时间:2023-03-13 11:24:13
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关键词:实验室 现场评审 体会
实验室资质认定评审是根据我国《实验室和检查机构资质认定管理办法》,由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符合法律行政法规规定以及具备相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。根据我多年的质检机构工作经历,浅谈以下几点体会。
一、前期准备要“求全”
一要人员全。为保证资质认定评审工作的顺利进行,首先要成立迎检工作小组,由领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策,掌握认证工作的进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。
二要材料全。一是申请书上报时要求的材料要全,特别是《申请资质认定检测能力表》和《仪器设备(标准物质)配置一览表》,要根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定认证申请项目。二是要根据本单位实际情况,编制、下发、修订、运行的管理体系文件和程序文件内容要求,且便于操作。三是记录本单位质量体系的运行情况的文件资料要全,包括管理体系、规章制度、人员能力、设备运行、开展能力验证、内审及管理评审等情况。
三要仪器全。根据申请认定的项目,将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐,并对所用仪器进行计量检定、校准或校验。要制定仪器设备运行检查情况表,对仪器设备的运行情况随时记录。对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备,在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。
四要准备全。为了方便评审工作的顺利进行,评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照,完成一次全真的“现场评审”的模拟演示,并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正,通过内审自查白纠,达到质量体系持续改进的目的,并且查漏补缺,确保评审能够顺利通过。
二、现场评审要“求细”
现场评审由于专家人员少、时间短、项目多,必须建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上,作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助。比如根据实际情况,配备电脑、打印机、网络、临时文件资料室等,并提供专门的小型会议室,以提高双方的办事效率。现场评审双方应先就评审日程具体商议,通过沟通,制订出详细可行的评审活动安排。一般为:预备会议、首次会议、现场参观、下达考核任务、评审员现场评审、评审组碰头会、交换意见、形成正式的评审意见、末次会议。
第一,首次会议要注重系统汇报。一般由评审组长主持,全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。需要注意的是,现场评审不仅考被评审方的业务能力,也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外,还应围绕质量方针,结合单位实际,确定质量体系以及运行情况,从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题,尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作,使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。
第二,现场参观要注重及时沟通。现场参观能使评审组对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象,发现一些共性的问题。需要注意的是,要严格遵守实验室要求,介绍人的介绍词应简明扼要,要注意对问题进行记录,如能纠正立即纠正。为保证评审的顺利进行,可指派熟悉实验室质量体系文件和有关技术方法,具有较强协调能力和语言表达能力的人员作为评审组联络员。
第三,考核任务要注重规范完成。由硬件组成员下达考核计划,样品交接,并明确考核结果上交时间。这是评审组较关注的一项考核内容,检测结果直接判定实验室能力建设的好坏。所以要合理安排检测人员,确保考核持证上岗,做到从容应对。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程,都要严格按操作规程操作,确保一次性报出合格的检测结果。
第四,现场评审要注重技术全面。现场评审一般分为软件组和硬件组,评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。要求实验室人员对每个环节的技术要求全面细致掌握到位,做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解。为保障评审效果,要为每一位评审员配备一名联系人;为软件组的评审配备一间房间;为需要外出监测评审的应及早确定路线;发现问题,及时解释,能够纠正的立即纠正。
第五,交换意见要注重有疑必答。在进行末次会议之前,评审方将与被评审方进行沟通,最终确定结果。需要注意的是,沟通对象应为领导层,建议熟悉工作的质管部门人员也参加;对于评审方提出的问题如有疑问,应立即提出,并提交相关证据。
三、整改提高要“求效”
评审组批准与否,取决于整改时间长短和是否到位。要正视所存在的差距,真正把整改意见落到实处。
(一)责任落实到人。针对末次会议上评审组提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到各科室和具体责任人,同时明确整改完成期限。
(二)集中精力整改。要根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。要注重整改过程中相关文件的修订和资料收集,对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证,包含整改前后对比,同时图、文并举,尽可能做到清晰直观,一目了然,充分见证其整改过程,以客观地反映出整改的效果。
(三)跟踪评价结果。由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价,并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。同时,为进一步强化中心内部质量控制体系建设和质量体系规范运行,提高实验室检测工作的公正性、准确性,要进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件,严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动各项工作的深入开展。
参考文献:
关键词:评审准则;计量认证;应用
中图分类号:R817-33文献标识码:A 文章编号:
2011我公司实验室按照评审准则要求,顺利通过了计量认证评审,现结合我实验室实际,将评审准则在计量认证工作中的应用体会总结如下:
1计量认证准备工作
1.1质量体系的建立。
1.1.1按《评审准则》要求成立质量体系建设领导小组。成立了以实验室行政负责人为组长、技术负责人和质量负责人为副组长、各分室负责人和质量监督小组负责人为组员的质量体系建设领导小组,对质量体系建设进行计划和全面部署。
1.1.2确定质量方针和质量目标。
《评审准则》规定实验室应明确自己的质量方针和质量目标,因为质量方针是是质量管理的方向、是实验室的质量宗旨和实验室各部门和全体人员检验工作中遵循的准则,而质量目标是质量方针的重要组成部分。因此质量体系建设领导小组根据实验室的工作内容和工作性质,制定了符合实验室实际的质量方针和质量目标,并写进质量手册,要求实验室所有人员贯彻执行。
质量方针确定为:
①坚持“质量第一、用户第一、信誉第一”;
②不断加强和完善质量保证体系,以完善的规章制度,切实保证公路工程检测工作的高质量和为用户服务的高水平;
③尽可能降低检测成本,追求最大的经济效益;
④检测人员的自查与审核人员的检查相结合;
⑤加强检测人员的技术培训,不断提高检测人员的业务水平,从根本上保证检测工作的质量”。
质量目标确定为:
①“产品检验合格率100%,试验误差控制在允许范围以内;
(2)仪器设备的配备率100%,完好率达100%;
(3)标准养生室等要求恒温控制的设备必须达到规范要求;
(4)客户提出申诉的范围控制在1%以内;
(5)质量事故的发生率控制为零,杜绝重大安全事故发生;
(6)坚持“质量第一”的原则,对数据的计算及处理要一丝不苟,首次无差错率达到100%”。
1.1.3质量体系文件化,即编制质量体系文件。实验室质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件四方面内容,质量手册是实验室的内部“法规”,也是应长期遵循的文件,位于体系文件的第一层次;程序文件规定了实验室质量活动的方法和要求,是质量手册的支持性文件,位于体系文件的第二层次,内容与质量手册的规定相一致;作业指导书和记录文件是体系文件的第三层次,包括标准、操作规程、质量记录、技术记录等。质量体系文件具有符合性、可操作性和协调性,应符合并覆盖《评审准则》条款的要求和实验室自身的实际情况,文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。通过编制质量体系文件,使实验室工作过程的各个环节有章可循。
1.2质量体系的运行。
实验室质量体系文件于迎审前一年编制完成,由行政负责人签发,然后质量体系进入了运行阶段。目的是通过运行,验证体系文件的有效性和协调性,并对暴露的问题采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善体系文件的目的,采用的手段就是内部审核和管理评审。
1.2.1 内部审核是实验室的第一方审核,是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动,用于检查实验室各项质量活动是否符合评审准则与质量体系文件要求。实验室首先成立以质量负责人为组长的内审小组,明确人员分工及职责,以《评审准则》、实验室制定的质量方针、目标和质量体系文件为依据对质量手册中19个要素逐一进行审核,对内审中发现的影响实验工作质量以及服务质量等方面存在的问题,出具不合格项报告,要求责任部门提出纠正措施和提交整改报告。
1.2.2实验室内部审核结束后,组织对质量体系进行管理评审。通过管理评审对现行质量体系的适宜性、有效性进行评价,找出实验室内部的薄弱环节和质量体系的不适宜环节,对质量体系的不适宜方面进行修订,修订出更适应于实验室的质量体系文件。
1.3迎审准备。质量体系建设领导小组按照《评审准则》要求,将19个质量要素分为管理要求和技术要求两部分,对实验室从软件、硬件两个方面着手进行认证前的准备工作。
1.3.1管理要求准备。
①确定申请项目及检测能力。实验室充分结合自身技术能力、仪器配置情况、实验室日后的发展趋势以及客户要求拟定计量认证申请项目,由于我公司实验室本次为计量认证复评,详细统计出了复审项目数及扩项项目数。
②确定授权签字人。为了保证检测工作的正常开展,结合我公司实验室人力资源条件,提名三名授权签字人由评审组现场评审考核。
③人事任命。由实验室行政负责人任命技术负责人、质量负责人、内审员及质量监督员,并进行相关培训。
④向省质量技术监督局提交计量认证申请。实验室提前6个月向省质量技术监督局提交了计量认证复评申请材料,包括计量认证申请书、法人资格证明、实验室机构批准设置证明、质量手册、程序文件、典型报告及近两年参加能力验证活动的证明材料。
⑤准备现场评审汇报材料,由实验室行政负责人在计量认证现场评审首次会议上向评审组汇报。
1.4技术要求准备。
1.4.1人员培训与考核。实验室根据制定的人员培训计划进行内部全员培训,检测人员全部持证上岗。在进行业务培训的同时,加强员工思想道德教育,把员工的业务水平和思想道德表现一并计入员工个人业绩档案,不断提高实验室的服务水平。
1.4.2对实验室现行标准方法的现行有效性逐一进行核查,确保实验室在用的标准方法现行有效。通过核查,发现部分标准已经过期或缺失,实验室根据申请的检测参数,一并更新补齐。对现有标准方法列目录,盖受控标识,办公室负责人负责保管,保证实验室标准方法的完整性和现行有效。
1.4.3实验室环境建设自查。由于有新增检测参数,增加了仪器设备,重点检查各分室布局是否合理、通风采光情况是否通畅、安全环保设施和警示标识是否设立。通过自查,将摆放不合理的仪器设备进行调整,并增设了安全警示标识,使实验室环境建设基本符合评审准则要求。
1.4.4实验设备的检定与校准。
①仪器设备是开展实验室业务的物质保证,实验室应配备申请检测项目所需的全部仪器设备,并经过检定或校准;
②实验室内的所有设备均实行标识化管理,分别贴上“合格”“准用”“停用”标识,分别以绿、黄、红三种颜色表示;
③编制好仪器检定周期表,并对使用频率高、准确度要求高的仪器进行期间核查,确保实验数据的可靠性;
④新增了仪器设备的影像记录,进一步完善了仪器设备档案。
2现场评审。
按《评审准则》要求提前和评审组长沟通,明确现场考核项目计划,提前按评审组下达的任务进行准备。由于我公司实验室现场评审准备充分,使现场评审进程非常顺畅,给评审组留下非常好的印象。
3整改及其后续工作。
现场评审结束后,评审组对实验室下达了不符合项整改通知。实验室在评审结束后第一时间召开整改工作讨论会,根据评审组提出的不符合项及整改要求,由质量负责人召集质量管理部门和不符合项的责任部门负责人对不符合项分析原因,制定整改计划、落实整改责任人、明确整改完成期限。整改完成后由质量负责人指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性进行评价。质量部门根据汇总的整改记录和所附证明材料编写整改报告并上报。
4《实验室资质认定评审准则》在计量认证工作的运用的体会。
关键词:食品;检验检测;实验室;质量管理
