时间：2023-03-06 16:04:03
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1．品种研究概况:
简介品种基本情况，包括:药品名称、申请注册类别、处方来源。明确处方药味组成、制成总量、剂型、规格、拟定的功能主治和用法用量等。明确日服或日用剂量。改剂型的品种还需说明其日服/用原料药量是否与原剂型一致。明确处方药味是否为饮片，炮制品应明确炮制品规格，并规范撰写，如:半夏(制)需要根据处方实际所用的炮制规格明确为姜半夏、法半夏还是清半夏;“元胡”规范为“延胡索”等。处方中含有毒性药材的，明确其日服/用饮片量，并说明是否超出法定标准规定。处方中含有源于濒危野生动植物药材的，应说明药材是否有合法使用证明，并提供资源可持续利用情况的报告。
2．立题依据:
对于中药复方6类新药，应明确处方来源于经验方还是科研方等，说明出处，说明是否提供了依据。说明其临床使用和研究情况等，阐明立题依据。申请5类有效部位制剂的品种，尤其应关注立题依据的确定是否有充分的研究依据，进行了哪些筛选比较研究工作;有效部位的含量(应采用专属性强的测定方法进行研究)是否达到了5类药的基本要求等。改剂型的品种，应特别关注改剂型的立题依据是否成立?针对法规要求“对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应提供充分依据说明其科学合理性。应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势”进行了哪些研究工作，能否说明改剂型的科学合理性，是否较原剂型具有优势?改剂型的立题依据是否有充分依据。
3．剂型选择及规格的确定依据:
简述剂型选择确定的合理性依据。说明针对剂型选择进行的相关研究工作，必要时进行充分的比较研究。如:选择肠溶胶囊(片)，需要提供选择肠溶给药的必要性合理性试验依据，与口服给药进行的比较研究，结果如何。结合适应证特点，说明该剂型是否符合临床需要?结合药理毒理试验结果、溶出度考察结果等综合考虑剂型确定的合理性。提供药品规格的确定依据，并评价其合理性。
4．制备工艺及研究内容:
简述原料的前处理:明确药材(饮片)前处理的方法和条件，明确炮制规格。简述辅料及所用材料的处理处理方法和条件。制备工艺:明确研究确定的制备工艺。重点说明制备工艺路线确定的合理性及依据。工艺路线的确定主要应以保证药物的有效性和安全性为目标，同时考虑大生产的可行性。可从处方药味所含成分的理化性质、药效学比较研究结果、临床应用背景及文献资料等方面综合考虑确定。因决定药品有效性和安全性的物质基础主要与制备工艺有关，所以，工艺的合理性尤为重要，这是申请临床阶段研究与评价的重点。工艺中采用特殊的提取、纯化方法的，应说明，并提供使用的必要性和合理性依据。如:复方制剂采用大孔吸附树脂纯化工艺的，由于复方制剂成分复杂，难以说明上柱前后物质基础的变化情况，往往难以提供充分的依据说明其必要性和合理性，所以建议审慎选择。在工艺路线合理性前提下，应明确各工序的工艺条件和工艺参数确定的依据，分别说明提取、分离纯化、浓缩与干燥等工艺参数确定的考察指标、试验方法与结果。重点说明:试验方法、考察指标及确定依据、对哪些工艺参数进行了考察筛选、采用什么方法进行分析、试验结果如何、确定的工艺参数是什么。并并阐述采用确定的工艺参数条件进行的验证试验结果。说明各工序考察指标的转移率，评价工艺的合理性。简述制剂成型工艺研究概况。明确制剂处方。明确成型所用提取物等理化性质考察结果、所用辅料的种类和用量及其选择确定的试验依据，说明辅料选择的必要性和合理性。特殊辅料还需明确其用量的安全性依据。说明根据剂型特点进行了哪些研究考察，结果如何等。中试或规模放大研究:简述中试或规模放大研究的结果和质量检验结果，包括批次、生产规模、投料量、主要中间产物得量及得率、成品量和成品率。说明所用药材/饮片的含量测定结果，以及含量测定指标的转移率。特别应注意中试研究规模不要拘泥于一般所说的1000个制剂单位的10倍投料量，而应该根据品种具体情况，进行充分的规模放大研究，达到商业化生产可行性的目的。否则，会给申请生产带来较大风险。需要说明的是:建议对中试或放大规模的工艺条件与实验室工艺之间的变化进行说明，并对工艺的合理性和大生产的可行性进行评价。
5．质量研究和质量标准:
原料药、辅料的质量标准及来源:原料药包括处方投料用药材、提取物、有效成分或部位等。说明原料药、辅料的法定标准出处、检验结果。简述原料药质量标准中已建立的质量控制项目及限度。无法定标准的药材或辅料，说明是否按照相关要求进行了研究，并按法规进行申报，说明是否建立了质量标准。中间体质量标准:若建立了中间体的质量标准，简述其主要检测项目。制剂质量标准:简述制剂质量标准的内容，说明未列入质量标准的研究工作。按以下顺序对制剂质量标准的内容进行说明和评价。鉴别:简述质量标准中列入的鉴别项目、方法及结果。包括鉴别药味、所采用的鉴别方法、对照药材和/或对照品、阴性对照结果等，评价方法是否具有专属性。简述未列入质量标准药味的研究情况，说明不列入标准正文的理由。如:“本品处方含有6味药，采用TLC法建立了丹参(对照药材)、人参(人参皂苷Rg1、Re、Rb1)、黄芩(黄芩苷)、当归(对照药材)的鉴别项，彩色照片中色谱斑点清晰，阴性无干扰。对方中党参、山药以对照药材为对照进行了TLC鉴别研究，结果党参的鉴别存在阴性干扰，样品中山药的色谱斑点不明显，故暂不列入质量标准正文”。检查:说明检查项目、方法及限度。说明按药典制剂通则项下要求检验是否符合要求，是否根据剂型需要建立相应的检查项目。说明是否建立了与安全性有关的检查项目(如:毒性成分限量检查、重金属有害元素检查、有机溶剂残留量及大孔树脂残留物检查等)。评价方法及限度是否符合要求。如:“对重金属(中国药典2010年版附录第二法)、砷盐(中国药典2010年版附录第一法)进行了检查，结果重金属含量小于10ppm，砷盐小于2ppm，未列入标准正文”。含量测定:明确质量标准中研究建立的含测方法、测定指标及限度，说明方法学考察的结果，简述样品含测的批次和结果，计算转移率，评价含测指标、方法及含量限度(幅度)确定的合理性。另外，应说明不同工艺路线的药味是否分别进行了定量控制方法的研究，说明研究情况(质量标准的提高完善工作可以分不同的注册阶段进行)。有效部位制剂应注意需要采用专属性强的含量测定方法进行研究考察，以确定有效部位的含量达到50%以上，而不一定将该专属性方法列入标准，列入标准的含量测定方法可以是较为简便的方法，但需要研究说明其可行性。说明对照品的来源及纯度，非法定来源的对照品尚需简述结构确证的研究结果。6．检验报告:说明自检样品的批次、批号、检查结果，是否符合标准规定。评价拟定的质量标准的合理性和可控性。
7．稳定性考察:
简述稳定性研究方法和考察结果。说明试验方法、条件及内包装;明确考察的样品批次、规模、指标及选择依据、时间、测定方法和结果。评价稳定性方法和结果是否充分支持包装材料、贮藏条件及有效期的确定，评价样品的稳定性。
8．直接接触药品的包装材料或容器选择:
简述直接接触药品的包装材料或容器(以下简称包材)的选择依据、来源和执行的质量标准、注册证;针对所选用包材而进行的支持性研究情况。从目前的申报资料来看，这方面的研究还比较薄弱。建议关注内包材的合法来源，单剂量多剂量包装的合理性及特殊剂型的包材相容性等。
9．综合分析与评价:
