时间：2022-10-27 21:50:49
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该软件针对大型综合性医院的医疗安全管理问题，主要包括五大主题：一是医疗投诉受理；二是医疗争议处理；三是投诉评审；四是医疗安全检查与预警；五是医疗安全教育和培训。这五大主题密切联系构成了一个完整的医疗安全管理系统，实现了医疗安全的网络化和流程化的管理。
2.医疗投诉管理
投诉管理主要接受患者或家属、上级部门等来电、来信、来访、转办和市长热线等投诉请求，由投诉科填写投诉受理单，根据投诉事件的性质分为简单投诉、普通投诉和重大投诉。对一些事实清楚、无需深入调查，一次沟通解释后患方能理解接受的，包括情节简单的差错缺陷、患者的建议或误解误会等简单投诉受理后，通过系统进入简易程序处理，直接在受理平台上处理，处理完成后办结。普通投诉指患者反映的一般性问题，需要进一步调查，不能直接答复，或院方答复后患方不能理解接受，多次（来访）的。重大投诉指发生患者死亡或可能为二级以上医疗事故或至少有3人以上人身损害后果的重大医疗过失行为，发生停尸、设灵堂、侮辱、威胁、恐吓、围攻、殴打医务人员或非法限制医务人员人身自由的、损坏公共财物、聚众闹事等严重影响正常医疗秩序的医疗纠纷，则提交医疗事故争议的立案程序，通过系统发送投诉通知给当事人，当事人经客户端查看后回复，投诉管理科进行调查核实，再回复患者，进行调解或建议医疗鉴定和法律程序处理。对同一投诉件的多次或多人投诉的相关信息记录于信息中。对于简单投诉和普通投诉一周内有初步答复意见并与患者或家属沟通，重大投诉一月内给予回复。
3.医疗争议处理
医疗投诉经过受理、初步调查，被认为案件时，提交部门负责人审核同意才能正式被确认为立案，进入案件处理程序，会产生一系列处理流程，包括受理、立案、通知、回复、调查、协商、协议、医疗（司法）鉴定、民事诉讼、办结等流程环节。医院投诉管理科工作人员按照投诉人叙述的情况填写并生成投诉受理单，通过医院网络系统提交医疗投诉通知单到医院内部当事人所在科室科主任、诊疗组长和当事人，一旦浏览过后，计算机自动记录已浏览，同一医疗事故争议可以多次通知。当事人可在科室通过医院内部网络登陆系统，填写回复单并反馈给投诉科，形成反馈意见。投诉科对被投诉人进行调查形成调查笔录，与投诉通知的回复作综合分析形成调查报告，一个案件形成一份报告，不足部分可以补充。调查结论后与患者进行协商，协商成功双方签订协议，案件进入办结程序，若协商不成功，转入行政处理、医学鉴定和司法诉讼程序。在医疗争议处理流程中，上述环节可以循环反复或跳跃进行，具体案例可以对照相应流程环节处理信息，形成文书形式的流程日志记录。
4.缺陷评审
根据立案受理的医疗争议，医院医疗缺陷评审委员会定期召开投诉缺陷评审会，对案件进行分析、评判，评审意见作为认定医疗缺陷的院级结论，生成医疗投诉评审结果和整改通知单，提交医院内部当事人所在科室科主任、诊疗组长和当事人，科室科主任、诊疗组长和当事人登陆系统中可查看投诉评审结果和整改通知，若对评审结果不接受，通过系统填写申诉理由，形成投诉缺陷复审申请单，若接受则填写回复单，超过规定时间默认为接受。
5.日常管理
日常管理主要包括科室每月召开医疗安全会议的记录、科室医疗安全报告、医疗事故争议登记，投诉科对科室的医疗安全检查登记，医疗安全教育培训登记等功能。各科室每月定期组织医疗安全会议，每月底至次月5号前填写医疗安全报告表、医疗事故争议（纠纷）报告表和医疗缺陷（差错）报告表，通过科室子系统提交到投诉科，投诉科对报告进行相应的审核。如为重大投诉科室或当事人需立即口头报告并在规定的时间内提交医疗事故争议（纠纷）报告表。职能部门定期对各科室进行相应的安全检查并记录检查结果。同时根据医院目前情况，按照医疗安全管理的要求，制定一系列安全教育培训计划，有计划组织医务人员进行医疗安全教育培训，提高医务人员的安全医疗意识和法律意识，在工作中自觉遵守有关的法律法规和规章制度，提高医疗服务质量，减少事故发生。系统记录参加安全教育和培训的科室和人员，以及考试考核的成绩，记录每位医务人员“教学培训档案”，定期轮换。
6.医疗安全检查与预警
建立实时（事前）安全预警和事后安全预警两种方式的医疗安全预警，制定医疗安全的应急预案。前者实现：
（1）对检验、B超、心电图、放射等医技科室高危检验值和危急异常结果实时短信自动发送至主诊医生，医务人员能在第一时间内捕捉到高危病人的安全隐患，及时进行紧急处理，最大程度挽救病人生命，提高医院救治率；
（2）医院内感染和传染病的实时监测预警，及时捕捉相关信息，提高医院快速反应能力；
（3）药物咨询及用药安全事先监测预警；
（4）根据历史数据推荐药敏抗生素，合理选用抗菌药物；
（5）电子病历预警，对医技科室高危检验值、危急异常结果和在规定时间内必须完成的记录、操作进行事前和事后预警[3]。后者是一种面向医院管理部门的多目标医疗安全预警系统，在积累大量的医疗事故争议、投诉举报、医疗纠纷、医疗检查评分结果、医疗安全知识教育培训，以及医疗赔款占业务收入比例等因素的基础上，建立医院、科室医疗安全评价模型，对医院和各个科室的医疗安全的状态做出相对客观科学评价，指导医院的医疗安全工作。根据历年来医疗安全投诉（争议）和医疗事故的统计和对构成安全要素的大量数据分析，依据统计学原理分析、提出一种安全预警的方法，建立医疗安全预警指标，设定警戒线，对越界和重复越界的安全事件，对所在科室和当事人进行预警。
7.医疗安全档案管理
对产生的大量医疗事故争议，结案后进行归档，建立档案号、登记检索关键字、日期、证据材料目录、存放地点和处理结果等信息。还提供了借档归档功能，以便对档案进行管理。
8.综合查询
通过各种条件组合查询，可以快速找到系统中存在的数据，并浏览相关信息。主要包括未结案查询，结案查询，投诉清单，评审查询，卷案查询等功能。
9.统计报表
大量医疗投诉争议事件可形成图文并茂的月度、季度、年度统计报表，具有统一性、全面性、周期性、可靠性等特点。目前系统已有投诉月报、年报，科室统计报表，投诉类别统计，医疗事故报告表，评审报表，医疗安全统计，安全检查统计等一系列报表，还可根据医院实际需求增加其他报表。
