时间：2022-06-25 10:20:11
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（一）对药品采购的监督作用低库存、低损耗及高周转率都要求药品会计职能向管理型过渡。具备事后监督的同时，应具备事中监督、事前预测的作用，能够完善处理医院的存货，使医药采购资金充分发挥其作用，杜绝贪污盗窃事件的发生。药品通过药品会计运用以销定购、定额管理、加速周转及保证供应的原则，每周与每月分别制定一次急需与常用药品的采购计划，并向对药剂科反映脱销和滞销的药品品种，根据实际需求来对采购计划与促销方向进行调整，以便药品的收入、库存及周转形成对比。药品会计对采购合同进行审核后，不仅有利于杜绝虚高定价能够维护患者的利益与医院的声誉，而且有利于减少药品失效造成损失。
（二）盘点药库药房的药品药品的品种数量、收支管理及药品的进、销及存因为实行电算化，查询就更加的方便快捷，对贪污盗窃和兑换药品的事情进行了有效的遏制。然而药品会计工作人员也必须加强管理。药库药房应必须进行不定期与不定品种的滚动式的盘点，这是一种省时又有实效性的盘点。它能及时发现工作中的问题，这取决于药品会计的尽职尽责进行监督，并做到帐实相符。
（三）能够对药品会计的业务素质进行提高良好的观察与分析能力是药品会计应具备的业务素质，同时应向管理者提供合理化的建议并要善于总结经验。药品会计工作人员的素质，对药品管理的质量有重要的影响，因此需对工作人员进行基本技能的训练及财务管理的技能培训。药品会计因熟悉工作时间较长，工作技能与工作经验关系密切的原因，所以应适当延长轮岗周期。
二、现阶段医药药品会计工作存在的问题
（一）药品流通中存在的问题医院的各科室经常会因为一些特殊的原因产生结余的药品，药品的流通会因此出现阻碍。即使有相关部门的药品管理规定，也无法从根本上遏制这种现象的发生。
（二）药品收入方面的问题医院收费处收费员的编制报表与药房的统计在时间没有同步，会形成药品的收入形成不确定性。如果这个医院住院部的电脑程序与门诊部的电脑程序使用了不同电脑公司的电脑，电脑的管理员如果也不一样，会形成住院部的电脑程序与门诊部的电脑程序造成脱节现象，收入的确认会因此而复杂起来。
（三）药品价格存在问题老百姓看病难与看病贵的问题，一直是政府和社会关注的焦点，这是药品价格虚高导致的原因。即使所有药品都在网上招标，也避免不了药品价格虚高的现象，同时医疗保险目录的药品也存在价格问题。医疗保险的药品价格高成了不成文的暗规则，即使媒体报道了这方面的药品价格，仍避免不了。药品的流通环节是药品价格虚高的根本原因，医院不过是药品流通的一个中间过程罢了。
三、会计管理信息化是理论和实践相结合的，需发挥信息系统整体优势
基于信息技术平台的医药会计管理信息化，对医院的医药资金、成本及利润进行预算、控制欲评价。它不仅为医院的经营提供管理活动过程中的信息，也为医院决策提供相关的信息。会计管理信息化与会计核算信息化是相对而言的，它们在内容上不同。会计管理信息化从微观经济层面建立会计信息系统并与以后的变化相适应，从宏观层面对会计人员的管理信息化和对会计信息的管理。医院的管理系统是全面管理信息系统，不仅包括了预测与决策、规划与控制及核算与分析等相关功能，而且通过系统集成技术形成数据共享的统一管理的有机整体。会计作为医院全面管理信息系统中的一个子系统，挥信息系统整个优势。会计信息化是会计学的一种，把计算机技术应用到会计上来，进而发挥信息系统整体优势，需要医药药品会计有灵活的计算机应用能力，用计算机来处理一些会计事务。医药药品会计管理信息化，是社会发展到一定阶段的产物，必须建立以现代信息技术为平台的会计管理信息系统，进而提高会计管理信息化的水平，从而提高医院的管理水平。
四、会计信息化实践需要研究解决的问题
（一）计算机软件的问题医院在推广使用信息化管理过程中，因为软件的价格及售后服务费用较高，医院难以承受，以致软件在医院的推广受到影响。国家颁布《会计电算化管理办法》、《会计核算软件基本功能规范》、《商品化会计核算软件评审视则》等一些规章制度，对财会软件的管理和应用进行约束。
（二）区分“电算化会计系统”与传统会计的关系1.药品会计管理信息系统的特征对医院的医药药品从数据的收集、存储、处理到传输使用的整体即信息系统。对医药药品会计数据的收集、存储、处理与报告使用会计信息的管理信息系统即电算化会计系统。2.数据集中存放和管理的特征电算化会计采用先进的数据库及数据仓库技术，对统会计数据重复记录分散存放的方式进行改变，实现数据分类集中存放，既保证了数据的可靠性，又能完全取消各种会计明细分类账和对账操作，进而实现数据共享。