通过对立题依据、剂型选择、工艺路线确定和工艺研究、原辅料质量、质量控制研究、稳定性考察、内包材选择等研究考察结果进行总结，分析各项研究结果之间的联系。结合临床应用背景、药理毒理研究结果及相关文献等，分析药学研究结果与药品的安全性、有效性之间的相关性，评价工艺的合理性和可行性、质量可控性及质量稳定性。
二、思考和建议
目前，就大多数中医院校课程设置安排的情况来看，《临床中药学》理论课多设在大一第二学期或大二第一学期，这个阶段的学生中医基础及中医诊断知识薄弱，尚无临床实践，而临床实习往往安排在最后一年，两者之间间距长达三四年，临床实践机会不够，导致学生学习中药多死记硬背，对中药的性能理解不够深入，缺乏对药物功用的理解和应用意识。因此，中医类或中药类学生在毕业后也普遍存在着中药学相关理论知识和实践相脱节的现象。中医专业类学生因缺乏实践机会，导致了动手操作能力、中医辩证思维能力、对疾病综合处理能力、理法方药运用能力等临床能力不强，并且对于中药的采集、炮制、中药饮片辨识等实践相关内容及方法知识欠缺；中药专业类学生因缺乏实践机会，导致了对中药理论开拓研发能力不足，科研课题的动手操作能力不强等问题。目前，实践教学模式的研究正在成为中药学教学改革研究的热点领域之一。全国各中医药院校也对此进行了大量的实践教学改革研究，主要集中在饮片观摩、上山采药或开展中药房实习、门诊见习等实践环节教学活动。这些都从不同侧面体现了对学生的临床实践能力的培养，但对中药学相关科研、职业技能训练的环节和方法，尚未做明确而具体的开展和实施。针对上述现状和存在的问题，在《临床中药学》的实践教学过程中非常有必要进行改革。教高[2007]1号文件规定，要“大力加强实验、实践教学改革，重点建设500个左右实验教学示范中心，推进高校实验教学内容、方法、手段、队伍、管理及实验教学模式的改革与创新。”
二、实践教学的改革目标和措施
《临床中药学》课程涉及知识面广，内容庞大，根据专业理论以“必需、够用”为原则，淡化《临床中药学》课程中一些非重点药物的讲授，集中课时用于《临床中药学》实践环节的教学。目前国际先进高等教育着重于对学生分析问题、解决问题能力的培养，侧重于实践技能训练。因此，我们实践教学的目标就是要着重关注科研和职业两大技能的实践培训，并根据医药类专业的不同，灵活选用各种合适的实践教学模式，各有侧重，从而强化学生各种科研创新和职业实训实践能力。
1.科研技能。《临床中药学》作为中医专业基础课，其教学内容主要体现以中药基础理论、基本知识技能为主体的特征，要求学生牢固掌握临床中药学药性和药效，以发扬中医药的特色和优势。考虑到中医药专业类的学生后期会学到药理学、中药药理学等药效相关课程，为避免重复性实验，因此在科研技能实践环节中我们主要强调中药药性理论。中药药性即中药性能，是中医药理论对中药作用（主要是功效）性质和特征的高度概括，也是在中医药理论指导下认识和使用中药，并用以阐明其药效机理的理论依据。中药药性实验研究，是对临床中药学总论部分的补充，是整个实践教学的基础，对中医学类专业学生在临床实践中有较高的指导性，有助于学生在未来从事临床工作时更好、更准确地处方用药，提高行医的能力，同时对中药学类专业学生后期开展药效实验或进一步科研深造也打下良好的基础。具体实践实施中，我们采用启发式、引导式等实践教学方法，因材施教，增设紧贴学生相关专业要求的操作简便、效果显著的经典中药药性实验，制定中药性能理论实验讲义，同时也增加部分探索性实验，在教师指导下，由学生自行选择规模较小，周期较短、难度适中的题目或结合教师科研课题，由学生独立完成，增强学生发现问题和解决问题的能力，培养学生初步形成良好的科研意识和科研习惯。最后通过研究报告、实验设计标书或者毕业论文的撰写来评估学生综合运用药性理论的实践教学效果。以大学生实践科研创新训练计划项目等系列大学生科技创新活动为载体，作为主要指导老师，我们已经指导数名本科生获得省级和国家级大学生创新科研项目，主要围绕药性理论的五方面展开：①四性，如选用寒热两性不同的中药附子、干姜和知母、石膏分别观察对发热动物解热或导致动物体温升高等作用。②五味，如观察辛味中药紫苏与紫苏芳香挥发油在辛味“能散能行”（刺激汗腺分泌、扩张皮肤毛细血管、抗菌、扩张血管、改善血循环等）的区别。③归经，如选用示踪剂，经尾静脉注入动物体内，不同时间取动物器官组织，测定各器官组织的放射性强度，将其换算成示踪剂含量，即可反映药物在体内的定位分布及特点，间接提示其作用于机体内敏感的靶器官，验证其归经部位。④升降浮沉，如观察黄芩生用、酒制、炭用等不同炮制方法对升降浮沉的影响。⑤毒性，如选用附子、细辛等有毒中药灌胃实验动物，观察其毒副作用。
2.职业技能。今年6月国务院印发《关于加快发展现代职业教育的决定》，提出以促进就业为导向，引导普通本科学校转型发展为应用技术型高等学校，加快培养技术技能人才。现代职业教育改革的核心在于注重培养实践能力的同时，兼顾知识、能力和素质的协调发展，培养全面发展的复合型人才，提高学生的就业竞争力和发展潜力。响应国家号召，我们按社会对中医药类技术岗位的要求，采用虚拟和现实相结合的方法，成功建立以培养职业技能为目的的实践教学模式。首先，考虑到真实工作环境的局限性，我们采用现代创新教育技术的方法和手段，结合《临床中药学》课程的特点，建立生动形象的多元化模拟实践教学环境———互动式模拟中药房，并配合计算机软件应用，让学生身临其境，就像在真实的工作环境下参与相关工作，真正体会到所学专业知识在实际工作中的作用，可以大大激发学生的专业兴趣，并为学生走上社会和工作岗位做好充分的准备。互动式模拟中药房就是仿真中药房架构空间布置，将中医师用药处方和中药师调配等一系列过程融为一体，既节省教学时间，又降低教学成本。利用互动式模拟中药房交互特性，首先在CNK“I中国典型病例大全数据库”搜集典型病例，把一些真实的典型问题展现在学生面前，“患者”提出所患疾病的不适，“中医师”推荐正确的中药，“中药师”鉴别、炮制等调配和制备中药。对中医学类专业学生来说，互动式模拟中药房是培养临床应用能力和自主学习能力的好办法，能够让学生对所示病案进行分析、确立治法、选择用药，使学生提前进入中医师角色，加深理解选择用药的技能，体会到中药运用的规律性和灵活性。对中药学类专业学生来说，利用互动式模拟中药房交互特性，熟悉如何审方，如何规范拉斗、如何抓药、称量和倒药等，对中药的动植物形态、中药饮片的形状、中药炮制的具体操作方法、注意事项及中药汤剂的制备方法、特殊中药的煎服方法等有基本的认识了解，让学生能更好记住中药的性能、功效及主治。
为使临床中药学的实践教学模式不仅仅拘泥于模拟实践环境，真实环境下的社会实践和毕业实习两个阶段对锻炼学生的职业技能必不可少。社会实践阶段，主要利用课余时间去药用植物园辨认中药，熟悉中药的形状和功效，或利用寒暑假时间，组织学生到野外开展中药资源分布调查，辨认采集动植药物并制作成标本或建立宣传中医中药的社会服务实践平台，向社会大众介绍中药相关的知识，弘扬中药文化，将知识运用于实践，并在实践中收获课堂上所没有的知识。毕业实习阶段主要指加强与医药企业的联系，开展产学研合作教育，建立校外大学生教育实践基地，有目的有计划地安排学生深入到实习基地，使学生在真实的环境下，获得第一手感性知识，真正体会到所学专业知识在实际工作中的作用，以进一步提高学生实际工作的能力。最终，通过资源调查研究论文、研究调查报告或者毕业论文的撰写来评估学生职业技能培训的实践教学效果。
