力，提高知识的迁移、拓展能力。例如，提出问题：在胶囊剂的生产中，囊体、囊帽正向排列应用的是什么原理？

在此环节中，教师的观察位置、辅导方法、巡回指导路线要力求合理，既不妨碍学生操作，又有利于保护、帮助学生，并能有效防止伤害事故的发生。

四、加强学生的主体地位，提高学习效率

教育心理学研究表明，学生是学习的主体，学生在课堂学习过程中的表现是多种多样的。在整个实训教学过程中，教师要充分掌握学生的表现，有效调动学生的视觉、听觉、触觉，使学生有充分的动眼、动脑、动手的机会，突出其主体地位，让学生会学、乐学，从而提升学习效率，提高教学质量。

1.充分发挥评价的激励功能

教师在巡回指导中的评价要及时，评价内容要丰富多元，从学生的行为品德、资源搜集、作业完成、语言表达、动手操作到创新思维、提出问题、合作交流、任务的承担和完成等方面，广泛发掘学生的闪光点，采取口头评价、档案记录、定性评价、定量评价等多样的评价形式，使学生的成功得到肯定，同时也指出学生的努力方向，让学生愉快地、充满信心地参与到学习活动中。

2.鼓励学生质疑问难

教师在问题设计时，要鼓励学生敢于抛出问题并提出自己的意见和建议，激发学生学习的主动性。通过层层设疑，使学生在学习知识的过程中逐步成为教学活动中真正的主体。这样做既发挥了学生的主体作用，也有益于教学目标的落实，更让学生拥有一定广度和深度的思维。

总之，巡回指导是生产实训教学中所需教学时间最长、教师所用精力最多、学生提高动手能力最强的环节。因此，实习指导教师不能把巡回指导当成简单的纪律管理，任由学生盲目练习，而应使巡回指导成为有目的、有计划、有指导的练习。在巡回指导时，应做到“五忌”：一忌没有标准的示范操作。教师要边讲、边练、边指导，避免学生只理解了字面意思而未掌握技术要领。二忌应付了事、走过场，要有准备、有针对性地巡回辅导，给学生充分的时间进行理解消化，辅导时要突出重点、突破难点。三忌分析问题太片面，或只有结果而忽略了过程，要看准问题所在，做到透彻分析问题，有切实解决问题的方法与措施。四忌不分场所或过多地批评，更不能言语过激。确实由于学生不认真而出现的问题，教师要回避大部分学生，再单独对其进行教育；学生已经努力了，但还是出现了问题，教师可善意地指出问题并纠正错误。但无论怎样，教师都要多发掘学生的闪光点，努力唤醒学生的主体意识。五忌静止地指导，如果教师只在讲台前站站讲讲，那么学生也不会重视练习，只有动态的巡回指导，教师才能综合学生的操作表现，指出其存在的问题，以此提高学生的操作水平。教师在巡回指导中还应做到“五勤”，即脑勤、眼勤、嘴勤、手勤、腿勤。

（作者单位：杭州第一技师学院）

药物制剂论文:药物制剂专业物理化学教学探讨

关键词：物理化学；讲授法；计算机辅助教学

物理化学是药物制剂专业的一门必修专业基础课，是应用物理的理论和实验方法借助于数学作为工具来研究化学变化的规律及一般理论问题的学科。物理化学的理论性较强，公式推导以及概念比较多，众多的公式推导、严密的逻辑推论和严格的应用条件，使教与学都枯燥无味，加上某些药物制剂的同学错误地认为这些抽象的内容与生产实际结合不上，学了也没有用，因此，学习积极性不高，影响了教学效果。如何培养药物制剂专业学生的学习兴趣，使物理化学的教与学变得轻松、有趣，概念与公式变得易懂、易学和易记，这是从事物理化学教学的教师追求的目标。

1讲述名人伟大成就 增强学生学习兴趣

兴趣是学习最大的动力，因此，怎样培养学生的学习兴趣是一个关键的问题。针对物理化学的特点，教师要帮助学生树立信心，只要努力学习、认真思考、用心体会，就能把物理化学学好。物理化学的多数理论基本上由国外的化学家创立，在课堂教学中，适当地增加一些人文素质教育，比如说介绍一些成功的中国科学家的范例，也是对学生的一种鼓励，如著名的物理化学家黄子卿先生不仅测得了水的三相点温度，成为1948年国际实用温标（IPTS-1948）选择基准点一水的三相点的参照数据之一，而且在溶液化学方面的研究颇有建树，是我国的物理化学的奠基人之一；亲手创办福州大学和中科院福建物质结构研究所的卢嘉锡教授，也是我国著名的物理化学家，他在结构化学研究工作中有突出的贡献，曾提出固氮酶活性中心的结构模型，并对原子簇化学的发展起了重要的推动作用，还有屠呦呦、唐敖庆、徐光宪等化学家的伟大成就。通过介绍既活跃了课堂气氛，又激发学生的学习兴趣，树立了自信心。在教学中，还向学生展现当代化学令人振奋的前景：化学研究不断向宏观和微观扩展。在实验室中，空间分辨率已可达10-10m（原子大小）；时间分辨率已可达10-15s，这就意味可跟踪电子运动；分析试样的量可少至10-13g；体积小至10-12ml；还有计算机科学在化学中的应用，使得化学高速发展，化学理论期待着突破。这样无疑能激励起学生强烈的时代使命感和旺盛的求知欲，并进而转化为强劲的学习动力。

2适当删除重复章节 理论联系科学研究

由于教学改革，我校药物制剂专业无机化学教材（主编：徐春祥）由高等教育出版社出版，而现在用的物理化学教材（主编：濮良忠）是由人民卫生出版社出版的教材，两本教材内容不统一，有许多章节内容重复，因此，适当删除与无机化学重复的内容，选择讲授，突出物理化学的重点，用较少的学时完成物理化学的教学任务是可行的。在教学实践中，在不影响知识系统性的情况下，将无机化学已讲授的部分内容略讲或不讲，必要时让学生自学，再用较少的课时加以总结，如气体的P、T、V性质、体系与环境、反应速率与反应级数等概念，以及标准平衡常数与浓度的计算、能斯特方程的应用等计算。两门课程基本相同，因此本课程的讲授应注重以上知识的理论依据，而不是理论的应用，这样既避免了重复教学，又使学生明确了学习重点，在较少的课时内获得较好的教学效果，同时节省出一部分教学课时，可以用于新知识介绍及教学方法改革。

另外，教学要与实际的科学研究相结合。在学习化学动力学时，讲到温度对化学反应速率影响的内容时，联系当时正在进行的科研，利用阿累尼乌斯方程的定量关系，解决了某些药品在常规保存时的保质期及半衰期，既解决了实际问题，也使学生意识到，物理化学在药物制剂专业上的重要性。

3注重多种教学方法 全面提高教学质量

讲授法是最常用的一种教学方法，在概念的讲解与公式的推导课程中更是一般教师首选的教学方法。但如果教师仅照本宣科地满堂灌，往往得不到好的教学效果，而若是针对问题有的放矢地进行讲解，则会启发学生思考，帮助他们正确理解，给他们留下深刻的印象。在学习温度对化学平衡的影响时，结合G-H公式，让同学们既在感性上增强了温度对化学平衡的影响的理解，也在理性上有了更加深刻的认识。在课堂讲授时要合理地进行举例。往往有些学生上课似乎听懂了，课后却不会做作业，这是由于对概念还没有真正理解，对公式中各物理量的含义还不太明白。教师可以通过随堂习题或者课后作业了解到，并在教学后记中做记录，然后通过录制微课的形式，把学生没有掌握的知识点通过视频的形式录制下来，并通过网络平台。这些视频具有暂停、回放等多种功能，学生可以根据自己的接受程度自我控制视频。从而使学生能够较好掌握关键概念与相关公式。

在注意充分利用讲授法及课后补充教学难点视频的同时，要与其他教学法有机结合。

翻转课堂是现在一些课程常用的一种教学方式。它是一种由教师创建教学视频，学生利用课余时间在家或其他地方观看视频中教师的讲解，回到课堂上通过师生面对面交流互动共同完成教学任务的一种全新的教学模式。

在翻转课堂教学模式中，最大程度的发挥了学生的积极性和主动性。在部分章节中，采用翻转课堂的教法，要求学生课前先在线学习课程，了解主要内容，而课堂上主要解决不懂的关键问题，学生是将学习的主体。有利于真正提高学生的积极性、主动性，能让学生真正参与进去。这样，才有利于其真正理解书本知识和掌握技能。

习题课是提高教学质量的重要环节，是解决问题的主要途径，也是培养学生分析问题、解决问题能力的重要步骤。习题课的内容主要包括归纳总结这一部分所学的知识（重点与难点）、小结作业中主要存在的问题、做一定量难度较大具有综合性的习题等几个方面。好的例题不但可以帮助学生正确地理解概念掌握公式，例题的巧解还可以开拓学生的思路，错例的讲解也可以解除学生的疑虑。

实验课也是一个较为重要的教学环节。通过实验，同学们可以进一步理解与掌握实验所对应的知识，理论联系实践，还可以掌握对实验仪器的操作方法，培养自己的动手能力，及数据处理能力跟误差分析能力。另外，还在课时外开设设计性实验，进一步提高学生的综合素质。

4利用电脑辅助教学 争取进行双语教学

物理化学是药物制剂专业的专业基础课程，学生普遍认为抽象难学，采用单一的传统讲授法教学，教学内容展示效果差，教学效果不理想，教学效率低。计算机辅助教学（computer assisted instruction，CAI）是目前高校教育普遍使用的一种教学方式。CAI是信息时代在教学方法和教学手段上最具代表性的产物，它具有交互性、集成性和自适应性等特点，教学效果好。虽然，现在有关物理化学的CAI课件很多，但是有些内容文字叙述过多，体现不出CAI课件的优势。所以，针对这种情况，有些授课内容在展示的时候，就需要自己动手，搜集素材，做成flash动画。比如完全不互溶双液体系这段内容，在讲知识应用的时候，把水蒸气蒸馏做成flash动画，从仪器组装、热源提供、样品收集等步骤进行展示，使学生更明了实验室里进行水蒸气蒸馏的操作步骤，对水蒸气蒸馏的原理也有了更深刻的认识。