（三）处理好会计电算化与审计的关系会计信息系统形成网络化、智能化，内部控制的模式非常重要，对内部控制的研究也应细致。对内部控制中时间控制的研究，不仅能保证会计信息系统的正确运行，提高系统的使用效率，也能在减少系统的风险、保证系统的安全等方面起到重要作用。也可以作为对于信息系统审计的审查线索。
（四）加强会计信息的系统化管理医药药品会计管理的现代化、科学化、精细化，必须开发利用信息资源。计算机的应用，已经在社会诸多领域处理各种信息方面显示出无可比拟的优越性。计算机随着信息时代的来临，在会计中得到了应用，对医院的医疗情况中的数据进行采集、汇总成各种信息。会计工作者为决策者提供提供准确、真实、切实可行的信息。对药品的调价、日常对帐、药品的库存情况、月底的盘点打印报表等通过计算机完成,实现了药品的动态管理与管理的透明度。
五、提高会计管理信息化水平的措施
（一）对成本核算进行精细化管理精细化管理不仅是管理的思想理念，也是管理的技术。医药药品管理是医院相对独立的重要职能部门，客观反映医院的管理及诊疗水平会通过会计统计工作的指标反映出来。在管理上，随着医疗改革的不断深入，应避免医疗收入的高速增长和各项指标的快速膨胀，不能损害百姓的利益。在工作中，对药品的成本应实行精细化管理，对药品的供应商、药品入库、票据的审核、库存的管理、药品的出库、药品的管理等流程与环节，都要去精心实行。改变药品流通的环节，把管理具体化，对药品进行成本控制，确保药品的质量，提高接转成本的精确程度。
GMP思想应用在生产管理中，能够不断提升药品企业产品的市场竞争力；可确保药品生产过程中的有序性、规范性和稳定性；在改善企业药品生产中生产环境方面效果好，可提升药品生产企业员工的工作热情和工作积极性；在提升员工整体素质的提升方面效果显著。
2GMP思想运用于生产管理中的不足
现今，药品生产也在推动药品GMP认证工作开展时，还明显存在着GMP执行困难现象，很多药品生产企业内部都制定了较为冗长的、繁琐的GMP文件，所制定出的文件内容执行起来却有一定的困难，很多职工头脑内一直认为所谓的GMP即是添硬件、写记录、背制度、搞卫生，或将药品企业的认证达标作为其主要考核内容，很多药品生产企业内部仅重视编制、执行，企业生产管理过程中还存在着严重的形式主义现象。针对此类问题，均应引起高度重视。
3GMP思想在生产管理中的运用
在生产过程中要实践好GMP会涉及到方方面面的工作，包括，机构与人员、厂房与设施、设备等等，并且每一方面都非常重要。可是要实施好GMP，核心还是要靠高素质的人员来执行。这里着重谈一下如何培养、提高操作人员GMP素养问题。我们学习的GMP是由具体条款而组成的规范，但同时应该明白每一条款后面都是具有指导思想的。生产车间的每一个岗位也会有操作规程，但也应该让操作人员明白操作规程背后的指导思想也是防污染、防差错、防混淆之一或其全部[1]。
3.1生产工艺规程、标准操作程序方面GDP在生产工艺规程、标准操作程序的制作等属于产品生产管理GMP软件建设的重要内容，药品生产企业还应根据实际生产经营情况制定与完善相应的工艺规程，标准操作规程等各种文件制度，并逐条清楚表明在生产过程中应严格遵守的操作规程，让员工明白自己在生产过程中应怎样做，如何做，何时做，可有效避免自行其事。在药品生产过程中可能会有这样的案例，GMP规定“操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面”，这体现在具体的操作规程中就是要求操作人员在该项操作时要戴上手套。这里要求操作人员戴手套的目的在于防止通过裸手直接接触药品而污染药品。但在实际操作过程中可能会出现这样的情况，这名操作人员在该岗位上无论做什么都戴上手套。例如，去操作设备或者清洁卫生也会戴上手套，并且事后没有对手套进行相应的处理又去直接接触药品，这样也会给药品造成污染[2]。造成这样的情况可能有以下两方面的原因，一是该名操作工人存在主观上的故意，明知这样做不对还这样进行操作，这样的问题需要通过加强管理来达到目的；二是该名工人不知道这样操作是不对的，只是在教条、机械的执行操作规程的规定，这需要通过加强培训来达到目的[3]。
