时间：2023-03-08 15:35:09
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食品药品安全工作会议发言稿
同志们：
今天我们在这里召开全县食品药品安全工作会议，将食品和药品两个会议合二为一，目的是为了精简会议，提高工作效率。今天会议的主要任务是深入贯彻省、市食品药品安全工作会议精神，深入分析当前面临的困难和问题，部署下一阶段全县食品药品安全工作。刚才，一批食品药品安全工作成绩突出的乡镇受到了表彰;县政府还与各乡镇(街道)、有关部门签订了食品药品安全工作目标责任书;新任食品药品监管局长、县食安办主任叶祖旺对去年食品药品安全工作进行了总结，并对今年的主要工作作了部署，很具体、很全面，也很有针对性和指导性，我完全同意。下面，我就如何做好今年的食品药品安全工作，谈三方面意见。
一、肯定成绩，找准问题，更加坚定做好食品药品安全工作的信心
一年来，全县各乡镇、有关部门认真贯彻落实县委、县政府的决策部署，坚持严监管、保安全、惠民生、促发展，全县食品药品安全形势呈现出稳步发展的良好态势。具体成效表现在：食品安全监管工作得到新加强。20xx年，各乡镇、有关部门认真贯彻落实年初食品安全工作会议精神，按照食品安全工作目标责任书规定的相关要求，部署年度工作任务，基本完成年初制定的各项目标任务，为我县通过市政府考核奠定了基础。叶村、四都两个乡还成功创建市级食品药品安全示范乡。针对食品领域的突出问题和安全隐患，各有关部门相继开展了严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂、瘦肉精、问题乳粉、地沟油、工业染料辣椒、酒类、保健品等专项整治工作。全年共出动执法人员2776人次，检查食品生产经营单位2834家次，查处各类违法行为126起，取缔无证无照经营单位1家，吊销证照4家，发出整改通知书200余份，罚没款30.6万元，涉及总货值11.5万元。同时，采取了丰富多样、群众喜闻乐见的形式宣传食品安全工作。药品药械管理水平得到新提升。全年共开展基本药物工艺和处方核查13个品种，督促企业及时改造生产线2条，向企业提出问题19项;辖区内药品零售企业全部进入远程实时监控平台，获得有价值参考信息21条;检查药品经营企业95家次，医疗器械经营企业12家次，发出责令整改通知书5份，当场警告10份;检查药械生产、经营、使用单位209家次，受理案件21件，全部办理结案，涉案货值7.28万元，罚没款18.5万元，有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，有效地保障了人民群众用药安全。
同志们，上述成绩的取得是全县上下辛勤付出、共同努力的结果，尤其是食品药品监管、农业、工商、质监、经贸、卫生、教育等部门和各乡镇各司其职、齐抓共管的结果。借此机会，我代表县政府向大家表示衷心的感谢!
在肯定成绩的同时，我们也要看到当前我县食品药品安全监管工作仍然存在一些不容忽视的问题：一是部分从业人员安全意识不强。从去年检查的情况看，一些餐饮单位负责人对《食品安全法》认识存在偏差，整体卫生条件和管理水平较低，缺乏必要的卫生设施，厨房脏乱差、从业人员无证上岗等现象仍然存在。二是监管工作存在薄弱环节。据统计，截至20xx年底，我县共有药品生产企业1家，药品经营企业48家，药品医疗器械使用单位99家。各类食品生产及相关产品企业55家，食品流通单位1624家，餐饮服务单位332家。另外，还有大量的小作坊、小食杂店、小餐饮店、小农资店，这些企业规模化程度整体偏低，生产工艺水平普遍不高，给相关部门的有效监管造成不小压力。三是打击违法行为力度偏小。从近年来查处的案件来看，食品药品违法案件查处难度大，取证困难，且难以追根溯源。四是检测资源亟需整合。目前，我县已拥有农产品检测中心、工商快检室、质监产品质量监督检验所、疾控中心检验室四个检测机构，但同时存在检测能力不强，检测项目不全，抽检样品不多，信息共享率不高等问题，录入到市食品安全检测资源整合共享及预警平台的批次不足6000批次。因此，在去年市政府对我们的食品药品考核工作中，这项工作我们是被扣分的，直接影响到年终综合考核排名。对于上述问题，各监管部门务必要引起高度重视，在今后的工作中努力加以解决。
二、认清形势，提高认识，不断增强做好食品药品安全工作的紧迫感
食品药品安全关系到人民群众的身体健康，是老百姓最关心、最直接、最现实的民生问题，是社会和谐稳定、经济健康发展的基本要求。从中央到地方，历来都高度重视食品药品安全工作，始终把食品药品安全作为一项改善民生的大事要事来抓。当前，我县上下正全力推进田园松阳区域品牌建设。为进一步提升松阳的品位和形象，吸引更多的人来旅游观光、投资兴业，要在旅游六要素吃、住、行，游、购、娱上下功夫，六要素之中，吃是排在首位的，如果食品不安全，客人吃什么都不放心，回去以后一宣传，必然会影响我们松阳的城市形象。因此，我们必须时刻绷紧安全这根线，决不能掉以轻心，必须有强烈的危机感、紧迫感。
首先是从全国范围看，现阶段仍是食品药品安全事件高发期，过去的一年食品药品安全事件一波未平一波又起。20xx年3月15日，央视3.15食品安全行动曝光双汇瘦肉精事件;4月，台湾塑化剂事件在岛内引起轩然大波，并迅速波及大陆;4月初，媒体爆出上海华联超市销售的玉米馒头、黑米馒头，都是回收馒头中添加香精和色素再加工而成;同样是在4月，沈阳端掉6个毒豆芽加工点，这些豆芽中被检测出含有亚硝酸铵、尿素、恩诺沙星(兽药)、激素等有害物质;6月，新华视点初步揭开京津冀地沟油产业链黑幕。此外，过去一年发生的食品安全事件还有回收火锅油、山西醋精勾兑的老陈醋、问题血燕的惊天骗局、问题奶粉、冷冻食品细菌门事件等。药品安全事件，最典型的就是今年4月15日曝光的毒胶囊事件，涉及9家药厂生产的13批次药品。
其次是从企业层面看，其主体责任还未落实到位。虽然经济高速发展，但不可否认，企业的诚信意识和守法意识依旧淡薄，食品医药企业低、小、散状况短期内难以改变，一些企业受利益驱使，采取一些不正当竞争手段，人为制造安全隐患。上面提到的毒胶囊事件，就是行业间价格竞争的产物，食用明胶和工业明胶做出的胶囊每一粒仅有几厘钱的差别，但一盒药通常会有两三毛的成本差距，这对于招投标来说，会产生巨大差别，很大程度上决定了药企生产的药品是否中标。食品药品行业是良心产业，正如一句广告词所言：良心药，放心药，管用的药。不过这句广告语成了对毒胶囊事件的绝佳讽刺。没有诚信，对人民不负责任的企业，迟早会在激烈的市场竞争中轰然倒下。三鹿、双汇都是活生生的例子，近日曝光的毒胶囊事件，对四川蜀中、修正药业等知名药企的影响程度如何，还有待时间的检验。
第三是从体制机制看，目前我县正处于监管架构调整的特殊时期。按照上级的统一部署，去年食品药品监管局由省以下垂直管理改为由地方政府分级管理，我县的机构调整工作还处于准备阶段，但省政府关于食品安全监管体制的调整可能还有变数，食品安全监管的牵头职责原定移交给卫生部门，下一步有可能又要回到食品药品监管局，同时食品药品监管局还增加一项餐饮监管职能。因此，在这样一个特殊过渡时期，一旦部门工作稍有松懈，极有可能出现一些意想不到的问题，甚至发生大的食品安全事件。各监管部门一定要强化全局意识，讲责任、重实效，在职能未变动前，切实履行监管职责，确保食品安全工作秩序不乱、力度不减。