食品检验检测实验室的一切技术和质量的管理,其核心和目的就是为了保证结果的准确,以食品作为检验检测对象,最终出具检测结果报告(证单)书的全部过程的实验室管理。根据《检验检测机构资质认定管理办法》的规定,凡是为社会提供公正准确、可靠的检测数据和结果的检验检测实验室,必须通过国家认证认可监督管理委员会组织的资质认定评审,取得《检验检测机构资质认定证书》后,才能正式对外出具检测数据和结果。我国的《检验检测机构资质认定评审准则》条款规定,主要是将食品检验检测实验室的管理分为技术要素管理和质量要素管理。技术要素管理是基础,质量要素管理是保障。技术要素管理,是对实验室现场全部试验技术活动和直接相关联的人、设施、设备、备品备件等的管理和控制,也就是对实验室的人员、仪器设备、试验材料、检测方法、环境条件、量值溯源、样品和抽样等的技术要素管理;质量要素管理,是在实验室质量管理体系方面指挥、控制、组织和协调一致的活动,最终将质量数据的不稳定性减至最低,甚至剔除。也就是对组织管理、文件控制、内部审核、管理评审、持续改进、监督检查和协调的整体运行和要求等要素的管理。实验室的质量管理,就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下建立起的一整套完整质量管理体系。其实质是要用标准《检验检测机构资质认定评审准则》来规范实验室的质量管理活动。保证实验室的产品数据准确性是唯一的,从而保证质量管理体系的运行有效性和符合性,保证质量体系持续有效运行。为此笔者归纳了实验室的质量管理在质量体系建立、体系运行控制、质量保证和持续改进四个方面具体内容。
一、建立有效的质量管理体系
第一是建立组织机构体系。这是组织保障和管理的基础。其组织管理形式,一般由检验检测机构法人(或授权人)负责管理全面工作,副职分工负责,再就是各室主任和其他相关岗位管理人员。在此基础上,设立由法人和技术、质量负责人组成的内部质量控制指挥机构,机构中的负责人和各职能部门,要有明确的质量工作职能,负责实施质量管理职能。第二是建立文件控制体系。一般要建立管理手册(主要对各管理要素提出管理要求);程序文件(要素管理实施的过程要求);作业指导书(各项具体工作的具体要求);还有各类质量、技术纪录,表格和报表的四级文件体系。另外实验室的各项规章制度,以及与质量相关的文件等均在体系文件之中。质量体系文件以书面形式介绍实验室的质量方针、目标和公正性承诺,以及质量要素所涉及到的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行纪录。第三是建立监督检查体系。设立以质量负责人为主的质量监督检查体系,由质量负责人和职能部门负责人(质量监督员)共同组成,明确质量职能和工作范围,由他们负责质量工作的日常监督和管理工作。
二、保证质量体系的有效运行
保证质量体系的有效运行,坚持八项原则实施质量体系在实验室的有效运行,就可以实现质量管理体系的全覆盖,全员参与,全过程,全有完整接口,全部留痕,全部可溯源,责任全,受控材料全部建档保管。要推动质量体系的有序运转,必须建立质量管理的六大质量工作计划并加以落实,充分发挥监督检查职能。保证质量体系有效运行,并不断监督检查改进不足。六大计划中,内审和管审是质量体系自我完善、自我评价和自我改进的基础;人员培训是技术能力和管理水平巩固和提高的路径;仪器设备检定是保证其状态符合、数据可信;结果质量控制能够证实检测结果的有效性;质量体系运行监督检查计划,能够发现可能出现的各类问题,有助于及时解决问题。1.内部审核计划。进行内部审核是《评审准则》要求的必须条款,内审每年不少于一次,期间如有特殊情况可实施加强审核(单项)。内部审核是管理体系的组成部分,是管理体系的自身要求。它主要是内审员依据《内部审核程序》要求,对管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、全面的和独立的检查活动。通过内审发现和解决各类问题,才能不断地改进和发展,使质量保证体系有效运转。内审报告是管理评审的重要文件,如果实验室的内部审核工作未有效实施,就可以认为该实验室的管理体系运行的不全面,缺少规定的要素和要求。2.管理评审计划。就是《评审准则》要求的必须条款,是最高管理者对管理体系的整体有效性、符合性,以及对本实验室的实用性,组织进行的综和评价活动。是实验室发现管理体系存在严重缺陷并进行改进的主要依据和方法。实验室要制定《管理评审程序》,定期的对实验室的质量体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动和改进。一般管理评审,典型周期为十二个月。3.人员培训计划。一个实验室的水平,很大程度上取决于人员素质与水平。在人员不变的情况下,继续教育尤为关键,人员培训方式可采取内部培训和外部的方法,按照不同岗位和职能,进行培训。为此实验室要制定《人员培训考核程序》,形成制度作为保障。4.检定和溯源计划。每一年度都应列出检定(溯源)计划,计划实施要在上一年度的有效时间提前十五天实施检定,以确保有效期。计划中要涵盖全部在用计量仪器设备,保证计量仪器设备处于有效可控状态。5.结果质量控制计划。该计划中可包括下列内容:一是定期使用有证标准物质和次级标准物质进行内部质量控制;二是参加实验室间的比对或能力验证计划,实施外部质量控制;三是利用相同或不同方法进行重复检测;四是对留存样品进行再检测;五是进行人员之间或相同设备之间的比对(内部质量控制);分析一个样品不同特性结果的相关性。结果质量控制计划必须有比较有结论,确认结果的可靠程度。6.质量体系运行监督检查计划。质量体系运行是一个执行文件,保持质量体系持续有效的过程,以便达到控制各项影响结果质量因素的目的,保证结果质量符合规定的要求。所以监督检查计划是不可或缺的重要一环。
三、质量保证措施
保持质量体系持续有效的运行过程。为防止问题的再次发生,并防止潜在不合格工作的发生,质量体系运行监督检查工作要有针对性,其监督内容应包括:一是质量工作计划落实情况;二是质量监督员汇报所在部门质量工作落实情况;三是检查质量控制点过程管理控制;四是检查预防、纠正措施实施、确认和改进情况。五是有效落实监督检验计划,就要结合考核,做出评论和结果,列入年度考核评比的考绩之中。质量体系的有效运行,说明影响结果质量的各种因素都处于受控状态,出现质量问题能迅速反馈及时研究,得出纠正和预防措施。
四、质量体系的有效性、符合性和持续改进
每个实验室都要依据自身实际情况制定符合自身发展的质量体系,无论是新建还是改进后,都要对其有效性和符合性进行确认。其方法就是通过内部审核、管理评审和监督检查,不断地进行纠正和改进。评审的依据就是实验室质量体系文件,同时可依据《检验检测机构资质认定评审准则》条款要求。通过评审和检查可发现存在的问题,并找出解决问题的办法和措施,按照程序要求,实施整改,最后监督落实并确认其措施效果。整改如果涉及体系文件条款的改进,按照文件控制程序,再形成新的体系文件内容要求,这是实现改进的完整过程。综合上述,实验室的质量管理,就是在实验室质量方针与目标管理的总体要求和原则下,建立起的一整套完整质量管理体系,并且不断的进行监督检查、改进和完善,保持其持续有效运。
参考文献
[1].GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》.
[2].《检验检测机构资质认定管理办法》,2016年6月1日实施.
[3].粮食行业职业技能培训教程《粮食质量检验员》,中国轻工业出版社,2007年3月第二版.
[4].《实验室管理体系文件策划与建立》,黑龙江人民出版社,2014年10月第一版.
关键词:第三方检测 质量
一、第三方检测存在的必要性
