时间：2023-07-07 16:16:39
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1.1中医药特点和规律符合转化医学理念
转化医学概念是新的理念，但其涉及内容并不是新的。转化医学研究旨在消除基础研究与临床研究之间的“死亡谷”。两千年前，我国汉代名医华佗从植物麻黄中提炼出麻沸散并用于临床治疗；现代青蒿素治疗疟疾和砒霜治疗白血病便符合转化医学的理念。以上案例体现了中医药从临床中来，到临床中去的具有自身特色的转化医学思路，为开展中医药转化医学提供了可能性。随着现代医学的发展，医疗观念不断更新。目前转化医学提倡从治疗疾病转变为关注健康，这与中医药强调“上工治未病”，提倡“未病先防、既病防变”相符合；转化医学提倡标准化治疗转变为个体化诊疗，这与中医药强调辨证论治，三因制宜相符合；转化医学提倡从治疗局部转变为重视人体整体情况，这与中医药强调天人相应，五脏相关相符合。中医药以上的特点与转化医学理念不谋而合，为中医药转化医学研究提供了重要的前提。
1.2中医药与现代技术相结合是转化医学研究的必要条件
转化医学强调基础与临床结合、实现基础到临床的快速转化与中医药的发展殊途同归。中医药在长期的临床实践中积累了丰富的经验，通过对临床经验进行相关机理的探索，寻找其内在的本质规律，最终指导临床实践并提高临床疗效；中医药在临床实践中所形成的验方和诊治技术，通过在实验室进行优化、完善，并进一步开发，形成新药和新的诊疗设备，应用于临床，不仅使更多的患者受益，同时还带动和促进中医药产业的发展。现代科技发展为中医药传承创新提供了有力支撑。21世纪以生命科学、生物技术、信息科学、电子科学、材料科学、复杂科学和系统科学为前沿的世界科学技术迅猛发展，自然科学与人文科学间相互交叉、渗透、融合，新兴学科不断产生，不断增长的知识、大量的数据库、分析工具和技术，为证实和阐明中医药理论的科学内涵及关键问题的解决提供了新的方法和可能，也为中医药的跨越式发展提供了可能。
1.3中医药自身特点决定转化医学思路与模式必然有别于现代医学
现代医学基于转化医学开展研究一般按照“基础研究-临床前研究-临床研究-临床应用-社区应用-医疗政策”的转化思路和模式。鉴于中医药自身的特点，中医药发展转化医学研究的思路与模式必然有别于现代医学。与现代医学比较，中医的根源就来自于临床实践，往往在临床经验和古今医籍中寻求解决临床问题的途径，具有注重整体观、重视健康和治未病以及辨证论治的特点。因此中医药发展转化医学，不能照搬现代医学的思路和模式，必须探索符合中医药自身特色的转化思路和模式。此外，中医药转化医学发展的重点领域和趋势等尚不清晰。基因组学、蛋白质组学以及生物信息学等支撑的预测、诊断、治疗等领域是西医开展转化医学的重点领域。根据自身的特点，中医学转化医学在临床疗效、健康评估与预防保健、慢病管理、中药新药研发方面可能具有一定的潜力和优势，需要进一步研究提出发展战略。转化医学的关键环节和过程缺乏共性技术和方法支撑。在国内外大力倡导转化医学的情况下，基础医学与临床医学之间的相对隔离并未真正消除，两者与预防医学之间未建立有效的良性循环。巨大的科研投入与对人群健康贡献存在反差。这与基础研究学者、临床人员之间缺乏有效的交流与合作，转化效率低，转化过程缺乏规范化和标准化有关。转化医学的理念对医学研究人员的影响在逐步加深，但未能在整个转化过程和环节形成关键的共性技术和方法。
2中医药转化医学研究思路与模式探讨
2.1中医药特色的转化医学研究思路
结合西医转化医学“BtoB”，“CtoC”，“EtoE”和“MtoM”等经典的转化医学思维，发挥中医药特色，把握中医学和转化医学结合的契合点，以临床需求为导向，根据中医药来源于临床，注重名医经验和医籍经典的特点，建立符合中医药特点的转化链。
2.1.1中医药“临床-基础”转化思路
以临床专科群为转化的出发点和目的地，从临床专科中凝练科学需求，借助中医基础理论研究、生物信息学研究、系统生物学等现代科学技术阐明理法方药机理，将基础研究成果在临床专科中转化应用，促进临床疗效的提高。如图1所示。
2.1.2中医药“临床干预-预防保健”转化思路
将中医药治疗干预环节提前至疾病与健康之间的阶段，通过对健康人群进行健康评估管理和治未病干预，对慢性非传染性疾病人群进行慢性管理，在社区与基层推广相对成熟的诊疗技术和方案，实施临床干预和预防健康相互转化的研究思路，实现“重点下沉，关口前移”的卫生保健目标。
2.1.3中医药“经验医学-证据医学”转化思路
在对名中医学术思想和临床经验整理归纳的基础上，运用数据挖掘技术方法，通过临床科研方法学设计，形成科学合理的临床研究方案，客观评价名中医临床经验的实际疗效，提升研究证据级别，并借助研究，进一步服务于临床，提高临床疗效。如图3所示。
2.1.4中医药“科学研究-产业化”转化思路
紧密结合临床需求和市场需求，将临床研究成果、名医学术思想和临床经验成果向市场转化，结合市场需求研发中药新药，打造符合国际规范的GCP平台。同时，在开展自身医学检验中心和数字化医院建设的基础上，积极与市场接轨，促进产业化发展。如图4所示。