教学过程中应用单一的教学方法难以尽如人意，而不利于教学工作的开展。因此笔者认为有机整合多元化的教学方法，是提高课堂效率、提高学生学习积极性的有效方法。
1.1传统讲授法发蒙解惑传统讲授法具有较好的教学可控性，课堂传授信息量大，系统性强等特点，有其他教学法无法替代的优势。学生在临床中药学开课时，对许多中医术语尚不熟悉，专业背景较为薄弱，对中医理论和临床之间的联系尚处于蒙昧状态，因此对于临床中药学的教学过程中应以教师为主导，充分利用其多年积累的专业知识和实践经验，较为直接地传递给学生；同时学生作为获得教学效果的主体，对传统教学法的接受度较高，而且能在较短时间内接受教师的专业熏陶，达到中医专业的启蒙效果。
1.2多媒体教学和饮片辨识教学法激发兴趣教师利用多媒体技术可以把教学内容制作成课件，恰当地融合文字、图像、动画及声音等相关素材，给学生以形象的认识，在一定程度上激发了学生的学习兴趣，以助提高教学效率及质量。教师在讲授过程中可以很好地将多媒体课程的灵活性、交互性、全方位性等优势体现到教学过程中。在对一系列药物有理论上的认识前提上，配合饮片实物教学，认药的同时，提示药物形、质、色、味特点与其功效主治之间的联系。有研究亦指出学生普遍对中药实训教学反馈情况良好，满意度较高。
1.3PBL病例教学法践行真知PBL（problem-basedlearning）是一种以问题为基础的学习模式，其主张以学生为主体，将学生置于问题中去，培养其主动分析问题、解决问题能力的教学理念。在医学教育中，PBL病例教学可以围绕具体病例的诊治等问题，在教师的整体把握和引导下，通过小组讨论等形式，完成完整的临床实践过程，是理论联系实际的一种有效途径。PBL病例教学法与临床中药学的学科特点相契合，是符合教学需要、优化教学效果的重要教学方法之一。
2教学过程中的反思
【摘要】随着中国的入世，加快了中国医药事业的全球发展步伐。而作为中国这样一个发展中的人口大国，医药卫生水平必须与国际接轨，这样我们才能更好的发展我们自己，让我国的医药事业更加完善。笔者就药学监护中必须注意的一些问题做出简要的论述，以及在我国开展药学监护的必要性。
一、药学监护概述
药学监护是药学人员提供直接的责任与药物治疗有关的监护，以达到明确的治疗目标，改善病人生存质量的既定结果，主要包括治愈疾病、消除和减轻症状、阻止或延缓疾病进程、防止疾病或症状的发生。
二、药学监护在我国医学中的必要性
2.1药物的有效安全性的临床评估在药物的开发过程中，研究人员在药品上市前要对其药效及安全性做大量的临床工作。由于被试人数有限，地域相对集中，难以预测在人群中广泛使用会产生什么样的药物不良反应(ADRs)、药物相互作用、药物过敏反应以及用药差错。加入WTO后，意味着我国药品开发、研制、生产、销售和使用都要与国际接轨。对上市药品进行有效性和安全性的再审查和再评估，尽快开展药学监护，建立完整的与国外相应的药物疗效及安全监测体系，为我国医药行业在国际上提供市场条件。
2.2药物不良反应监察推进药学监护的发展药物不良反应(ADRs)监测是较初级的安全监控手段，它产生药物有害性的信号，提出某些药物与其使用过程中临床出现的不良事件可能有关的信号。有文摘报道在美国药物不良反应(ADRs)每年有7000￣14000例发生，68%的致命药物不良反应(ADRs)被判断是可以预防的，其中药师可避免57%的发生。良好的药学监护制度可避免许多致命药物不良反应(ADRs)的发生，这种监护制度在给药前对临床医师开出的医嘱进行评价，是预防药物不良反应(ADRs)的主要途径。3药学监护是推动药物经济学研究的一个因素随着医疗改革的不断深入，对药物的使用及经费的控制日益严格，如何有效使用药物，保证用药质量，尽可能减少患者的不必要花费，开展药物经济学研究，是摆在药学专业人员面前的重要课题。4医疗事故技术鉴定的法律依据医疗事故鉴定工作不再有卫生行政部门组织，改由医学会负责。这说明此项工作更趋向专业化。药师在药学监护活动中完整地记录了病人的有关健康情况；记录了治疗过程中药物的相互作用；记录了药物对机体个体差异的血液浓度情况；这些将为对药物的作用评估，医疗事故技术鉴定提供了原始的法律依据。
三、如何开展药学监护
1中医药临床试验的同质性
1.1同质性较差是中医循证评价的核心问题循证医学系统评价的关键在于临床试验的同质性。中医药临床试验的同质性较差是普遍存在的一个问题。现阶段的循证系统评价中，一类组方相似的中药复方常常被认为相似的干预措施。严格意义上来说，中药复方可随证加减，即使方名是同一个，但某一味药不同便不是同一个方子，按循证医学的理念不能进行严格的系统评价。事实上，不同中药复方的疗效差异可能很大，即使药物组成一样的方剂，如果剂量有差异，疗效亦不尽相同。如何在循证医学的系统评价中体现中药复方组方特点值得进一步研究。中医药临床试验中的辨证分型异质性问题更为普遍。如纳入标准同为气虚血瘀证，不同的研究者对症状、舌、脉等中医辨证要素的选择有所差异，甚至差异很大，将这些研究纳入系统评价而得出结论的普适性有待商榷，这也是定量的系统评价在中医研究中争论不休的原因之一。此外，中药的疗效受诸多因素制约和影响，如中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等多方面因素。进行循证医学的系统分析之前，纳入临床试验中这些因素的一致性至关重要。故临床试验顶层设计方案应对有关中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等方面作出规范，使得临床疗效的评价以及系统评价的结论具有更好的可信度。
1.2从经方入手进行中医临床试验现阶段中医临床试验中所选用的绝大部分为辨证论治的时方，对时方的系统评价势必存在异质性大的问题。经方在中医临床中有着不可撼动的地位，张仲景《伤寒杂病论》是在继承古代医家医籍精华的前提下，经过其本人大量临证实践，将辨证论治与方证理论融为一体，完成当时中医临床最佳证据的生成、实践与评价，可以说《伤寒杂病论》成书过程具有循证理念，是古代循证研究的真实案例。为提高中医循证医学系统评价的科学性与可信性，最大程度减少同一系统评价临床试验间的异质性，中医临床试验的选方用药，可否从药味较少的“经方”入手，对一组“症候群”进行循证研究？比如《伤寒杂病论》中关于胸痹心痛的经典方瓜蒌薤白白酒汤主“喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上小紧数”。中医临床试验是否可以从这个“症候群”入手进行患者的纳入和干预研究，将瓜蒌薤白白酒汤作为改善症候群的基本方药，多个高度相似的临床试验在同一个系统评价中有着良好的同质性，则结论的证据级别必然有所提高。
2中医药临床试验的方法学问题
随机对照试验越来越被流行病学家和统计学家所认可，被学术界广泛接受，其设计本身的特点决定其有很多优势:内在真实性较高、能够证明因果关系以及提供未来研究方向。随机临床试验特别是双盲、安慰剂对照，是评价临床疗效的“金标准”，是中医药被全球广泛接受的重要方法学之一。
2.1随机方法以及方案隐藏国内大部分中医药临床试验未对随机序列的产生、分配方案的隐藏进行描述，如只有“采用随机分组”字样，随机方法不明确，大有“随波逐流”之嫌，一些随机方式可能为“随意”分组。或者随机分配方案没有隐藏或隐藏不完善，使得研究人员为了达到某种目的破坏随机性，导致夸大治疗效果，从而导致在循证随机风险评价时多数研究所存在的风险是不确定的，增加了结果偏倚风险。临床试验中，研究人员需要全程控制偏倚，随机化是重要控制措施。简单随机或区组随机等随机方式应该十分具体，以便衡量临床疗效的可靠性；随机方案的隐藏措施应该具体明确；设立随机方案的专属信封，随机系统单独管理并设立权限等。运用这些综合措施最大程度避免偏倚，以期得到最接近真实的结论。