在原有的信息管理模式基础上，增加了功能模块，包括从药品基本信息、常规使用量、分配库存单位、合理用药配对以及医保分类等。信息的前期维护虽然繁琐，对后期药品管理起到基础性作用，从药品的采购计划发送、验收、入库、领取、发放等。通过我院2013年全年药品采购数据分析，根据不同药理作用、不同标期采购、是否基本用药分类、药品金额统计等合理安排采购数量，运用信息化手段节省了医院和医药公司的重复性工作，只需一次接入便可同接入平台药品配送供应商交换数据，网上实时传送的数据经系统自动核对导入HIS订单，保证了数据的准确性。相比传统的手工发票录入方式，药品采购订单分发服务系统的应用提高了工作效率，保证了数据的准确性，降低了差错率。
2PASS数据库系统
PASS系统不仅可为临床合理用药提供处方审核，同时也方便采购人员提前对所采购药品的说明书进行查询，及时核对用药信息是否正确，无需等药品到库才能看到说明书以确认是否是本院所需用药。并且病人越来越强烈的身体健康的要求，对药品的需求越来越高，从原来的只听医生开药、服药到现在的认真细致看说明书，有疑问不仅对医生提问，还对药师提出自己的疑惑，通过PASS数据库系统可以提前对病人所用药品进行核对，是否就是病人所需，满足个体化用药。
3对药品信息管理的展望
（1）改进药品信息管理，减轻采购工作人员工作量，快捷方便地从繁琐的千万种药品数据中寻找需要的药品。药品采购并不像其他商品采购一样随意性大，可变性强，药品的专业性、特殊性要求采购必须经药事委员会通过的药品采购目录中采购。通过医院药品管理系统HIS的药品管理子系统，药品管理系统字典管理过，各种信息维护，包括基本的药品信息外，对抗菌药物分级，剂量限制处方使用量，限制使用科室，销售包装限制，药品分发单位配置等等。
（2）药品采购信息更加丰富、更加合理化的个体化用药，将来治疗方式应该是患者个体化用药，对药品的品种选择提出了更高的要求。针对不同患者对不同药品的规格要求，不宜口服药物的患者选择注射剂剂型，儿童患者对药品色泽、外观、口感的要求等等来选择同一药品的不同剂型。通过福建省药械集中采购网的医疗功能模块登录进行新增药品，对使用过程中容易出现的几个问题进行分析如下。
①对药品的匹配不准确造成医药公司收到订单与医院订单有误，这种情况多出在现在采购量比较大的三甲医院，采购品种少的医院可以通过增加中标药品目录添加，药品目录多的医院通过编码配对正确选择药品信息，配送医药公司的更正，如医院订单导入时因没有对药品进行配对，造成网站对数据全部以非中标统计，最容易出现有问题是非中标药品，备案药品，以及低价药品的采购对照，它们的价格未参加招标，但临床又必须使用，容易出现价格浮动，而采购网的数据更新，往往需要医院整理上报卫生局，再上传至采购中心进行调整，存在滞后性，为了保证采购数据的正确性，可采用取消对照来正确发送采购订单，我们保证采购网数据正确性。
②采购网对于中草药以及品采购未来采购中心将加以维护更新，现阶段正常情况下同医药公司电话联系，容易出现药名、数量、价格错误等，同样我们也可以利用采购网进行订单发送，这部分药品在药品编码对照进行标注为非集中采购药品目录中，而不影响采购数据统计。
③生物制品人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等这些药品都是市场上基本处于供不应求的状态，经常断供，这类药品又属于临床必需，物价委有最高零售价，医院和医药公司对峙基本处于弱势，零售价往往接近于购进价，甚至零利润销售。为了保证用药，多通过几家医药公司联系对比竞价，限制临床使用范围等手段进行调控，满足临床抢救用药，呼吁国家进一步调控血液制品供应不足问题才是根本。
（3）加速无线、无纸化办公，在现有的技术条件下，已经不是问题，长远而想节约成本提高工作效率。通过手持PDA能够让药品采购更加规范化、便捷化，也能让临床药师随时随地为病人查询可采购用药的药品信息，更好地为临床医师提供更合适患者用药的药品，并对患者进行用药指导。
（4）包括对采购药品的网络查询功能，各医院用药有自己的目录并不是统一的，而对医院数据与外网进行无缝对接，可根据病人姓名、病历号，对自己病人用药信息进行查询，可以体现详细的用药信息，防止时间过长遗忘，病人异地续诊提供用药信息网上云服务，随时随地可以查看自己已往用药情况。
（5）采购用药一定更加贴近临床，通过每年采购信息分析，对临床用药信息情况进行收集，古话说的好，巧妇难为无米之炊，对临床实际用过程中碰到的各种问题收集，提供好米给临床的巧妇们。