作为河南省工程质量管理特色之一的第三方检测始于2005年,原因是之前高速公路上接连发生几次重大质量事故,在社会上造成非常大的影响。相关建设单位、监理单位、施工单位均受到牵连,一些施工单位,监理单位甚至被列入黑名单。建设单位事后了解到是个别监理责任心不强,与施工单位相互勾结,串通一气,以工程质量为代价,欺上瞒下,中饱私囊,给工程质量、进度、建设单位声誉造成了较大影响,而项目业主内部也缺少第一手资料。为此,05年河南省交通厅下发了关于高速公路质量管理十项措施的规定,明确要求建设项目法人建立专门的质量管理机构,进行日常检测,并聘请有相应资质的质量检测机构对分部、分项工程进行检测。质量检测机构直接向业主汇报质量情况。此举目的是帮助业主掌握现场质量情况,督促施工单位加强质量工作,促进监理工作,强化质量意识。
第三方质量检测机构就如同业主的眼睛一样,使项目建设单位对工程质量心中有数,对质量隐患做到防范于未然。
二、第三方检测单位所做的工作
目前河南省大多数高速公路项目单位聘请专门的检测机构对项目巡回检测,第三方检测单位根据需要投入一定数量的检测人员,根据实验室资质认定评审准则建立独立实验室,配备压力机、击实仪、混凝土恒温养生箱、标准养生室等,这些仪器均需经过质量技术监督部门标定认可,确保检测数据真实、可靠、独立性。
根据工作方案,第三方检测单位每周或每旬定期出具质量汇报材料,向业主反映工程建设方面的问题,检测范围涵盖路基工程、桥涵工程、内业资料、原材试验等,同时第三方检测单位还坚持现场检测,如压实度、回弹等独立自主完成,以确保数据真实有效。在检测过程中第三方检测单位实行事前、事中、事后三级质量检测方式,事前控制主要是检查施工单位原材料、内业资料、审核其施工工艺是否符合设计规范要求。事中控制则是在平时巡检过程中检查施工单位正在作业的工程,如路基压实遍数,虚铺土方是否超厚,模板接缝是否顺直有无错台,灰剂量是否加够,监理有无旁站等。事后控制则是在同项目公司质检部组织的专项大检查中对已完成的工程进行检测,检查完毕以后对各标段进行评分,以此作为项目公司进行评分的依据,促使施工单位改进工程质量,监理单位加强监管。
三、第三方检测工作成效
关键词:公路;实验室;管理体系;管理评审制度
中图分类号:C93 文献标识码:A
近年来,我国交通运输事业取得了快速发展,公路工程建设质量监督管理工作也备受重视。只有科学、准确的数据才可以正确指导公路工程施工,提高公路项目建设进度,确保公路工程建设质量,因此公路实验室在现代公路工程施工建设中发挥着极其重要的作用。如何确保其正常、高效运作,提高检验数据的精确性、科学性,是公路实验室管理者需要思考的问题。公路实验室管理评审工作主要是检查、监督实验室日常活动,保证实验室管理体系中制定的所有文件要求全面落实,由此可见,做好管理评审工作,就可促进实验室管理体系的高效运作。
1公路实验室管理体系管理评审的基本概念
根据相关文件规定表明,在实验室中,最高管理者应该按照预期制定的程序及日程表,对实验室管理体系进行定期检测、评审,如果发现有问题,需要进行适当的纠正和改进,从而保证实验室管理体系的有效性、科学性、充分性。具体而言,管理评审也即是以管理体系有效性、科学性、充分性等为基本原则和目标,客观评价实验室管理体系业绩,寻找实际业绩和之前预定的预期目标的差距,找出其中的问题,并深入分析原因,最后提出相应的创新、改进措施。其次,还需要立足于研究分析结果,对比市场上其他竞争对手以及自己所处的市场地位,从而找出后期改进的大体方向。
2管理评审实施的前提条件
为了使公路实验室管理评审工作顺利开展,首先实验室最高管理者应高度管理评审工作。因为只有实验室最高管理者积极主动参与管理评审,同时给予内部政策支持以及人力、物力支持,营造良好的工作环境,才可以使实验室管理达到预期目标。同时,管理体系部门以及关键岗位人员应充分发挥其作用。实验室管理评审需要的材料信息主要来自于管理体系部门及其关键岗位人员,管理体系部门及人员在输入管理评审材料时,一定要保证输入材料的真实性、完整性,这样才可以在管理评审活动中进入深入分析,解决具体问题。
3公路实验室管理体系管理评审的实施
3.1制定管理评审计划。周详的管理评审计划是管理评审活动展开的向导和框架,管理评审计划的科学、合理性会直接影响管理评审活动的实施效果。通常实验室管理评审计划主要分为评审时间、目的、内部、成员等。而管理评审的主要内容是评价、总结实验室在过去1年时间内的业绩与预定目标之间的差距,是完成、达到、超标还是未完成。同时还要评价在评审管理人员的监督、管理下,实验室在新1年里的管理、监督状况是否达到预期要求。
3.2组织准备。在正式开始管理评审活动前,管理体系运行管理部门应向管理层质量负责人、最高管理者提交评审活动策划、实施方案,得到审批后应明确管理评审机会内容的责任方,并且将其送往实验室管理体系管理层及相关人员进行认真审核,检查评审内容是否存在问题,以便及时改进、完善,最后再根据评审内容事前准备好管理评审需要的相关材料,做好一切准备工作,确保输入材料的完整性、真实性。
3.3具体实施。应该由实验室最高管理者负责主持管理评审活动,参与人员应包括实验室最高管理者、质量管理人员、每一个部门责任人、关键岗位人员。质量管理部门责任人应对近期实验室质量体系的相关工作进行总结、汇报,根据其汇报的内容,所有大会参与人员应共同参与讨论、研究、分析,最后质量管理部门还需要做出书面总结报告。最后一个环节应由实验室最高管理者对质量管理体系做出针对性、有效性的总结,提出相应的改进对策。而管理办公室人员应该将整个大会进行的评审内容详细记录下来。
3.4管理评审报告。管理评审报告主要是总结管理评审活动,报告的内容应包括对管理评审基本情况的介绍,分析实验室质量管理体系中出现的主要问题及其原因,做出相应的决策和要求等。对当前实验室质量管理体系运行情况进行有效、客观的评价。质量管理部门负责人应在办公室人员记录的内容基础上对评审报告进行整理、分析。管理评审报告需要上交给最高管理者审批,管理体系管理层及相关部门人员一旦收到评审报告,应该根据管理体系中的相关文件,对各部门以及部门内部加强监督、指导,及时纠正、改进评审过程中出现的问题。
3.5管理评审后续工作。管理评审的最终目的是有效评审实验室管理体系的实施情况,协助相关部门正确实施纠正及预防措施,尽量避免一些不达标项目产生,因此,需要做好管理评审活动的后续工作。首先应收集、整理管理评审相关的记录、报告,妥善存放在办公室内。同时应跟踪验证管理评审报告内容,尤其是不符合项目,需要和相关部门责任人和关键岗位人员进行交流、沟通,督促进行纠正措施,并且检查是否按期完成不符合项目纠正工作,评价纠正后的实施效果。
4提高管理评审活动的有效性
笔者认为,实验室管理评审活动首先应联系实际,应结合实验室质量管理活动实际情况,建立和实验室管理体系结合的管理评审活动制度。当然,管理评审活动需要突出重点,不需要完全覆盖所有要素,在实验室不同的环境下,不同的发展阶段需要制定针对性的评审计划。同时,管理评审活动实施过程中,一定要真实、客观的分析实验室发展、管理过程中存在的问题,针对性、有效的改进实验室运行缺陷,提高评审的实施效果,进一步完善实验室管理体系。
管理评审过程中应注意以下几方面因素:(1)管理评审制度是否与单位的特点以及实际情况相符。(2)应定期评价管理评审中的结果,找出其中的问题,制定有效的预防措施、纠正措施,尽可能将质量安全隐患消除。(3)对于质量管理问题的改进对策,应组织相关部门共同商讨、协商。(4)应加强现有人员的管理培训工作,提高相关人员的业务素质以及相关技能。(5)应制定中长期实验室质量管理方针以及中长期规划。
最后,需要注意的是一定要进行改进验证,也即是跟踪验证管理评审活动提出了的纠正措施。
结语