2.2盲法盲法是体现RCT临床试验科学性的又一有力依据，也是循证医学的有力支撑。盲法要求申办方、临床监查员、医生和患者以及数据统计人员等临床试验的各方面人员对临床试验随机分组方案均不知晓。当前临床试验多以临床医生为研究主体，这些医生绝大多数工作在临床一线。繁重的医疗工作以外又从事临床试验研究，很容易造成一名临床试验研究者身兼数职，如既是方案设计者、主要研究者，又担当数据统计人员等。这种做法势必会造成盲法难以实施，造成研究者有意无意地选择性偏倚，如将病情较轻的病人纳入试验组，造成试验组的疗效优于对照组的夸大效应。另外，中医的很多干预措施很难做到盲法对照，比如一些关于针灸的临床试验的假针灸组较为牵强。盲法的质量控制对于临床试验的质量至关重要，盲法的低使用率，必然导致选择性偏倚乃至安慰剂效应的产生。
2.3对照循证医学的另外一个核心理念是对照。中药临床试验和西药中的化学药物临床试验相比有其特殊性，即大多数的研究者或申办方力求得到中药的非劣效性或与阳性药物的等效性的结论。对照试验如果在非劣效性或等效性试验中采用随机且盲法的阳性对照药物，研究者可能将疗效处于临界状态的特殊病例归于有效病例，造成结果偏倚，使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰剂是临床试验成功与否的关键因素[9]。临床试验的安慰剂对照具有良好的说服力，然而设立安慰剂的临床随机对照试验的局限性主要在于伦理学方面：一些疾病具有临床有效药物治疗，安慰剂对照有可能导致疾病难以治疗或危及生命，选用安慰剂对照显然存在伦理问题。另外，安慰剂的制作工艺有待提高，许多患者得知有可能服用安慰剂后，采用“望、闻、嚼”等手段，试图分清阳性药物和安慰剂。患者考虑到安慰剂可能使病情恶化而中途退出临床试验，导致依从性较差，这对安慰剂的生产提出了更高的要求，因此一些双盲试验应使试验药物及对照药在剂型、外观以及色、香、味等感官指标方面尽量一致。
2.4随机对照试验存在的其他问题由于中医药自身特点，中医药研究中有很多非随机对照试验以及临床个案。循证医学中随机对照试验的研究方法已经比较成熟，然而，循证的临床试验证据并不只有RCT。国内中医药临床试验存在一些低质量随机对照研究，甚至假RCT，这些临床试验可信度低，论证强度弱，此时交叉试验设计、Nof1(单病例随机对照试验设计)等临床试验方案是一个替代选择，是实力较弱和资金较少的单位节约样本和资金可以考虑的一些设计方法。逐步探索和挖掘对非随机对照试验结果进行定量综合，将为中医药的循证评价提供新的方法和思路。
3中医药临床试验的统计学问题
3.1样本量问题中医药临床试验的样本数大部分在100例患者以下，这与国际多中心合作的临床试验的样本数有较大差距。循证医学尤其是系统评价的意义在于合并样本量以提高研究结论的可靠性。循证评价结论基于大样本人群的研究更有说服力，而目前中医药研究除了国家科研经费所支持的重点和重大项目（如国家自然科学基金、973计划、行业专项计划、科技支撑计划等），其他科学研究的样本含量均偏少或过少。
3.2结论统计分析纵向数据模型、Cox比例风险模型以及Logistic模型、多层线性模型都是可以用于临床疗效评价的统计方法。而统计学分析的基础---数据集合往往是结论科学与否的关键因素。严格意义上RCT试验有全数据（FAS数据）、意向性治疗数据（ITT分析数据）和“符合方案集”(perprotocol，简称PP)数据集合。为了提高临床试验结论的可靠性，应充分利用临床试验的所有数据信息，许多国内外学者主张在所有临床试验在统计分析时应采用ITT意向性分析和PP分析两种方法，最大程度避免偏倚。许多中医药临床试验未介绍样本失访或干扰以及退出病例，仅仅将“有效病例”或“可评价病例”纳入统计结果，几乎均未提及全数据集。虽然有效病例的受试者对方案更有依从性，但是脱落或失访的受试对象往往可能是试验效果不理想或存在不良事件的证据之一。忽略了脱落或失访病例的信息，不进行ITT分析会导致偏倚甚至严重偏倚，破坏原始随机性以及由随机分配而形成的基线一致性，甚至可能高估试验效应，低估不良事件，从而影响研究结论的准确性。对临床试验的目标变量进行统计分析时，统计者应同时对ITT数据和PP数据进行分析。当ITT和PP数据两种分析结论高度一致时，该临床试验受失访、退出影响的偏倚较小，其结论较为可靠；当ITT和PP两种集合结论不相符时，可认为该临床试验可能存在偏倚。
4临床试验的其他问题
现阶段中医药循证医学研究均局限于短期临床疗效的系统评价，鲜有疗效的长期评价，这是因为循证系统评价的基础---中医药临床试验忽略了长期疗效的顶层设计，同时安全性评价也成为中医药临床试验的短板。
4.1临床试验的周期和长期随访中医药在慢性病的干预治疗中占有一席之地，然而大部分临床试验的观察时间较短，远期疗效不得而知。长期随访在中医药临床试验中鲜有设计，患者的长期预后结论值得商榷，这也是对中医临床疗效的质疑原因之一。
4.2安全性评价自古以来，中医药以动植物等天然药物为主，疗效肯定且副作用较小。随着医学研究水平的发展，近些年中药的毒副作用引起医药学家的广泛重视。中医内治法或外治法并非无不良反应，相反有些中药的肝毒性、肾毒性日益受到重视，一些中药长期应用可能有严重不良反应。因此对中药的安全性评价应作为常规观察指标。
4.3中医循证医学的姓“中”与姓“西”中医药临床试验的结局指标多数局限于症状、理化指标等，而对中医辨证论治、证的要素、证的演变等中医药相关特点的关键问题却鲜有评价。现阶段应该根据中医药临床自身的特点，以中医药基本理论为框架，借鉴循证医学的理念和方法来发展具有中医特色的循证医学。
循证医学的最终意义在于：医学文献的海洋之中有庞大的医学信息，对同一问题许多研究结论却并不一致，甚至相反，以致于研究者不知采信哪种结论。因此，需将针对同一类问题的研究综合在一起，进行客观分析得出结论，并随新的临床试验结果的出现而随时更新，最终为临床治疗实践提供真实可靠的依据。目前中医循证医学正在面临多重机遇和挑战，无论是理论还是实践，中医现代化与循证医学仍然处于起步阶段。中西医思维方式与诊疗体系不同，中医认为同病可以异治，异病同样可以同治，不同疾病可以出现同一证型，同一疾病也可以出现不同证型，这种与现代医学迥异的思维方式给中医循证带来了诸多的不确定性。中医药临床试验在试验的同质性、随机对照方法学、整体质量控制、统计学等方面存在诸多问题，解决问题的关键是中医药临床试验和循证研究应该扎根于中医药理论框架。
关键词：中成药高血压临床疗效
高血压在世界上许多国家都是常见病，是促成心血管疾病的重要因素之一。高血压病发病率高，危害严重，常易并发急性左心衰竭、缺血性心脏病、肾功能不全，高血压性脑出血或脑血栓等症。但其知晓率为46.4%～57.7%；治疗率为23.5%～33%，控制率仅为4.3%～7.7%。因此对高血压防治工作意义重大。祖国医学无高血压这个名词，一般归属于“眩晕”、“头痛”、“肝阳”、“肝风”、“中风”等病症范畴，主要表现在肝火上炎、阴虚阳抗型、肝风内动、气阴两虚、阴阳两虚、脾肾阳虚、痰湿中阻、瘀血内阻等方面。主要用平肝潜阳、活血化瘀、清利肝胆湿热等方法来治疗。由于中药的降压疗效确切，副作用小，一些中药还能改善肾功能，降低心血管并发症和死亡率，提高生活质量，广泛用于临床。下面将治疗高血压的常用中成药做一临床疗效评价。