10.系统管理
基于用户—角色的系统管理模式，建立用户权限管理系统，采用角色、用户组、用户、功能配置和功能树列表的方式，授权对系统信息的控制和访问。另根据用户属性特征，对用户访问的数据边界进行控制和隔离，保证系统信息的安全性、可控制性和实用性，对敏感性数据，对用户密码和用户数据库进行加密，防止盗用和泄密。
随着科学技术的不断进步,医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色,各医院医疗器械数量增加的同时,高科技含量不断增加,使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量,有时也会影响到患者的生命安全,做好医疗器械维修质量的保证和控制,对诊断、治疗工作有极大影响,可以设想,如果医疗设备经常坏,完好率很低,精度不可靠,结果可信度差,无法提供科学的数据,就会影响诊断、治疗。由此看来,医疗器械维修工作是诊断和治疗的技术保证,必须建立自己强有力的维修队伍。
2医疗器械的维修检查
医疗器械的检查,属于设备的预防性维修,是设备维修的主要形式。
2.1日常检查
医疗器械的日常检查是一项经常性的维修工作,是设备保养的基础,可以预防故障和事故的发生。这项工作一般是由使用人员进行。细致的日常维护保养,对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养主要应做到:保持仪器表面清洁;使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常;检查相应的电路、光路及水路是否正常、通畅,水路不通畅的应及时进行冲洗;使用中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录;仪器设备关机后应及时盖好防尘罩;仪器设备发生故障时,除做好必要的记录外,要及时通知维修人员,不得私自拆卸。
2.2定期检查
定期检查是医疗器械周期性的预防性维修,其目的是考查设备的精度、性能、状态和修理前检查。这是减少设备的损耗,消除故障隐患,保持正常工作,延长使用寿命的防范措施。一般这项工作应由维修人员进行。为了确保仪器设备的正常使用,应根据仪器设备的性能要求,与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁,并进行性能检测;定期运转部位,及时检查和更换易损部件;检查电路、光路及水路是否正常、通畅;检查大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况是否良好等。
2.3医疗器械的维修工作管理
医疗器械的科学管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。没有科学的管理机构和手段,很难搞好维修工作,更谈不上获得与临床诊断和治疗有关的人体生理参数,并从工程生物学和基础医学方面研究人体的结构和生理机能。
2.3.1设立必要的维修机构
(1)建立专职的维修组。建立维修组,人是第一因素,不仅需要懂技术的,同时也需要懂管理的人,它的任务有两条:一是承担医疗器械的日常修理,二是负责医疗器械的管理。
(2)建立兼职的维修队伍。由于医疗器械的种类多、数量大、分散,如果只依靠少数的专职人员是难以承担这些任务的,因此组织各科室的使用人员在不妨碍原工作的前提下,联手承担。
这样就充实了维修队伍,优点是利用自己的维修队伍投资少、见效快,提高设备利用率。在市场经济条件下,医疗仪器维修也要做成本效益核算,医疗器械设备品种多、品牌多,促使医院还必须具有一定的维修工作能力,否则就影响医院诊治。笔者认为对中低档、医院使用量大、可替换多的设备,医院院领导要鼓励工程人员自修或与专业维修公司合修,达到在实践中学习提高维修能力的目的。尤其是边疆少数民族医院领导要重视维修技术人员的培养,不断地安排维修人员到设备的厂家或公司进行定期培训,或到学校等脱产学习,或上岗培训、技术交流、自学等在职学习。现代工程技术发展日新月异,其新技术、新方法不断应用于医疗器械,设备维修人员只有加强继续教育、更新知识,才能不断提高维修水平。医院领导还应给予维修部门充分的人力、物力上的支持,营造适合维修人员发展和施展才能的条件,为保证医疗器械的正常运行而提供组织保障。
2.3.2建立健全规章制度
医疗器械的维修管理工作要有一套切实可行的规章制度,维修体制的改革,影响着维修行业的正常运行和健康发展,要使医疗器械的维修行业与使用方要求协调发展,就必须构建适宜的维修体制。
(1)要加大行业的立法和执法力度,制定系统、完备的法规制度和标准,使维修工作程序和验收、计量有法可依、有据可凭,加快向依法管理型发展的步伐。
(2)积极营造医疗器械维修行业多元化发展的外部环境。加大合并和重组力度,改变维修企业性质相对单一的现状。
(3)促使医疗器械维修行业从专业分立向资源共享方向发展。现代化的医疗设备对维修提出了更高的要求,只能维修单一品种的维修企业将面临严峻的挑战。同时,重复性投资将造成资源的巨大浪费,拥有少量维修资源的企业,只有实现资源共享,优势互补,配置不同层次的多专业、复合型技术人员,通过扩大技术、设备和人才规模形成技术密集型产业,以适应发展的要求。
目前大部分医院依靠厂商或商维修的技术支持能自己独立完成所有设备的维修,特别是大型医疗设备。目前生产厂商或商的售后服务是各医院医疗器械维修的主体,他们占据着掌握技术、配件和专用维修工具、维修经验等优势,只要医院肯支付钱,他们就能提供高效和较好的维修服务。医院可以以签约的方式要求厂家或商提供一定时间或范围内的技术支持和配件,但要因不同的设备、不同的地区视不同情况来对待;如对中大型高档设备、急救类、治疗类以买厂家的保修服务为主,对中档、医院可替换的仪器,以专业维修公司承包或散修为主等。
3结语