三、加强领导，强化措施，全力确保人民群众饮食用药安全
食品药品安全监管工作涉及面广、任务艰巨、责任重大，各级各有关部门要切实把这项工作摆上突出位置，加强领导，强化措施，狠抓落实，确保圆满完成各项工作任务。
(一)加强组织领导，确保工作实效。刚才，县政府已经与各乡镇(街道)、有关部门签订了食品药品安全目标管理责任书，虽然是薄薄的一张纸，但责任重大，非常重要。如果责任书中规定的任务不是很明确，请及时和食安办沟通。各乡镇(街道)要对本行政区域内的食品药品安全工作负总责，应指定一名党政副职具体负责，并明确乡镇(街道)食品药品工作联络员、村级食品药品协管员职责，要充分发挥驻村干部熟悉村情、民情的优势，加强巡查，及时查找安全隐患，发现违法现象及时汇报。各单位要切实履行责任书上规定的职责，进一步加强领导，主要领导对这项工作要亲自过问、亲自部署，分管领导要亲临一线指挥，搞好调度协调，细化分解责任，采取有力措施确保圆满完成各项工作任务。各乡镇(街道)、有关部门要加大资金投入，加快食品药品安全基础设施建设，为食品药品安全工作提供必要的人、财、物支持。
(二)强化三种意识，形成监管合力。食品药品安全工作是一项系统工作，各乡镇(街道)、有关部门要密切配合，协同作战，实现监管环节、监管对象的无缝对接。具体来说，要强化三种意识：一是全局意识。坚持从全县经济发展这个大局出发，把保障广大人民群众的饮食用药安全作为食品药品监管工作的出发点和落脚点。进一步强化部门联动，实现检测资源、检测信息的共享，形成心齐气顺、干劲十足、务实高效的良好局面，相互补台不拆台，相互合作不分心，确保每个环节不出问题。二是责任意识。要完善食品药品安全责任体系，逐级签订目标责任书，进一步落实地方政府负总责、监管部门各司其责、企业作为第一责任人的要求，发生食品药品安全事故，是哪一级、哪个部门的责任，就追究哪一级、哪一个部门。三是合作意识。做好食品药品安全工作，需要政府、企业、群众及社会各方的共同参与。尤其是食品安全从田间到餐桌，所有过程、各个环节都有可能出现问题，监管的难度相当大。因此，大家既要种好自己的责任田，又要注意部门之间的协调配合，解决职能交叉问题，决不能出现因推诿扯皮产生监管空档死角。今年县人大将对我县贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《浙江省实施〈中华人民共和国食品安全法〉办法》实施情况进行监督，各乡镇(街道)、有关部门要高度重视，开展自查自纠，尽早做好各项准备工作，以更好的姿态迎接县人大的执法检查。
(三)突出监管重点，强化风险防范。在日常工作中，要善于把握工作重点。要把与人民群众密切相关的肉类、奶制品、豆制品、保健品、药品医疗器械，以及关系我县农业产业兴衰的茶产业、炒货行业列为重点监管对象，要把城乡结合部、广大农村市场作为监管重点区域，尤其要对学校、企业食堂以及农村红白事聚餐予以重点关注。研究制定餐厨废弃物处理办法，餐厨废弃物是地沟油的源头，不能任由餐饮企业自由处置，管住餐厨废弃物，可以有效避免地沟油回流餐桌。注重日常监管，不断加大重点场所、重点行业、重点环节的检查力度，深入分析排查影响我县食品药品安全的风险隐患，确保我县食品药品安全形势良好局面持续向好。
(四)增强队伍素质，提高监管水平。事业兴衰关键在人。面对日新月异的新形势、新任务、新要求，广大食品药品监管队伍要进一步加强自身建设，努力造就一支为民、务实、清廉、高效的监管队伍。一是要树立终身学习理念。切实加大干部教育培训力度，将学习培训工作列为干部的必修课，全面提高监管干部队伍的政治素质和业务素质。职能调整到位后，要进行一次系统的全员学习培训，集中学习相关的法律法规知识。二是要加强勤政廉政建设。要及时回应并努力解决群众反映强烈的热点难点问题，严格落实党风廉政建设，保持监管队伍的纯洁性。要加强对食品药品监管重点环节和部位的监督，确保重点岗位和关键环节不出问题，树立食品药品监管队伍良好形象。三是要充分发挥三员作用。这三员分别是：10名浙江省食品安全群众监督员(全省共1008名)、每个乡镇(街道)各1名的食品药品安全联络员、分布在各个行政村的食品药品安全协管员。要加强三员业务知识培训，充分调动他们的工作积极性，切实加强基层食品药品安全工作，及时发现食品药品安全隐患，把问题解决在萌芽状态。
尊敬的校领导、老师，亲爱的同学们：
早上好！我是105班的谢仪。
今天我发言的题目是： 有梦想，更要有行动。
拥有梦想，一根小小的火柴，可以燃亮一片天空；拥有梦想，一片小小的绿叶，可以倾倒一个季节；拥有梦想，一朵小小的浪花，可以飞溅起整个海洋…… 相信梦想指引的力量。它，可以点石成金；它，可以琢木为玉。
同学们，我们不能没有梦想。但是梦想如果不付诸行动，那只是一个美好的幻影。梦想的实现需要我们付出很多艰辛的努力。
同学们，理想与现实，其实只一步之遥，但这一步必须付出艰辛的努力和苦涩的汗水。成功的彼岸，可望也可即，只是它属于勇敢而努力的跋涉者；学海书山的路上，我们只有脚踏实地，抓牢自信的缆绳，才能领略一览众山小的风光！
古语云：“天行健，君子以自强不息”，它告诉我们人要有一种积极进取、永不放弃的精神，在我们的学习生活中，同学们会面临一些如学习竞争、考试失利等这样那样的问题，会产生一些期望与现实的落差等新的困惑。但是我希望同学们不论遇到多么痛苦的挫折，不论现实和理想有多大的距离，不论梦想的实现有多么艰辛，永远不要放弃自己的梦想，永远不要让爱你的父母和老师对你的殷切期望落空。
同学们，你想成为什么样的学生？你想要什么样的人生？这是我们每个人都无法回避的问题。理想和追求决定着我们行动的方向。记住，在这个世界上，你是独一无二的，我们虽然无法复制他人，但是我们可以借鉴。即便是自己存在弱势和不足，也可以试着扬长避短，一点一滴的追求进步。不积跬步何以千里，自信努力的去迎接挑战，那么你的梦想离现实会更近一步。
有人说：拥有梦想是一种智力，实现梦想就是一种能力。只要你舍得付出，梦想与现实就是一步之遥；如果你想坐享其成，梦想与现实就相隔千里。雄心壮志固然重要，但更重要的还在于行动，在于行动中没有坚韧的毅力，有没有顽强的信念。因此，我们可以试着把目标定在每一天。在一个巨大的目标面前，我们常常会因目标的遥远和艰辛而感到气馁，甚至怀疑自己的能力。而在一个小目标面前，我们却往往会充满信心地去完成。所以我们要学会把每天的课堂学习当作唯一重要的事情去做，全身心的投入，你只有做好了当天的作业，消化了老师的讲解，你才有可能实现今天的目标，明天的目标，以至更长远的目标。
追求梦想的道路上没有一捷径可走，只有脚踏实地，勤奋努力才有有成功的希望。
沧海横流，方显英雄本色。在通往理想的道路上必然会遇到各种各样的障碍，面对挫折，我们要学会坚持。在坎坷中奔跑，在挫折中涅。累而不止歇，苦而不逃避。无论压力多大、困难多少，我们都要试着坚持自己最初的梦想。
一位哲人说，梦想是用来被追逐的，而不是用来被幻想的。
同学们，既然选择了远方，我们便只顾风雨兼程！
让我们披荆斩棘，共同打造青春的美丽！
大家好！
很荣幸能参加今天的平阴医药公司“安康杯”演讲比赛!大家都知道，生命是人一生中最宝贵而最脆弱的东西，它承载着人类所有的感情，所有的梦想。安全是一个企业发展最基本而又最核心的因素，安全是为了更好的发展，发展离不开安全，关爱生命，安全发展是我们平阴医药公司一直要走的路!