多媒体教学中也存在着一些问题。比如：CAI教学讲课速度较快，来不及做课堂笔记；闪烁的画面容易使眼睛疲劳；CAI教学导致人一机教学，教师对着麦克风讲课，使得教师的手语、眼神等形体语言得不到很好的体现，教学互动性有所降低。所以，在物理化学教学中，也不能满堂都用多媒体教学。只有多媒体教学与传统教学方法相结合，才既能充分应用教师的手语、眼神等形体语言，又能发挥多媒体的有益之处。这在教学当中已经充分显示，学生上课积极性明显提高，课堂回答问题踊跃，学习成绩提高了将近十分。现代教育最终是为了提高学生的综合素质，外语特别是英语的作用越来越大。在进行授课的同时，适当应用一些英语，不但能够提高学生的外语水平，还能活跃课堂气氛。

随着社会的发展，需要的已不是单一的知识人才，而是具有较高综合素质的新型人才。如何使学生能够全面发展，是教育者经常在考虑的问题。对于物理化学来说，如何让学生掌握物理化学的知识，能够把所学知识应用到实际当中，这是必须关注的。一些学者也进行了一系列的研究，提出了五步教学法、诊断教学法、目标教学法、课题探索式教学法㈣等教学方法，虽然有一定效果，但也是针对个别情况所做的研究，至于适用于大多数学生的教学方法还不见报道，这还需要教育工作者继续潜心研究。

药物制剂论文:“以学生为中心”教学法在高职高专药物制剂技术实验教学中的应用

【摘要】为调动学生药物制剂技术实验学习积极性，激发学生学习热情，采用“以学生为中心”教学法于药物制剂技术实验课程，并取得良好的教学效果。笔者以“阿司匹林片的制备”一节为例，详细阐述采用该教学法在实验课程的实施过程及体会，以期为进一步深化药物制剂技术实验课程改革提供借鉴。

【关键词】高职高专 以学生为中心 药物制剂技术

高职高专药物制剂技术是一门理论和实践密切结合的学科，主要研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制及合理应用，是高职高专药学类学生的核心课程，该课程对学生药物制剂职业能力培养和药学职业素养的养成起着重要的支撑作用[1]。传统的实验教学目标单一，学生积极性不高，且基于我校药学专业学生大多以文科生为主，基础理论薄弱，笔者结合工作实际并借鉴同行教学经验，应用 “以学生为中心”教学法于药物制剂技术实验课程，以提高学生学习效率，激发学习热情，取得较为理想的教学效果。本文以“阿司匹林片的制备”一节为例，谈谈自己采用该教学法在实验课程的实施过程及体会，以期提高该课程的实验教学效果，为进一步深化药物制剂技术的实验教学改革提供借鉴。

1.“以学生为中心”教学法的内涵

“以学生为中心”教学法强调教学活动围绕学生而展开，学生是课堂的积极参与者与课堂的主导者[2]。该教学法更加注重教师对学生药物制剂操作能力和技巧的指导，善于培养学生良好的技能操作习惯，充分调动学生参与实验的积极性和主动性，培养学生的分析问题、解决问题的能力。在教学模式上，该教学法将药物制剂技术理论学习与实践学习有机的结合起来，提高学生自主学习的能力，注重提高实验实施效率，并将学生的参与度作为评价教学效果的重要指标。该教学法改变了传统的师生关系，在整个教学过程中强调以学生为主体，有利于激发学生的实验学习兴趣，提高他们的实验技能，激发他们的创新潜能，从而使学生真正成为课堂的实践者、参与者及主要评价者，教师充当教学活动的组织者、帮助者和促进者。

2.“以学生为中心”教学法在阿司匹林片的制备实验中的实施过程

2.1实验设计思路

片剂是指将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂[3]，其制备是制药企业生产当中最为典型工作任务之一。笔者通过分析学校周边相关制药企业真实工作过程，同时结合学生的认知情况，科学设计实验任务。通过教学内容、教学活动与岗位工作任务相结合，使实验教学与企业相关岗位工作职责零距离接轨。实验设计过程中针对学生在思维上的片面性与局限性，采用小组团队合作形式，在鼓励学生勇于思考问题、解决问题的同时，培养他们的团结协作能力，以达到全面提升学生职业素养和就业竞争力的目的。

2.2实验实施步骤

（1）准备阶段：做好学生课前分组，根据我校教学班实际情况，每班分为10组，每组4-5人。实验实施前两天，设置好以下问题让学生思考：制备阿司匹林片，如何避免乙酰水杨酸的水解，其原理是什么？滑石粉在该处方中起什么作用？在片剂制备中滑石粉为什么不能代替硬脂酸镁使用？阿司匹林片制备流程？制备过程需要使用哪些工具？

（2）实验实施阶段：①教师讲解演示：教师讲解实验准备阶段设置的问题以及本次实验的教学任务和知识、能力目标，演示本次实验的关键步骤，包括软材的制备和压片机的操作。②开展头脑风暴：根据刚才的讲解和演示，大家认为 “阿司匹林片”制备需要掌握哪些专业知识和技能？制备过程中存在哪些难点？如何克服这些难点？各小组经讨论后，将答案汇总，由本组学生代表进行陈述，所有小组陈述完毕，再由教师点评，达成共识。③组内合作开展实验：组内成员自主协调，合理分工，按照自主设计的片剂制备方法及流程在规定时间内完成阿司匹林片制备。④成果展示：每组选取自认为最好的6片阿司匹林，由学生代表向大家讲解本组的操作方法、具体步骤及每一步骤的操作意图、难点和注意事项。⑤成果评价：待各组成果展示完毕后，进行评估。小组互评（占60%），教师评估（40%），评价内容包括小组陈述情况以及片剂的外观、硬度、溶解度情况。具体的评价标准如下：小组陈述情况（20 分）、片剂的外观（20 分）、片剂的硬度（25分）、片剂的溶解度（25），最后由各组代表汇总结果，评选出排名前三的小组进行相应奖励。整个实验实施阶段，尽量保证本组成员均有当面陈述的机会。

（3）实验结束阶段：学生对自己在整个实验过程中的自主性、参与度、学习效果、掌握技能的情况、对合作团队所做贡献和解决问题的能力进行反思，和教师进一步讨论并完善本次实验设计的不足之处，以期下次实验达到更好的效果。

3.体会

“以学生为中心教学法”改变了传统实验教学中学生被动接受知识的模式，给学生自主学习提供了可能，如学生通过团结互助完成实验，由此产生成就感。 同时，形式多样的实验活动设计可调动学生学习的兴趣，融实验课程于快乐的活动氛围之中，很好地发掘了学生的潜能。在整个实验教学过程中学生作为学习的主体，通过团队形式合作一起分析问题、实践操作、解决问题来达到实验目的。教师从单纯地传授知识技能过渡到设计、组织、指导教学活动。综上所述，“以学生为中心”教学法能够调动学生积极性，激发学生的学习热情，强调学生的主体地位，让学生真正参与到教学中来。作为一名年轻教师应当大胆探索与创新，积极转变教育理念，真正做到以学生为主体，以学生为中心，笔者将不忘初心，继续前行！

药物制剂论文:关于药物制剂设备课程教学的探索

摘 要：药物制剂设备是药物制剂技术、药学专业的专业核心课程。采用多媒体教学手段以及学生小组合作等方式，对课堂教学内容进行整合与优化，提高学生学习的兴趣与主动性，取得了较好的教学效果。

关键词：药物制剂设备；课程；教学改革

药物制剂设备是我校为高职药物制剂技术、药学专业学生开设的一门专业核心课程。学生毕业后从事与药品生产直接相关的工作，药物制剂设备的知识就必不可少。但本校学生的专业课程大多属于化学类课程，对工程类学科的理解显得有些吃力，而且学生尚未进行药物制剂的生产实践，对于设备的结构及其操作没有直观认识。学生普遍反映课程较为抽象、难懂，学习起来有较大难度。受教学资源的限制，传统的教学方法很难充分将理论与实际相联系，不能满足人才培养的需要。基于课程特点，我们在教学过程中进行了教学方法的改革与探索，获得了较好的教学效果。

一、课堂教学内容的整合与优化，与生产紧密联系

本门课程涉及制水设备、固体制剂、液体制剂、药品包装等设备的介绍，帮助学生熟悉生产各环节，与生产实践中的应用联系紧密。在教学过程中，教师要按照剂型，讲述其生产过程中所用设备；剂型内按生产工艺流程，介绍各工序可选用的主要生产设备，及其结构、工作原理、特点及应用范围。在具体介绍设备时，教师要多根据生产中的案例进行介绍及分析，通过运用对比的方法，让学生轻松地掌握不同设备的适应范围。如干燥设备中，常将厢式干燥器、真空厢式干燥器、耙式干燥器放在一起进行教学，学生在对比中掌握异同，学习效果较好。制剂设备处于不断的发展中，教师为扩宽学生的眼界，会适当补充新出现的制剂设备，使学生所学内容与时俱进，更好地适应工作需求。

二、课堂教学采用多媒体教学手段

药物制剂设备教材中增加了一些设备图片，但是原理、操作方法、使用注意事项等，仅靠教师讲述一两张图片，不仅枯燥，且提供给学生的信息较为单薄，导致内容很难理解，不能加深学生记忆。教师使用多媒体辅助教学，能将抽象的原理用三维立体仿真动画具体化，能把学生感到陌生的设备、结构用实物图片展示出来，以直观画面展示在学生面前，从视觉和听觉等多方面吸引学生注意，引起学生的兴趣。如：在讲到V型混合机工作原理时，用Flansh动画演示，配乐有强烈的节奏感，学生主动要求重复演示，对该设备的记忆也更加牢固；在讲解空胶囊定向装置时，书上的简单示意图，学生感觉复杂，而采用多媒体播放动画后，其均能直观理解该过程。同时，教师在教学中多展示整个生产过程的资料，能使学生直观了解生产过程，也对设备有一定认识，了解未来将面对的工作环境，提高学习兴趣。