通过几年来的维修管理实践证明,在现代医院,医疗器械设备所起的作用是举足轻重的,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的经济收益,只有规范和完善的医疗器械维修管理,做到以人为本,注重维修人员的素质及维修技能的培养,充分调动和激发维修人员的积极性和主观能动性,以患者为中心,以医院的生存和发展为己任,才能在坚持社会效益的同时,发展自身的经济效益,在日益激烈的市场竞争中站稳脚跟。
1.1医疗仪器使用寿命较短医疗仪器作为价值较高的技术性设备，对于其的正确使用直接关系到该医疗仪器的使用寿命。然而，当前我国医疗设备在使用过程中存在各种操作不当的问题，如温度、湿度、洁净度、电阻等方面的设置不当，致使医疗仪器出现电子元件性能降低或损坏、绝缘性能下降、黏度增大等问题，这些造成的问题都会对医疗仪器的使用寿命造成影响。当然，更重要的是，医疗仪器的使用人，因为专业技术的不过关，或者是使用医疗仪器过程中的疏忽大意，没有按照医疗仪器应有的工作顺序操作，或者是违规操作，使原本能够操作运行30年的医疗仪器只能减少到5年，或者10年，这在无形中给医疗机构或者使用个人造成巨大的经济损失。
1.2医疗仪器维修费用较高随着近年来医学技术的不断发展，医疗仪器也向着高精密、高尖端的方向发展，医院在购进医疗仪器过程中要朝着高技术的医疗仪器着手。拥有高科技含量的医疗仪器固然能够给医院带来很多的益处，也给医院在医疗预防、诊断、治疗方面提供了更大的帮助，给患者的生命安全提供了更多一层保障。虽然有这么多的益处，但是医院在对这些高科技医疗设备进行维修保养过程中，却承担了很大一笔维修费用。这些医院不能够合理地使用这些医疗设备，造成医疗设备经常性的维修，与不能合理地维修及正确地维护保养及使用有着很大的关系，进而造成医疗设备故障频频不断，完好率很低，维修费用居高不下。究其原因，主要是因为当前我国医院医疗仪器数量不断增加、维修维护保养工程的技术人员专业性不强、维修保养技术人员的维护保养意识薄弱、很大一部分医疗仪器来自国外进口，需求零部件需进口费用过高等造成的。
1.3医疗仪器利用率较低现代很多大型医院都将医院是否有高精密、高尖端的医疗仪器作为这个医院是否具备更高的科学技术、更高的医疗水平的评价标准之一，因此，现在国内很多医院在购买医疗仪器过程中更多地倾向于那些大型、高尖端、高精密的医疗仪器，尤其是进口医疗仪器，在这方面投入了大量的资金，但是，事实上，各大医院在这些医疗仪器的应用上，却少之又少，造成了资源的大量闲置。而造成这些医疗仪器利用率低下的原因，一是医院盲目地购买高科技医疗仪器，不能够根据自身的情况进行选择性购买;二是医疗仪器使用、维修养护等方面的技术人才素质较低;三是在医疗仪器使用病源并没有那么多，等等。综合以上原因，造成了医院医疗仪器利用率的低下。
2解决我国医疗仪器管理存在问题的对策
2.1加强技术培训，提高使用人员素质我国医疗仪器的使用寿命较短、维修费用过高、使用率低这些问题，都或多或少的与当前我国医院医疗仪器相关的技术人员及使用人员素质较低有关，可见加强医疗仪器技术人员的培训，提高使用人员的素质是我国当前医疗仪器市场面临的重中之重。技术人员及医护人员在做好自身的专业技术培训的同时，还要加强这些高科技医疗仪器的使用、维修保养方面的培训，如定期进行医疗仪器使用知识讲座，维修保养技术人员定期到外面进行交流学习，掌握这些医疗仪器的维修保养技术。同时，医院也要制定相关医疗管理制度，规范医疗仪器使用人员及维修保养技术人员的行为，加强这些人的责任心。
2.2提高医疗仪器产品生产质量众所周知，医疗仪器是医院进行诊断、治疗最为重要的工具，直接影响到人们的生命安全，尤其是一些高风险的医疗仪器产品，更是如此。因此，加强医疗仪器生产全过程管理和控制，确保医疗仪器产品性能及质量势在必行。首先，是生产企业一定要认识到医疗仪器产品的特殊性，该产品质量的好坏，对人们生命安全造成的影响;同时必须要有作为生产企业的职业操守或者说职业道德，严格把好质量关。其次，是监管部门，一定要对生产企业、经营企业进行重点监督检查，检查生产企业是否建立质量管理体系并保持有效运行，生产产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检查合格;原材料是否到位，是否有进厂检查记录并能满足规定的性能要求等。经营企业是否按照批准范围经营，是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营，是否建立了完善的购销记录，保证满足产品追踪和追溯要求等。最后，有关部门也要不断制定或完善《医疗仪器质量管理条例》和《医疗器械监督管理条例》，确保医疗仪器产品生产经营的规范性。
〔关键词〕急救；生命支持；医疗设备；质量控制；信息管理系统
急救类、生命支持类医疗设备是在紧急救治中所用到的医疗设备，包括多功能监护仪、呼吸机、输液泵、除颤仪等[1]。三级儿童医院评审标准（2011年版）别指出：对用于急救、生命支持系统仪器设备要始终保持在待用状态[2]。因此，加强对急救类、生命支持类医疗设备质量控制与安全管理，在一定程度上保障了全院临床科室正常的医疗工作和危重患者的救治任务，有效降低医疗风险。然而目前我院的医疗设备管理系统仍停留在固定资产或仓库管理上，其他包括设备维护维修、质量控制管理、不良事件监测等工作还依赖于手工登记记录，不利于查询和统计，无法高效的在医疗设备使用周期中对设备进行实时监管和质量控制管理。因此需要设计一套质控管理系统，采用信息化手段加强医疗设备质量控制与安全管理，保障急救类、生命支持类医疗设备随时处于待用状态。
1工作需求
急救类、生命支持类医疗设备的采购、验收、使用和报废全过程必须有章可循，在使用过程中通常伴随着质量控制、维护维修等环节。1.1质量控制我院设备质量控制采用内部自检为主、外送外请为辅的检测方式。现阶段我院设备质控管理人员定期对心电监护仪、除颤仪以及婴儿保暖箱等3类急救类、生命支持类设备的性能及参数进行监测，并根据监测结果配合负责该科室的维修工程师进行设备的维修校正。按照不同设备类型的风险评分，测试周期分为半年或1年。1.2维护维修各维修工程师应督促所负责的科室定期检查设备及其配套部件的完整性，对电池进行充电，开机试运行及调试，积极创造条件开展预防性维修保养，消除设备隐患，保障设备时刻处于完好、备用状态。对临床使用科室提出的设备维修申请，维修工程师及时予以响应和处理[3]，并在维修完毕后，在维修单上详细记录维修内容，若由厂家或院外工程师进行维修，需记录所用配件和总维修费用。对返修率高的医疗设备，维修工程师应及时汇报，以作为后期是否避免采购相同类型设备的参考依据。