那么，如何在自己的工作岗位上做好安全工作呢？
在我理解，安全就是要从日常工作做起，从我做起，从现在做起。
我们平阴医药公司经过*年的发展，各项制度和操作规程已经基本成熟，公司安全管理体系健全，我们所要做的就是严格遵守操作规程，绝不能凭老经验办事，更不能存在侥幸心理——发生事故的概率很低，不一定就落在我头上。而是要时时刻刻绷紧安全生产这根弦，克服侥幸心理和麻痹松懈思想，把好安全的第一道关，认真谨慎地按照规章制度和操作规程操作，时刻保持着“安全生产，警钟长鸣”的警觉，确保自身安全。
安全对于生命是重要的，对于我们平阴医药公司是更重要的，对于每一个从业药品人员更是重要的。它的意义，关系到千家万户的幸福与欢乐，更在于国家的安危！众所周知采购部是平阴医药公司业务的后勤保障，是关系到平阴医药公司整个销售利益的最重要环节，所以我很感谢平阴医药公司领导对我的信任，将我放在如此重要的岗位上。在平阴医药公司各位领导的关心和支持下，通过几年的采购工作，使我懂得了许多道理，也积累了一些过去从来没有的经验，同时也明白了采购和优秀采购之间的分别和差距。了解到一个采购所具备的最基本素质就是要在具备良好的职业道德基础上，要保持对平阴医药公司的忠诚；不带个人偏见，在考虑全部因素的基础上，从提供最佳价值的供应商处采购；坚持以诚信作为工作和行为的基础；规避一切可能危害商业交易的供应商，以及其他与自己有生意来往的对象；不断努力提高自己在采购工作的作业流程上的知识；在交易中采用和坚持良好的商业准则等。
在日常工作中，平阴医药公司领导坚持把安全生产放在一切工作的首位，坚持抓领导、抓制度、抓管理、抓检查、抓整改，使安全生产工作呈现出平稳的运行态势，全年未发现大的安全事故，在平阴医药公司药品采购、药品配送和职业健康安全管理体系上发挥了积极作用，为平阴医药公司经济和各项事业全面发展提供强有力的保证。
我们平阴医药公司在安全生产方面始终保持清醒的头脑，绷紧“安全”这根弦，把安全工作当作经济发展是基础环节来抓，妥善处理好公司发展与安全生产的关系，坚持安全为了生产、生产必须安全的指导思想。由于认识到位，各级领导重视抓安全成为自觉的行动。***经理亲自讲安全、问安全、抓安全。在年初的总结表彰会和例会等多种场合强调药品安全工作。他说，我们一定要坚决克服麻痹思想和侥幸心理，始终保持着如履薄冰、如临深渊的危机感和紧迫感，警钟常鸣，切实做好药品安全工作；强调各级要切实加强领导，对责任不落实、工作不到位、防范措施不力而造成重大事故的有关领导和责任人员，要严肃追究相应责任；要认真开展每一次安全生产事故隐患检查，坚决不放过一个事故隐患，确保不发生重大安全事故。由于平阴医药公司领导重视，全公司安全生产组织逐步健全，形成了领导重视、齐抓共管、各司其职的安全环境。
医药工业与人类的生存与健康休戚相关，是符合新型工业化发展要求的产业，具有经济效益高，成长性好，发展潜力大，市场空间广阔广阔的特点,被国际上称为是“永不衰落的朝阳产业”。近年来，**市医药工业有了长足的发展，工业产值从1998年5千万元增加到20xx年1.2亿元，入库税金从1998年180万元增加到20xx年350万元，在全市经济总量中占有相当的比重，成为**市经济发展的亮点。
目前，**市医药工业整体运行态势良好，但在快速发展的背后，也存在一些制约生产发展的困难和问题。这些矛盾，需要我们去作深层次地研究、逐一解决。因此，保持清醒头脑，树立科学发展观，加大帮助和服务力度，推动企业不断创新，对于进一步做大做强我市医药经济具有十分重要的现实意义。
一、现状
**市医药工业有着30多年的发展史。近年来，市委、市政府将北药业作为全市经济发展的支柱产业，高度重视医药工业的发展。各有关职能部门认真履行职责，在监管中服务发展，在发展中落实监管，目前，**市的红叶制药有限公司、蓝天制药有限公司和神树阿胶厂3家制药企业全部完成了产权制度改革，按照国家政策导向，紧紧抓住宏观调控机遇，投入了资金实施设备和技术更新，都按时限要求通了国家gmp认证，企业综合实力明显增强。现拥有片剂、丸剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、固体胶制剂等个9剂型，103个品种。全市医药工业呈现五大特点：一是发展速度快，工业总产值同比增长47%；二是亏损企业少，3户企业全部盈利；三是经营效益好，产值利税率达10.2%，销售利税率达12.3％；四是资产负债低，资产1.5亿元，负债1.2亿元，资产负债率仅46%；五是带动力强，医药产品的合理流通，促进了全市102家药品经营企业健康发展，同时,工业生产需要大量的原料药，对北药种植业起到了巨大的拉动作用。
**市的制药企业在生产管理方面存在以下特点：一是剂型少、规模小，三家制药企业共有9个剂型,净资产8千万元,产值不超过1.5亿元。二是新“庙子”与旧“菩萨”共处。根据国家的政策导向，各企业都按照gmp的要求进行了大规模技术改造，一幢幢花园式的厂房拔地而起，成为全市工业的一个亮点。生产条件迅速改善，生产能力得到提高。但是，一些企业对gmp认证是被动的，粉碎、制粒、压片、包衣等旧设备，阻碍了技术创新的进程，没有丢掉劳动密集型企业的帽子。国外普遍使用的cip（在位清洗）、sip（在位灭菌）等先进技术，在**市还很少应用。二是现代管理与粗放经营发生冲撞。制药行业属高科技行业，医疗器械集医学、光学、电子、机械等技术于一身，需要现代管理手段。近年来，医药行业采取培训等多种手段，培养造就了一大批优秀管理人才，但是人管人的管理机制、传统的加工技术仍在支撑着企业运转，把企业做大做强的经营管理机制尚未形成。三是少数高科技人才与众多缺乏技术的员工形成反差。为了实施gmp和技术创新，各企业都从医、药大学聘用了部分专业人才，或从事革新工艺、或负责现场管理，由于面临陌生的岗位，尚未完全适应企业生产管理；企业内有一定传统生产经验但文化素质不高的员工群体，对新工艺、新技术的认知过程较长，二者没有完全融入、达到默契配合的境界。
二、问题