4总结
1.1独家独家营销模式是药品企业将某一种产品或多种产品的经销权授权给唯一的商，由商进行市场的开拓，这种营销渠道的优势在于中间的分销环节少、效率高、便于管理和运作，然而独家营销渠道由于商的唯一性，使得药品生产企业对于商的依赖性较强，药品的铺货情况以及销售量、销售额均与商的水平和职业道德息息相关，一方面商容易对药品生产企业提出更多价格上的优惠，一旦满足不了商的要求，就很可能导致商对于产品销售施以冷漠的态度，导致药品销量的下降。因此一旦在商的选择上出现失误，就会给药品生产企业带来无可估量的损失。基于以上的特点，药品的独家营销渠道主要适用于某些缺乏自主营销能力的国内药品生产企业，另外，在我国进口药品的销售必须具备进口药品的权，因此一般国外药企对于在我国国内销售业务的开展都要采用独家的渠道模式。
1.2多家多家是相对于独家而言的，是药品生产企业分别授权不同的几个单位进行药品营销，各商在不同的区域内分别进行销售业务，这样就在一定范围或全国范围内形成产品的销售网络，由于是生产企业与商直接接触，没有中间环节，因此有利于快速铺货和销售，而且同种商品不同商之间会形成一种良性竞争的关系，无形中有利于提升营销效率。另外，相比较独家营销渠道，多家的营销减少了药品生产企业对商的依赖性，给药品生产企业更多的选择权，降低了营销风险。多家的缺点也是客观存在的，例如药品生产厂家为各商提供的货源和服务如果存在差别就会造成一定的矛盾，而且在实际铺货过程中容易造成业务区域界定不明的现象，给营销管理带来困难。多家主要适用于产品周期较短的情形。
1.3办事处与区域分销相结合药品生产企业在各地区设立办事处，负责产品市场的开拓和临床推广工作，与此同时在各区域内选择一家或若干家经销商负责药品的实体分销和服务。这种营销渠道最大的优势在于药品生产企业对市场的把控更强，可最大限度地减少对经销商的依赖，有利于降低市场风险和树立品牌形象，同时也给消费者带来更为专业的服务。但采用办事处与区域分销相结合的销售模式也使得药品生产企业必须投入更多的人力、物力，势必增加销售成本，而且由于给于分销商的服务项目较少，且自由度更低，造成利润空间降低，从而降低销售积极性。此种营销模式主要适用于专业性较强、科技含量较高的产品营销。
1.4生产企业直销药品生产企业与大型的医药超市、药店、医院直接发生联系，将医药产品直接销售给这些单位，之后便不负责后续的销售业务，当前这个销售渠道已经成为药企的主流销售模式，而且随着时间的推移，对于这一市场的竞争也日益激烈。生产企业直接向医院、药品超市和药店销售的模式工作效率较高、营销环节少、铺货迅速，有利于企业以最快的速度占领市场，同时对于市场信息的获取也更为有利，从而提高企业对终端市场的把握，延长产品的生命周期。但采用这一营销渠道药企就需要更多的营销人员，增加了人力成本，而且由于营销人员分散各地，不利于对营销人员的监管。
2、对营销渠道成员的选择
无论采用哪一个营销渠道，对于药品的营销管理来说，选择渠道成员都是最为关键的一步。渠道成员的选择是在已经确定了营销渠道后，在众多的渠道成员内优选出适合当前药品营销渠道结构、能最大程度地实现药品生产企业的营销目标的过程，对于渠道成员的选择，本文主要从影响营销渠道成员选择的因素着手，引出渠道成员的选择方法。影响选择营销渠道成员的因素有很多，作为药品生产企业来说必须从多个方面综合考虑，以选择出适合本企业营销渠道的成员。第一，渠道成员的信用和财务状况。这是每一个生产企业在选择渠道成员时需要考察的首要因素，只有市场信用良好的成员才能最大限度保证不损害厂家的利益，而只有财务状况无问题的成员才能确保长久的合作，这个因素具有否决性，一旦成员不具备良好的引用和财务状况就可将其移除营销渠道成员的考虑范围内。第二，经销商的销售实力。经销商的销售实力主要体现在销售人员数量、销售人员素质、销售网络覆盖情况、主要产品的销售总额等，这些指标可以帮助厂家清楚地了解所要合作的成员的合作价值。第三，产品线。生产商通常从四个方面考虑中间商经销的系列商品：①竞争对手的产品；②兼容性产品；③互补性产品；④产品质量。生产商在成员的选择上应当尽量避免竞争对手的渠道成员。综上，药品生产企业在构建和改进营销渠道时应当综合考虑以上因素的影响，从多个潜在的合作者中选择最适合当前营销渠道的渠道成员开展合作，以谋求长远、互利的合作关系。