2系统设计与实现
2.1系统架构设计。该系统采用B/S结构，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，数据库管理系统软件等技术来设计开发。与传统的C/S结构相比，B/S结构有更多的优点：软件开发、维护与升级的成本较低；对前台客户机的要求不高；客户端只需要登录浏览器即可进行业务处理；提供一致的用户界面；具有很强的开放性；易于扩展。。2.2系统主要功能模块急救类、生命支持类医疗设备质控管理系统作为一个功能体系需要处理多项业务以满足工作需要，本系统最主要的模块包括设备管理、信息统计与查询、不良事件上报、应急调配、用户管理（图1）2.2.1设备管理。设备管理模块中包括设备信息、维修维护记录及质量控制记录3个子模块。该模块是整个质控管理系统的核心部分，在该模块下每个设备的名称将会通过绿色、黄色、红色的字体颜色显示，绿色表示设备合格、黄色表示需要设备检修后需重新检测、红色则表示该设备不合格暂停使用。（1）设备信息：设备信息模块中应包含设备的规格型号、制造厂家、购置日期、开始使用日期等信息，与本院原有的固定资产管理系统中的信息保持一致，以方便日后能通过系统连接，实现设备的相关信息的导入。对于高频呼吸机、多参数心电监护仪、输液泵等含有错误代码的急救类、生命支持类医疗设备，可将电子版维护保养手册纳入数据库中，当遇到设备故障时，临床科室及维修工程师可通过调阅文档对故障原因进行初步判断。（2）维修维护记录：用于记录急救类、生命支持类医疗设备日常的维修维护服务过程，与现用的服务报告单内容相一致，主要填写：设备初始状态、服务过程、注意事项等内容。通过电子化的手段对维修服务过程进行记录，相较现阶段的手工登记，有以下优点：方便信息最大程度的共享，在日后的维修过程中，遇到类似故障时，可查找此前的维修记录，更容易的排查出故障点，大大缩短维修时间；作为维修手册可供随时调阅，方便新入职的工程人员进行案例学习；根据常换配件，如多参数心电监护仪探头及袖带、呼吸机氧电池的使用周期，制定预防性维护工作计划，确保设备处于最佳工作状态；电子维修记录可以更直观地反映出设备的返修率，以作为日后采购同类型设备的依据及参考。（3）质量控制记录：在数据库中建立完整的质量控制记录台账，记录历次质控情况。急救类、生命支持类医疗设备的质量控制记录包含开始使用时、定期及不定期质量控制检测记录3个部分，记录内容包括使用科室、检测依据、检测设备、被检设备信息、检测数据、检测结论等。首先，开始使用时质量控制：在新采购的设备验收时，应由采购人员、维修工程师及厂家工程师在现场进行调试或性能检测，确保计量准确、防护安全、性能指标合格、运行正常后，方可交由科室使用；其次，定期质量控制：对于除颤仪、心电监护仪、保暖箱等急救类、生命支持类设备，由设备质量控制管理人员定期进行检定维护保养，同时在系统上标示质量状态并做好相关记录；最后，不定期质量控制：维修工程师在维修医疗设备后（包括送厂家维修后返回的医疗设备），对需要检测的设备应进行相关的性能检测和电气安全检查[4]。根据质量控制检测情况，组织设备科和质控人员定期检查，或根据设备使用情况不定期检查，发现疑似质量问题或不合格医疗设备应立即停止使用，报告维修组长安排维修工程师及时处理。通过一次或多次PDCA循环，最终保证设备性能良好[5]，能满足临床使用。2.2.2信息统计与查询。按照字段及字段限制提供急救类、生命支持类医疗设备信息、维修维护记录、质量控制记录等信息查询，生成查询文档及统计报表，更直观地反映仪器设备的待用状态。2.2.3不良事件上报。针对急救类、生命支持类医疗设备质量控制检测过程中发现的医疗器械不良事件及安全事件。，设备质量控制管理人员应本着可疑必报原则及时进行上报并填写完整的信息资料。设备科工程师将对临床科室上报的不良事件进行审核后直接转发至不良事件监测管理中心。2.2.4应急调配由设备科从本院各临床科室挑选出运行状况良好的急救类、生命支持类设备作为应急设备，在系统内生成应急设备一览表。当使用科室急救类、生命支持类设备在使用中损坏无其他备用设备或因紧急突发事件使科室患者突增，原有的设备无法满足急救需要时，临床科室可提出调配申请，出借科室在系统内填写设备调配情况登记表，以便设备科统计和掌握设备调配情况。2.2.5用户管理。系统管理员在系统后台可根据不同的临床科室创建登录用户，给予不同的浏览权限。在当前的临床科室下仅显示与科室相关的设备信息以便于临床科室的设备管理。
3讨论与总结
在当今计算机已全面覆盖的时代，对我院质控的信息化管理是非常必要的。急救类、生命支持类医疗设备质控管理系统将取代传统的手工记录和纸质档案，有效提高急救类、生命支持类医疗设备质量控制工作的规范化、智能化水平，贴合三级儿童医院评审标准（2011年版）中“建立医院应急调配机制，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态”的要求，保障医疗设备的正常运行[6]。由于该系统的使用者不仅仅是设备科的质控管理人员，还有临床科室的医疗设备管理人员，因此采用可视化的界面，简单的操作规则，有助于急救类、生命支持类医疗设备的质控信息的实时查看、调取。基于该系统的应用，也将使设备科质量控制管理人员能随时随地的上传及掌握医疗设备的质量信息，大大提高了工作效率。在未来，设备科还将积极与临床各科室对接，引进新的监测设备，逐步增加监测项目，争取对所有生命支持类设备实现重点监控，完善医疗设备质量控制体系。
［参考文献］
［1］赵自林.医院管理学-医学装备管理分册[M].2版.北京：人民卫生出版社，2011：6.