1、资源利用不足。资源是企业实现效益的物质基础，充分利用资源才能实现效益最大化。**市的医药企业在进行gmp改造后，生产能力大幅度提高。但是品种开发速度、市场占有速度和流动资金并未完全跟上，使部分企业开工不足，生产能力浪费。以神树阿胶厂为例，该企业主要从事阿胶、黄明胶、龟板胶、鹿角胶4个品种固体胶生产，在未实施gmp改造前，长期采用人工土办法加工产品，生产能力低下且工艺落后，产品缺乏市场竞争力。改造后，该企业更新了设备，引进了先进的生产工艺，生产能力大幅度提高，但由于产品品种单一，市场占有率小，只能以销定产，年生产时间不超过三个月，设备长时间闲置，不能够得到有效利用。而我们熟知的山东东阿集团，在70年代初企业规模与现在神树阿胶厂接近，但该企业抓住机遇，现如今已经发展为拥有固体胶、颗粒、胶囊、口服液十几个剂型百余个品种，产值和固定资产上亿元的国内明星企业。东阿集团成功经验值得**市医药工业企业学习和借鉴。
2、“拳头”力量不大。拳头产品就像企业的“发动机”，能给企业源源不断的动力。美国的氢溴酸西酞普兰胶囊年销售达30亿美元，西安杨森的吗叮啉单品种年销售在8个亿以上，这些企业都是在拳头产品中受益非浅。我市制药企业的单品种年销售额最高为4600万元，就是红叶制药的产品--康妇消炎栓，其他品种知名度低，市场占有份额小，没有形成“拳头”，尽管如此，对企业和全市经济都起到了强有力的支撑作用。但相比之下，差距是明显的，主要是缺乏世界级、国家级的独家品种。
3、创新力度不够。创新是推动经济持续增长的重要因素，也是企 业持续发展和保持竞争优势的关键。创新，可以通过降低成本为企业业务活动提供更大空间，也可以通过产品差异为企业提供竞争力。目前，**市医药工业企业多数只重视营销战略的创新，忽视了管理人员和广大职工的创新能力，没有激发并形成人人创新的饱满热情。
4、研发新药困难。研发一个新药，在发达的欧美国家也要10—15年时间，耗资高达5—8亿美元，中国的药企大多是望而兴叹，都以仿制药品为主，**市医药工业更是如此。1985年以来，我国批准生产的一类新药147个，其中仿制药品占88%。显然，完全从基础开始自主研发，对**市医药工业而言是不现实的。
5、诚信资历不够。市场经济既是法治经济，也是信用经济，政府和企业都应当高度重视。但是，**市的部分企业诚信等级不高，还没有建立健全必要的产品质量自我约束机制和问题药品 “招回”机制，还没有完全意识到gmp是自我管理的需要，更没感觉到gmp的“紧箍咒”即将来临。
三、对策
医药工业是国民经济的重要组成部分，其产品是人类维护健康，战胜疾病的重要保证。发达国家医药消费稳居第二位，我国卫生部《第三次国家卫生服务调查主要结果》显示，在近五成居民生病不看医生的情况下，自行买药治疗，医药开销已成为第三大消费品。由于环境、生活习惯、食品安全等因素，患病人数还在不断增加。20xx年全国有5.08亿人次患病，其中13%的被确诊为需要多次服药的慢性病。因此，发展医药产业具有广阔市场前景，**市的医药工业应当抢抓机遇，乘势而上。
1、加快剂型开发。患者和医生对药物剂型要求是多方面的，而我国相对落伍，目前只有40多种剂型、4000多个品种，美国是我国的43倍、日本是我国的12.6倍，而**市就更少了。因此，必须支持企业在药品剂型上做文章，抢占商机。一是“拿来主义”。众所周知，药品专利具有时间性，专利届满就失去了独占权。根据《中国医药报》报道：到20xx年，将有35种重要药品和医疗器械专利到期，为非专利药提供了820亿美元的市场机会。二是让药品“变脸”。国家提倡对药品进行二次开发，通过改进工艺、剂型、包装等等，使疗效确切的老产品换发活力，解决中药见效慢和传统的“粗、大、黑”形象，霍香正气水变成霍香正气液就是成功典范。
2、推进中药现代化。中药是我国传统医学和传统文化瑰宝。随着世界卫生组织的推荐，中药前景被世人普遍看好。目前，中成药市场份额为每年约160亿美元，但日本占80%、韩国占10%、我国只占5%左右。更遗憾的是，我国每年进口“洋中药”达1亿美元，进口的川贝枇杷膏、红花油等已对我国的同类产品造成巨大压力，禾邦的川贝枇杷糖浆也是受压者之一。重要原因就是我们的中成药没有现代化，没有规模化的中药种植、养殖基地，没有通过gap认证，原料质量不稳定。而**市兴安神力药业有限公司的平贝母种植基地已经在全省率先通过了gap认证，桃山参药集团、伸龙无味子基地也准备实施gap认证。目前，**市药材种养植面积达到2万亩，另外还有大量的野生动植物药材，无疑，资源优势是明显的。要抓住机遇，帮助、引导和支持制药企业争取技改贴息、工业发展基金和农业项目资金，实现“公司+基地（农户）”的运作模式，把医药产业放在“工业反哺农业”中去考虑和实践，实现良性互动，确保原料丰富、质量稳定，为快速推进中药现代化进程奠定坚实基础。
3、打造强势品牌。品牌战略是企业推出产品、走向成功的重要因素。在制药行业中，走向成功的品牌彼彼皆是，如“金嗓子喉宝”、“斯达舒”等。**红叶牌康妇消炎栓在国内也有一定的知名度，虽然不是很响，但也有一定名气。在实施品牌战略中，企业一定要在产品品牌设计上赋予“大设计”概念，并统一表达自己产品的品牌内涵。它包括企业形象设计、产品设计、包装设计、品牌精神的人格化设计和广告设计。尽量减少容易导致品牌内涵模糊的单一广告，用低成本打造强势品牌，带动整个全市医药工业发展。
违法医疗医药广告语言的表现特点
定位词语的绝对化和使用夸张词语。如“最大的”、“最好的”、“最新技术”、“国家级新药”等绝对化的词语；如“天羲康洗肾惹火春城”、使用“石学敏牌丹芪偏瘫胶囊枯木逢春”、肤力健胶囊“征服皮肤病，铁证如山”等。参龟固本酒宣传“得多种病只服一种药”、“吃一堆药不如喝上它一口，坚持服用杜绝各类疾病”；某肝病防治讲座为夸大疗效，宣传“东北地区规模最大、设备最先进的病毒性肝炎定点治疗中心，采用高科技纳米技术强烈诱杀体内病毒，对各种病毒性肝炎等肝病有独特疗效，肝病大小三阳患者服药3～7天症状明显减轻，短期内可达到彻底消灭病毒，转阴不复发的目的”①。