药品管理是医院进行内部管理的一个重要方面，所以，医院必须要根据实际情况，采取一系列行之有效的措施，建立一个良好的内部管理体系[3]。这样一来，才能够保证药品的安全和完整性，避免药品资金造成不必要的流失。药品采购是医院药品管理工作的重要部分，一些医院在进行药品采购时往往持有盲目态度，在没有对药品进行严格的审查之前就根据内部的申请进行药品的采购。因此，在工作的进行中，医院必须要组织药品管理的专业采购小组进行采购，必须保证药品审查的合格性，那些没有计划而盲目采购的药品势必会造成药品的积压，造成医院对药品资金支出方面的浪费。
二、药品会计工作在医院管理中的具体体现
（一）药品的入库管理
在完成药品的购入后，药品的入库手续环节也应该给以重视。医院的药品管理员必须要对药品的详细信息进行核实确认。在确定药品的验收合格后，。药品仓库录入员要将相应的信息输入电脑。在以前来说，没有相应的计算机设备，对药品信息的录入只能靠药品仓库录入人员按随货单据进行手写录入。药品会计员手写录入一次，双方就各有一套品种明细账。在进行盘点工作的时候，双方的账目必须相符一致。这项工作的实施非常繁琐，而现在可以用电脑进行录入，药品会计员只需要对药品仓库录入员录入的药品规格及价格进行查看即可。这样做的好处在于可防止药品仓库录入员录错药品数量单价，导致付款时付款错误或者盘点时账实不符。这项工作很重要，药品会计如果在这一环节出现失误，没有认真核对数据，对于仓库录入员的录入错误没有及时发现，就会引起一连串的连锁反应，造成药品账目错乱。此外，药品会计人员还要查看药品供应商的发票是否完整，可以先由仓库管理人员对发票进行核对，再由药品会计做进一步的核实。这样可以避免供应商虚开票据，造成不必要的损失。
（二）药品的出库管理
药品的领用必须要在领用手续齐全的情况下进行，药房在领用药品的时候，仓库管理员要对所领药品的规格以及数量进行认真核对，并打印药品出库单。领取药品时要经由仓库保管人员在现场进行清点，确定无误后与药品领用人共同签字后方可领药。药品会计在对药品仓库出库记录进行核对时，要对出库单认真检查，看上面是否有领用人的签字。药品仓库人员将药品发出时，要以药品仓库录入员根据科室领药申请单开出药品出库单据为依据，这个过程极其重要，所以药品会计必须认真核对其票据是否有验货人签名。这样做是为了防止有些人利用职权虚开出库单，造成医院资产损失或开错出库单影响科室成本核算。
（三）药品报损管理
如果是出现药品受损的情况，药品管理员要及时填好药品报损单，在经相关部门领导签字后，药品会计做好相应的监督工作，经认真核对后，就可进行对药品的报损处理，药品会计应根据领导批准的报损单作好相应的会计分录并登记账薄。
（四）进行年中及年底盘点核对
对于医院的药品来说，一般一年至少要对其进行两次盘点。盘点的内容要查看药品的实物数量与账存数量是否相一致。还要核对品种帐存金额与实物金额是否相符，要做到数量和金额都要账实相符，使得每项工作有据可循。此外，药品会计还要向药剂科主任和主管药物的院长提供每月药品出入库及医院药品收入月报，为其对药品管理方面的决策提供数据。
三、完善医院药品管理的举措
（一）建立一个有效的医院药品管理程序
医院的药品管理人员要对于医院药品的各项规范管理章程有一个明确的了解，严格履行好各项职责。药品核算制度的健全化是这些制度建立的保证，药品会计应该选择由具有会计从业资格的会计人员来担任，确保药品会计的核算工作能够顺利进行。此外，还要利用计算机网络技术，来进行药品核算管理，确保药房药品请领数与药库药品发出数没有误差。这样可以尽量避免手工核算时出现重复做账的情况。
（二）建立完整的药品会计核算体系
我们都知道，药品管理不是单靠某个部门就可以完成的，要对其进行有效的管理，必须要在财务部门的配合下，才能顺利地完成。完成这一系列的药品购进领用和管理工作，必须由医院的会计部门对此进行准确的核算，并由此来设置好相关的会计账簿，同时做好分录并登记账薄。只有这样才能保证医院药品购进领用及收入的准确性，实现药品管理的标准化。
（三）健全医院药品核算管理制度
医院在药品管理中要摒弃重购轻管的观念，在购人药品之前要拟定好采购计划，在购进药品入库时，必须做好相应的记录，并且财务部门要合理安排药品款项的支付。另外，还要在药品资金管理和药品账务分析方面进行必要的探究，充分发挥药品会计对药品资金的管理及监督职能。医院对药品的购入必须有计划地进行，购入之前要经过审批。对验收入库过程中没有付款的购入药品，如果是在审批手续齐全的情况下，可作应付药款账务处理；若是审批手续不齐全，就必须及时补办需要的审批手续，确保药品入库环节的账务核算过程的规范化。