施工质量是公路工程施工建设的核心,不仅是人们关注的焦点,也是公路施工企业获得效益的关键,因此公路施工企业必须高度重视公路施工质量监控。确保施工数据准确性,维持实验室质量管理体系的高效运行是质量监控的重要环节,而管理评审是实现这一目标的重要手段,值得深入研究。
为贯彻落实总局“质量提升”活动的整体部署,进一步提升怀远县质监局检验检测机构能力建设,按照国家质检总局《关于印发的通知》(以下简称《基本要求》安排和省局《关于印发通知》的要求,我局成立了检验检测机构能力建设试点实施方案工作组并制定《怀远县质监局检验检测机构能力建设试点实施方案》。对照《基本要求》的内容,认真查找存在的差距和不足,认真研究制定解决的办法和途径,并付诸实施,取得了初步成效。现将工作开展情况汇报如下:
一、检验能力现状
XX县质量监督技术所, 2011年3月再次通过省质量技术监督局计量认证/审查认可复评审。承担着本县产(商)品检验任务。有能力完成2500多个常规理化指标、部分食品添加剂和8项微生物指标的检验。现有实验室建筑面积为2000m2,其中微生物实验室面积80 m2。所内设办公室、检验室、计量室三个科室,其中检验室配备了食品分析、化工分析、精密仪器、微生物检测等标准化实验室。现有在职人员11人,其中专业技术人员9人(工程师1人,助理工程师8人)。现有仪器设备66台套。本所经计量认证项目128项。
二、实施方案重点工作
(一)认真分析检验检测机构实际能力和《基本要求》
的差距,精心谋划加强机构能力建设、服务经济社会发展的实际途径。
对本单位项目产品的检验检测能力进行细致的调查。包括检验检测仪器设备情况、技术人员配备情况、环境设施配备情况以及科研能力情况等。仪器设备配置,对照《基本要求》规定,技术所2010年底,自筹资金20多万元,购置了离子色谱仪、气相色谱仪等大型仪器设备,仪器设备配置基本符合《基本要求》附件1要求;环境设施配备,现有实验室建筑面积为2000m2,微生物实验室正在改造中,对照《基本要求》规定,环境设施配备的基本符合《基本要求》附件2要求;技术人员配备,技术所现有工程师1人,助理工程师8人,技术人员占全所人员90%以上,对照《基本要求》规定,技术人员配备符合《基本要求》附件4要求。
(二)加强检验机构管理。检验检测机构领导层分工明确,职责清晰,持续推进机构能力建设。检验检测机构严格参照GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》建立质量管理体系,并保证体系有效运行。检验检测机构结合实际,建立健全并实施覆盖检验检测工作全过程的管理制度,保障检验检测工作质量。检验检测机构必须满足相应专业领域的实验室资质认定或计量授权要求,并在其规定的范围内开展检验检测、计量检定等工作。食品检验机构应符合《食品检验机构资质认定条件》。
1、加强检验检测机构能力建设保证措施。
稳定提高检验检测机构能力建设经费的支持比重,加大引导性经费的支持力度,加强对检验检测机构的经费投入。
组织实验室参加能力验证计划和实验室间比对;使用有证标准物质和(或)次级标准物质;使用相同或不同方法进行重复检测;对存留物品进行再检测;
分析样品不同检测指标结果的相关性;盲样检测等
2、仪器设备维护和保养
检验检测机构应定期对仪器设备进行校准或计量检定,并保持相应的记录;
检验检测机构应定期对仪器设备维护和保养,确保仪器设备的准确性和稳定性,并保持相应的记录;
实验室的仪器设备布局、试剂及样品存放、温湿度、防火、防尘、防震、通风排气、照明以及水电气等条件应符合实验室建设和仪器设备运行的要求。
3、专业技术人员
检验检测机构应配备与履职把关和检验、检测、业务相适应的专业技术人员。具体要求基本符合《基本要求》附件4。专业技术人员结构基本合理,其比例基本基本满足国家人事部《事业单位岗位设置管理试行办法》的规定。
专业技术人员基本具备专业基础理论知识和实际操作技能,并定期接受专业培训和考核。
三、提升技术机构科研创新能力
在机构开展能力建设的同时,积极探索检验检测机构开展能力建设的好经验、好方法。对符合当地产业发展政策、
有市场前景的检验检测项目,对试行市场化的运作机制,增加对该项目的投入。我省糯米粉企业有近百家,目前糯米粉没有国家标准,仅有个别地方标准和一些企业标准,因此提升行业装备水平、规范行业行为、促进糯米粉行业健康发展已是迫在眉睫,同时为更好的服务地方经济,发展特色产业,制定糯米粉地方标准已成为安徽省当前糯米粉产业发展的迫切需求。目前技术所已完成糯米粉地方标准立项的可行性报告。为确保完成任务,怀远县质监局负责人高度重视,多次组织标准化人员深入企业,详细了解产品生产工艺,起草、制定《水磨糯米粉》地方标准。并协调解决标准制定过程中的一些问题和难题,抽调技术人员到外省糯米粉主要生产企业征求意见并采集样品,由怀远县质量监督技术所对样品检验,提供检验数据。同时,局负责人还组织标准化技术人员参加全县的“糯米粉生产技术及质量研讨会”,引导企业积极参与将自主知识产权的核心技术与制定标准相结合。
四、下一步工作建议和措施
(一)建立检测机构和检测工作常态监督管理机制。
通过开展这次检验检测机构能力建设活动,技术机构的检测管理和检测水平都得到了显著提高。提高管理水平和检测技术能力是一项长期任务,质监部门和技术机构的领导必须对此保持清醒的认识。将加强监督管理、规范检测行为,提升检测能力作为质监部门的长期任务和常态工作始
终抓紧抓好。技术所要进一步完善管理制度,明确工作程序、人员岗位职责、检验工作流程、质量控制程序、报告签发等重要环节的把关,规范检验工作行为机构要对检测结果的后果承担法律责任。
(二)强化人员培训,加快人才引进。
一是加大对现有人才的培训力度。鼓励专业技术骨干进行深造等方式进行人才的学历培训,提高技术骨干的能力和带头作用。选拔有培养前途的技术人员到省市技术机构进行实习或培训。二是继续开展岗位练兵和岗位培训活动。技术机构要结合单位开展检测工作的具体种类和项目,定期进行岗位技能考核,在检验人员之间进行检验项目的比对和验证。营造人人学技术,比技能的创先争优氛围;三是加大技术机构间的学习交流。检测机构之间要在设备、人员等方面加强合作与信息共享,通过能力验证、量值比对、检验检测技术比武等形式,加大在管理经验、检验检测数据互认、检验检测技术等方面的交流。
主题词:工地试验室筹建管理
中图分类号:G424.31 文献标识码:A 文章编号:
工地试验室是为满足建设项目现场施工需要,由施工单位或建设、监理单位设置的现场检测机构。依据工程建设技术标准、规范、规程在施工现场对工程项目所用材料、构件、工程制品、工程实体的质量和技术指标进行自检或抽检。施工单位工地试验室职责:进行施工单位的取样检测。监理单位工地试验室职责:见证或平行检验施工单位试件。作为加强工程建设现场质量管理而临时设立的试验室,工地试验室是工程建设现场质量控制和评判的重要基础数据来源,是工程建设质量保证体系的重要组成部分,直接关系到工程质量和施工安全生产。工地试验室在工程施工中起着至关重要的作用,为工程提供科学参数,为确保工程质量奠定了一定基础。
交通运输部出台了《关于进一步加强公路水运工程工地试验室管理工作的意见》(简称《意见》),规范工程建设现场试验检测活动,保证公路水运工程质量。工地试验室开展试验检测工作,应由具有等级的母体试验检测机构有效授权,并建立完善的质量保证体系和管理制度。工地试验室为工程建设项目提供试验检测服务,工地试验室实行授权负责人责任制。下面从几个方面浅谈下工地试验室的组建及管理: 一、工地试验室功能区要求:
工地试验室建设应满足工程实际需要,满足合同并符合有关的规定及业主的正当要求,因地制宜,勤俭节约。工地试验室的地址选择:根据业主指定或工程现场具体情况选择交通运输方便,水、电(三相电)使用方便、行政管理方便的地址筹建工地试验室。
试验室整体布置要求各项目部试验室要求有足够的建筑和使用面积,办公区主要分为办公室、资料档案室、分析化学室、土工室、集料室、力学室、水泥室、水泥混凝土成型室、标准养护室等办公操作室。
工地试验室的环境条件应满足其工作任务的要求:试验室应设置在砖混结构的房间内,地面应铺筑水泥地面,墙壁作简易粉刷,同时应砌筑牢固平整的试验操作台。试验室应清洁整齐,检测设备的放置应便于操作,应按其功能要求,合理分类,避免互相干扰。室内采光好,管道、线路布置整齐,有安全管理措施。每一操作室均要求独立一间,不得与其他操作间共用,每间操作室使用面积不得低于10M2,标准养护室不低于20M2。
二、工地试验室资质要求:
工地试验室为母体检测机构的派出机构,是受母体监督和管理的,应具备独立检测能力。设定流程如下:1、工地试验室土建工程完工、仪器设备到位标定后,由工地试验室负责人,将工地试验室的组建情况书面报母体检测机构,并根据项目业主要求及有关规定,上报工地试验室资质申请的材料。报母体检测机构的工地试验室资质申报材料主要是工地试验室审查认定申请表,内容包括试验仪器登记表、试验人员登记表等。
2、母体检测机构应对工地试验室资质申报情况进行审查,合格后,审批工地试验室资质认定申请,由母体检测机构负责人对工地试验室主任及其它试验人员进行聘任授权,并附公司资质证书复印件,资质证书复印件上必须由母体检测机构签署用途日期等,并加盖母体检测机构公章后有效。工地试验室应在公司授权范围内开展试验检测工作,超出母体检测机构授权范围开展的试验检测工作无效。工地试验室未经母体检测机构审批、主任未经母体检测机构经理授权聘任的,不得以母体检测机构的名义开展试验检测工作。
3、得到授权后,工地试验室要组织相关的资料,编写资质申请书,向项目所在地业主提交能力证明材料,其中包括了母体信息,工地试验室人员信息,仪器信息,能开展的检测项目和类别等,证明已经具备试验能力,然后由质监站能力核验,核验通过,即可开展试验检测。
工地试验室人员要求:
工地试验人员要熟悉建设工程试验检测的标准、规范、规程及仪器设备的原理、性能和操作等,具有一定的从事建设工程试验检测工作经历和良好的业务素质。试验员应持证上岗,一般工地试验室应配置2师6员,条件允许还应增加试验工。并且检测工程师检测资质应涵盖项目所有类别,技术负责人应具备工程师职称,并具有3年以上负责试验检测工作经历。人员应该建立档案,包括上岗资质(主要为试验员或检测工程师证),身份证明,职称证,毕业证,个人简历,有的还应有岗位合同文书等材料。
工地试验室设备要求:
工地试验室的仪器设备必须通过计量检定(校准),仪器设备应满足工地试验检测项目需要,仪器编号、建档――档案内容应包括仪器标定证书,仪器使用说明书,仪器设备管理记录等;仪器设定专门保管人,建立标识卡,谁负责这部分主要试验,谁就负责保养和维护仪器。仪器标定和自检自校――主要仪器都由具有资质的计量部门标定,小型仪器或者规范无强制性要求的,可以由试验室自校。工程未结束前,各工地试验室不得将现场的试验检测仪器设备移作他用,确因试验检测项目结束,现场不需要的仪器设备,经本工程建设单位(项目法人)同意后,可移作他用。
工地试验室的制度要求:
工作和管理制度健全,各种规章制度、操作规程、计量证书(复印件)等应张贴在相应的墙上。主要包括:
1、工作程序和质量管理
2、岗位责任制
3、试验室的仪器设备管理制度
4、安全和卫生制度
5、样品、资料、档案管理制度
6、有关试验检测标准、规范、规程及技术文件等
六、加强母体试验室对工地试验室的管理
为了提高工地试验室整体水平,确保试验室出具数据的规范性、准确性、及时性、合法性,更好地发挥试验室在工程质量控制方面的作用,母体试验室要加强对工地试验室的指导和监督,并对工地实验室检测结果的准确性和真实性负责,定期对工地试验室检查,规范操作程序。
七、增加试验室在工程质量管理方面的权威性
建试验室的主要任务是为工程提供试验数据,为工程整体质量服务,所以加强与施工现场其他部门的联系与沟通十分必要。应建立工作联系和工作汇报制度,及时将检测数据和报告结果提供给相关部门,定期召开工程质量分析会,试验室全体试验人员就重大问题加以讨论、研究,反映问题和工作汇报。从试验检测角度分析工程质量控制情况,对试验数据进行统计和分析,辅助质检部门控制工程质量。同时,对于施工队伍的计价,必须由试验室相关负责人参加,以达到全员控制工程质量,增加试验室在工程质量管理方面的权威性。八、结束语工地实验室是工程质量保证体系的重要组成部分,是工程质量控制和评判的直接基础数据来源,对于工程建设质量与施工安全越来越重要,工地试验室管理也应该是工程施工管理中的重要内容之一,只有搞好管理工作,才能真正保证试验质量。
参考文献:
[1]、《铁路建设项目工程试验室管理标准》(TB 10442-2009).北京:中国铁道出版社.2009.
实验室工作是基层疾病预防控制体系建设的重要组成部分,在疾病预防控制、突发公共卫生事件处置及健康相关产品质量检测评价等方面发挥着重要作用。常山县疾病预防控制中心(以下简称中心)于2000年10月在原卫生防疫站、地方站的基础上成立。中心结合实际,将质量管理体系建设列为疾控体系建设的重要内容之一,2003年首次通过计量认证,2008年通过复评。现将中心质量体系建设的经验和体会报告如下:
1主要做法
1.1领导重视,亲自参与
一是明确方向,策划未来。确定本中心的质量方针为“诚信、公正、准确、及时”,并为此提供所需的资源。二是激励员工,营造环境。最高管理者亲自倡导并建立“科室周一例会制度”,使员工能在一个相对宽松的环境中,就管理体系有效性事宜进行沟通,积极创造组织目标和个人目标“双赢”的局面。
1.2明确分工,全员参与
质量管理不仅需要管理者的正确领导,还有赖于全中心人员的积极参与[1]。2008年,中心为加强计量认证工作,从办公室职能中剥离部分职能,组建质量管理科,通过它来组织协调各科室参与到体系的建设中。我们建立了质量管理的组织构架,任命了关键岗位人员如技术负责人、质量负责人、设备管理员、样品受理员、质量监督员等15人,赋予他们相应的责任和权力。根据《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号文),结合中心实际情况,确定了管理体系的“质量职能分配表”,要求各科室及全体人员认真履行各自所承担的职责。将计量认证有关要求列入年终工作考核内容,确保质量目标、方针在各相关科室得到落实。
1.3建立并完善文件化的管理体系
2002年按照国家质量技术监督局《产品质量检验机构计量认可/审查认可(验收)评审准则》(质技监认函[2000]046号)的要求,建立并实施了适用于本中心的第1版质量管理体系。根据《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号文)的要求,对第1版质量管理体系进行修订,于2007年5月实施第2版质量管理体系。目前体系文件包括第2版质量手册、39个程序文件、20多份作业指导书和100多种质量记录和技术记录,将质量保证的各项措施写入到从业务受理到检测报告输出各个环节的体系文件中,为体系运行提供执行依据。
1.4样品管理体系的建立和有效运行