［2］中华人民共和国卫生部.三级儿童医院评审标准（2011年版）[EB/OL]./zwgk/wtwj/201304/b98329ec713a4e8d812b23a56d13f94f.shtml，2011-4-22.
［3］张晓东.浅谈医疗设备安全管理[J].医疗装备，2011，24(1)：53-54.
［4］刘锦初.医疗设备的全面质量控制管理实践[J].中国医疗设备，2010，25(7)：18-19.
［5］施燕群，彭顺银.对三级甲等医院评审标准中关于急救与生命支持系统装备的解析[J].中国医疗设备，2014，29(4)：107-108.
功能完善的设计是实现项目预期目标的前提，基建部门应首先根据医院医疗事业发展规划组织编写设计任务书，设计任务书要做到内容全面详细、有针对性，要有临床科室和后勤保障部门的共同参与。依据不同设计阶段的工作特点和要求，基建部门在工作上应做到各有侧重。
（一）规划方案设计阶段
规划方案设计主要是根据国土规划部门批复的建设用地的规划设计条件确定总平面、建筑物外立面造型、建筑规模、高度等总体指标。在这一阶段，基建管理工作需注意项目总平面出入口、洁污物流线组织与院区总体关系，造型风格与院区整体风格的关系，建筑物的间距对日照的影响。此外，还应考虑对患者心理与生理特殊性。
（二）初步设计阶段
规划方案确定后即进入初步设计阶段，基建部门应组织设计单位与相关临床部门积极沟通建筑内部各科室楼层设置、功能单元平面布置、医疗工艺流程等，与后勤保障及信息管理部门沟通供配电、空调冷热源、楼宇智能控制形式等。规划设计管理工作复杂细致，应注重加强与使用科室的沟通交流，形成建设项目设计环节科室沟通长效机制，充分调动全院各科室参与项目建设的积极性和能动性。基建部门切忌闭门造车，应群策群力，把设计做细。在建设条件和成本允许的情况下，应尽量满足使用科室要求，重点关注患者居住舒适度、医疗工艺流程规范度和后勤保障维护方便度，体现建筑设计的人性化。
二、工程报建环节
医疗建筑工程关乎人们生命财产安全，为此国家各级建设行政主管部门制定了完善的法律、法规和制度以保障项目的科学合理、合法合规，但这也给医院建设者造成了“程序复杂繁琐、耗时长”的普遍印象，部分项目的手续申报时间甚至长于施工时间。医疗建筑涉及到工程建筑类学科和医疗学科的融合，如果建设周期过长很可能造成原有的设计方案与日新月异的医学发展脱节，因此医院需充分重视报建环节。建设项目申报涉及卫生、发改、国土规划、人防、园林、环保、消防、建管等多个政府主管部门。每一个审批环节在申报受理时都有若干前置审批条件，基建部门需要事先理清哪些是串联事项，哪些是并联事项，编制好项目申报工作计划执行表。在实践中需注意以下几点：首先，基建部门要制订完善、操作性强的项目申报制度和规范化流程，一切照制度流程办事，流程的制定需重点把握每个环节的前置条件，针对项目建设安排制定申报工作计划表，使报建工作衔接合理；要完备报建工作岗位，明确人员的职责任务，报建人员除要求具备遵守法律规定的严肃性、工程领域的专业性和从容应变的灵活性外，还应具备有对政策的把握能力和良好的沟通能力。其次，行政审批离不开技术方案的准备，如环保审批需委托编制环境影响评价书，立项审批需编制项目可行性研究报告等。基建部门应委托有实力且熟悉当地政策的设计单位、技术咨询服务单位，以促使项目顺利通过审批。
三、施工质量控制环节
医院建设管理者通常将项目管理工作定位在策划、招投标、规划设计、项目申报等前期工作上，而将现场施工管理的任务完全交给监理方，这给建筑质量控制带来了较大的不确定性。医疗建筑作为特殊的民用建筑，既有工程技术的共性，也有医疗工艺的特殊要求，监理单位因为缺乏医学知识和经验支撑自然很难全面掌握、贯彻建设方的意图和着重点。基建管理部门作为各方的桥梁、纽带，对质量目标的实现影响较大，因而在实践中应切实注意以下几点：
（一）完整、专业的施工管理团队
人是工程质量控制中的核心因素，在施工管理中，人起决定性作用。基建部门应根据项目实际需求配备完整的专业施工管理人员，通过建立专业工程师工作制度，使每个人员明确其现场管理职责。项目管理团队应做到掌握施工图纸、设计规范及施工质量验收规范，熟悉施工工艺，紧密跟进现场施工进度，做到提前发现问题，根据施工节点安排定期进行内部和外部协调。
（二）合理的质量控制程序
工程开工前应专门组织一次施工图纸会审和技术交底，图纸会审的目的主要是为了发现设计图纸中的漏项和错项、施工技术工艺表述不清及专业间图纸表达不一致之处，使施工和监理方充分了解建设意图和质量标准。在施工过程中基建专业管理人员应深入现场，认真检查施工是否满足验收规范，设计意图有无正确贯彻，发现不合格材料、设备要及时将其清理退场；对于隐蔽工程要坚持经检查合格后方可进行下道工序的原则。除了编制常规质量控制手册外，还要根据医疗工程实际难度设定质量控制关键点，院方要会同监理进行重点全过程控制，如直线加速器机房大体积混凝土浇筑等。同时，要定期召开现场监理例会，综合协调解决每阶段的安全、质量和进度问题。此外，要形成施工全周期质量跟踪控制记录表，做到质量控制可追溯。
（三）周详的施工组织安排
医疗建筑包含手术部净化、医用气体、放射防护屏蔽等医用专项工程，专业分包多，施工组织和管理的难度大，对基建管理部门的组织协调能力要求较高。从主体结构施工开始即应考虑实施预留工作，在砌体阶段应先做样板间和样板层，各专业承包单位实施验收会签手续后，方可大面积开展砌筑和抹灰工作。基建部门要建立完善的专业施工组织制度，做到土建、安装和装饰工程无缝对接、有序衔接。
四、结束语