四、结语
1.1医药生产人员素质偏低
药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。
1.2药品材料选择不规范
药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。
1.3药品生产管理水平低
在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。
2提高药品生产质量管理水平的有效策略
针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。
2.1完善医药生产质量管理制度
现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。
2.2规范药品生产材料的引进
药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。
2.3加强药品生产质量的风险管理
药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。流程中的各个环节都对药品质量有着重要的影响。因此要加强药品生产各个环节的风险管理工作。通过完善并实施药品生产材料供应商的审计和批准制度,以控制药品生产质量。通过做好药品工艺变更、供应商变更等工作,降低药品生产管理中的不利影响,为药品生产质量提供保障。
2.4完善药品生产质量保障体系
药品生产质量保障体系对于促进药品生产质量的提高具有重要的意义,因此要完善药品生产质量保障体系,并积极落实药品生产质量管理相关制度,实现药品生产质量的全过程、动态的检测工作。
3结语
1.1GSP管理目标、经营企业质量方针之间应当保持高度的一致性所谓质量方针，实际上是企业负责人签发的质量保障宗旨，因此其应与企业发展、GSP工作以及发展战略之间密切结合。比如，某药品经营公司所提出的质量方针为“以质量为生存之本、以信誉为发展之道”。因此该公司的质量方针即为GSP质量目标在企业产生生产质量与管理过程中制定的发展战略。质量方针、GSP之间的相互衔接，可有效赋予GSP以活的灵魂，使之充满生机，同时也激发了全体员工的主观能动性。对于质量方针而言，还应包含企业在GSP质量管理体系中持续改进[6]的有效性。所谓有效性，在GSP体系构建与运行过程中，可以实现质量目标、管理工作有序化，既能满足顾客的要求，也能满足法规，并与其保持有效性。
1.2质量方针的实施为GSP管理指出前进的方向因质量方针指出了经营企业的GSP管理发展的方向，而质量目标作为企业质量方针的追求目标，是企业、各管理部门所追求的主要任务，对质量方针的实现步骤予以体现、落实，质量方针是质量目标制定、评价的架构和基础。
2质量方针在GSP管理机制中的意义和价值
2.1质量方针制订参照在GSP管理中的价值体现质量方针的制订是药品企业质量管理工作发展一定阶段的产物，GSP是质量管理工作标准化发展的重要产物。对于GSP而言，其考虑的主要问题是各部门规范要求和国家标准，软硬件设备状况以及工作现场情况和人员组织等；公司在质量方针制订时，除了考虑GSP外，还应考虑质量管理规范、原理以及方法和要求；充分考虑企业的发展战略、发展目标以及药品市场的特点、趋势等；作为质量管理方针，其在制订过程中一定要充分体现、包含GSP及国家药事法律规制，并将其作为参考依据。
2.2质量方针的制订方法在GSP管理中的重要性药品经营企业在制订质量方针时，企业高层参与程度高。因GSP管理的实施牵涉诸多资源的动用，企业领导者往往亲力亲为，非常重视。从操作层面来看，在质量方针制订过程中，应注意与GSP文件的制订一致性，积极发动企业员工参与其中，基于GSP标准，优化筛选、整理和归纳，最终由企业决策层、组织管理人员通过会议的形式，对所拟订的方针展开讨论、及时修订。这样，既能体现领导者对企业质量管理目标的意图执行和落实，又对企业质量方针进行了全面的讨论与修改，同时还融入了GSP管理理念，从而使整个企业的员工都能将原本比较抽象的方针与具体的GSP进行有机结合，实现对员工质量观的再教育。
3实施质量方针对GSP管理的作用分析