中心设有专门的样品受理室,由专业人员对检测样品进行统一管理,对来自客户直接送检样品、监督抽检样品以及中心内部相关科室采集样品,均办理受理手续,负责与客户签订检测合同。对样品进行编号,贴上唯一性标识,及时传递至实验室。对需要留存的样品作好登记,分类存放,标签标注清晰,当送检单位对检测结果有疑义时,做为第三方检测的依据,保证该检测样品的重现性。检测样品进入实验室后,由实验室负责人对样品在制备、检测、传递过程中加以控制,避免受到非检测性损坏并防止丢失。在检测过程中,按照样品的检测状态分区摆方整齐,并在样品标识上注明“在检”“未检”“已检合格”、“已检不合格”,如果检测合同上有要求的,应将样品及时交样品管理员。在检测样品管理体系的运行过程当中,同时做好日常监督记录。监督记录中不仅要记录日常工作中的符合性结果,还要记录出现的各种差错,同时提出纠正措施,并加以改进。样品在中心流转过程中,每一环节接受样品的人员,都应认真核对样品与检测合同,发现描述有偏差,立即与上一级传递着联系,要求纠正,情况严重,可拒收样品,直至完全符合为止。
1.5规范管理检验报告
1.5.1检测报告不仅代表实验室的公正性和技术能力,还是检测质量规范性管理结果的技术文件。中心专门制定了检测报告管理程序,对报告的编制、修改、审核、签发、发放等环节进行严格控制,明确了各科室的交接程序。中心采取三级审核制,严格依据规定,客观、公正的出具每一份检验报告。规定检验人员必须对所报出的数据负责,复核人员必须对检测人员的原始记录复核,审核人员对检测内容与“样品流转卡”所示内容是否相一致,检测原始记录、检测报告(底稿)上个项目是否填写清楚,格式是否规范,结论正确与否,采用的检验依据是否准确等,授权签字人对报告进行全面审核,检查有无逻辑错误,审核评价结论是否恰当。复核、审核人员、授权签字人层层把关,杜绝差错事故的发生。
1.5.2信息化手段的运用投入1.0万元开发了检测报告管理系统,添置了电脑、复印机等设备,样品送检及数据的传送实现自动化流转和控制,极大的提高了工作效率并保证检测结果的客观性、公正性。
1.6改善环境条件,增加软硬件的投入
1.6.1工作环境工作环境包括人和物两方面。人的环境是指管理层应给大家创造一个稳定、有安全感和积极向上的环境,而物的环境则包括温度、湿度、无菌、电磁干扰、辐射、振动、噪音等。2002年,中心实验室全部搬入新建业务大楼,整个大楼面积3040.5平方米,其中实验室用房1300平方米,占总面积的42.8%。严格区分实验区域和非实验区域,将有毒有害或恶臭气体排放的实验室置于楼宇上部,以生物安全为核心,合理布局,确保实验人员的安全和实验室周围环境的安全。
1.6.2仪器装备仪器设备是实验室实现检验的基本保证。近年来,中心加大了硬件的投入,更新或增添实验日常急需设备,如原子吸收仪、纯水器、微波消解仪、浊度仪、荧光显微镜等设备。中心质量管理部门根据仪器检定周期表及时组织或通知送检,严查仪器使用、维护记录,保证检验结果的准确性和可靠性。
1.7加强检测人员能力建设
1.7.1培训是加强人员能力建设的重要手段。中心每年制定培训计划,采取形式多样的方式(如专家讲课、知识竞赛、内部学习、自学等),加强员工的业务技术培训。培训内容主要包括对全体人员进行质量体系文件宣贯,了解质量目标方针和相关要求;派出骨干参加内审员培训班;对实验人员加强生物安全检测安全操作、消毒、化学安全、防护救护知识的培训。
1.7.2加强内部质量控制,积极开展实验室比对和能力验证。每年都制定技术核查计划,积极参加上级组织的能力验证和实验室间比对等质控工作。此外,还通过留样再测、设备期间核查、空白试验、平行双样测定和加标回收率等技术核查方法加强内部质量控制工作。
1.8树立以客户为中心的理念我们除了对员工加强教育,提高服务意识外,一方面采取或现场征求意见的方式,了解客户对检测质量方面的评价和意见以及对今后在检测方面的需求。在工作中努力确保客户的需求和期望在整个实验室中得到沟通和实现甚至超越。另一方面,我们规范投诉处理的流程,明确投诉渠道,落实首问责任制。把投诉处理中实际操作的问题理顺并传达到每个员工。几年来在检测方面未发生重大的客户投诉事件,客户满意率都在98%以上。#p#分页标题#e#
1.9加强质量监督,健全质量监督网
1.9.1加强日常质量监督与管理工作在与检测有关的业务科室都设立了质量监督员,负责对检测工作的日常质量监督,及时纠正不符合工作。强调质量监督的重点应放在检测流程的关键环节,规范监督记录格式,质管科每季度收集分析质量监督报告,并向中心领导汇报。
1.9.2认真做好内审和管理评审由于对准则理解不到位,质量管理体系总有这样那样的缺陷,内审、管理评审是对体系运行的复合型、适宜性、有效性进行评价的重要手段。我们每年坚持至少1次内审、12个月1次管理评审的制度。
2效果
2.1实验室管理水平、人员质量意识进一步加强中心确立了质量管理体系和质量目标,各项管理措施在实验室管理中的应用,促进了全体人员的质量意识和实验室管理的目标意识进一步加强。
2.2实验室能力得到提高中心采用在职自学、函授和短期培训等方法进行人才培养,使检测人员能及时适应现代检验技术的飞速发展。硬件设施不断得到改善,检验能力和综合水平得到进一步提高。根据卫生部绩效评估指标,中心A类项目开展102项,开展率为86.4%,B类项目开展10项,开展率为16.4%,浙江省新增项目开展26项,开展率为86.7%,基本达到了要求。
2.3质量控制体系进一步完善质量体系是一个不断完善和改进提高的过程,质量体系在运行过程中,各项质量活动可能会发生偏离,中心通过管理评审、内外部的审核、实验室之间的验证比对等多种方法的校核,进行质量控制,对发现的不合格项进行判定并提出纠正要求,及时采取纠正措施,并对其实施跟踪检查验收,从而保证了中心质量控制体系的进一步完善。
3体会
3.1实验室存在的目的是为社会提供准确可靠公正的检测数据,卫生检测实验室进行计量认证是适应时代和市场需求,主动寻求提高管理水平和技术能力的活动。通过计量认证有助于政府、社会更加信任我们提供的检测数据,同时我们认为卫生检测实验室的发展必须与民生问题紧密相连。比如建立食品污染物监测网,定期向政府社会提供监测数据,发挥食品安全预警作用。通过质量管理促发展,提高中心在所在区域群众中的影响力和信任度。
******饮料有限公司是******集团在东北投资的大型食品生产企业。是一家集制罐/食品/饮料生产/研发/销售于一体的专业化食品公司。公司坐落在***省大庆市肇州国家级农业科技示范园区—***壹类工业园区内。本公司研发及办公楼占地5000m2,三个生产车间建筑面积为36000 m2。日产饮料能力为 50—100 万罐,年产饮料能力1.5—3亿罐,每小时生产瓶坯48000个。
我公司具有技术研发中心一处,同时引进一批具有国际先进水平的产品质量检测设备和分析设备,确保产品合格率达到或优于国家标准。生产车间主要工作人员来自内蒙古伊利集团、黑牛集团、达利园集团。同时与东北农业大学、八一农垦大学建立了合作,形成了以食品专家组成的经营管理队伍和技术体系。
公司目前共生产产品30余种,可实现年产值1亿多元,利税达3000余万元。
一、严抓生产管理,确保产品安全
我公司严格按照安全标准要求组织生产,把好原料入厂关、严抓生产过程、产品检验、储存运输的管理,完善生产制度、不合格品处理、风险评估等软件管理制度,确保全过程无缝隙监管。
1、严格“四个”必须,把原料入厂关
必须采购证照齐全企业的产品,并索取相关资质、检验报告等登记入档;必须严格按照采购文件、计划要求采购,确保采购产品的质量合格;必须由技术部采取自检与索证相结合的方法,同时做好验收、入库的各种手续。必须严格记录原料和成品的入库、出库等情况,确保产品的可追溯性。对供货者无法提供有效合格证明文件或验收检验不合格的食品原料,一概不予接收。