医院等级评审标准是以“质量、服务、管理、安全”为主题，充分借鉴和吸收近年来国内外医院管理实践中的新经验和新成果，摒弃以往偏重设备、规模等硬件设施的考核方法，在关注医疗质量和医疗安全的同时，着重加强为部队服务、医疗质量持续改进、医院安全管理、诊疗规范和单病种费用控制等长效机制的建设和改进。对照标准［1］，我院分级制度、肿瘤多学科联合会诊、临床路径等10多项制度还未完全推开，病历书写质量离标准要求还有一定差距，抗菌药物使用、手术期管理、诊疗技术规范等方面还有欠缺等问题，通过完善制度、加强培训、配齐设施、督促检查等办法，可以促进我院内涵质量建设跨上新台阶。
2等级评审后我院内涵建设取得的成效
2.1医院管理明显规范
建立健全了九类管理委员会和领导机构，部门职能分工清楚，各级管理人员岗位职责明确，医院全面管理工作步入规范化轨道。制定完善了战备年度教育计划、考核标准、战备等级转进预案，以及严格的战备值班制度，使卫勤战备工作重点更加突出，队伍建设目标更加明确。成立了临床教学委员会，制作了一系列教学培训课件，“三生”培养与管理体系更加完善。开展感染监控、医学影像传输、合理用药、手术麻醉、预约挂号、办公自动化等信息化管理，临床工作效率明显提高。补充办理大型设备配置许可证、放射诊疗许可证，以及大型设备上岗证，医技管理进一步规范。实施医技检查零预约、器械集中消毒、设备应急调配等制度，服务保障措施更加有力［2］。
2.2质量内涵显著增强
建立健全了科室质量与安全管理团队，层级清晰，职责明确，定期分析，有力促进了医疗质量与安全措施的落实。开展门诊病历展览等医疗文书评比活动，集中了院内外一批优秀病历，供全院科室参观学习，提升了全院病历书写质量。完善了手术医师资格准入、伤病员术前病情评估、术前讨论、手术安全核查等制度，有效提升了手术期的诊疗质量与安全系数。实施医疗技术临床准入、手术分级分类管理、新技术报批、高风险诊疗操作授权，以及医疗技术风险评价和医疗技术损害处置预案，实现医疗技术管理与全军全面接轨。制定出台医疗缺陷评议制度，以及医疗纠纷防范、预警与处理规定，为有效防范和妥善处理医疗纠纷提供了可靠依据，确保医疗秩序安全。组织实施临床用血管理、用血监督制度，严格术前输血指征把握和输血病历书写，开展了自体输血和成分输血，有力促进了临床用血安全有效。推行当日出院制度，制定平均住院日奖惩措施，并按科室月度指标兑现，有效缩短了平均住院日，提高了诊疗效率。严格了临床合理用药监管，对抗菌药物使用情况按周跟踪，按月分析。医院平均住院日由原来的10．5d缩短到了9．5d，费比下降9%，手术I类切口预防使用抗菌药物的比例下降了32%。
2.3服务水平有力提升
推行门诊“一卡通”系统，实现预约和分时段挂号，使患者就诊更加方便快捷。开展的肿瘤多学科联合会诊，服务质量有了明显提升。制定的护理患者安全风险评估流程，畅通了护理不良事件上报渠道，并开展了相关缺陷改进，护理工作满意度达100%。放射科、超声科、核磁共振科、CT科、检验科、病理科等医技科室，在缩短报告时间、提升检测质量、方便服务患者、积极配合临床工作等方面积极想办法，提升了服务质量和工作效率。药剂科安装了冷链药品监控管理系统，为临床科室配备了保温箱、保温盒，保证了药品质量安全，并印制了责任药师联系卡，加强了与临床科室的交流与沟通。
2.4文化和安全机制持续巩固
按照《军队医疗机构医德医风建设规定》，建立健全的医德医风管理机构、医务人员医德医风档案，以及相应的医德医风管理制度，特别是严格组织实施的医德医风“十不准”教育和“八项承诺”活动，以及诚信廉洁行医公约，有效规范了全院医务人员行为，风气建设进一步增强。开展了经常性法纪法规教育，有力助推了医院的全面建设与发展。建立健全了重大经济集体决策、物资统一采购、基建项目管理等制度，院务制度更加健全，管理措施更加规范。大力加强餐饮服务和水电气保障，服务临床的意识进一步加强。定期组织开展消防技能培训和演练，建成了院区数字化视频监控系统，确保了医院行政安全。加强医院控烟、环境整治、医疗废物和废水管理的监督与检查，有力提升了医院营院环境质量。
3评审后对重点医疗工作的思考
3.1突出抓好研究型学科和人才建设
针对我院部分学科专业分得过细、规模效应不明显，学科创新能力明显不足等问题，加强开展研究型科室和研究型人才院内遴选工作，推开第二次医院学科评估，将遴选出医院研究型科室，按政策给予资金、空间和人才支持。同时，开展研究型人才评选工作，明确各项人才培养计划执行对象，有效充实学科后备力量。在研究型学科评估后，按照专业对现有学科进行融合，使学科形成一种规模效应，力求申报1～2个全国和全军重点学科。在年内开展的国家重点课题申报评审中，推举最具有临床应用价值的课题参选，提高医院课题中标率和科研成果转化率。
3.2大力推进绩效考评工作
2005年以来我院推行绩效考评工作，对医院建设发展起到了一定积极作用。但随着医院新的形势和任务不断发展变化，存在医疗绩效指标不全面、部分配套方案缺乏实际操作性、信息化程度不高等问题。将原医疗综合绩效评价体系采用的百分制改为千分制，考评频率由原年度考评改为按月度考评，并与月度科室超劳务补贴挂钩。在医疗综合绩效评价体系中增加病房管理和门诊管理两大配套方案，并赋予较大分值，有效提升和监督医疗服务质量。进一步完善指标设置及考评细则，包括工作效率、经济效益、医疗安全、医技质量、基础质量、院感防控、收费管理、为部队服务、科研训练等方面绩效，力争发挥绩效考评的指挥棒作用［3］。
3.3持续抓好内涵质量建设