1速效救心丸，主要成分为川芎、冰片等，行气活血，祛瘀止痛，具有镇静止痛，改善微循坏，降低外周血管阻力。减轻心脏负荷，改善心肌缺血的作用。能增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞血瘀型冠心病，心绞痛。现代药理研究表明，川芎嗪能通过血脑屏障，在服干分布较多，能改善微循环及抑制血小板聚集，对治疗急慢性脑血管病有肯定疗效。且川芎能兴奋延脑呼吸中枢、血管运动中枢，直接扩张周围血管，使冠状动脉和四肢血流量增加，有明显的降压作用。冰片有改善或增强血脑屏障通透性的作用，能增强药物向脑内转运，此为冰片芳香开窍、引药上行，进而疏散脑部病邪的理论依据；同时冰片能扩张、软化脑血管，降低外周血管阻力，防治心脑血管疾病，防治高血压病。对330例瘀阻脑络型Ⅱ、Ⅲ高血压病的临床观察装果显示：Ⅱ期的降压有效率为为86.66%，症状有效率为94.82%，Ⅲ期的降压有效率为64.58%，症状有效率为79.75%。服用方法：口服，每日3次，每次4-6粒，饭后服用，每周1疗程。
2六味地黄丸，主要成分为熟地黄、山萸肉、山药、茯苓、牡丹皮和泽泻。滋补肝肾，对于肝肾阴虚型的高血压有一定疗效。动物实验表明，降压作用可能是通过扩张外周血管，降低外周阻力来实现的。用六味地黄丸治疗309例高血压病人，结果有效率为85.1%。用法用量，口服，每日3次，一次30粒。
3银杏叶口服液，主要成分为银杏树叶。具有活血化瘀、通脉疏络的作用．主要用于脑支动脉硬化和冠心病的治疗。现代研究证实高血压病具有心功能减退、自由基代谢失衡、全血粘度增高、凝血—纤溶指标异常、微循环功能障碍等特点。中医认为“久病入络为血瘀”。银杏叶提取物的主要成分银杏总黄酮苷和银杏内酯等，临床及药理研究发现其具有增强心功能、改善微循环、降低血液粘稠度、拮抗血小板活化因子、清除体内自由基及明显的纤维蛋白原溶解作用。临床报道，银杏口服液治疗高血压病人30例，总有效率为93.3%。服用方法，口服，每次20ml，每天3次。除1例偶有晨起恶心外，无其他副作用。
4镇脑宁，主要有效成分为川芎、藁本、细辛、天麻、水牛角等。息风通络，有镇静，镇痛，改善微循坏、增加脑流量等作用。与六味地黄口服液合用，用于阳亢或阴虚阳亢型的高血压，其临床症状表现为头痛、头晕、耳鸣、易怒、恶心、胸闷、腰酸、失眠、多梦等。治疗66例高血压病人总有效率92.4%。用法用量，口服，镇脑宁胶囊，每天3次，1次4粒；六味地黄口服液，每天2次，1次20ml。10天为1个疗程，连服4个疗程。
5松龄血脉康，主要成分为葛根、珍珠层粉、松针等，平肝潜阳、镇心安神，具有降压和调血脂作用，用于高血压病见头痛眩晕、急噪易怒、心悸失眠等属于肝阳上亢见证者。动物试验证明，可纠正高血压大白鼠主动脉去甲肾上腺素（NE）和乙酰胆碱（Ach）的升常反应，并对动脉血管环有内皮依赖性血管舒张作用，增加组织血液灌注，减轻组织细胞耗氧，改善末梢循环，平稳有效降低血压。治疗68例收缩压增高者，见效率79.4%；舒张压增高者55例，显效率70.9%。对57例Ⅰ、Ⅱ期高血压患者治疗前后的血压进行监测，并对其中28例合并左室肥厚的患者进行多普乐超声心动图疗效评价，结果降压总有效率为84.3％，有有效维持4小时动态血压的效应作用，同时具有较好改善血液流变性、降低血粘度、调整血脂等作用，并能逆转左室肥厚，是有效的抗高血压药物。治疗老年高血压35例，总有效率为80.O%，于当今临床公认的一线降压药卡托普利疗效（82.7%）相近。用法用量，口服，1日3次，1次3粒，剂量随血压波动加以调节，连服30天，治疗期间不用或停用其他降压药及降脂药。
6龙胆泻肝丸，主要成分为龙胆草、黄芩、栀子、泽泻、木通、车前子、当归、生地黄、柴胡、甘草。具有清肝胆，利湿热的作用。治疗高血压36例，有效率88.89%；治疗证属肝热上扰高血压患者12例而痊愈；治疗原发性高血压136例，总有效率97.1％。用法用量，口服，每次3-6g（68/袋），每日2次，忌辛辣之物，孕妇忌服。
7牛黄降压丸，主要成分为牛黄、羚羊角、珍珠、冰片、郁金、黄芪、白芍、水牛角粉、雄黄、草决明、党参等。具有清心化痰，镇静降压的作用。主要用于治疗高血压，用于阴虚阳亢型高血压引起的头眩目晕、心烦易怒、心悸失眠等，血压下降缓漫，长期服用无不良反应。对56例原发性高血压进行治疗，总有效率92.8%。用法用量，每次1～2丸，每日1次。腹泻者忌服。8天麻定眩汤
天麻定眩片，主要成分为天麻、野、杜仲、杜仲叶、川芎。平肝息风．补肾通络。主治肝风上扰所致的头晕头痛，目眩失眠烦躁等症状。临床治疗高血压患者374例，时间3个月，降压总有效率82%，改善症状总有效率为78%；降压作用缓和而持久，不会因血压骤降而使病加重，对高血压合并脑动脉硬化尤为适宜；对高血压病常见的头痛头晕，目眩心悸，肢麻等症状及高血脂症状疗效比较显著。用法用量，口服，每日3次，1次6片。忌食辛辣及烟酒。
9天麻钩藤冲剂
天麻钩藤饮，主要成分为天麻、钩藤、石决明、山栀、黄芩、川牛膝、杜仲、益母革、桑寄生、夜交藤、朱茯神。平肝息风，清热活血．补益肝肾。用于肝阳偏亢，肝风上扰，头痛，眩晕，失眠。对肝阳偏盛型高血压有较好的疗效，对肾性、原发性、神经元性高血压犬均有明显的降压作用。用法用量，口服，每日3次，每次1包。舌绛无苔之阴虚功风症，本方不宜用；饮宜清淡，戒恼怒，节。
1O安脑丸，主要成分为人工牛黄、水牛角、黄连、栀子、黄芩、珍珠等。清热解毒，醒脑安神，镇静息风，豁痰开窍。主治高热神昏，共病眩晕，抽搐惊厥，中风闭窍等热性急病。治疗原发性高血压282例，总有效率88.3%；对头晕、头痛、耳鸣、肢麻、心悸、失眠等症状缓解率达80.6%。用法用量，口服，每日2-3次，每次1-2丸。
11还精煎
还精煎口服液，主要成分为地黄、首乌、锁阳、潼蒺黎、菟丝子、女贞子、等。具有补肾填精，扶正祛邪，阴阳两补，益元强壮，祛病延年，延缓衰老的作用。用于中老年原发性高血压及头晕、心悸、神疲乏力，腰酸失眠等症。治疗52例高血压患者，属阴虚阳亢型有效率72.72%；肝肾阴虚型有效率84%。总有效率75%。在治疗高血压的同时，其头痛、头晕、胸闷、颈项牵制痛、心悸、肢麻等均有不同程度的改善。用法用量，口服，一次10毫升，一日2—3次。
1.1联合用药不适宜的比如青霉素与克林霉素合用，头孢菌素类与阿奇霉素合用，2种方案均是速效杀菌剂与速效抑菌剂联合使用，其结果并没有达到增强药效的目的。
1.2重复给药的多发生在同时给予2种同一类抗菌药物的用药方案中，如阿莫西林舒巴坦+头孢吡肟、氨苄西林钠+头孢他啶、头孢哌酮钠+哌拉西林钠,联合使用的2类药物都是与细菌青霉素结合蛋白(PBPS)结合,干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用，这样重复给药并不能增加疗效，反而耐药性增加，不良反应增多。
1.3有配伍禁忌或者不良相互作用的配伍禁忌:是指2种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用（中和、水解、破坏、失效等理化反应），产生浑浊、沉淀、气体及变色等外观异常的现象。主要分为物理、化学和药理性配伍禁忌.