三、小组合作，发挥学生学习的主动性

教学过程中，教师引导学生自主完成探究式学习，发挥学生的主体性。在完成一些章节的课程内容学习之后，教师将学生进行分组，选择部分章节内容让学生自己查阅资料、制作课件、并演示讲解。在课件制作、讲解方法等方面，教师要鼓励学生寻求创新，不拘泥于已有形式；结束后，其他学生进行点评。在此过程中，小组成员收集资料，并进行资源共享、互相协作、讨论交流，增强了团队合作意识与成就感，同时也加深了对设备的了解与认识。

综上所述，经过教学方法的改革，药物制剂设备课堂更加灵活生动，学生的学习积极性、学习效率有明显改变，取得了较好的教学效果。我们将继续探索培养操作能力强的应用型人才，将课堂教学改革推上一个新台阶。

药物制剂论文:药物制剂实训基地信息化资源库建设探究

摘 要：随着信息化技术的不断发展，传统的药物制剂实训基地建设模式已经不能满足教学需要。本文顺应信息化发展的大潮流，借鉴他人在药物制剂实训中使用的信息化手段和方法，将成效显著的信息化手段进行整合，以弥补传统药物制剂实训基地建设模式的不足，为药物制剂实训基地信息化建设提供理论依据。

关键词：药物制剂；实训基地；信息化

一、药物制剂实训基地建设模式现状

药物制剂实训基地主要是面向药物制剂课程的实训部分组建的模拟药品生产的学生实训场地，通过教师的引导学习，学生熟练掌握制药设备操作技能，较快适应生产第一线岗位的需要。通过检索大量文献，笔者发现，大部分院校对药物制剂实训课的改革研究大多数都是为学生提供校内校外实训场地，教师为学生提供岗位操作指导。这种实训模式存在很多弊端：①实训基地受资金和教师资源的限制，建设规模较小，空间相对不足；②由于制药机械程序复杂，学生稍有不慎，就可能出现机损人伤的事故，存在安全隐患；③医药行业准入制度严格，校内实训基地不可能完全模仿实际生产企业的运作模式，学生不能真切体会药品生产的实情实景；④校内实训项目受多种因素的限制，呈现单一单薄化，教师只能针对某一制药设备对学生进行教学实训。然而药品生产的整个环节需要多台设备、由多种岗位人员共同完成，因此，学生进入工作岗位后对药品生产中不同岗位之间的协作与衔接就显得无所适从。进入校企合作的顶岗实习阶段，学生也只是观摩式学习，并不能很好地掌握制药设备的生产操作要领和精髓[1]。

二、药物制剂实训基地信息化资源建设措施

受到信息化技术手段的影响，教学资源已从传统的纸质资源逐渐转变为数字化、网络化、信息化的共享资源，因此，为顺应信息化教学发展的大潮流，做好实训基地信息化教学资源建设至关重要。

1.建设网络多媒体课件资源库

将网络资源共享平台应用于实训基地建设的方案已屡见不鲜，最常见且学生最为受益的就是多媒体课件。林琳[2]

经过不断探索实践，充分运用多媒体教学集图、文、声、像于一体，形象、直观、生动的优势，将多媒体技术运用于药物制剂技术实训课堂教学中，使课堂教学由静态灌输变为动态传播，取得了良好效果。冯丽珍[3]为了提高教学效果，利用内容丰富的多媒体教学手段，将各种设备的结构、工作原理、工作过程都非常形象、直观地呈现在多媒体课件中，提高了学生的学习兴趣，从而提高教学的效果。为了体现药物制剂实训课程的专业特点，资源库构建要更多地体现以下几项内容：在多媒体课件内加入药物制剂机械设备的工作原理动画，使抽象知识具体化；引入机械操作真人视频，让实践教学更直观；使用集图、文、声于一体的电子教科书，激发学生学习兴趣。

2.搭建三维仿真技术平台

刘烨[4]在药物制剂技术的实践教学环节，引入了制药设备仿真技术，GMP仿真软件提供了与真实制药设备几乎相同的操作界面，不受空间时间限制，可调动学生的学习主动性，大大提高了教学效果。三维仿真系统的最大优势在于实现了生产情景的真实再现，学生人手一台电脑，便可以随意模拟任一操作岗位，达到了有限资源无限利用的学习目的。周云[5]也提到，三维仿真技术很好地解决了实践教学中的实训设备和空间不足、所需经费高、实际操作危险性大、实际操作时间长等问题，很好地提高了学生的应用能力，是实训基地建设的有力补充。

3.组建在线考核系统题库

药物制剂工技能等级考核是检验药物制剂专业学生对药物制剂技术相关技能操作的一种考核方式。由于学生较多，设备数量与考核场地相对不足，加之考核教师主观评价不一，容易存在不公平现象，这样的考核方式无法真实反映每位学生对生产过程中各个岗位的相关知识和技能的掌握程度，具有较大的局限性。夏晓静[6]利用虚拟现实技术和互联网技术进行药物制剂综合技能训练实训课程的在线考核系统设计，全方位评价学生的实训效果。在线考核系统的组建，不仅包括理论知识，还包括制药设备技能操作考核，学生通过鼠标操作完成药品生产的模拟操作，考核系统全程跟踪学生的操作生产过程并对操作结果做出客观评价，给出操作失误报告，学生可以根据结果及时对自己的学习做出正确调整，教师也可将结果作为技能考核的参考指标。

4.其他信息化手段的应用

微课，突破了传统教学观念，符合信息时代学习者的认知心理和当下“微”时代的要求。它内容短小，目标明确，主题突出，在学习上更灵活，更便捷，提高了认知效率，有利于学生的自主学习、个性化学习，符合现代学生学习“短、平、快”的需求[7]。制作制药设备生产操作的微视频，放入资源库共享平台，学生下载后，可在课前或课后及时预习和复习，简化教师授课繁琐度，提高课堂教学效率。

此外，方便快捷的交流软件（如QQ、微信、易信等）走进校园，这方便了教学随时随地进行交流和学习资料的共享互用，并且专门为信息化教学和管理而开发的APP软件更以丰富的内容、专业的应用方式，为学习和交流提供了另一种可能[8]。因此，实训基地信息化建设要充分利用移动交流软件的优势，为学生创造各种有利途径和手段。例如，将实训设备相关资料放入网络共享平台，针对实训基地现有的每一台制药设备制作资料链接二维码，学生和教师在学习和教学过程中遇到问题时，可随时扫描二维码下载设备相关资料进行查阅。同时，成立药物制剂实训基地QQ群，培训优秀的实训教师作为群内成员，在线解答学生实训过程中遇到的问题。此外，建立药物制剂实训微信订阅号，随时与制药设备相关的前沿科技信息，学生关注微信订阅号后，便可以随时了解制药设备发展的最新动态，紧跟技术发展的新步伐。

三、小结

应在实训基地建设过程中融入专业化的信息化教学资源，从理论教学到实践教学，构建立体的信息化教学资源库，为药物制剂实训教学提供强大的资源保障[9]。所以，药物制剂实训基地的信息化资源库建设势在必行。

药物制剂论文:高职药物制剂专业实训设计与实践

摘要：阐明了药物制剂专业实践性教学中专业实训环节设计的目的、内容、组织实施的方式和体会。以某类制剂设计为典型工作任务，模拟新制剂开发过程进行现场教学。通过设定不同的学习情景，集中训练和提升了学生科学运用专业知识、设计制剂处方、设计工艺、制订质量标准、进行产品生产、质量与安全评价的技能，具备了较强的专业素养和应有的职业素质。所以系统的专业实训设计和完善的组织实施措施，对凝练专业的核心能力有着切实可行的实用性。

关键词：制剂工艺；实训设计；典型工作任务

药物制剂的处方设计、工艺生产与质量控制技术是药物制剂专业的非常重要的专业核心能力，其专业的课程体系和技能训练都是围绕这个专业核心能力进行设计和展开的。该专业核心能力综合性强，涉及面广，理论紧密结合实践，灵活性大，具有持续的创新潜力。在教学计划中可安排两周左右的专业实训教学环节，通过现场教学，将专业知识和专业技能进行系统整合，一般安排在大部分课程学习结束后进行。这是在专业建设中，引入基于工作过程的理念以后，药物制剂专业在设计实践教学过程时，推动以项目来驱动教学方法的改革，以药物制剂生产为典型的工作任务，设计的一种实践教学环节和情景式教学方式，在实际教学中取得了非常好的实践效果。

一、药物制剂专业实训的目的

该专业的实践教学环节可设计为课堂实验、课程实习、专业实训、生产实习四个环节，每个实践环节技能训练的内容不同。实训是将相关专业课程的所学知识与专业技能相结合进行理论与实践整合的教学环节，也是一种综合性过程教学课程，其过程需要多位教师协作完成。设计实训环节教学的指导思想是围绕专业核心能力的培养，着力实现：①巩固、深化、扩充和运用已学过的各种专业知识和基础理论；②具备进行制剂处方与工艺设计的能力；③能够运用制剂工艺技术，解决一般性工艺问题的能力；④学会使用制剂工艺设计所必需的药物辅料、技术资料；⑤学会撰写及编制工艺技术文件；⑥能熟练操作工艺加工设备；⑦熟悉各工艺环节的质量管控措施；⑧能借助标准、规范制订质量标准和操作检验仪器；⑨熟悉新制剂的安全评价试验规范及过程。

二、药物制剂专业实训环节的设计

可以采取的方式是以某类制剂设计为典型工作任务，将任务分解为若干工作情景，前后顺序进行，相互联系，各指导教师分工合作实施完成。挑选一个制剂形式来模拟新制剂研制过程，选择最具代表性的如不稳定的某种药物的注射剂模拟开发与安全性评价，或功能性的复杂片剂的模拟开发与有效性评价等综合性实操项目，以最终生产出合格制剂为项目导向完成工作任务。着力实现：①能够阶段性操作，便于集中搜集材料、开展讨论、设计过程；②能够在短时间内对阶段性成果进行评价；③预知用来模拟的药物制剂的各技术关键环节，能把握可能出现的错误，能及时指导和启发修正；④具备现场教学的一套程序和规范的操作指导书及参考资料；⑤参与者集中分析评价本项目完成的情况，给出考核结果。