落实好医师分级、手术分级、抗生素分级制度，进一步促进临床诊疗规范化。继续完善和加强住院总制度，组织住院总积极参与督察、急会诊、抢救、卫勤保障等活动，达到培养骨干、提高质量与安全的目的。制定新技术及新业务和二、三类技术管理及评议制度，促进临床医疗技术创新发展。对手术死亡、非计划二次手术、术后重大并发症、抗生素使用、术后感染等围术期管理方面，逐项落实，并按照季度进行专项分析并拿出整改建议。在病历归档时限奖惩制度的基础上，加强病历内涵质量的监管，并制定相应的奖惩制度，进一步提升病历内涵质量。特别是针对我院输血病历质量问题，在手术记录、术后记录、输血指征、输血效果，以及输血知情同意上加大监管力度，切实提高输血病历质量。充分利用好门诊手术室，推行日间病房、日间手术，进一步提高手术效率。开展抗菌药物临床合理用药全员培训，加强临床合理用药的质量管理和安全监测，与医生绩效挂钩，提高临床合理用药水平。
3.4突出诊疗行为规范化
社会医疗保险从设立到推广，再到不断深化，在维护社会稳定，保障公民生命安全，提高我国医疗体系服务水平等方面取得显著实绩。然而毫不晦涩地说，我国社会医疗保险管理工作在新时期以来逐渐表现出多方面的局限和不足。首先，社会医疗保险管理者的身份由多个主体共同承担，造成管理工作的过于复杂和人力、物力的严重浪费。在很长一段时期内，扮演我国社会医疗保险管理者角色的有关部门包含了民政局、劳动和社会保障局、卫生局等。其次，社会医疗保险管理者数量过多，加之社会医疗保险管理工作内容很难做到泾渭分明式的严格划分，所以，造成工作内容与管理者之间角色的冲突和信息的难以及时送达。最后，传统社会医疗保险工作面临的最大问题是各个险种之间为了争夺更大的客户资源，完成既定的参保率，而放松关键的审核环节，造成重复享受医疗保险的情况发生，并导致医疗保险资源的分配不公和严重浪费。
二、新时期社会医疗保险管理模式的有益尝试
1.精简管理部门，实行权力集中的管理模式
为了避免由于社会医疗保险的管理层过于庞大而导致的医疗保险信息不对称，医疗保险资源浪费以及重复获取医疗保险补助等弊端的出现，新时期以来，我国改革了社会医疗保险管理制度，根据不同级别的社会医疗保险区域，指定相应级别的卫生局或者其他卫生行政部门作为社会医疗保险管理部门。伴随着这种管理权力的集中，我国社会医疗保险在险种上也实现了集中，将原先分散在不同管理部门之下的社会医疗保险进行归拢，统一安排在卫生局及其他卫生行政部门设置的社会医疗保险管理机构的管辖范围之中。其中，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险、新农村合作医疗保险以及困难群体医疗救助是险种合一工作中的绝对主体性部分。通过这种权力集中的方式，实现了对社会医疗保险管理机构的“瘦身”。强化了对社会医疗保险管理工作的整体性和宏观性，实现了对社会医疗保险资源的科学分配和结构的不断优化。
2.委托管理的管理模式
在进行简化管理部门，实行权利集中的过程中，各级卫生局以及其他卫生行政机关的角色往往面临着难以避免的尴尬和矛盾。作为我国医疗体系和行业的主要负责部门，其需要考虑我国医疗行业的发展和繁荣，对医疗服务体系的水平和营收等情况有一个清晰的认知和积极的促进。但由于其同时肩负社会医疗保险管理重任，为了保障公民获得切实的医疗保险服务，必须对医院的医疗服务收费水平进行全程监督和考核。为了避免这种角色的矛盾和冲突影响社会医疗保险管理工作的有效性，我国社会医疗保险管理工作实行了委托管理的新型管理模式，从当前较为成功的试点地区管理经验来看，这种委托管理模式的实行是通过签订保险合同、委托合同、医疗基金管理等方式来实现的。
3.社会医疗保险中的道德因素管理
我国社会医疗保险在本质上是属于社会保障制度的一部分，不带有盈利性质。但是，我国社会医疗保险体系由医疗机构、保险机构、被保险人等三方共同组成。而医疗保险的形式是以金钱作为载体的。所以，我国医疗保险管理机构在实际医疗保险的管理工作中，注重和加强了对利益相关三方的道德风险的管理，强化了对其的参保率的审核工作以及道德品格的评估工作。
三、结语
1.1规范化尚未形成
由于医疗信息化建设逐渐推进，我国的城镇居民医疗保险档案已经初步的完成信息化。然而，在信息化的过程中却出现一个问题，即我国没有形成规范化的信息化档案格式，不同的省、市，甚至不同的医院都依自己的需要建立信息化档案。不规范的信息化档案建立的方式给未来整合信息化档案资源带来很多问题。比如如果两份格式不同的医疗保险档案资料要整合在一起，就有可能会出现丢失数据的问题。
1.2操作化尚未实现
相关的部门领导有时对档案管理的认知出现问题。他们认为要做好档案管理就只需要被动的收集和整理资料，这些工作不需要有很大的技术性，于是他们将不能胜任第一线的工作人员调到档案管理办公室让他们继续发挥余热。然而随着经济的发展和社会节奏的加快，人们对档案管理的质量要求越来越高，人们要求档案管理人员能够主动了解如何才能做好档案管理工作、如何才能收集到更多档案资料、如何才能使档案被更有效的利用。以医疗保险档案信息化建设来说，人们要求医疗保险档案的工作人员要熟悉网络，以信息化的思路看待医疗保险档案建设的问题；要求他们熟悉计算机操作，能够准确的录入档案资料；能够从医疗保险档案的数据中提炼出更多的有用信息等。
1.3共享化尚未进行
医疗保险档案资料是带有隐私性质的档案资料，在未经持有人允许的情况下，接触档案的人不能泄露医疗保险档案的资料。然而随着我国信息化建设的推进，信息安全的不足也成为人们忧虑的问题。如果不能给予医疗保险档案共享平台一个安全的保障，那么医疗保险档案共享化就难以持续。
2做好医疗保险档案信息化建设的对策
2.1完善信息化档案的标准