1.3.1物理性配伍禁忌主要由于药物本身的性质引起的，例如静脉用脂肪乳是依靠物理力的微弱平衡达到体系稳定的制剂，如果将电解质（如氯化钾溶液）直接加入其中，脂肪乳稳定体系受到破坏，类脂小球的聚集和扩散可以在肉眼看不见的范围内发生变化，而凝聚脂肪一旦进入血液就有造成血管栓塞的危险。
1.3.2化学性配伍禁忌发生化学性配伍禁忌的药物较多，如：碳酸氢钠注射液与含钙离子的葡萄糖酸钙注射液相混合后，会产生碳酸钙沉淀而使药液混浊；普通胰岛素注射液容易与镁离子、钙离子、锌离子等2价金属离子形成复合物而影响其疗效；注射用硫酸镁、门冬氨酸钾镁和葡萄糖酸钙注射液中含有镁离子、钙离子，所以这些药物不能与胰岛素混合使用；维生素C具有较强的还原性，醌类药物维生素K1、维生素K3（亚硫酸氢钠甲萘醌）具有氧化性，前者与后两者中任何一种混合后，均可发生氧化还原反应，导致维生素C、维生素K1或维生素K3疗效降低或消失；另外水溶性维生素中因含有维生素C成分，故也不能与维生素K1或维生素K3同瓶配伍；甘露醇的水中溶解度（25℃）为1∶6，常用甘露醇注射液为20％，属过饱和溶液，在温度降低时会自然析出结晶，若加入氯化钾或氯化钠等无机盐类药物，由于盐析作用，同样能使甘露醇结晶析出，静滴时引起小血管栓塞，故不能配伍；三磷酸腺苷注射液为三磷酸腺苷二钠盐，为碱性药物，在pH=8～11时稳定，偏酸性则产生沉淀，维生素B6注射液为水溶性盐酸吡多辛，pH=2.5～4，可使三磷酸腺苷二钠产生沉淀；地塞米松注射液pH为7.0～8.5，呈碱性，入壶后会加速β-内酰胺环的水解；酚磺乙胺的pH4.5～5.0，与地塞米松混合后可能出现浑浊、沉淀、产气、变色、失效、增加毒性或拮抗。
1.3.3药理性配伍禁忌由于药物在体内发生药理变化而引起，如：奥曲肽与胰岛素合用时，奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素及胰岛素的分泌并使胃排空延迟及胃肠道蠕动减缓，引起食物吸收延迟，从而降低餐后高血糖；长期使用激素的患者忌与抗凝药合用，以免引起消化道出血。
1.4溶媒不适宜的在临床中常用的溶媒有5%葡萄糖注射液，pH3.2～5.5,0.9%氯化钠注射液，pH4.5~7.0,葡萄糖氯化钠注射液，pH3.5～5.5[4]。许多酸性或碱性的药物选择溶媒时需要引起重视，可能出现酸碱反应引起潜在风险，同时，酸性或碱性的药物的溶媒选择也是我们审方的重点。如呋塞米为呋喃苯胺酸钠盐注射液，属于弱酸强碱盐水溶液，碱性较高pH为8.5～9.5，而5%葡萄糖注射液偏酸性，当其pH小于4时，可使呋塞米产生呋喃苯胺酸沉淀，所2014年王莉红:静配中心以审方为重点的临床药学初探以呋塞米静脉滴注时易用0.9%氯化钠注射液稀释；奥美拉唑pH为9.5～11.4偏碱性，所以奥美拉唑、泮托拉唑配置时应选择0.9%氯化钠100mL，在临床中常见选择5%的葡萄糖100mL、0.9%氯化钠250mL或是5%的葡萄糖250mL配置，此时，溶液偏酸性或是接近中性，使药物降解而变色。因此，我们必须严格选择药物的溶媒。另外，在长期审方过程中发现，外科系统对于时间依赖性的抗菌药物常选择500mL的溶媒，如头孢唑林钠2g溶于500mL葡萄糖氯化钠中。再有，未按说明书中规定选择，如，说明书中规定用0.9%氯化钠注射液，而临床中选用5%葡萄糖注射液。
2超常医嘱
2.1无适应症用药手术后患者无感染或是无预防感染适应症而使用抗菌药物的；中药制剂如喜炎平、糖肽类药物（如薄芝糖肽）等的滥用。
2.2无正当理由超说明书用药的我院临床较常见有薄芝糖肽、灯盏花素、骨瓜提取物、谷红等无正当理由超说明书用药，对于这类医嘱及时与临床沟通更改医嘱，若不更改拒绝配置并上报医务科。
2.3无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的主要是相同药理作用的口服药与静脉滴注药重复的，如氨溴索、奥美拉唑、泮托拉唑等，静脉给药同时口服给药每日3次。
3结论
药学论文3700字(一)：传统中医药理论与现代应用融合的中药学教学改革策略论文
摘要：中药学课程中涉及到的内容比较多，而且专业性强，通过中药学的学习有利于学生掌握中医辨证以及理法方药等内容。随着我国对传统中医重视度的提升，社会对综合性中药学人才的培养提出更高的要求，因此中医学理论教学中也需要结合社会以及行业的发展需求，做好课程改革工作。本文主要对传统中医药理论与现代应用融合中药学教学改革进行研究。
关键词：传统中医药理论；现代应用；中药学；教学改革
中药学教学内容主要是对中药基本理论知识以及中药的起源与发展、产地和采集、炮制、应用、性能、配伍和用药禁忌及中药临床应用研究的一门学科。是中西医临床学科以及中医学的重要组成内容。中药学的专业性强，也是中药学与临床应用中的主要联系纽带，而且与多门学科具有直接的关联性。如果中药学学习成绩不佳，会导致之后的临床和方剂学习受到影响。中药学的教学内容中包括重要基础理论，基本技能等，有利于对中医药教学优势和特点的发挥，使中药学能够与临床教学进行有效结合。当前我国传统中药产业逐渐向国际化、现代化方向发展，知识内涵以及知识结构都不断拓展，因此需要加强对创新型中药学人才的培养。
一、中药学教学现状分析
中药学课程中涉及到大量的中药内容，在学习的过程中需要对这些中药知识进行记忆，包括中药的来源、功效应用、性味、归经等，因此学生在学习这门学科的过程中存在的难度比较大，需要花费大量的精力和时间。而且在记忆以后会随着时间推移而逐渐出现遗忘的现象，导致当前学生在中药学的学习中学习兴趣不浓，学习效果不佳的情况。
传统教学中教师主要采用照本宣科的硬性灌输方式，没有结合现代中药学实践内容，使得学生在中药学的学习积极性受到影响。此外，教学方式比较落后，教师在教学过程中没有及时结合中药学发展的最新进展情况，仍然采用传统的教学思维方式，因此学生对这部分知识内容的了解中也只能停留在中药学的表面，无法深入到中药的细胞、分子等层面的功效发挥方面进行了解，这种教学模式下必然会导致中药新药的开发受到限制[1]。同时从中药学的实践课程来看，大部分实践课程都只是对中药饮片的辨析，缺乏对中药创新性的了解，这种教学模式也会导致学生的思维发展受到限制，无法将传统中药学与现代中药临床应用进行有机的结合。
二、中药学教学改革中存在的问题
通过对我国当前中药教学改革情况来看，大部分学者认为在中药学改革的过程中需要保证理论与实践相结合，形成多元化的课程构建体系，以及理论与实践相结合的一体化课程教学体系，并加强对教学方法的完善和改革。还有的学者认为，在中药学的发展中，需要充分发挥中药的优势特点，利用现代化技术水平促进中药学的国际化和现代化发展，满足人们的保健需求，而且为了使中药学的影响不断扩大，需要与国际进行接轨。杨新辉等学者提出，为了促进中药学稳定的发展，必须要对中药学教学进行改革，提升学生中药学研究兴趣。当前各中药学教学中普遍存在教学形式单一、教学设计不合理以及课程评价不规范等问题。因此需要结合这些情况加强对教学模式和教学内容的丰富，完善教学设计，提升学生的专业思辩和学习能力[2]。此外，还有人提出中药学发展中需要结合学科特点，在原有中药学知识的基础上，结合当前学科发展情况，做好对中药药理理论的研究，并在教学过程中引入大量案例，在课堂上与学生进行讨论，同时在课程内容中加入药理学以及中药化学等相关知识内容。