三、药物制剂专业实训环节的实践过程

我们设计了以安乃近注射液的开发为典型工作任务，设定了若干阶段性过程为现场学习情境，每个情境承上启下，环环相扣，难易适中，内涵丰富，任务饱满，学习时限共两周。

1.情境一：接受工作任务、调研与准备。学生可分为几个学习小组各自分析给出的安乃近药物的化学结构，运用物理、化学、药物化学知识，分析此化学物质的溶解性特别是水溶性以及可能出现的不稳定性现象和影响稳定性的因素，查找资料，写出影响处方设计的各种因素，以及制剂处方的设计思路，开展讨论并咨询，拿出安乃近注射液的处方设计方案。以此了解各种专业知识和基础理论的掌握程度并加以提高；学会对技术资料的合理运用；以及学会撰写及编制工艺技术文件。学习时限为1天。

2.情境二：确定制剂处方与生产工艺路线。将各学习小组初步写出的处方进行归纳、整合，通过初步试验优化出科学合理的处方设计，选择稳定性好、成本低、便于生产的处方组成。进一步讨论生成可控的注射液生产工艺方案。特别是在优化处方组成时，要综合考量各种影响稳定性的因素，利用优选法设计好各种影响因素的组合，合作完成处方的筛选，确定优化的处方组成。强化对药物制剂安全、有效、稳定、可控的基本要求的认识。学习时限为2天。

3.情境三：模拟生产。制剂生产实训室有整套的注射剂生产设备，按工艺流程逐步实施。进一步熟练各种注射剂生产设备的安全操作规程，进行调试和使用。通过仿真实践，熟知质量管控的关键点以及出现质量问题时的解决措施，学会撰写及编制工艺技术文件。特别是配置、过滤设备的选用和使用前的处理。安瓿灌装封口也是影响质量的关键环节，各种不合格现象会陆续出现，要及时分析原因，找到问题所在，训练技能。还有注射用水的制备以及质量监测方法的练习。学习时限为2天。

4.情境四：模拟制定质量标准。将生产的合格产品进行质量评价，借助药典、规范模拟制订质量标准，熟练检验仪器的操作、维护等。安乃近的含量测定是滴定法，这是一个基本的化学测定的技能，涉及到了许多职业素养是否有了充分的积累，是否在工作中表现得更加专业。学习时限为2～3天。

5.情境五：有效性与安全性评价。按照药理学试验规范，进行安乃近的解热镇痛实验，得出制剂的有效性评价。另外进行安全性试验，这些实验都要用到实验动物，要学会如何筛选实验动物以及给实验动物分组，保证实验数据的真实性和科学性。进一步明白热原的危害、污染的途径以及各个工艺环节中是如何除去热源的。学习时限为2～3天。

6.情境六：集中考评。实训操作结束后，所有的指导教师与学生共同参与，指导教师汇集在实训过程中出现的各种问题，加以讲解。学生要按照任务的要求，以及实训的目的，将每一个环节或阶段设计的方案、实施过程、现象、结果等记录整理，形成实训报告，得出评价结果。还要写出一份有分量的总结体会，要针对实训全程进行全方位的讨论和总结体会。集中考评时限为1天，可给予学生一周时间写出报告和总结。

四、实训教学的总结与讨论

1.专业实训调动的人员、教学场地、教学设施等资源多，且相对集中。要做到有条不紊，就要提前准备、安排、布置各项工作的开展，专业负责人要事先将设计好的实训环节及实施过程通过会议进行沟通，制定出实训规划，明确各节点责任，清楚各学习单元的衔接点和时间，从而做到有序推进。

2.专业实训是对学生学习成果的一次综合性总结的过程。它涉及到之前所学过的许多课程知识和技能，还要将这些知识和技能综合运用和熟练。事先做好准备非常必要，让学生提前准备相关资料如物理、化学、药物化学、小动物解剖、生理、病理、药理、仪器分析等专业应用基础课程方面的资料，以及制剂工艺、药物检验、设备运行维护、药物制剂新技术等骨干专业课程方面的资料。在制剂处方与制备工艺设计阶段，就要将这些知识融会贯通，这时候指导教师的悉心辅导尤为重要，启发和帮助学生学会总结和运用知识与技能，将理论与实践相互衔接，能按照任务要求形成切实可行的工作计划。

3.专业实训是专业核心能力的集中展示和凝练的过程。实训是基于制剂专业以后的工作过程进行的综合性实践教学活动，要将本专业的核心能力通过实训设计的实施过程，逐步显现出来并能够强化。药物制剂专业的核心能力体现在处方设计、工艺生产、质量控制技术以及保证安全有效四个方面，实训过程要围绕这四个专业核心能力进行设计和实施。设计一个综合性强的目标任务是关键点，需要反复讨论并结合实际条件来确定，合适的实训场景或实训基地是重要保障。通过分阶段的情景式推进措施是行之有效的，可以实现前后情景的有序衔接，有利于人员、资源的调动和有效利用。

4.专业实训是强化学生专业素养的有利时机。实训中涉及到专业资料运用、方案设计、物品及辅料选用、实验室基本操作、仪器设备操作等技能会集中表现，每个环节都彰显着极强的专业能力。能主动或自觉地按照规范进行实操，能将在课程中学到的专业技能正确而规范的示范，包括言语与书写都能运用规范的专业词汇等，我们将此归纳上升为专业素养，其体现着职业的明显特征。指导教师此时的耐心和教导是不可或缺的，只要是与专业能力有关联的都要给予提醒和总结，如关于液体物质取用中的精确量取、准确量取、量取的描述所表达的取用量具是什么；关于固体物质取用中的精确称取、准确称取、称取的描述所表达的取用量器是什么等，越是易被忽略或轻视的越是需要不断地发现和矫正。

5.专业实训最后的集中考评是具有提升特性的辅导、总结与考核。可分为三部分来进行：首先，由所有指导教师进行全方位点评，包括各个学习情境的方方面面，学生对照检查自己，分清楚正确的和不足的，形成一个综合性的客观评判，按照指导教师的指点，更高层次地规范专业技能。其次，学生要提交完整的实训报告，按照注射剂开发的要求规范内容，得出最终评价。再次，要写出深刻的实训体会，感悟实训的收获与不足，为自己即将开始的生产实习活动与走上工作岗位做好必要的准备。

6.开展专业实训教学的难点，也可以说是必备条件。首先要有一个专业的指导教师团队，包括承担专业课程的所有教师，为此要有专业负责人牵头组成一个实训教学团队，研究、规划、设计、实施实训过程，能够分工协作，不断总结探索，形成一套实训教学体系，同时也丰富了教学团队建设的内涵。其次要有适宜的校内或校外实训基地，充分利用好多年来实践教学的投入，建设一个完整而规范的情境式实践教学场地，显示出学生上岗即能干的职业教育特色。

药物制剂论文:劳动技师学院药物制剂专业“五位一体”GMP管理方向教学模式课程改革与实验研究

摘 要：职业教育，要与时俱进，根据企业用人单位的需要不断的变化教学模式，去适应企业的需求。针对药物制剂专业学生存在的问题，通过实验应用“五位一体”教学模式，即“教师队伍一体化”、“教材编写一体化”、“教学内容一体化”、“教学组织一体化”、“教学评价一体化”。

关键词：GMP；五位一体；教学模式；改革

在国家大力发展教学改革的号召下，在学院领导对教育改革的重点关注下，在结合我专业进行的教改实践下，以及调研时了解到的兄弟院校在本专业的教改情况下。该如何对我专业进行应用“五位一体”教学模式（即“教师队伍一体化”、“教材编写一体化”、“教学内容一体化”、“教学组织一体化”、“教学评价一体化”），本人一直在不断的探索着。

1 药物制剂专业的现状

1.1 教师队伍

药物制剂专业现有专业教师21名，其中高级讲师5人，讲师12人，助理讲师4人。专业教师全部为一体化教师，中级药物制剂工11人，高级药物制剂工10人。学历方面，教师中制药工程类硕士学位5人，生物制药硕士3人，制药工程类在读硕士6人，药学相关专业本科6人，医学本科1人。本专业师资力量强，教改经验丰富，一体化教师众多，这为实现“五位一体”教学模式课改研究奠定了教师队伍的基础。在GMP教学方向上，专业教师有6人，高级讲师2人，讲师4人，六人均能够独立完成GMP一体化教学课程，具备“五位一体”课改对教师的要求。

1.2 实训条件

我院药物制剂专业现有实训场地为1号实训楼的3、4两层，其中3层为GMP仿真实训车间，能够真实模拟片剂、胶囊剂、水针剂、颗粒剂等剂型药品的生产。4层有分析检验室、一体化实训室、药品营销实训室、微生物检验室等实训场地，能够满足对药品检验及营销的实训。由于GMP学科涉及范围都在三楼的GMP仿真实训车间。因此此实训场地可为“五位一体”GMP实训课改提供场所，让学生从书本中走出来，在实际操作中加深对GMP管理基本知识的掌握。

1.3 教学资源

药物制剂专业为14级学生准备了五间教室，每间教室能容纳35-40人教学，黑板、讲台、课桌椅齐备，每间教室均安置了电脑，投影仪，电子白板等多媒体设备，能够满足对“五位一体”课改的硬件要求。

1.4 药物制剂专业学生情况

我院2014级药物制剂学生共招生170人，大多数学生来自黑龙江省，其中76%为城镇户口学生，24%为城市户口学生；初中毕业学生占总数的81%，高中毕业占总数的16%，初中毕业证待发者占2%。为了确保“五位一体”课改实验数据真实有效，将170名学生按个人情况随机分布于五个班级中，但基本保证各班级初高中毕业生比例均等。

1.5 就业岗位技术

药物制剂学生毕业之前均需要参加哈尔滨市劳动与社会保障局主办的技能鉴定考试。鉴定相关工种有药物制剂工、中药检验工、中药调剂员、化学检验工等等。GMP课程作为一门关于药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，是药学专业的必修课程。