疗效用语非专业化。如：“全面彻底”、“攻克”、“根治”、“根除”、“不反弹”、“疗效最佳”、“药到病除”、“无任何毒副作用”、“祛斑当场干净”、“一针见效”等不科学表述。
假承诺假荣誉假数据。如：“签约治疗”、“保险公司保险”、“无效退款”、“治愈率高”、“有效率100%”、“获得最高、最新奖项”、“据最新资料统计”、“先吃药后付款”等，消费陷阱往往就隐藏在这些假词语当中。
假权威假来源。如“国内最好的专家”、“最先进科学”、“最高技术”“国家级××”、“医术高明”、“临床经验丰富”、“祖传秘方”、“××传人”等。
减肥表述模式化。“一天会达到什么效果，几天之后达到什么效果，再过若干天又能达到什么效果，停药后继续有效果，想不瘦都不行，最终肯定要达到你理想的效果”、“一次减肥终身受益”、“减肥效果立竿见影”等基本上都是这样的模式。
治疗不孕不育表述梦幻化。如长江医院“圆您孩子梦”、“如果您还没去过新兴医院请不要放弃要孩子的希望”、“美国微创技术，圆您做母亲的梦”，甚至编造现代版神话故事，描绘其医术的神通广大。
治疗生殖系统疾病的宣传和恢复或增强性别特征的表述粗俗甚至。如：“效果惊人，一天一个新感受”、“粗大坚硬”、“兴风作浪”、“男性新武器”、“一次增长永不回缩”等。百邦牌快邦片宣传“快邦片一次激活肾，补充男人三年荷尔蒙”，“能治疗阳痿、、无力、腰膝酸痛、头晕耳鸣、发育短小”等，宣传“服用半小时带来强劲冲力，一片持久作用三天，一盒持久六天，空前效果让男人震撼”②，整篇广告污言秽语充斥其中。女性医疗美容广告尽是“眼部修理使你媚眼如花”、“丰胸技术再造酥胸”、“阴道修补术，给您处女般的感受”等，极尽肉麻的描写。
恶意恐吓。如：“浊毒――中老年人体内迟早要爆发的定时炸弹，血液器官肥胖、衰竭的元凶，让中老年人频频突发猝死”!女人肠壁上有陈旧大便，将会有一大串可怕后果：面色晦暗、皮肤粗糙、毛孔扩张、黄褐斑、口臭、皱纹、皮肤粗糙、便秘、失眠、肥胖、高血压等，同样，“宿便影响儿童智力”。某排毒养颜品宣称“每个人身上有五六公斤的毒”；某痔疮药则告诉病人痔疮严重时就像“一串串黑葡萄，挂在你的后边”；“心脑血管疾病成为第一杀手，每年死亡300万人”等。
暗示或侮辱。如：“女人面色晦暗、黄褐斑预示着减退”，是为“黄脸婆”；“女人最怕什么?――阴道炎”、“推迟绝经，恢复性感”等歧视、侮辱、令人尴尬的词语。
违反医疗规律。如“天羲康牌肾炎舒颗粒”宣传能同时治疗肾虚、肾炎、肾病、糖尿病；误导严重的肾病综合征、尿毒症患者不用透析、不用换肾；“参花消渴茶”宣传该药品“排毒降糖，代替西药治疗并发症”，服用该药，可以恢复胰岛β细胞功能，使体内代谢恢复健康平衡状态，糖尿病患者也就可以停掉口服西药及胰岛素的治疗等③。
识别违法医疗医药广告语言的方法
政治上不能带有贬损之词，思想上不应充斥封建腐朽意识。如活谓素保健食品广告的题目是“10个中国人，8个胃溃疡”。文中说：“我国是全球有名的胃病大国”，这种提法简直就是给上世纪上半叶日本帝国主义辱骂中国为“东亚病夫”做注。
科学客观地介绍病理原理、技术指标、疗效、副作用等。数据应注明来源。如果修改广告法，应该制定细则，将医疗医药广告分类制作范文，有案可依。
形容词可以分级处理。在医疗医药广告中，应尽量使用专业术语或通俗的科普词语，一定要使用形容词，必须抛却极致形容词，可以用“比较××”叙述与描写结合类的表述方式。生殖系统的病患与保健不应该用描法。目前的减肥保健品基本上采用描法，应视为虚假非法广告。
把握诉求方法的尺度。广告的诉求方式有多种，医疗医药广告宜用理性诉求，若嫌呆板，可以科普化，感性诉求应在理性诉求的基础上给以人文关怀；恐惧诉求是一种正常的诉求方法，但恐吓过度就是恐怖。在症状与结果上无限放大，犹如咒语狂轰滥炸，使受众忍受着语言的暴力。制造恐怖会带来一定的恐慌，恐慌会扰乱社会秩序，这既是违法的，又是违反商业道德的。
利用语用预设。“预设”在“语用学”里又称为“前提”，指说话人在说话前对所说的事实的一种心理判断。也就是说当一个人要说话时，他一定会对将要说的事实有一个基本的判断，或者对将要说的道理有一个基本的看法。“预设”是一种常见的语用现象，是通过话语自然而然流露出来的，说话人很难有意识地去控制。日常语言交流中流露出来的说话人的心理预设，可以说是一种自然的语言现象。在商业传播中，所有语言符号也都具有这个特征，也都会流露出企业或商家的心理预设。有的要利用心理预设去做广告。
如：“吃了××钙片，腰不酸了，腿不疼了，走路也有劲儿了，一口气儿能上六楼”。预设：以前腰酸腿疼，走路没劲儿，上六楼得歇气儿。受众：××钙片效果好。这是用语气词“了”体现出来的预设。
其实从语用角度识别的方法还有很多，可以进行专题研究。
广告语言是商品信息的载体，但也是一定文化的载体，在传播商品信息时也传达了思想观念、心态、生活方式等，它是一个国家经济水平和文明程度的名片。广告对社会经济起着推动和控制作用，当广告虚假到没有人相信时，广告行业就会萎缩，经济的发展就会受到影响。广告也向人们传播了一种理念，这种理念自始至终贯穿了现有的社会规范和形式，使人们了解社会和认识社会可以从广告所宣传的角度进行。如果扑面而来的是健康向上的广告，可以认定这是一个文明程度高的国度，反之便无所谓文明。广告影响人的社会化，尤其是对伴随着电视等电子媒介成长起来的青少年，由于他们正处在个人的社会化的时期，对广告尚未达到理性的判断力，对商品和服务信息的认识也多半来源于有吸引力的感性认识上，极易受广告的影响，十多年前的“吃穿跟着广告走，生活跟着感觉走”在今天仍不过时，甚至有过之无不及。我们有责任净化广告语言，针对成年人传播的医疗医药广告，在措辞时要充分考虑到未成年人的利益，至少要为他们留出一个相对纯洁的受教育环境，只有这样，广告才能真正把物质文明建设与精神文明建设完美地结合起来。
但愿广告也是社会环境的守望者、先进文化的承载者。
注 释：
①②③《吉林省工商局关于十起虚假违法广告的情况通报》，吉林红盾网，http：//jlgs.gov.en.