通过从当前疾病的发展形式来看，现代的肿瘤疾病以及心脑血管疾病等重大疾病的发病率明显提升，大部分中药的使用频率也发生一定的变化，导致中药教学必须要迎合社会的变化进行改革促进时代的发展。特别是屠呦呦女士因为青蒿素的研发获得诺贝尔奖，进一步加大人们对中药的研究热情，而要想使中药研究获得更大的进展，必须要做好中药教学改革工作，通过中药学教育改革培养更多的中医药学人才，并将中药在临床教学中更好的应用，为疾病的治疗提供更多途径。
通过对我国中药学课程教学改革以及实践情况来看已经获得一定的成功经验，能够为中药学教学改革提供参考依据和动力。但是在中药学改革过程中中药学理论研究与现代临床间的结合方面比较落后，因此还需要加强对理论与实践研究方面的探索。在中药学教学改革过程中还需要结合中医药学理论以及现代中药学研究的薄弱点，参考中西医结合临床教学的实际教学情况和要求，对二者间的融合度进行分析。
三、传统中医学理论与现代应用融合的改革策略
中药性能、配伍、用药禁忌等方面的理论知识都是对我国传统中药用药经验的总结以及哲学思想的概括，具有独创性和原创性的特点，通过与个人化人体的作用和结合形成的一种知识结构体系，也是中药应用的基本原则。随着时展，中药学在研究中开始注重将中药理论与现代中药应用进行有机结合，有利于中药在临床上更好的服务消费者，这也是当前中药学发展中面临的重要问题之一[3]。中药学教学中需要结合现代思维和科研模式，对中药教学进行改革，使学生能够加强对中药基础以及理论知识的学习，同时促进中西医药学间的互补和融合，培养现代中药学人才，使医学和药学的发展获得更大动力。
（一）传统中药理论与现代临床应用结合的理论分析
通过对传统中药学理论的理解和认知，掌握中药学的使用方法和规律，同时与现代中药临床教学情况进行对比，使传统中药学理论成为现代临床教学中的重要理论依据，并探寻二者间的契合点，为中药教学改革提供充分的理論支持。通过文献查阅以及中药书籍的分析，对中药理论进行更深入、全面的理解。同时结合现代临床教学指导，对现代疾病机制进行分析，以传统中药的临床应用为基础，对中药临床应用以及药理特性等进行全面分析，使中药理论与现代临床教学进行有效融合，促进中药理论的发展。
（二）加强对传统重要理论与现代临床应用实践的分析
中药学是一门实践性非常强的学科，因此在教学过程中，学生需要将传统中药学理论与现代临床应用进行有效结合，完善中药学教学改革和培养机制。同时对古今中药学临床应用的异同点、疾病普遍化规律以及用药频率和疾病变化规律等进行分析。还可以采用实践与案例结合的方式，对中药学中个别的临床异同应用方法进行对比和案例介绍以及实践验证。此外，对理论观念进行归纳、总结，结合中药的功效和药性等方面的问题提出中药理论与临床应用融合的中药教学内容进行探索。
（三）完善中药学教学改革策略
通过对传统中药认知的分析，提出促进传统中药学习能力与现代临床应用融合的课程实践改革方法，促进学生中药学教学质量的提升，为传统中药学发展赋予现代新的内涵，适应现代医学的发展，提升学生传统中药学知识以及实践技能，完善学生的自我探究能力、创新能力，为中药学理论与现代中药临床应用结合奠定基础。
（四）善于应用多媒体教学技术
多媒体技术在教学中的应用具有非常大的优势，能够将药物实体真实的展现在学生面前，而且可以展现不同的切面，这是实际教学中难以达到的。在中药学教学过程中必须要充分应用中药植物标本，通过这种感性认知方式加强学生对理论知识的记忆和理解。教师可以通过国家教育资源库以及网络上的资源整合，将书本上、黑板上枯燥、抽象的知识转变为具体、生动的知识形式。随着专业技能的发展，中药在具体辨别、认知以及使用等方面能力的培养作用进一步凸显出来。因此在中药学理论学习过程中，除了理论课堂教学的内容外，还需要充分利用多媒体为学生展示中药药材标本以及饮片内容，使学生能够直观的观察和理解，提升中药学教学理论质量。多媒体教学技术的发展，使得单位时间的知识容量增加，计算机辅助教学已经成为重要的教学手段和方式，有利于对学生听觉、视觉等多种感官的刺激，使学生能够更加直观、全面的掌握中药学学习内容。比如在讲解人参中药知识的过程中，在对人参性能以及功效等方面讲解的过程中，可以利用多媒体为学生播放人参的视频和图片，包括药材全貌、生长环境以及饮片性状等，还可以通过对圖片的放大对人参表皮的颜色、环纹、点状树脂道以及放射性纹理等方面进行细致的观察。此外，还可以利用视频的方式对人参为主要药材的生产现状进行展示。
四、结语
综上所述，中药学的发展和进步，使得中药学教学必然面临改革，传统中药学教学中过于注重对理论知识的记忆、讲解和传授，教学方式单一。随着时展以及中药学的崛起，传统教学方式已经无法适应当代中药学的发展需求，使得中药学教学中呈现出一定的弊端。针对这些问题需要从国家、学校以及技术等不同的层面加强教学改革，创新教学理念，提升中药学教学质量和水平，使学生能够更好的理解和掌握中药学知识内容。通过传统中药学理论与现代应用结合的教学方式，能够帮助学生对中药学知识进行重新架构，对中西医临床专业人才培养具有重要作用和意义，对我国中药学教学的改革和发展提供一定的借鉴。
作者简介：赖利平（1976-），女，汉族，湖南浏阳人，硕士，讲师，研究方向：中药学。
药学毕业论文范文模板(二)：西药处方分析及其在药学服务中的应用论文
【摘要】目的：探讨西药处方及其在药学服务中的应用。方法：本次研究以2630份西药处方为研究对象，选取其中存在问题的164份进行详细分析，找出其中存在的不合理问题。结果：通过对以往西药处方中药物的使用情况进行详细分析发现存在着较多的问题，其中主要是给药方案不佳、重复用药、药物剂量过高、超说明书用药，导致用药安全性、合理性不高，其会对患者身体造成比较严重的影响，对此，应采取合适的方法进行针对性的解决。结论：为确保西药处方内容的可靠性，在为患者配药过程中，药师与医师之间应加强沟通，认真核对处方内容，降低用药不合理事件的发生概率，确保患者的用药安全。
【关键词】西药处方；药学服务；处方分析；应用效果
【中图分类号】R71【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）09--02
前言：西医是当前使用率非常高的一种治病方式，主要以西药对患者进行治疗，但在治疗前，患者需要到检验科中接受各项检查，如血常规、尿常规等，在医生对患者所患疾病完全确诊后，才能够有针对性的开具药。随着当前时代的发展，人们对用药的安全提出了更高的要求，为解决这一问题，药房中必须要提高药学服务质量，为每一具药方进行分析，确保用药的安全性及合理性，使患者可以早日摆脱病魔的折磨。通常情况下，在为患者开具药物前，临床药师要对患者所持药方进行详细的分析，观察其中是否存在着用药错误，如存在错误可及时更改或与主治医生相探讨。本文围绕西药药学服务中处方分析的临床应用效果进行了详细分析。
1资料与方法
1.1一般资料本次研究以164份以往开具的西药处方为主，选取时间为2017年7月-2018年7月，通过对西药处方进行分类、规整，分析处方中存在的不合理之处，有针对性采取相应的改进措施[1]。
1.2方法对所选取的164份中药处方内容进行回顾性分析，找出其中存在的具体问题，并通过对常见问题进行总结归纳来进行改进方案的制定。
1.4统计学处理
以SPSS20.0统计学软件用于本次实验数据整理，计數单位用%来表示，在x2检验方式下，若组间差值符合P<0.05的要求，则表示为具有可比性。
2结果
2.1通过对以往西药处方中药物的使用情况进行详细分析发现存在着较多的问题，其中主要是给药方案不佳、重复用药、药物剂量过高、超说明书用药等，详细数据请见表1.