1.6 教材情况

一共选用了3个版本的教材。最开始用的教材是化学工业出版社出版的《药品生产质量管理规范》，随着国家对药品生产质量管理规范的进一步提升，换成了《药品生产质量管理规范》（2010年教程），应用良好，单考虑到这套教材是高等职业药学专业“十二五”规划教材，不太适用中职学生学习。后来选用的是《实用药品GMP基础》，化学工业出版社出版，突出了案例的引入，以任务领引教学模式，收到良好的效果。

2 主要研究内容及实验方案

2.1 主要研究内容

本课题旨在研究通过五个方面的一体化，对药物制剂教学进行课改研究，并研讨在实施中出现的各种问题，进行分析问题、解决方法、调整方式方法，最终建立适合职业院校药物制剂专业教学的“五位一体”教学模式。

2.2 实验方案

2.2.1 实验研究法

本次“五位一体”课改研究方法应用经典的实验研究法。所谓实验研究法，是针对某一问题，根据一定的理论或假设进行有计划的实践，从而得出一定的科学结论的方法。为了验证“五位一体”教改对中等职业院校药物制剂专业教学的推动作用，我们将在教学中从以下五个方面进行课改。（1）教师队伍一体化，加强教师队伍建设，培训双师型一体化教师；（2）教材编写一体化，针对就业岗位实际要求编写相应的校本教材；（3）教学内容一体化，突破以往书本理论的限制，将更多与就业相关的实训内容进行填充；（4）教学组织一体化，对学生实行企业化管理，以学分代替工分，激励学生积极主动学习；（5）教学评价一体化，根据平时学分、阶段考核、技能大赛、实训操作等方面对学生进行全面的评价。

2.2.2 建立实验班与对比班

学院14级药物制剂专业共有五个平行班级，为了确保实验数据真实有效，将170名学生随机分布于五个班级中。14药1班35人，14药2班35人，14药3班35人，14药4班35人，14药5班30人。其中，将14药1班作为实验班级，对此班学生进行“五位一体”药事法规课程的课改教学，其他四个班采用传统教学方式。

2.2.3 创建优化校本教材

针对学生就业岗位实际要求，对学生应用教材进行整改优化形成自己的校本教材。GMP学科将理论与实践相结合起来，以项目教学的形式进行“五位一体” 课改。将原有内容进行分解，划分为以下大项目。项目一：认识理解GMP（其中包括4个任务）；项目二：物料的管理（其中包括5个任务）；项目三：药品生产前准备的管理（其中包括7个任务）；项目四：药品生产过程的管理（其中包括10个任务）；项目五：药品生产结束的管理（其中包括7个任务）；项目六：药品质量检验的管理（其中包括4个任务）；项目七：药品质量管理与质量风险的控制（其中包括3个任务）。在校本教材中，每一个项目又被分为若干个子项目，每一个子项目均有理论部分与实训部分，每一个理论部分都有相应的案例，方便学生学习讨论。

2.2.4 理论教学改革方法

本次教学改革打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主题的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。将学生引导为教学的主体，根据职业类元宵的特点，研究出一套如何利用“五位一体”理论将GMP学科进行课改教学的方法是十分重要而且迫在眉睫的。在理论教学中将一体化课改贯穿于教学始终，将相应的理论知识点转换成案例分析与讨论，充分调动学生对于理论课学习的积极性。

2.2.5 实训教学改革方法

在一体化实训课改教学中，设置了与理论相对应的实训内容。如：物料的接收与储存。原来的教学就是将知识通过讲授的方法传递给学生，但是这样传统的教学不如设计一次一体化实训来的更加好，让学生情景模拟，假设一个药厂的车间购进了物料，应该怎样分配，怎样记录，物料储存在哪里，物料进入车间由谁来审核，去哪些相关部门申报等等一系列内容均在模拟实训中体现出来，这样学生更深刻的理解，加深了记忆，在今后的工作中更加有的放矢。

2.2.6 教学考核制度

GMP课程教学评估采用以赛代考结合学分制度，主要分为以下几个部分：（1）平时出勤学分（2）课堂参与学分（3）团队合作学分（4）模拟实训学分（5）技能大赛奖励学分（6）综合能力奖励学分。学分采用每次课一小结，每周一更新，每月一公示，每学期期末结算，作为评价学生学习情况与教学效果的指标。

根据对14级药物制剂班级“五位一体”GMP课程的教学改革具体实施，对比分析“五位一体”教学模式是否适用于中等职业院校药物制剂专业教学，该模式对学习GMP课程是否具有促进作用，能否更好的促进学生的动手操作能力，适应岗位需求。并研讨在实施中出现的各种问题，分析，解决，调整，最终建立适合中等职业院校药物制剂专业教学的“五位一体”教学模式。

药物制剂论文:药物制剂专业《药事管理学》“五位一体”教学模式课改研究

摘 要：针对中等职业院校药物制剂专业学生在教学及实习就业中存在的问题，研究通过五个一体化，对药物制剂教学进行课改研究，并研讨在实施中出现的各种问题，进行分析、解决、调整方式方法，最终建立适合中等职业院校药物制剂专业教学的“五位一体”教学模式。

关键词：药事管理；五位一体；教学改革

我院药物制剂专业是国家级示范性院校重点专业，多年来为黑龙江省多家制药企业培养了大批技能人才。同时，也需要我们在教学模式上有大的突破，“五位一体”课改尽可能的在教学管理、学生管理等方面与企业接轨，企业化管理，平稳过渡由学生向员工角色转化的过程。

1 走访企业查找发现问题

中等职业院校培养的学生在毕业之后将直接进入企业投入工作之中，我们走访了哈尔滨三精制药、江氏药业、天一药业、康龙药业等学生实习企业，深入了解学生在实习工作中出现的情况，总结发现以下几个方面的问题。

1.1 由学生向员工的角色转变缓慢。学生在进入企业之后，不能够很快的进入角色，还存在着侥幸心理。面对上级的管理与批评，觉得很不适应，甚至感觉到很苛刻。因此，每逢新员工（学生）入职，企业要花费大量精力与时间进行培训，反复讲解企业规章制度及违反处罚，还要协调安抚新入职学生的各种情绪，这对制药企业无疑是一种人力物力上的浪费。

1.2 学校教学内容与企业岗位需求脱节。走访企业中发现，学校教学内容与企业岗位需求脱节现象明显。药企对药事管理课程的需求主要是针对药品生产企业的，而且比教材中要求更为详细，我们现在应用的教材并不能够满足企业对学生要求掌握的教学内容。

1.3 不能够将理论与实践融合，动手能力差。我们在企业调研的过程中发现，学生对药事管理知识的了解还仅存于理论上，有的学生甚至相关理论也了解不多。

1.4 沟通能力、团队合作能力差。中等职业教育学生底子薄弱，素质不高是公认的缺点，经过几家药企反映，学生比较凸显的短板是不会沟通，有困难，有想法，有意见不会用好的方法语言将这些表达出来。在团队合作中也缺乏与工作伙伴和睦相处，相互促进，共同发展的能力，工作情商有待提高。

1.5 自信心薄弱，不适应企业环境，常打“退堂鼓”。在推荐就业后部分学生适应能力差，对自己，对工作能力不自信，辞职现象较多。据调查总结，学生有大概三次打“退堂鼓”的时间点，一次是分配大概一周左右；第二次是分配第一个月结束；第三次是三个月左右。数据从一个侧面说明了学生自信心、意志力薄弱，缺乏吃苦耐劳的工作精神。

2 五位一体课改实施方法

针对问题，我们确立了五位一体课改实施方法，并进行试点。

2.1 建立实验班与对比班。学院14级药物制剂专业共有五个平行班级，为了确保实验数据真实有效，将170名学生随机分布于五个班级中。14药1班35人，14药2班35人，14药3班35人，14药4班35人，14药5班30人。其中，将14药1班作为实验班级，对此班学生进行“五位一体”药事法规课程的课改教学，其他四个班采用传统教学方式。在学期末，采用理论试卷考试、技能实践操作考试结合药事管理技能大赛及实习期企业考核来最终评价实验班与对比班的教学效果。

2.2 创建优化校本教材。针对学生就业岗位实际要求，对学生应用教材进行整改优化形成自己的校本教材。药事管理学科将理论与实践相结合起来，以项目教学的形式进行“五位一体”课改。将原有药事法规与管理内容进行分解，在校本教材中，每一个项目又被分为若干个子项目，每一个子项目均有理论部分与实训部分，每一个理论部分都有相应的案例，方便学生学习讨论。

2.3 理论教学改革方法。药事管理课程与药物制剂专业就业岗位均有密切的联系，在理论教学中将一体化课改贯穿于教学始终，将相应的理论知识点要么转换成案例分析与讨论；要么转换成角色扮演；要么转化成情景模拟等等学生乐于参与的，有实际操作意义的模式。再配合学生组织一体化的企业化管理模式，将奖励学分给积极参与课堂的学生，充分调动学生对于理论课学习的积极性。

2.4 实训教学改革方法。以往的药事管理学科没有实训安排，因为教学内容多为理论，能够实际操作的很少。在一体化实训课改教学中，设置了与理论相对应的实训内容。如：设计一次实训，让学生情景模拟，假设要开办一个药厂，应该怎样分配任务，怎样收集整理资料，收集哪些资料，资料由谁来审核，去哪些相关部门申报等等一系列内容均在模拟实训中体现出来，以便学生更深刻的理解和记忆，更好的与今后工作衔接。

2.5 企业化管理模式

在班级管理及课堂管理上，14药1班采用企业化管理模式，如学生入校报道后，以入职形式进入班级。从统一着装、寝室军事化管理、班级卫生管理轮班轮岗制、工分与学分相结合等方式来管理学生。学生在校期间虽不能够挣工资，但可以赚学分，学分获得高的学生在推荐就业实习分配的时候给予一定的优惠政策，以此促进学生学习的积极性与主动性。