要让医疗保险档案信息化实现，就要在全国的范围内统一一个科学的医疗保险档案建立标准备，它必须要能准确的记录持有人的姓名、性别、年龄、身份证号、参保的方式等等一系列信息，这些信息使用的字段必须是标准的、录入的格式必须是统一的、使用的标签必须是科学的。如果不能做好这一系列的基础建设工作，那么医疗保险信息化建设的根基会非常薄弱。要确保这个环节能够顺利进行，我国相关的部门要统一建设意见，督促执行过程、严格审核结果。
2.2培养现代化管理的人才
医疗保险档案建设能不能顺利进行，与执行该建设的一线工作人员的素质有很大的关系，为了让医疗保险档案信息化建设能顺利的推进，相关部门的领导必须抛弃陈旧的观念，用现代化信档案管理的方式看待医疗保险档案建设的工作。为了确保一线工作人员的素质，相关部门的管理人要从招聘、培训、考核这三个方面确保人才的素质。即人力资源管理部门要招聘具有现代化管理经验、具有较大发展潜力的档案人员；录取适当的人选以后，人力资源部门要定期为工作人员培训，让他们能拥有现代化的管理意识和管理手段；人力资源部门要拟订合理的指标考核工作人员的成绩，让他们的成绩与经济收入挂勾。
2.3做好安全化平台的建设
虽然信息化和共享化即意味着要做好档案安全工作会比较困难，可是利用先进的科学技术，依然能够提高医疗保险档案的保密性。比如医疗保险档案建设部门要使用先进的网络技术杜绝有人入侵信息档案建设的平台；要求医疗保险档案持有人牢记调阅医疗保险档案的密码，并用多重验证的方式确保其机密性。
3总结
1．1固定资产折旧费
医疗设备作为医疗机构的主要固定资产，其成本管理和核算首先应考虑其固定资产折旧费。计算折旧费用的方法有很多种，其中最为简单的设备折旧费计算公式为：设备年折旧费=设备总购置费／折旧年限(折旧年限的具体规定见《医院财务制度》)。但该计算方法较为粗糙，若财务管理水平较高，要求较为严格时，对于医疗设备折旧费的计算，也可采用工程财务中惯用的“年数总和法”或“双倍余额递减法”来进行计算。当医院经济状况不佳，购买某医疗设备相对投入较大，此时可为了尽快回收设备成本而采用加速折旧法。即在普通年折旧费的基础上乘以一个大于l的系数。另外，计算大型医疗设备的折旧费时，还应将该项医疗服务项目所必需的辅助设备设施的折旧涵盖在内，比如CT扫描仪必须配套的胶片打印机、空调散热、稳压设备等。可将其计入设备总购置费内。
1．2其他费用
医疗设备在使用过程中，不可避免地会发生方方面面的费用，要做好医疗设备的成本管理，就必须将这些设备相关的支出进行统一入账管理。如设备所必需的机房和办公用房的总费用，即场地费；设备维修保养费，应包括维修材料费和维修人员工时费；医疗耗材费，比如该台设备所使用的消耗品，x光胶片、试剂、耦合剂、卫生材料、纸张笔墨等；水电暖气费；负责提供该医疗服务项目中的所有医疗工作人员的薪资、奖金等；以及间接成本费，是指该医院行政、后勤、职能科室支出的各项分摊费用。医疗设备的成本管理除了应在设备投人使用后持续推进，还应在设备购置安装阶段就应树立控制成本的意识，在保证服务质量的前提下尽量减小设备的各项投资规模。只有提高设备34CHUANGX1NKEJI2014．05的有效利用率，才能降低单位服务成本。同时还要注重降低平均运行成本，各种耗材的领用和消耗要有一定的计划性，减少不必要的支出和浪费。日常工作中，更要加强设备仪器的维修保养，从而降低设备故障率，延长医疗设备的使用寿命。
2大型医疗设备效益分析
医院对于大型医疗设备进行成本效益的分析是为了提高医院的竞争力，提高医院的诊疗水平，争取取得更大的社会效益和一定的经济效益的一种管理方式。加强对大型医疗设备的科学化管理，也属于工程财务学中设备管理的一个类型。如何降低医疗设备的运行成本，运用经济学方法对大型医疗设备的使用效率进行成本管理和效益分析是十分必要的。通过对医疗设备的成本——效益两方面作出合理有效的分析，可以十分迅速地归纳出大型医疗设备的成本运行规律，为设备更好地使用和运行以及其他医疗设备的投资管理提供指导，最终为医院的宏观经济管理和医院的发展战略提供合理的依据。大型医疗设备的总成本主要包括设备的总投资成本和运行成本(包括劳务费、公务费、管理费、维修费、业务费、固定资产折旧费及利息费等)。另外还可按成本是否可变分为固定成本(包括机房改造费用、配套设施费等)和可变成本(主要指设备运行过程中消耗的主要耗材费)。一般固定成本中主要由劳务费构成，若要降低固定成本，就要充分调动现有工作人员的积极性，提高其工作能力和效率，还可以与其他科室进行资源共享，以增加工作量，这样就可以降低固定成本对设备总成本的不利影响。对医疗设备进行投资效益分析，可运用静态投资分析法，也可运用动态投资分析法。还可运用工程财务学中常用的经济评价指标来对医疗设备进行经济评价。其中静态分析指标有如设备的投资回收率、设备的静态投资回收期等。动态分析法与静态分析法的区别在于其在分析时须考虑资金的时间价值，投资的时间价值是影响设备投资分析的重要因素。因而较成熟的经济分析多采用动态分析法，动态分析法也是比较理想的分析法。动态分析法常采用计算财务净现值(FIRR)分析方法：财务净现值是指按规定折现率(又叫贴现率)计算该设备投资的现金流入量的现值总和与现金流出量的现值总和之间的差额。折现率一般为同时期基准收益率。若财务净现值大于零即FIRRi>0，表示医疗设备投资的收益率大于预定的折现率，说明该设备投资方案可行；反之，则该设备的投资方案不可行。在对大型医疗设备进行评价分析时，如果将动态投资分析法和静态投资分析法这两种方法结合起来运用，可以使评价的结果更客观、更科学，也更具说服力。
3医疗设备的报废管理