3.1GSP管理实践中质量方针的执行GSP管理过程中，最为重要的特征是每项管理都要有管理操作规程，并且完成这些操作规程都要进行记录和评估。相同，质量方针自制订、审批到最后的与执行，都应建立一套标准化操作规程，而且在具体执行过程中，应与GSP工作有机结合，将其体现在GSP管理实践中，才能确保日常管理、组织以及协调工作落实到位，持续开展各项工作。
3.2GSP管理中质量方针的实施组织在GSP实施过程中，药品经营企业可分为质量管理、财务管理、人力资源管理、健康与安全管理体系等多个体系，又可分为更多的小体系。实践中可以看到，这些体系都以GSP管理要求为基础，建立健全各项技术管理规范、标准和要求。而质量方针在实现要求上述体系编制过程中，有较为系统的规划方案和质量目标。两项程序就在同一系统之中，将质量方针在GSP规程文件、作业指导书中得以全面体现；同时将质量方针有效地落实到企业员工思想观念中，并体现在实际行为中，使其成为企业员工的行动指南。
3.3GSP管理中质量方针的实施评价根据全面质量管理（TQM）的要求，企业质量方针的执行结果应定期进行评价，主要通过内审的形式，及时发现企业质量方针存在的问题，在结合发展现状、长期发展战略的基础上，进行改进和创新，以保证其能够落实到位；在此过程中，必要时还需对质量方针进行适当修订，以确保其能够适应当前环境变化的要求。在企业GSP管理内审中，通过严格考核质量方针使评价更加灵活、具体。同时，如果企业GSP内审过程中，能够有效结合企业质量方针评价方案，则可使GSP在内审时更加生动形象，因此在GSP内审时若能引入质量方针的实施评价机制，则可使上述工作相得益彰，并能体现出质量方针在GSP管理中的重要意义。
4结束语
1．实验中心建立规章制度，在实验中心设专人管理，所有化学试剂应分类存放在化学试剂贮存室内，以便取用方便。严格申领审批制度。实验药品全校集中统一管理，按照需求统一申领和使用。
2．国资处严格管理，库房所有药品重新按照酸、碱、盐、其他盐类等，遇热容易变质的试剂各个系列专门排列。半年左右检查一次，在气温较高的夏季或者雨季每周进库检查一次。
3．将所有试剂分别建立电子档案和排列序号拍照存档。易氧化的试剂分类库房管理。请领时按照类别登记。实验老师们在实验之前根据实验需求先填写请领申请单，经领导批准和签字后，请领回去，按照实验次数在专用实验本上登记每次用量，实验剩余药品送回库里保管。进行单次登记，虽然繁琐，但利于节约使用和药品安全管理。
4．毒害性试剂专人专柜双人双锁管理，对于毒害性试剂严加管理，防止外流，两人同时领取，并做好取用记录。
5．化学性质相抵触的化学物品，严禁在同一柜内存放。
6．试剂贮存室内阴凉避光，防止太阳光直射，避免因室温偏高造成试剂挥发、变质、失效等，同时做好防尘、防腐蚀、做加厚窗帘挡光等工作。
7．药品柜与试剂柜内溶液避免阳光直晒及靠近暖气等热源，均按照避光要求装于棕色磨口瓶内或用黑纸黑布包裹存于暗柜中。
8．在定期专门检查试剂时，将试剂瓶上标签模糊或标签掉落的分类拣出，重新贴好标签。标签无法辨认的或丢失标签的试剂按照危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。
9．化学试剂定位放置，用后复位，节约使用，多余的化学试剂用后不准倒回原瓶内，用后单独标记，单独放置。
二、实验室废液管理问题及对策
生物医学实验后会产生机器废液，根据废水中所含主要污染物的性质和特点，可将其分为有机、无机以及生物实验废水三大类。无机废水主要含有重金属、重金属络合物、酸碱、氰化物、硫化物、卤素离子以及其他无机离子等;有机废水含有常用的有机溶剂，如有机酸、表面活性剂、醚类、多氯联苯类、有机磷化合物、染料类、酚类、石油类、油脂类物质等;生物实验废水主要包含医疗的化验液和解剖台冲洗液及生物实验室含有病原微生物的培养液、实验器具冲刷水和动物笼具冲刷废水等。针对实验室废液的各种问题，采取相应的措施。无专用回收装置回收处理废液。针对此情况，给予每个实验室配发大的装废液的专用桶，桶上标注废液名称、实验时间等。桶装满后在指点时间送到国资处统一登记，集中请化学专业人员将可回收利用的废液按需分类处理:如可做洗液的先做稀释等单独处理后，下发再次利用;不能再次利用的废液，按照性质和分类统一送到国资处独立场地专人专法处理。防止实验人员乱倒、乱扔现象发生。无专用医用垃圾和废液排放的垃圾通道。废弃的实验用一次性注射器等医源性垃圾专门回收送达指定专业机构统一处理。另外，期待着将来设立专门废液处理中心，用仪器废液处理回收。