2.6 教学考核制度

药事管理与法规课程教学评估采用以赛代考结合学分制度，主要分为以下几个部分：（1）平时出勤学分；（2）课堂参与学分；（3）团队合作学分；（4）模拟实训学分；（5）技能大赛奖励学分；（6）综合能力奖励学分。学分采用每次课一小结，每周一更新，每月一公示，每个项目一结算，学期期末总计学分，作为评价学生学习情况与教学效果的指标。

3 课改实施结果与反思

3.1 实施效果评价

通过一个教学循环的《药事管理学》“五位一体”教学模式实验研究。针对对比班与实验班的综合考评，初步认为课改是有效的方式。在企业回访中也发现实验班级在工作中无论是工作能力还是人际交往均有明显的优势，具体情况总结表格如下。

3.1.1 期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。

3.1.2 技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。

3.1.3 企业回访。学校教学结束后，学生们分别被分配到企业进行实习工作，在实习期一个月后，我们在对比班与实验班中分别找出20名，到他们的实习企业进行回访。得到的结果是从工作表现及稳定程度等方面，实验班较优秀。

3.2 课改反思与讨论

3.2.1 在五位一体课改内容设计之初，我们的教师到企业调研，了解企业需求，掌握了一些资料，根据调研情况进行了课改内容设计。但在课改实施之前，发现我们的教师还是没有真正的企业经历，在管理上达不到对学生的企业化管理，理论与实践相结合的实训设计脱节。于是在课改进行准备阶段，安排了3位教师在药品生产企业顶岗实习40天，真正深入企业，感受企业管理与企业文化，让教师的角色与药企的师傅角色首先进行转变，真正培训出双师型一体化教师。

3.2.2 中等职业院校学生普遍具有年龄偏低、普遍存在素质不高、坐不住板凳、不愿意学习理论课等缺点。在教学中发现，尽管教师想方设法的设计教学环节，还是有部分学生没有融入学习氛围之中。尤其是面对《药品管理学》这样偏理论的学科，少数学生对学分的重要性没有认识。探讨：在以后的教学改革中能否大动一下，实行末位淘汰，让学分在末位的学生进行整改甚至重修。对学习优秀，学分获得高的学生在推荐就业实习分配的时候给予一定的优惠政策，以此促进学生学习的积极性与主动性。

药物制剂论文:“五位一体”教学模式在药物制剂教学中的应用

摘 要：本文阐述了“五位一体”教学模式在药物制剂课程中的应用，对比分析了“五位一体”教学模式与传统实验教学在内容上、教学过程上、考核方式上的区别。结果显示，“五位一体”教学模式的教学效果明显高于传统教学。

关键词：药物制剂；“五位一体”；教学模式

社会需求是职业教育发展的最大动力，我省社会及经济的快速发展需要大量应用型，技能型人才。

1 “五位一体”教学模式在制剂教学中的实践

1.1 建设GMP仿真车间实训教学平台

高起点、多功能的实训基地硬件建设实践性课程的教学不仅仅是在教室，更多的应该是在实验室、实训基地等“真实”或“仿真”的实践性教学场所中完成，其中“工学结合”的教学内容只有在模拟或真正车间中才能完成，而药品生产GMP的内在要求，使得医药企业无法满足药学类专业人才GMP实训教学的需要。因而，符合GMP标准的、与现代制药工业同步的药学类专业校内实训教学基地的建设，也就成为相关院校改善办学条件、彰显办学特色、提高教育质量的重中之重。

1.2 组织与实施药物制剂“五位一体”课程

教学组织一体化具体实施过程如下：首先在班级内部建立了QA小组，它是以一种管理人员的身份出现的，是提高整个产品生产过程的重要手段。QA小组实行轮岗制，所以要求每次实训课承担QA工作的学生首先要掌握本次实训的整个内容，包括生产流程、设备调试与使用、质量控制的关键工艺。这样可以锻炼学生分析问题解决问题的能力，学以致用。因此在实训课程之前教师应该帮助QA制定与项目相关的一系列工作程序和工作质量标准，并在课程中贯彻实施。在实际工作中遇到的问题，QA要及时反馈并记录，在项目结束后加以总结，并对每组的表现、成品质量加以评价。其次，其他学生按岗分工，各负其责，按生产工人进行管理，完全按照SOP标准操作规程进行生产。在实训过程中QA小组将对每个制剂小组进行检查和监督。完成实训后进行成果展示与评价，QA对本次实训过程以及出现的问题进行总结。教师进行补充评价与总结，为下一项目的学习提供宝贵经验，以此达到共同学习和提高的目的。

1.3 教学结果评价方法

2 成效分析

2.1 对比分析传统教学与五位一体课改教学的区别（表2）

2.2 教学质量对比分析

通过药剂学实训教学，我们发现学生的分析总结能力、动手能力、对岗位了解程度以及责任意识都有显著的提高，学生能够对自己有一个正确的定位和评价，显著提高了教学质量。具体情况总结表格如表3。

（1）期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。

（2）技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。

（3）企业回访。学校教学结束后，学生们分别被分配到企业进行实习工作，在实习期一个月后，我们在对比班与实验班中分别找出20名，到他们的实习企业进行回访。得到的结果是从工作表现及稳定程度等方面，实验班较优秀。

3 “五位一体”教学模式实践成果及影响

学院以哈药总厂药学专家团队为依托，以GMP仿真实训车间为硬件条件，制定了适合药物制剂专业的教学方案，编写了细化到每个车间、每个岗位、每个工作项目的单元化、模块化教学讲义、教学教案，初步构建了“五位一体”的教学体系。通过整合教育资源，建设校内GMP实训基地，探索教学改革，从2014年开始，已为本校学生开设了五位一体教学模式的课程，实现了校内、校外实习的有机衔接和融通，毕业生就业率持续攀高。建立起校内外合作格局，其他院校教师、学生提供GMP教学服务，实现深层次、多方位的实质性资源共享。加强与企业合作，为实现自我可持续发展战略开辟了道路。同时，本校教学体系构建和校内实训教学基地建设也为国内其他院校的教学起到示范作用、辐射作用和指导作用。

药物制剂论文:药物制剂制备中冻干问题的分析

[摘 要]冷冻干燥技术广泛应用于药物制剂领域，是一门综合性很强的技术。本文对冷冻干燥技术过程和原理进行了介绍，同时也对冻干过程中出现的萎缩，喷瓶和冻干保护剂选择等问题进行了分析，从而加强对冻干技术的理解并对问题加以解决，获得更好的产品。

[关键词]药物制剂 冷冻干燥 萎缩 喷瓶 冻干保护剂

1.前言

冷冻真空干燥是药物制剂常用的一种干燥方法，简称冻干。相比其他干燥方法，药物制剂的冻干过程是在产品冻结状态下进行的（0℃以下）。当药物制剂中的游离水分升华干燥后，为进一步降低产品的残余结合水分，会将产品的温度调节至0℃以上进行二次解析干燥，从而实现充分干燥水分目的，但通常不超过40℃。本文对冻干技术进行介绍和对其中常见的问题进行分析总结。

2.冻干技术过程和影响因素

真空冷冻干燥包括预冻、升华干燥和解析干燥三个阶段。每个阶段的技术因素对冻干过程和产品质量都会产生重要影响。第一，预冻阶段的影响因素有配方，冻结速率，冻结方式和冻结时间等。以配方为例，固体含量较少时，成品机械性能较差，容易出现成品塌陷，外观成型不合格。固体含量较多时，除会影响药液配制过程外，也同样会对成品的外观产生影响，如萎缩。第二，升华干燥阶段的影响因素有升华温度，升华速率和加热方式。以升华温度为例，要求其接近共熔点温度，但又不能超过共熔点温度。如果低于共熔点温度，则升华的速率降低，升华阶段的时间会延长。如果升华温度高于共熔点温度，则成品就会发生萎缩，颜色加深和溶解困难等现象。第三，解析干燥阶段涉及干燥程度的判断和后续处理。一般情况下，约有10%的结合水需要在这一过程中升华，但是与升华干燥过程不同，结合水的解析需要足够高的能量，因此需要足够高且在崩解温度以下和使物料内外具有大蒸汽压差的高真空。当关闭冻干箱和冷凝器之间的真空阀，箱内压力在1 min内上升小于1 Kpa，表明冻干可以结束了（此时残留水分约在1-2%之间）。冻干结束后，应在出箱前将干燥的氮气或惰性气体充入箱内，再迅速封口或加塞，避免吸潮。

3.药物制剂冻干常见问题分析

3.1 药物制剂萎缩

制剂冻干过程中，有时残留水分过多（往往超过了4%），会造成成品萎缩。这些残留水分的来源主要有两个，分别是自身残留和外界的水分，一般以前者居多。因此，在药物制剂冻干过程中，务必要在合理的限度内最大程度地降低残留水分，避免成品萎缩现象的产生。

药液浓度的影响。在升华干燥过程中，水分升华干燥的速度不仅与温度、真空度有关，同时也受到药液浓度的影响。药液浓度大，冻结后形成的密度就大，这就会阻碍升华的进行，水分不易升华挥发，为药品成型后的萎缩留下了隐患。因此应尽可能降低支撑剂（即辅料）浓度和盐分含量。

真空度和温度的影响。干燥箱内的真空度是影响产品残留水分的重要因素。当进行解析干燥时，必须尽可能提高真空度，这样有利于残留水分的逸出。如果高真空干燥时间短或真空泵抽气效率低，都可能致使药品残留水分过多和萎缩。在系统达到最佳真空度的条件下，搁板和药品的最终温度就成为影响残留水分去除的关键因素。实际操作中，应该在保证药品活性的条件下，选择能允许的最高温度进行冷冻干燥。

干燥持续时间的影响。解析干燥的持续时间越长，越有利于产品干燥。常规冷冻干燥时这一过程一般要进行2-6 h，在系统真空度比较高，选择的温度也比较高的情况下，可以缩短时间，但不能少于2 h，反之需要延长。

干燥后处理的影响。干燥好的药品出箱后要及时密封或充入保护气体，否则与空气接触后容易吸潮萎缩。目前随着冷冻干燥机的改进，多采用箱内真空密封或充氮气密封。

总之，解决药品潮解萎缩问题的关键是有效而彻底地对药品进行干燥。调整药品支撑剂的浓度，提高干燥箱的温度，以及在较高的真空度下尽可能的延长解析干燥时间，同时在出箱密封的过程中避免药品与潮湿的空气接触等措施，可以改善药物制剂的萎缩现象，保证成品质量。