1 医药院校科研、教学仪器设备维修保养现状分析
目前，大部分高等医药院校设立了专职的仪器维修人员，由于编制的限制，一般设置1～2名，由他们承担全校教学、科研仪器设备的维修保养任务。由于教学、科研任务繁重，仪器设备出现故障的现象时有发生，因此要求专职维修人员随时待命。然而，由于专职维修人员少，往往使出现故障的仪器设备得不到及时维修，新购置的仪器设备得不到及时保养。一方面，各医药院校普遍缺乏仪器设备维护保养的实质性管理。虽然制定了实验仪器设备维修管理办法与措施，但很多院校只将这些规章制度挂在墙上束之高阁，缺乏执行的约束力。目前，我国高校中普遍存在“重购置，轻维修；重使用，轻管理”的现象[2]。往往是通过补充新的实验仪器设备提高其完好率，以保障教学、科研的正常进行，从而造成很多仪器设备提前报废，造成了巨大的浪费。这样，有效的资金不能完全投入教学、科研所需的高新仪器设备的需求上，制约了教学、科研工作的发展。另一方面，医药院校的教师和专职实验技术人员，大部分毕业于医药院校，他们普遍缺乏仪器维修、保养的基础和经验，有的甚至缺乏基本的仪器故障排除能力。例如：电源插座短路、连接线路短路等简单的故障都需要找人维修排除，很多人认为自己毕业于医学专业，不懂机械、电路等维修很正常。因而，往往很简单的仪器故障也会影响教学、科研工作的正常进行。为保证教学和科研工作的正常开展，很多教师和实验技术人员只能等待专职维修技术人员进行维修，甚至为了救急不得不通过个人关系请人维修，造成实验仪器设备维修保养工作不到位，给教学和科研工作带来很多不便。在医药院校，实验技术人员自己动手维修、保养实验仪器设备，可为教学、科研工作带来很多方便，有效提升教学、科研工作的效率。
2 提高仪器设备完好率的措施
实验仪器设备的维修保养工作，可以通过仪器设备采购、管理以及加强实验人员仪器设备维修保养技能培训等多项措施，保证仪器设备的完好率。
2.1 实验仪器设备采购
采购环节是保证仪器设备完好率的关键。高质量的实验仪器设备运行稳定、性能可靠，可有效减少出现故障的几率。因此，在购买仪器前，要征求使用单位一线教师和实验技术人员的意见，因为他们对实验仪器最了解，经过多年的经验积累知道什么样的仪器性能好。在这方面我们有较深刻的切身体会，尤其是实验教学仪器，因使用频率高，如果所用的实验仪器质量低，就会频繁出现故障从而严重影响实验教学质量，也给实验教师和实验技术人员增添许多麻烦。而科研仪器性能的不稳定，将严重影响科研工作的可信度。因此，在购置仪器设备时应购买技术力量雄厚、产品性能稳定的厂家的仪器，这样的仪器故障率低，使用寿命长。否则，购买质量不过关的设备，维修工作量将大大增加[3]。因此，要从仪器采购源头严把质量关，采购高质量的仪器设备，确保仪器设备的完好率。
2.2 实验仪器设备管理
为加强实验仪器设备的维修保养工作，实现规范化管理，确保仪器设备的有效使用与教学、科研工作的顺利进行，需要制定严格规范的仪器设备维修保养制度，同时保障制度的有效实施。制度应明确仪器设备使用、维修、保养的规范化管理，层层落实到人，并实时跟踪检查，发现问题及时解决。
（1）对新购置的一般仪器设备由设备处专职人员、使用部门实验技术人员和经销商进行开机验收，对存在问题的仪器及时退换；对大型仪器设备由专职维修人员、实验技术人员和厂商共同开机验收，并对仪器设备性能和使用保养进行严格培训，确保仪器设备的正确使用。
（2）在仪器设备使用时，教师和实验技术人员要做好仪器设备的使用记录。对实验教学用的同类型号的每台仪器都要做好使用维修记录。除了日常的维护保养，实验课前实验技术人员还要对每台仪器设备预试，杜绝仪器设备“带病”使用。每次课前教师都要强调仪器设备的操作规程及注意事项，要求学生对仪器设备规范使用，防止误操作对仪器设备的损害。
（3）要加快老旧设备的淘汰步伐。长期以来，教学经费的不足，导致了教学和科研实验设备更新换代慢，实验设备陈旧老化。为保证实验教学和科研的顺利进行，实验技术人员将很多时间花费在老旧仪器的维护上，影响了教学、科研的顺利进行。随着我国高等教育的发展，国家逐年加大了教育经费投入，实验仪器设备短缺的现象逐步得到改善。我院从2007年开始加大实验教学、科研经费投入，如物理实验室先后更新和增添了现代实验教学仪器，包括数字示波器、A类超声诊断仪、人耳听阈曲线测定、压力传感器特性及人体心律与血压测量实验仪、分光仪、模拟电路实验箱等教学仪器，为实验与科研工作奠定了物质基础。
（4）运用网络化管理手段建立维修管理档案。利用校园网平台，建立全校仪器设备维修管理信息化系统，实现网上仪器设备维修、保养跟踪管理。实验技术人员要将维修保养的仪器设备型号、编号、购买日期、生产厂家、故障的症状、维修时间、维修结果、使用科室等信息输入网络管理系统，以此 积累仪器设备的故障频率信息及维修保养经验，同时也可作为购买仪器设备的参考。
2.3 实验技术人员维修技能培训
由于医学院校教师和实验技术人员大部分是医学专业人员，普遍缺乏对仪器设备维修保养的技术基础和经验，加之大部分实验技术人员缺乏对仪器设备维修保养的正确认识，因而很多简单的维修工作都需要请专职维修人员修理。而专职维修人员的缺乏往往使很多故障设备得不到及时维修，进而影响实验教学和科研工作的顺利进行。因此，开展对教师和实验技术人员仪器设备维修保养知识培训就显得十分必要。通过对实验技术人员基本维修技能的培训，使他们掌握仪器设备的简单维修保养技能，将有效提高教学、科研仪器设备的完好率。
2.4 开设仪器维修选修课，普及仪器设备维修保养知识
开设仪器维修选修课，一方面可使学生熟悉仪器
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设备的使用原则和简单的维修保养知识，从而减少因不规范操作造成的仪器设备损坏；另一方面可为学生走上工作岗位后快速掌握仪器设备的使用和维护奠定基础。医学院校的毕业生大部分将到各级医院从事临床、检验、影像、麻醉、护理等专业工作，会接触多种诊断、检验和治疗的仪器设备，这些仪器设备大多十分精密和贵重，需要使用者具备一定的维护和保养知识，从而提高仪器设备的使用效率，保障医疗工作的顺利开展。
3 结束语
针对医药院校在仪器设备使用和维修保养上存在的不足，除了要制定严格的实验仪器设备采购及管理等各项规章制度外，要着重加强实验技术人员维修技能培训并开设仪器维修选修课，在医学生中普及仪器设备维修保养知识，提高仪器设备的完好率，以保障教学和科研工作的顺利进行。
参考文献
[1] 燕鸣.提高高校实验室设备使用率途径的研究[J].办公自动化，2011，197（2）：51-52.
[2] 胡芳，汪正力.高校仪器设备维修管理的思考[J].中国现代教育装备，2007（8）：106-107.
大家好！
很荣幸能参加今天的平阴医药公司“安康杯”演讲比赛!大家都知道，生命是人一生中最宝贵而最脆弱的东西，它承载着人类所有的感情，所有的梦想。安全是一个企业发展最基本而又最核心的因素，安全是为了更好的发展，发展离不开安全，关爱生命，安全发展是我们平阴医药公司一直要走的路!