2、 加强企业自查,严格过程控制管理
加强卫生管理。公司设专人定期对厂区内环境卫生、生产场所清洁卫生、生产加工设施卫生情况进行清洁和检查。保证生产环境的清洁、安全。
生产过程严格按标准操作。产品生产加工过程严格按照工艺流程和作业指导书进行。严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂,严禁在生产过程中使用非食用性原料进行生产,严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。质检部门也加强了对生产过程各环节的检测,随时掌握关键控制点的质量状况,对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键环节的检查记录)应妥为保存,保存期应较该产品的商品保质期延长六个月。
3、加强质量检验管理,把好产品出厂关
公司配置了产品出厂检验工作所需要的检验设施和仪器设备,并定期检定。从事检验工作的人员均有检验资格,并经专业培训,经考核合格后从事检验工作,能坚持原则,忠于职守,独立不受干扰行使产品质量判断。具有能够按照质量管理要求做好检验记录、提出书面报告及建议的能力。检验人员会严格按照产品质量检验制度,严格按照产品标准和国家规定的检验方法,进行产品出厂检验。并对产品检验台帐应填写完整,检验原始记录齐全,并妥善保管,以备核查。
4、储存运输严格管理
公司所有用于食品包装的材料均清洁,对食品无污染。食品的包装和标签符合相应的规定和要求。 贮存、运输和装卸食品的容器、工具、设备安全,清洁,对食品无污染。公司的厂区环境、生产厂房、生产车间设施、生产设备等均符合《食品企业通用卫生规范》的要求。
5、质量问题及应急处理机制管理
公司制定了质量安全突发事件应急处理预案,不合格食品召回管理办法、不合格处理办法,食品安全风险评估方案,食品安全投诉举报记录。成立以企业法定代表人、首席质量官、技术人员等参加的应急处理小组。如遇质量问题便立即启动预案,查找事故原因,提出整改意见,并向有关部门汇报。并对产品进行必要的技术处理。 必要时走访用户,实施召回。通过新闻媒体、网络、监管部门、行业协会等信息渠道收集和公司有关的食品安全风险信息,并根据信息情况开展风险监测和评估,确保能及时发现产品质量隐患。截止目前,未出现任何质量事故。
二、采用两个“先进”,全面提升产品质量
采用先进的研发技术,确保新品质量安全。******饮料有限公司和东北农大合作建立了***省级企业技术中心,中心有3个综合实验室,1个重点实验室,1个研发实验室及多个综合办公室,并引进一批具有国际先进水平的产品质量检测设备和分析设备。技术中心聘请具有40多年饮料、罐头行业工作经验的知名专家张卫泽先生为中心主任,聘请东北农业大学、江南大学等“211工程”重点建设大学的资深教授为技术中心顾问。中心副主任***先生是知名大学硕士,曾参与多种饮料项目的研发。
技术中心最新研制的粤粥道系列是结合地方特色,采用纯绿色食品为原料的创新型营养粥。其中营养小米粥是首次将小米以定量包装型式出售给消费者的八宝粥产品,也是首个从农田到餐桌一条龙管理的实验项目。营养小米粥主原料为精选的肇州托古小米,托古小米也被列为农机合作社的合作项目,同时小米也被列为绿色食品。加入***糯玉米、红豆、绿豆、芸豆等粗粮,搭配***江米等细粮,粗细结合,对其营养及口感巧妙地调配,经高压灭菌后,将其营养物质完全溶解出来,最终得到绿色、健康的营养小米粥。玉米芸豆粥主原料为肇州糯玉米以及***特产芸豆,设计理念来源于***传统饮食大碴粥,经过多次的实验和技术改善最终成为三片罐装八宝粥产品。
技术中心选用***省肇州县绿色食品之乡盛产的菇娘鲜果研制出经典绿色食品——菇娘果汁饮料。将其鲜果进行压榨,去其籽皮,用果浆调配制成天然的绿色饮料食品。不添加任何防腐剂和色素,营养价值高。
采用先进管理方法。为进一步落实企业质量主体责任,提升质量管理水平,增强企业质量竞争力,根据国家相关部门要求,经******饮料有限公司研究决定,落实首席质量官制度,并任命***同志担任本企业首席质量官。行驶以下权利:1、负责组织制定本企业质量发展战略、年度质量工作计划和质量安全保障措施;2、建立并实施先进质量管理体系和管理方法;3、组织实施质量改进、质量攻关等群众性质量活动;4、实施质量成本管理,加强质量统计分析;5、开展质量教育培训;6、建设企业质量文化;7、向企业决策层提出加强质量工作的措施建议;8、组织监督检查本企业各岗位质量工作责任制的贯彻落实;9、部署对原料进厂、生产过程、出厂检验的检查把关;10、主持本企业内质量考核,行使质量安全“一票否决权”。
三、加强企业品牌建设,获得绿色食品认证,积极申报知名商标
******饮料有限公司自成立以来便十分重视企业品牌的建设,坚持以诚信为基础,以品质为保障,重质量做出优质产品,求发展重视精诚合作,守法规贯彻安全生产,讲诚信服务客户至上是***的经营理念,公司不断引进新技术,研发新产品,寻求新合作伙伴,以团结奋斗的姿态,向国内一流食品行业迈进。目前公司旗下拥有“***”“椰晨”“铭益”“极酷”等多个商标,其中“椰晨”商标目前已申报大庆市知名商标,公司“***”牌营养小米粥 和 “***”牌 粤粥道 粗粮粥及“椰晨”牌“菇娘果汁饮料”已通过中国绿色食品发展中心审核,正式被认定为绿色食品,允许使用绿色食品标志,企业代码为:GF230621140302,产品绿色食品代码分别为:LB-50-1407082411A,LB-50-1407082412A,LB-40-1407082413A。目前公司的“椰晨牌”松仁露和蓝莓汁正在申报绿色食品。
四、******饮料有限公司质量承诺
企业是社会的基本单位,食品企业产品质量的优劣既关系到每一个消费者的切身利益,又决定着社会经济的运行质量,对此,我们深感企业的社会责任重大。为了向社会提供高质量的产品,回报广大消费者对我们的厚爱,我们向政府、质检部门及社会作如下质量承诺:
1、增强法制观念,争做守法经营的典范。遵守《食品安全法》《产品质量法》等有关法律法规的规定,保证产品质量符合国家有关标准的要求;并自觉接受政府各级质量监管部门的定期与不定期监督检查。
2、完善企业的质量责任机制,牢固树立企业是质量第一责任人的观念。带动和教育全体员工牢固树立“质量第一”的观念,严格岗位质量规范和质量考核,坚持实行质量否决权。
3、大力推行全面质量管理,建立健全质量管理体系。把好生产过程中的每道关口,严格对原材料、外协件的质量把关;严格执行相应的国家和行业标准以及相应的生产工艺文件;在用计量器具和特种设备受检率达到100%;凡出厂产品必须按该产品相应的检验项目检验; 确保产品出厂合格率达到100%。
4、我们把充分满足消费者的需求作为企业追求的目标, 加大质量投入,通过加快技术创新,加强技术改造,不断提高产品的质量和档次,向社会提供一流的产品和服务,争创名牌产品。
5、规范自己,监督他人,努力创造良好的市场环境。坚决杜绝滥用添加剂、使用非食用原料生产加工食品和生产假劣食品等违法行为,不侵害其他企业的权益,我们甘当社会的义务质量监督员,检举和揭发假冒伪劣产品,自觉地同假冒伪劣和不正当竞争行为做坚决斗争,营造良好的社会氛围。
我们将通过实际行动实践诺言。我们还诚恳地邀请各级政府、有关部门、新闻舆论界和全社会,对我们的保证进行监督,同时,呼吁全市的企业和广大人民群众,积极行动起来,树立我市企业整体信誉,为我市的经济发展和质量振兴而共同奋斗!
汇报人:******饮料有限公司