3.2 药物制剂喷瓶

喷瓶，是药物制剂冻干过程中较为普遍的现象。此现象表现为制品附着于瓶壁上，甚至外逸于瓶外。出现这种情况，一般会导致药物制剂作废。这时，应该根据实际情况进行分析，以下列出几点造成喷瓶的原因，供分析参考。

1、灌装加液速度的影响。制品在分装过程中，当灌装机将溶液分注入瓶时，液体流速较快，会导致在瓶内液体中形成一定量的气泡。此时应将装瓶液体静置一定时间让气泡充分逸出，否则气泡被冻结在制品内部，当升华过程抽真空减压时，气体逸出带有部分制品粘附于瓶壁上。

2、冻结程度的影响。不同物质溶液的井晶点为物质的特性常数。冻结后的制品温度必须低于共晶点。但是溶液的过冷现象经常发生，即溶液温度降至共晶点以下时，溶质和溶剂仍不结晶。一般须将制品冻结至共晶点以下15℃左右，再维持1-2 h，以保证制品冻结完全。否则如果溶液未全部固化就进行抽真空减压，溶质随水分逸出，形成喷瓶。

3、加热过程的影响。加热过快，造成制品上下部温差过大，下部制品的结晶不是从固体到气体升华，而是从固体、液体到气体蒸发，形成喷瓶。这还造成制品的上下部位出现不同的外观，上部均匀、疏松，呈海绵状的理想外观，而下部则呈现硬结和不规则的空穴，时常造成产品报废。

3.3 冻干保护剂的选择

冷冻干燥过程具有低温低压和水分含量低的特性，使其在生物制药等许多领域被广泛使用。但是，整个冷冻干燥过程中产生的多种应力会造成细胞的损伤甚至死亡。因此如何保持生物类制剂冻干前后的活性和稳定性，已成为该类药物制剂生产过程中的重要课题。

冷冻干燥对细胞的损伤机制，主要有冰晶的机械损伤，电解质含量变化导致细胞皱缩的损伤和脱水导致细胞膜通透性以及蛋白质活性改变的损伤等。目前常用的冻干保护剂，根据保护剂的化学性质可将其分为糖类，醇类，无机盐，聚合物等。其中就有我们熟悉常用的蔗糖，甘露醇，葡萄糖和乳糖等。

在冻干保护剂的选择方面，需要考虑以下几个点：1、单一保护剂成分的保护效果有限，不能对生物类制剂起到应有的保护，因此需要将几种保护作用不同的保护剂按照一定比例配制成复合配方；2、为了使冻干后的产品能具有较理想的外形，复合配方中应含有一定量的赋形剂，如蔗糖；出于长期运输储存的考虑，应添加适量抗氧化剂。对于pH变化较为敏感性的细菌，还需要添加磷酸二氢钾、磷酸氢钠等pH调节剂，使制品的pH保持在该菌最适合的范围内；3、保护剂复合配方中的总固体含量会影响冻冷冻干燥过程。如果固体质量分数低于2%，由于缺少骨架支撑，会造成冻干药品结构的机械性能不稳定；当配方中固体质量分数超过10%时，干燥过程中去除水分的阻力增大，增加了制品冻干的难度。因此，保护剂含量要与产品外观萎缩与否相互协调；4、应当尽量选择具有较高崩解温度的成分，以利于冻干。崩解温度过低将会延长制品干燥的时间，增加生产成本；5、面对一些细菌类的药物制剂，应根据不同细菌的生长特性要求，添加某些特定的营养因子。

4.总结

冷冻干燥技术已经在药物制剂领域得到了广泛的应用。虽然其中的过程和原理解释起来相对简单，但是其涉及了物理，化学和生物等知识，是一门综合性很强的技术，实际操作过程中会出现各类问题。同时由于实际应用过程中，其中条件的调节是相互制约的，因此需要操作者具有扎实的理论知识，能够根据实际情况，独立思考并作出判断，从而获得更好的产品。

药物制剂论文:药物制剂专业物理化学教学改革的几点建议

摘要：针对药物制剂专业的物理化学改革，应该提倡教学内容的“少而精”；教学内容要注重理论对专业的指导作用；采用数据处理软件，优化物理化学实验；考核方式上适当增加平时成绩和实验成绩的比例，强调课堂的知识积累。改革后的物理化学课程使原本单调的理论知识变得更具有吸引力，可以更好为药物制剂的专业服务。

关键词：物理化学 药物制剂 教学内容 教学方法

物理化学是学生在具备了高等数学、普通物理、无机化学、分析化学等基础理论课后，一门必修的理论基础课，是药学院药物制专业的一门主干基础理论课程。现代物理化学是研究物质体系的化学行为的原理、规律和方法的学科，物理化学作为化学学科的一个重要分支，它所研究的内容主要包括三大块：（1）化学的反应方向和限度问题，（2）化学反应的速率和机理问题，（3）物质的结构和性能之间的关系问题。特别是有关相平衡、化学动力学、胶体化学以及表面化学的知识，为后续专业课程如药剂学、药理学、药物化学和药物动力学等专业课程的学习提供理论指导和方法。因此物理化学在药物制剂专业的基础课和专业课之间起到了桥梁和纽带的作用。

一、药物制剂专业学生在学习物理化学课程存在的主要问题

吉林医药学院（我校）自2004年药物制剂专业招生以来，经过了十多年的物理化学教学工作，我们的实践经验表明在药物制剂专业的课堂上，针对物理化学的教学模式主要存在以下四方面的弊端。首先，教学内容上强调面面俱到，没有注重精华素材的重点讲解，忽视了物理化学与药物制剂专业知识的联系与衔接。其次，学生基础参差不齐，基础相对较差的学生失去了学习物理化学的兴趣，从而导致对后续专业课的学习不够深入。再次，实验数据处理过于复杂繁琐，理论教学与实验内容存在脱节现象。最后，在考核方式上侧重对理论知识的考核，弱化学生的平时表现和实验操作成绩。这些缺点，制约了学生综合素质的提高，脱离了高校对药物制剂专业人才的培养要求，限制了本学科的发展，因此，对于物理化学的教学改革势在必行。

二、物理化学教学改革的初步探索

1.提倡知识的“少而精”、注重与专业课的联系

正确的教育思想是课堂教学的灵魂，在教学活动中尽量减少与专业课程联系不大的知识的讲解，而应该侧重构建物理化学与药剂学相关的理论框架。物理化学所包括的公式较多而且公式推导繁琐，可以有针对性地对相关内容进行删减；无机化学中讲过的知识点也可以略讲，以学生自主学习为主。例如，针对多组分系统热力学的这一章节，在无机化学中已经对稀溶液的四个依数性（蒸汽压下降、沸点升高、凝固点降低和渗透压）做了比较详细的讲解，只要安排几道习题巩固相关的知识，就能够使同学们比较容易地掌握这部分内容；而应该把剩余的时间分配给新的知识-化学势，因为它是后续课程的基础，对药物的配伍、新材料和纳米药物机理的研究起着重要的指导作用。采用少而精的教学方法，可以使教师更加灵活地合理分配学时，对于与药物制剂专业结合密切的重点内容如果讲授得越深入，那么学生对知识的理解就越透彻，他们在解决实际问题的时候才能够举一反三、触类旁通。再比如，化学动力学这一章节一共包含二十多项教学内容，讲授者应选择与药物制剂专业有紧密联系的知识点进行详细地讲解。其中涉及反应级数的知识点很多，但只有对简单级数反应掌握的比较熟练，同学们在解决其他复杂反应的时候才会更有信心。而且一级反应是必须重点讲解的知识点，许多热分解反应、分子重排反应、药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，常常被看作一级反应或者准一级反应来处理。表面现象是自然界中随处可见的现象，特别是从药物的合成、提取、分析、制剂的准备、制剂的性质、药物在体内的作用和代谢均与表面现象有关。而表面活性剂及其重要作用是药剂专业应该重点掌握的内容，它们对药物制剂的生产工艺及药剂的质量都具有重要的指导作用。

2.重视理论联系实际，激发学生学习兴趣

美国心理学家和教育家布卢姆说过：“学习的最大动力，是对学习材料的兴趣。”物理化学的原理枯燥难懂，单单讲授物理化学中书本的知识，而缺少与实际生活的联系，或者授课者忽视了物理化学与专业知识的联系，学生们学习的兴趣就不大。然而针对晦涩难懂的理论要点既要讲清楚又要讲透彻，因此为了激发学生的学习兴趣，务必要注重理论联系实际，通过物理化学知识的学习来解决本专业或者生活中常见的问题。比如，应用热力学第一定律和第二定律是学好热力学的基础，讲授者可以通过解释人体能量的新陈代谢作用帮助学生理解内能与热量和功之间的关系；热力学第二定律引入熵的概念，对于孤立体系可以利用熵增加原理来判断自发过程，实际上如果一个健康的生物体应该保持deS0的条件，才能够维持生命的延续。表面上看这与熵增加原理存在相互矛盾的地方，但实际上生物体属于一个热力学开放体系，处于非平衡态，以摄取食物并加以分解为代价而成长，使生物体从无序进入有序的耗散状态，这与热力学学第二定律理论并不冲突。对于分歧较大的问题和较难的知识点，可以通过小组讨论的方式，结合教师的最终讲解，确定正确的理论观点，使同学们加深对知识点的理解。为了激发学生的学习兴趣，我们教研室也尝试着通过学生主动参与科研课题的研究工作，帮助学生建立科研小组，让他们在了解科学前沿的基础上，通过主动学习与科研课题相关的知识来增加对物理化学的兴趣。例如我们科研小组通过测定不同复合材料对废水中的染料或者重金属离子的吸附能力，对材料的最大吸附量、吸附等温线和热力学曲线等相关数据进行研究、分析和处理。要想对实验结果做出比较合理地解释，这就要求科研小组成员有主动学习的能力，能够较好地掌握吸附等温线以及热力学函数的相关知识。通过理论与实践的联系，不仅培养了学生对学习物理化学的兴趣，同时也提高了学生的动手能力、逻辑思维能力和解决实际问题的能力。