那么，如何在自己的工作岗位上做好安全工作呢？
在我理解，安全就是要从日常工作做起，从我做起，从现在做起。
我们平阴医药公司经过*年的发展，各项制度和操作规程已经基本成熟，公司安全管理体系健全，我们所要做的就是严格遵守操作规程，绝不能凭老经验办事，更不能存在侥幸心理——发生事故的概率很低，不一定就落在我头上。而是要时时刻刻绷紧安全生产这根弦，克服侥幸心理和麻痹松懈思想，把好安全的第一道关，认真谨慎地按照规章制度和操作规程操作，时刻保持着“安全生产，警钟长鸣”的警觉，确保自身安全。
安全对于生命是重要的，对于我们平阴医药公司是更重要的，对于每一个从业药品人员更是重要的。它的意义，关系到千家万户的幸福与欢乐，更在于国家的安危！众所周知采购部是平阴医药公司业务的后勤保障，是关系到平阴医药公司整个销售利益的最重要环节，所以我很感谢平阴医药公司领导对我的信任，将我放在如此重要的岗位上。在平阴医药公司各位领导的关心和支持下，通过几年的采购工作，使我懂得了许多道理，也积累了一些过去从来没有的经验，同时也明白了采购和优秀采购之间的分别和差距。了解到一个采购所具备的最基本素质就是要在具备良好的职业道德基础上，要保持对平阴医药公司的忠诚；不带个人偏见，在考虑全部因素的基础上，从提供最佳价值的供应商处采购；坚持以诚信作为工作和行为的基础；规避一切可能危害商业交易的供应商，以及其他与自己有生意来往的对象；不断努力提高自己在采购工作的作业流程上的知识；在交易中采用和坚持良好的商业准则等。
在日常工作中，平阴医药公司领导坚持把安全生产放在一切工作的首位，坚持抓领导、抓制度、抓管理、抓检查、抓整改，使安全生产工作呈现出平稳的运行态势，全年未发现大的安全事故，在平阴医药公司药品采购、药品配送和职业健康安全管理体系上发挥了积极作用，为平阴医药公司经济和各项事业全面发展提供强有力的保证。
我们平阴医药公司在安全生产方面始终保持清醒的头脑，绷紧“安全”这根弦，把安全工作当作经济发展是基础环节来抓，妥善处理好公司发展与安全生产的关系，坚持安全为了生产、生产必须安全的指导思想。由于认识到位，各级领导重视抓安全成为自觉的行动。***经理亲自讲安全、问安全、抓安全。在年初的总结表彰会和例会等多种场合强调药品安全工作。他说，我们一定要坚决克服麻痹思想和侥幸心理，始终保持着如履薄冰、如临深渊的危机感和紧迫感，警钟常鸣，切实做好药品安全工作；强调各级要切实加强领导，对责任不落实、工作不到位、防范措施不力而造成重大事故的有关领导和责任人员，要严肃追究相应责任；要认真开展每一次安全生产事故隐患检查，坚决不放过一个事故隐患，确保不发生重大安全事故。由于平阴医药公司领导重视，全公司安全生产组织逐步健全，形成了领导重视、齐抓共管、各司其职的安全环境。
【摘要】 目的建立碱水解法提高黄芪药材中黄芪甲苷收率的最佳工艺。方法以黄芪甲苷的收率为考察指标，采用正交实验对黄芪甲苷的提取工艺进行优选。考察NaOH浓度、水解时间及料液比对黄芪甲苷收率的影响，采用高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定其含量。结果NaOH溶液的浓度对黄芪甲苷的收率起主要作用，最佳工艺条件为：NaOH溶液的浓度为0.100 mol·L-1，室温静置水解2 h，黄芪药材与碱溶液的料液配比为1∶12，黄芪甲苷的含量约是未经碱水解组的16.4倍。结论碱水解法可显著提高黄芪药材中黄芪甲苷的含量。方法简便易行，实用价值高，为工业化生产提供了依据。
【关键词】 碱水解法; 黄芪; 黄芪甲苷; 正交试验
黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge的干燥根。黄芪皂苷是黄芪的主要药效物质之一，黄芪皂苷大部分是以环黄芪皂醇为苷元的皂苷，黄芪甲苷(astragaloside Ⅳ)为其主要成分[1]，常作为黄芪药材及其制剂的质量控制定量的指标。药理研究表明，黄芪甲苷具有强心护心、保护神经系统及内皮屏障功能、改善血液流变学、调节机体免疫功能、抗衰老、抗胃溃疡等功能，此外，还具有降血压、镇痛镇静、促进胰岛素分泌等作用[2]。黄芪甲苷虽然药理作用显著，但其在黄芪药材中的含量很低，提取分离较困难，使其应用受到极大的限制。本研究利用皂化反应原理，在NaOH作用下将环黄芪醇皂苷转化为黄芪甲苷，通过正交实验优选黄芪甲苷转化的最佳条件，提高黄芪甲苷的收率，为黄芪甲苷单体制剂的研制开发奠定研究基础。
1 仪器与试药
1.1 仪器Agilent 1100高效液相色谱仪，Alltech 2000ES型蒸发光散射检测器，AT-330柱温箱(天津奥特赛恩斯仪器有限公司)，XWK-3A空气泵(天津市华生分析仪器厂);SZ-93自动双重纯水蒸馏水器(上海强运科技有限公司);BP-211D电子分析天平(德国赛多利斯公司);KS-600D超声清洗机(宁波科生仪器厂);W2-100旋转蒸发仪(上海申生科技有限公司);PHS-25型酸度计(杭州亚美电子仪器厂)。
1.2 试药黄芪甲苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110781-200613);黄芪药材(购自天津市药材公司，批号为Y0805267，由天津医科大学生药学教研室周晔教授鉴定，符合《中国药典》2005年版Ⅰ部要求);AB-8型大孔吸附树脂(南开大学树脂厂);乙腈(天津康科德科技有限公司，批号：080426)色谱纯，氢氧化钠为分析纯;流动相用水为重蒸水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件及系统适用性实验色谱柱：Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm);流动相：乙腈-水(34∶66);体积流量：1.0 ml·min-1;柱温：35 ℃;漂移管温度：105 ℃;载气流量：2.5 L·min-1;压力：0.4 MPa;进样量：10 μl。此色谱条件下，黄芪甲苷色谱峰与样品中其他组分色谱峰可达基线分离，分离度大于1.5，理论塔板数以黄芪甲苷峰计不低于4 000。
2.2 黄芪药材提取液的制备称取黄芪药材200 g，置于圆底烧瓶中，各次加乙醇量分别为药材干重的10，8，8倍，90 ℃水浴回流提取3次，各次回流时间分别为2，1.5，1 h。每次回流后趁热过滤，滤液合并浓缩后定容至500 ml，备用。精确吸取上述提取液5 ml，按设定的实验条件进行水解后，调节pH至中性，上AB-8型大孔吸附树脂，流出液重复上样一次，用3 BV蒸馏水洗脱树脂，再用4 BV 70﹪乙醇洗脱树脂，收集70﹪乙醇洗脱液，于旋转蒸发仪减压浓缩近干，用70﹪乙醇溶解并定容于10 ml量瓶中，过0.45 μm微孔滤膜，取续滤液，即得黄芪药材样品液。a.黄芪甲苷对照品;b.碱水解前样品;c.碱水解后样品;1.黄芪甲苷图1 黄芪甲苷标准品及黄芪药材提取液碱水解前后的HPLC图
2.3 方法学考察
2.3.1 线性关系的考察准确称取经减压真空干燥至恒重的黄芪甲苷对照品24.7 mg，置于50 ml量瓶中，加甲醇超声溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备液。分别精密吸取黄芪甲苷对照品储备液0.25，0.5，1，2，4，6，8 ml，置于10 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，分别精密吸取上述溶液各20 μl，注入高效液相色谱仪，按照“2.1”项下色谱条件测定黄芪甲苷的峰面积，以黄芪甲苷进样量(μg) 的自然对数值为横坐标(X)，以峰面积的自然对数值为纵坐标(Y)，绘制标准曲线，并计算回归方程，Y=1.376 8X+12.829，r=0.999 8。黄芪甲苷在0.247～7.904 μg范围内具有良好的线性关系。