资料来源于湖北省食品药品监督管理局办公室。采用Excel软件统计该省108个区、县级（含直辖市、区、县）食品药品监督管理局（简称“县级食药局”）、所属稽查分局及其1140个乡镇食品药品监管所（简称“乡镇食药所”）工作人员岗位配置、性别、年龄、学历、专业、职称、人员编制等情况。
2结果
2.1人员岗位配置情况
目前，该省108个县级食药局“三定方案”已通过当地机构编制委员会办公室审定核准。其中，县级食药局及所属稽查分局已基本改革到位。此次该省1269个乡镇群共成立乡镇食药所1140个。县级食药局及稽查分局划转人员主要为原县级食药局人员、工商局人员、质量技术监督管理局人员、商务局人员、卫生监督局人员。各乡镇食药所划转人员主要为原乡镇卫生院人员、乡镇中小学教师及少量乡镇政府人员。
2.2性别分布情况
全省县级食品药品监督管理系统应划转人员7769人，实际到位6660人，到位率为85.7％。其中，男性工作人员4679人，女性工作人员1981人，男女比例为1∶0.42。从性别结构来看，男性总体多于女性，而且随着食品药品监督管理事业的发展，男性比例数量还将呈上升趋势。
2.3年龄分布情况
县级食药局主要以40～50岁人员为主，稽查分局以40岁人员为主，乡镇食药所以30岁以下人员为主。从年龄分布情况来看，县级食药局工作人员年龄偏大，稽查局人员年龄适中，乡镇食药所工作人员则比较年轻。全系统人员平均年龄为41.8岁，年龄层次总体合理。
2.4学历分布情况
县级食药局人员中，研究生占7％、本科占35％、大专占32％、中专（高中）及以下占26％。稽查分局人员中，本科占23％、大专占14％、中专（高中）及以下占63％。乡镇食药所人员中，本科占12％、大专占33％、中专（高中）及以下占55％。数据分析表明，县级食品药品监督管理系统人员拥有高学历者较少，学历层次大部分集中在中等水平，符合我国省、市、县食品药品监督管理系统“越往基层，人员学历越低”的趋势。
2.5专业构成情况
该省县级食品药品监督管理系统工作人员中，药学专业（含中、西药）占29.67％、医学相关专业占11.13％、食品专业占1.24％、法律专业占12.88％、化学专业占1.95％、经济专业占11.91％、医疗器械相关专业占1.11％、其他专业占30.12％。数据分析显示，划转人员专业分布多元化，但食品药品相关专业如药学、医学、食品、法律专业人才严重缺乏。
2.6专业技术职称类别等级情况
县级食品药品监督管理系统专业技术人员中，中级职称（含医药工程师、主管中西药师、主治医师、主管护师、主管技师、中级经济师、中小学中级教师）占26％，初级职称（含医师、护师、中西药师、护士、医学检验技士、助理经济师、中小学初级教师）占19％。通过数据分析看出，该省县级食品药品监管系统拥有专业技术职称人数较多，且中级职称者所占比例较高，这部分拥有专业技术职称的人员主要集中在区卫生监督局、卫生院、乡镇中小学教师和少数原县级食药局划转人员。
2.7人员所属编制情况
此轮机构改革，该省县级食品药品监督管理体系编制身份多样，按《湖北省编办关于加快推进县级食品药品监管体制改革有关问题的通知》（鄂编办函〔2014〕60号）文件“保留划转人员的职级待遇，逐步消化”的精神，新组建的县级食品药品监督管理系统人员编制类别分别有行政公务员编制、参公管理事业编制、事业编制、机关工勤编制和事业工勤编制。
3存在的问题与建议
人力资源的数量、质量直接关系到食品药品监督管理系统的监管能力和水平。该省食品药品监督管理系统体制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一体”的监管模式。但由于在此轮食品药品监督管理机构改革中，国家精神是不新增加人员编制，所需人员由各职能部门统筹调剂解决，因此各县、市、区改革过程中也出现了一些突出问题。
3.1食品药品监管队伍结构不合理，未形成人才梯队，须加强骨干人员培训力度据湖北省食品药品监督管理局2012年版统计年鉴显示，该省食品药品监督管理系统队伍结构本科及以上学历人员逐年呈上升趋势，拥有中、高级技术职称的人员所占比例也较大，食品药品监管队伍素质整体得到提高。而本研究数据分析显示，该省基层县级食品药品监督管理人员较为年轻，无论学历还是专业技术职称均较低。机构改革后，没有形成合理的人才梯队结构。因此，需加强基层食品药品监督管理人才队伍建设，有计划地重点培养一批能起到支撑、引领、带动作用的食品药品监管骨干人员，弥补队伍的结构缺陷，推动食品药品监管事业的健康发展。