3讨论
3.1用药的剂量不适宜
医生在根据患者的具体情况开具药方时，需要根据患者病症的具体情况来斟酌每一种药物的使用量，不仅让药物能够发挥出其最大的功效，还能够降低对患者身体的影响，确保药房的合理性[1]但就本次调查结果来看，过去处方分析的效率较高，能够有效找出每一份药方中存在的不足，如表一可以看到，用药不计量不合理的问题比较常见，对患者身体的康复有一定的消极影响。药物使用剂量应严格按照相关用药规范及患者情况来确定，如对患有前列腺炎的患者使用诺氟沙星胶囊进行治疗，若服用剂量未能达到400mg，剂量较小，那么不仅并不会促进患者身体的康复，还极有可能形成比较严重的耐药。
3.2给药方案不合理
当前时代背景下，药物类型不再向过去一样过于单一化，而是不断朝着多样化、高效化的方向发展，且各类疑难杂症的发病率也在上升，正在对患者进行治疗前，需要针对患者病情的具体情况来确定在用药方案。药房临床药师在拿药前，会对用药方案详细斟酌，主要是因药物较多，不合理的给药方案极有可能降低药物效果甚至是产生反作用[2]。如对于已经出现感染的患者给予头孢呋静脉滴注治疗，适当剂量为每天0.75g，但医生在给药前在并未能够合理的判断给药方案是否存在不足，要知道，头孢呋辛是头孢类药物，属于时间依赖型抗菌药物，在使用前，在使用前必须要按照在按照小剂量的多次给药才能够达到良好的杀菌效果。
3.3重复用药
据本次实验结果来看，处方分析在判断是否存在重复用药中有着良好的效果。在患者的每天用药中，每一种药物能够在短时间内使用一次，重复使用会对患者的身体造成比较严重的伤害。前文中提到过，当前我国生物制药领域发展几位迅速，药物类型多种多样。但在多种药物中，由于其生产厂家不同，其药物名称也不相同，但归根结底其药物成分相同，如在对患者使用维C银翘片时，药物中含有着大量的乙酰氨基酚，若未进行处方分析，那么患者回因摄入了过多的乙酰氨基酚而影响肾脏或者造血功能。
3.4药物选择不合理由于当前药物种类较之过去更加多样，因此医生在对患者进行治疗时，药物选择比较困难。据当前实际情况来看，多数医生想要更快、更好的对患者进行治疗，但疗效较好的药物价格必然高昂，反之较低，若药物选择不合理，不仅会影响患者的康复速度，也可能会给其家庭造成更大的经济负担。医院西药房临床药师在选择药物时，必须要详细了解患者病情及其家庭情况，避免给在其家庭造成负担。此外，药物选择还要根据所针对疾病来进行选择，如在对支原体肺炎患者进行治疗时，所选择的药物必须要具有针对性，若临床药师在处方分析时发现用药存在不合理情况，应及时与患者主治医生联系，商讨最佳用药方案。
3.5溶媒或溶媒剂量不合理
[关键词] 中药学；毕业生；毕业实习；带教模式；教学改革
[中图分类号] G642.0[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210（2012）04（b）-0166-02
中药学专业毕业生毕业实习主要包括选题、文献研读、实验设计、实验过程、数据处理、结果分析、撰写毕业论文等几个环节，富有成效的实习带教方法会使毕业生从毕业实习的各个环节中受益匪浅，可极大提高中药学专业毕业生的专业素质。
PBL是从国外引进的教学理念，是时刻不离问题的教学模式，具有有的放矢、高效率等优势。通过PBL可增强学生发现问题、分析问题及解决问题的能力[1]。笔者结合毕业生实习带教实际，首次将PBL教学模式应用于毕业生实习带教的选题、文献研读、实验设计、实验过程、数据处理、结果分析、撰写毕业论文等多个环节，提出基于PBL的中药学毕业实习带教模式。本文提出的PBL毕业实习带教模式，将为中药学及其他学科实习生带教方法的教学改革提供有意义的参考。
1 基于PBL的选题指导
当前中药学专业毕业生实习期间主要从事偏向于中药药理或化学的实验研究，往往是对具体中药或复方的研究。因此，在实习之初，带教老师可多通过PBL启发学生思考。比如，引导学生首先选取待研究的中药，接着启发学生思考研究选用药物的哪方面内容，是偏向于化学成分的提取分离质量控制还是药理研究，若是药理研究，是研究抗癌、保肝、抗抑郁还是其他等问题。
2 基于PBL的文献检索、研读指导
在选好题之后，文献查阅就显得非常重要。教师基于PBL启发学生搜索、思考当前常用的中文数据库、外文数据库有哪些，通过哪些数据库能下载到全文而哪些只能看到摘要等；在清楚了文献数据库之后，就要启发学生思考通过数据库搜索文献的方法和技巧。学生在教师引导下，掌握文献查阅方法之后，需要对所下载的文献进行系统的研读。此时，可以通过开展让学生讲解文献的方式来发现问题，及时纠正问题，并在纠正问题的过程中，培养学生文献研读的能力。
3 基于PBL的实验设计指导
在选题、文献检索、研读之后，即进入实验设计阶段。此时，基于PBL启发学生思考如何安排实验时间、准备哪些实验材料、采用哪些实验方法、实现实验方法是否具备应有的实验条件、如果不具备局部的实验条件如何来解决等问题。通过基于PBL的启发引导，从而使学生为即将开始的实验奠定扎实的实验设计基础。
4 基于PBL的实验过程指导
实验设计完成之后，即进入了具体的实验操作过程阶段。此时，基于PBL启发学生思考需要强化哪些实验方法操作、实现这些操作需要掌握哪些要点、有哪些核心实验步骤等问题。在此基础上，教师可找出专门的时间给学生演示操作过程，并边演示操作边讲解要点，使学生具有扎实的实验操作能力，从而能更好地完成实验。
5 基于PBL的数据处理、结果分析指导
在实验操作阶段完成之后，即进入了实验数据的处理、结果分析阶段。此时，基于PBL启发学生思考选择何种统计软件、利用所选统计软件中的何种检验方法来分析、如何分析、何时有统计意义、如果需要用图表来呈现结果如何来制作图表等问题。通过基于PBL带教，学生掌握了统计数据、分析数据、呈现结果的方法，不仅使学生独立完成了对实习期间获得实验数据的处理、分析、呈现，而且为毕业后科研生涯的数据处理结果分析奠定了扎实的科研素质基础。
6 基于PBL的论文撰写指导
在数据处理、结果分析之后，即进入了毕业论文的撰写阶段。此时，基于PBL启发学生思考毕业论文撰写的基本要素、每一部分撰写要点、注意事项等问题。之后，教师抽出专门时间对学生讲解自己的认识，以弥补学生认识之不足，从而有助学生撰写出更专业的符合要求的毕业论文。
7 结语
当前，实习带教方法的优化改革已成为高等院校从事毕业实习带教同仁共同关心的话题。PBL作为从国外引进的优秀教学方法，在国内已有广泛的应用，目前已渗透到普外科[2]、肿瘤[3]、麻醉[4]、神经外科[5]、护理[6-7]、急诊科[8]、血液科[9]、中医内科[10]、检验科[11]、医学影像学[12]、乳腺病科[13]、病理学[14]等多个学科。本文结合中药学实习带教实际，首次将PBL教学模式应用于中药学毕业生实习带教的选题、文献研读、实验设计、实验过程、数据处理、结果分析、撰写毕业论文等多个环节，提出基于PBL的中药学毕业生实习带教模式，以期为中药学及其他学科实习生带教方法的教学改革提供有意义的参考。
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