2.3.2 精密度实验精密吸取黄芪甲苷对照品溶液10 μl，注入液相色谱仪，连续进样6次，测定黄芪甲苷峰面积值RSD为1.02﹪(n=6)，表明仪器的精密度良好。
2.3.3 稳定性实验取同一份碱水解工艺制备的黄芪药材供试液，于0，2，4，8，12，24 h分别进样，测定黄芪甲苷峰面积值RSD为1.34﹪(n=6)，表明黄芪药材供试液在24 h内稳定。
2.3.4 重复性实验精密吸取6份黄芪药材提取液各5 ml至50 ml圆底烧瓶中，按照相同的碱水解工艺条件制备黄芪药材供试液，测定并计算黄芪甲苷的含量，RSD为1.68﹪(n=6)，表明本处理方法制备黄芪甲苷的重复性良好。
2.3.5 加样回收率实验取经碱水解工艺制备的已知黄芪甲苷含量的供试液2.5 ml至10 ml量瓶中，共9份，每份分别按相当于碱水解后黄芪供试液中黄芪甲苷含量的80﹪，100﹪，120﹪加入黄芪甲苷对照品溶液，加70﹪乙醇定容至刻度，过0.45 μm微孔滤膜，取续滤液，测定并计算黄芪甲苷的回收率。结果表明，黄芪甲苷的平均回收率分别为98.26﹪，100.21﹪和97.53﹪，RSD分别为1.45﹪，1.22﹪和1.03﹪。
2.4 正交实验法优化黄芪药材的碱水解工艺在考察了NaOH浓度，碱水解时间和料液比等单因素对黄芪甲苷转化率影响的基础上，对上述因素水平设计L9(34)正交实验，以每克黄芪生药中含有黄芪甲苷的量(mg)作为评价指标，筛选最佳工艺。各因素水平见表1。表1 正交实验因素水平表L9
2.4.1 正交实验样品的制备及测定 精确吸取“2.2”中未经碱水解的黄芪提取液5 ml，按表2正交实验条件进行水解后，继续按“2.2”项下操作，每次实验平行2份。照“2.1”项下色谱条件以外标两点法对数方程计算黄芪甲苷的含量。结果见表2。表2 正交实验结果由表3可知，因素A(NaOH浓度)对黄芪中黄芪甲苷的收率具有显著性影响(P< 0.05);因素B(水解时间)和因素C(料液比)对黄芪甲苷的收率无显著影响。因此，因素A为主要因素，因素B和C为次要因素，该结论与直观分析法是一致的。因此，结合实际生产，本实验的最佳搭配为A3B2C3，即浓度0.100 mol·L-1的NaOH室温静置水解2 h，料液比为1∶12。表3 方差分析表
2.4.2 碱水解工艺的验证实验为进一步考察上述最佳工艺的稳定性及合理性，将药材量放大10倍，即取相当于20 g黄芪药材的提取液进行实验，按照该工艺进行重复性实验3次，随行进行非水解空白组。结果见表4。表4 最佳工艺验证实验结果由表4可以看出，验证实验中黄芪甲苷的含量均高于正交实验各组的含量，经过最佳碱水解工艺水解后的黄芪甲苷含量比未经碱水解组明显增高，约是未经碱水解的黄芪皂苷样品中黄芪甲苷含量的16.4倍，说明本实验确定的黄芪皂苷的最佳碱水解工艺稳定可行，对于黄芪甲苷的生产具有很大的实用价值。
2.4.3 碱水解前后黄芪总皂苷的含量[3]精密称取未经碱水解和碱水解后提取所得黄芪皂苷粗品各约12.5 mg，用无水乙醇超声溶解并定容于25 ml量瓶中，过滤，取滤液作为样品液。精密吸取0.3 ml样品液，各加无水乙醇至0.5 ml，再分别加入0.5 ml 8%香草醛无水乙醇试剂，置于冰浴中缓缓加入5.0 ml 72%(V/V)的硫酸，旋涡混匀2 min，放入62℃水浴中，保温30 min，取出，置冰浴冷却10 min，摇匀，立即于波长540 nm处测定吸光度，随行试剂空白，测定3次，每个样品平行做3份。
表5 碱水解前后黄芪总皂苷的含量由表5可以看出，黄芪皂苷碱水解前后黄芪总皂苷的含量变化不大，采用配对t检验，两者的差异无统计学意义，尚不能认为黄芪总皂苷碱水解前后的含量有变化。说明该方法不影响黄芪总皂苷的含量，而是提高了活性较强的黄芪甲苷的含量。
3 讨论
国内外学者[1]对黄芪中黄芪皂苷作了深入的研究，已分离鉴定了数十种黄芪皂苷，其中大多数皂苷以环黄芪皂醇为苷元，以配糖体部分不同而分类，黄芪甲苷糖体3个位置均连着-OH，其它环黄芪醇皂苷的配糖体上连接-OH或-OAc，本研究的皂化反应原理就是将黄芪中的环黄芪醇皂苷转化为黄芪甲苷，从而提高黄芪中黄芪甲苷的收率及药用价值。
在设计正交实验之前，本文对黄芪皂苷的水解方法进行了筛选，分别采用了加热回流法和室温静置法进行黄芪提取液的碱水解，经过t检验，结果表明，加热回流法与室温静置水解法对黄芪提取液中黄芪甲苷的收率的差异无统计学意义，为节约成本消耗，更适用于工业生产的需要，本研究选用了室温静置水解法对黄芪提取液进行黄芪皂苷的水解。
《中国药典》(2005年版)[4]中对黄芪甲苷含量测定的前处理中，采用了氨试液洗涤正丁醇萃取液，以使黄芪中黄芪甲苷的含量达到测定的要求，但经过反复洗涤，黄芪甲苷的损失率会大大增加，且氨试液刺激性大。有研究[5]采用2%氨液90 ℃水浴回流2 h，用于提高黄芪中黄芪甲苷的收率，但该法中氨试液浓度较大，且加热回流消耗成本高，污染环境。因此，本研究采用了浓度为0.100 mol·L-1氢氧化钠在室温静置碱水解，减少了氨试液对环境的污染，降低成本消耗，该操作方法易于在工业生产中实施。
参考文献
[1] 余 灏，杨胜华.黄芪皂甙分析方法研究近况[J].华西药学杂志，1993，8(3)：163.
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[3] 李伟东，贾晓斌，蔡宝昌.黄芪总皂苷提取工艺研究1[J].成都中医药大学学报，2004，27(2)：43.
【关键词】中药治疗；临床效果；原发性高血压
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.04.048文章编号：1004-7484（2014）-04-1849-01
近年来，随着我国老龄化的进一步加重，以及生活压力的不断增大，我国高血压患者急剧增多，而由高血压引起的心血管疾病的死亡率也逐年升高[1]。据临床资料显示，截止2012年8月，我国35-74岁的成年群体中高血压的患病率已高达27.2%[2]。传统的西药治疗高血压多是治标不治本，而且药物毒副作用较大，治疗中并发症多。它虽然可以有效控制患者的血压，但如不连续及时服药极易反复，而且对于患者的其他症状也不能有效改善[3]。随着中医中药的不断发展与进步，中医中药治疗原发性高血压通过对人体阴阳平衡的调节，以及人体气血的调理，能够有效的从根本上治疗高血压，而且药物无毒副作用。已成为现阶段最为有效的治疗手段[4]。1资料与方法
1.1一般资料此次，回归性研究患者均是过去九个月在我院接受原发性高血压治疗的患者。所有患者男女比例约为1：1。其中，采用中医中药治疗的中药组男17例，女14例；西药组男15例，女16例。所有患者在性别比例，年龄（51.7±8.4）岁，身高（164±18）cm，生化指标、病因差异等方面无统计学意义。且均经医生诊断为原发性高血压患者。病程在3个月至11年不等。
1.2诊断标准根据《中药（新药）高血压治疗指南》（1995）以及中医辨证标准手段对上述患者进行诊断、分级。其中，所有患者Ⅰ级28例，Ⅱ级34例，都被均分至中药，西药两组。
1.3治疗方法予以31例西药组患者复方降压片进行治疗，口服，早中晚各一次，每次1-2片。予以31例中药组患者健脾化痰、平肝益肾、活血祛湿的中药进行治疗。基本处方以治疗肝阳上亢、肝肾阴虚为主的中药如：钩藤、天麻、牡丹皮、何首乌、生决明、夏枯草、白芍、枸杞、等。同时，根据中医辨证治疗手段，对不同症状的患者予以不同药物进行治疗。早晚分服，每日一剂，四周一个疗程。记录治疗过程中两组患者的血压指标及相关病情改善情况，对比分析两组的治疗效果。
1.4判断标准疗效标准：治愈：临床症状消失，血压恢复正常；显效：临床症状部分消失或明显好转，血压明显降低；有效：临床症状部分改善，血压有所降低；无效：临床症状无改善，血压无明显降低。