3.引入计算机软件处理技术，优化物理化学实验

物理化学实验通常会产生大量的实验数据，最常见的方法就是通过计算器处理非常复杂的实验数据，然后将处理过的数据用坐标纸作图，通过描点法确定线性或非线性关系。这种简单的处理数据的方法受人为因素影响很大、重现性很差、浪费时间、获得的实验结果与理论值存在很大的偏差。采用传统的数据处理方法使同学们产生很大的挫败感，容易使学生失去对物理化学的学习热情，因此在物理化学实验课中引入计算机数据处理软件显得尤为重要。相对Excel、Powerpoint和Matlab等数据处理软件，Origin具有功能强大、快速、灵活、使用方便等特点，在学术科研领域有着广泛的应用。例如，物理化学实验中的B-Z振荡反应中求算振荡反应的表观活化能实验：首先测定在一定的温度条件下反应所用的振荡时间t振，再根据阿伦尼乌斯方程ln（1/t）=-（E/RT）+lnA（式中E为表观活化能，R=8.314J/Kmol，T为热力学温度，A为经验常数），分别以1/T为横坐标和ln（1/t振）为纵坐标，最后将获得的具体数值输入到Origin软件里，选中数据在Plot菜单中选scatter选项得到散点图，点击Analysis菜单选择FitLinear，就会得到经过计算机拟合后的直线。软件会给出拟合直线的斜率、截距及相关系数，然后从已知直线的斜率求算出反应的表观活化能E振=52.92kJ/mol，相关系数为R=0.9993。在物理化学实验教学中也要注意与药剂专业知识的联系，例如将蔗糖水解速率常数测定的实验改为同样符合一级降解动力学的硫酸链霉素水解速率常数的测定，利用相似的教学方法也可以完成对硫酸链霉素水解反应速率常数的测定，以ln（αt-α∞]）对时间t作图，可得一条拟合的直线，通过计算机直接得出的斜率求算药物的半衰期。以上实例说明：将计算机数据处理软件引入物理化学实验课堂，简化了数据处理过程，得出的实验结果更具有科学性，这不仅能够提高学生学习的主动性和积极性，同时也能够激发他们的学习兴趣，为今后从事论文的书写和科研实践打下良好的基础。

4.改革考核方式，注重能力培养

良好的课程考核方式能积极、有效地引导学生形成良好的学习习惯，激发学生的学习兴趣。传统的知识记忆性考试在一定程度上制约了学生的创新思维，使学生对知识的学习缺乏主动性；加之物理化学的公式较多，计算题的难度较大，学生往往会具有畏难情绪和挫败感。因此，单纯以终结性考试为主要形式的考核方式，并不能够全面反映学生对物理化学课程的学习质量，只有对考核方式进行革新，才能让教育评价真正发挥导向功能。考核成绩由平时成绩、实验成绩和理论成绩三部分组成，针对药物制剂专业物理化学课程的考核方式，应紧密围绕该专业特点，针对与专业知识有重要联系的章节进行平时成绩的考核，要求学生独立完成，把成绩计入总分，其比例可占总成绩10%-20%。物理化学实验成绩主要由出勤率、实验操作技能、实验报告的书写和实验台面的整洁程度来全面评定，每次实验结束后都要进行综合评价，直接给出本次实验分数。实验分数的透明化使他们不仅对每次成绩具有知情权，也使他们认识到自身的不足，督促他们在后续的实验中继续改进和提高，物理化学实验成绩占总成绩的20%～40%。期末采取闭卷考试形式，命题时应尽量减少套用公式的题目，避免与专业知识的脱节，适当增加一些与药物制剂相关的知识点，这样可以有助于提高学生综合解决问题的能力，避免学生搞临时突击学习而不注重知识积累现象的发生。

三、结语

物理化学教学改革必须从根本上改变“重理论、轻实践”和“重结果、轻过程”的单一而陈旧的教学模式。药物制剂专业的物理化学课程建设只有从培养目标出发，以提高学生的专业技能为根本，结合药物制剂的专业特点进行教学改革，才能够培养出适应行业需要的高素质复合型专业人才。为此需要加强物理化学教学与药物制剂专业相关知识点的联系，提倡“少而精”的教授方法；在实践中强调科学技能与先进技术的结合，激发学生的学习兴趣；考核方式上采用能全面反映学生综合素质的评价体系。建立物理化学课程与药物制剂专业融合的教学模式是一个长期的教学实践过程，需要广大教师在日常教学中坚持、改进和不断完善。

药物制剂论文:药物制剂生产中微粉硅胶的应用

【摘要】微粉硅胶是一种白色粉末状的无机化工产品属精细化工类高技术产品可以促崩解、助悬、促吸收常用来取代传统的抗结剂和助流剂河以有效的提高制剂的生产质量。微粉硅胶已经在药物制剂中运用了很长的时间，目前只局限于药物在动物细胞中的传递。

【关键词】药物制剂 微粉硅胶 新用途

一、引言

所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品，如阿莫西林胶囊等，从广义上来讲是药物制剂学，是一门学科。在药物制剂的制作流程中辅料是必不可少的组成部分辅料的质量对于药物制剂生产的最终质量有着关键性的影响。可以说药物制剂的发展离不开辅料的应用辅料的发展是药物制剂发展的基础辅料的发展也推动了药物制剂的发展。微粉硅胶在药物辅料中的应用可以借助自己的特性在药物制剂的生产中起到关键的作用。微粉硅胶是轻质的白色粉末、不溶于水和酸段有味道。化学性质相对较为稳定，与大部分的药物都不会发生反应。具有很好的流动性和吸湿性基于它的这些特性人们常把它用作片剂的助流剂。

微粉硅胶的粉末结构是无定型的结构呈絮状或网状其粒径很小在一次粒子时，微粉硅胶的比表面积很大因此在表面产生了比较多的静电负荷形成很大的活性为粒子相互聚拢形成二次粒子提供了条件。微粉硅胶的粉体学性质受到多方面的影响物理和化学的两种制备方法其表面改性、干燥工艺都会对微粉硅胶的粉体性质产生影响。

二、促进药物的流动性

在药物制剂的生产过程中助流剂的主要作用是增加颗粒的流动性使之顺利地通过加料斗进入冲模。助流剂用于直接压片时还可防止粉末的分层现象。因此助流剂对于药物制剂的生产质量有着很大的影响常用的助流剂有很多种滑石粉、磷酸盐、金属硬脂酸盐以及微粉硅胶人们通过反复的实验和实践后发现，微粉硅胶可以达到较好的助流效果。这取决于微粉硅胶的特性，微粉硅胶的粒径很小可以得到均匀的分布粒径小的优势可以让它附着在即便是很小的微粒上混合条件的决定着这些微粒的粒径和分布进而影响药物制剂生产过程中的流动性。经研究发现亲水性的微粉硅胶虽然可以减低微晶纤维素的休止角但是需要一定的混合的条件。而非亲水性的微粉硅胶不仅可以将微晶纤维素的休止角降到更低而且不会受到混合环境的影响从分布情况来看非亲水性微粉硅胶可以在没有借助外力的情况下均匀的附着在微晶纤维素表面并且降低了其粘附力这些变化在很大程度上增加了流动性。将微粉硅胶加入任何流动性差的物料中进行混合可以明显的改善其流动性。

三、改善中药提取物的粘性肩助于崩解和溶出

中药提取物的成分很复杂具有很大的粘性水分很难浸透其中无法在其中分散这在很大程度上影响了分散片的崩解。恰当的应用微粉硅胶的特性可以改善重要提取物的粘性。中药提取物的比表面积和空隙都很小，微粉硅胶相对来说比较大利用微风硅胶对中药提取物进行研磨改变其物理性质将中药提取物细化其比表面积和空隙都会在这一过程中变大，亲水性也得到增加。此时微粉硅胶已经均匀的分布在中药提取物颗粒的表面上，在其周围筑成了一个隔水层从而达到了降低粘性的效果。粒径的大小直接影响着药物的溶出度粒径越小那么药物的溶出速度就越快。在药物制剂的过程中加入微粉硅胶不仅是解决了流动性的问题而且基于微粉硅胶的亲水性肩助于水分渗入到片剂中从而加快了片剂的崩解和药物的溶出。

四、助悬

微粉硅胶大多数情况下是作为助流剂来使用的主要用于改善颗粒的填充状态通过依附在颗粒的表面增加颗粒与颗粒之间的距离还可以填补粒子上的孔隙增加其流动性。另外微粉硅胶还可以作为助悬剂依旧是因为其可以均匀的依附在颗粒的表面，形成颗粒之间的隔阂胆碍颗粒的聚集，由此降低了与之混合的颗粒的沉降速度。

五、增加硬度

虽然说微粉硅胶不容易粘连，似乎与增加硬度没有太大的关系但是如果将用量控制在一定的范围之内在个别的品种中的特殊应用，微粉硅胶还是可以做到增加硬度的效果的。有实验表明，微粉硅胶可以有效的提高植曲平胃片的硬度。片剂硬度的实验比较如下图：

由此可见，利用内加微粉硅胶可以较好的为片剂增加硬度。这一性质可以在一些浓缩物的全粉压片中发挥很大的作用。微粉硅胶能够增加硬度的原因是因为这些药材粉和浓缩物蓬松多孔，与粒径较小的微粉硅胶混合之后微粉硅胶对于这些孔隙进行了填充减少了材料缝隙的存在从而加强了其本身的硬度。

六、结语

许多国家都对微粉硅胶的生产和利用制定了相关的规定保障了微粉硅胶使用的安全性相信将来微粉硅胶的利用会越来越广泛所以除了已经指定的质量控制规定外还应该建立科学的行业标准建立相关的参数指标为微粉硅胶在实际领域的应用提供参考指标。目前的微粉硅胶研究只局限于动物细胞中的传递而微粉硅胶肯定还有更多的用途没有被研究开发出来在其应用上我们还要进行更多的实验与实践。