2.2中医药特色的转化医学研究模式
在建立上述中医药转化医学研究思路（转化链）的基础上，探索有机连接各条转化链的高效途径，构建以临床需求为入口，以提高临床疗效、促进预防保健、社区推广应用和产业化为出口的多维立体的中医药转化医学模式，寻求让临床问题找到转化路径最短、最科学的转化方式，实现成果的快速转化。建立一个如图5所示的转化医学模式。
3对基地重点病种研究的启示
3.1探索中医药转化医学模式，促进基地重点病种研究的成果产出
以提高重点病种防病治病能力为核心，建立沟通基础研究、临床研究、科研方法学研究、新药研发和预防保健等多个领域的转化链条和网络。从临床一线提炼关键科学问题，以多学科交叉融合探索有效解决办法，促进名中医经验挖掘、理法方药机理探索、临床评价和治未病等研究成果向临床实践转化应用，提高基地多个平台研究的优势资源和研究成果对提高临床疗效的贡献度。
3.2坚持转化医学理念，进一步整合利用基地多个平台的科研资源
开展转化医学研究，必然需要多学科现代技术的共同参与。基地科研平台和能力建设为实施中医药转化医学研究提供了必要的技术和硬件条件。在转化医学理念指导下，进一步优化创新管理机制，推动各个平台高效协作共同攻关，为重点病种研究提供强大支撑和动力。
4小结
藏医药临床科研水平得到提高研究报告显示,西藏自治区藏医院在治疗心血管系统疾病、肝胆疾病、风湿疾病等方面取得了显著成绩。对慢性胃炎的研究,按严格的科学要求做了对比观察,结果表明,其疗效显著,大大降低了由于慢性萎缩性胃炎长期不愈而发展为胃癌的发病率。这项研究获卫生部科技成果三等奖,这也是西藏卫生战线上首次获得的最高国家级奖励。不少藏草药及藏成药已被《中华人民共和国药典》收载。由青海金诃藏药集团和青海省高原医学科学研究所共同完成的国家中医药管理局民族医药攻关课题——“七十味珍珠丸药效及作用机理研究”成果通过了专家鉴定。传统经典藏药二十五味松石丸是藏医临床治疗各种肝胆疾病,特别是乙型肝炎的必备药品[2]。二十五味珍珠丸也是一种传统的藏药,对多年的中风、偏瘫、脑血栓等心脑血管疾病效果极佳,不但被藏民誉为溶解血栓的“疏通机”,而且被载入《中华人民共和国药典》。此外,还有很多传统藏成药的药理和应用也得到进一步研究。如仁青常觉、仁青芒觉、二十五味珊瑚丸、坐珠达西、九味牛黄丸、智托洁白丸、藏汴宝补肾丸、七味散、冰片九味散、檀香八味散、诃子十味散、熊胆七味散、石榴八味散等。当前,还有大量药方散落在寺院和民间,既无标准也不规范。很多藏药研究开发机构先后投入大量人力、物力、财力,远赴牧区、民间、寺院,搜集挖掘、整理藏药秘方、验方、组方,积极抢救保护传统藏药的民间宝藏,但仍有许多未发现的药方,值得进一步发掘。
存在的问题
临床研究基础薄弱,名词、术语缺乏规范从现有的文献分析可以看出,由于缺乏统一的标准,藏医药的名词、术语、诊断等缺乏规范,导致沟通、交流的困难和研究结果的公信度较低。研究层次和水平偏低藏医药的疗效显著,凝结着藏族人民的智慧,对藏族人民的健康和繁衍昌盛发挥了重要作用。如藏药浴疗法、尿诊法、高原藏药等在心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、风湿病、皮肤病等方面作用显著,深受群众欢迎。但由于藏医药形成的文化背景、区域环境等的复杂性,藏医药临床研究基础薄弱,藏医药临床研究论文很大一部分属于个案报道或未进行随机对照研究[3-4]；部分设随机对照的文献没有记载具体的随机方法和组间基线的情况,即使个别有记载也过于简单,甚至将随机、半随机和随意混淆。多数没有纳入标准和排除标准,甚至部分没有诊断标准和疗效评定标准。疗程不规范、缺乏统一性、样本含量小、可控因素差、缺乏正确的统计学方法等问题的存在,常干扰藏医药临床研究的可靠结论,影响进行系统评价和提供最佳证据,阻碍了藏医药临床医学治疗性研究水平的提高。临床特色技术缺乏规范藏医特色医疗技术作为藏医临床医学的重要组成部分,历来受到藏族人民群众乃至一些特殊人群的欢迎,确实解决了一些难治性疾病,为患者减轻了痛苦、延长了生命、提高了生存质量,解决了现代医学难以解决或无法解决的问题,显示了其强大的生命力和广阔的应用前景。如火灸、油脂擦涂、放血、金针、药浴、敷缚、藏医熨敷、药蒸等疗法,这些藏医特色核心技术为藏医院的发展奠定了基础。但其中不少技术由于缺乏规范的操作规程,其推广应用存在困难,极大地限制了藏医药走出藏区,服务海内外。现行的临床指导原则有悖藏医药理论特性目前,藏药尚无基于藏医药理论制定的藏药临床研究指导原则,只能参考现行《中药新药临床研究指导原则》来制定藏药成方临床试验方案,而这种做法在藏药研究实践中造成了诸多矛盾。①藏医在长期的医药实践过程中已形成了自己独特的医药理论体系,在药物认识和用药习惯上与中医药存在很大的差异；②藏药的药性理论及功效主治与中药有许多不同之处,特别是一些药物的独特效用与中医药认识完全不同；③按照《中药新药临床研究指导原则》设计的研究方案和套用《中药新药临床研究指导原则》评价藏药临床疗效严重违背了藏医理论体系,也无法完全用所得的试验数据验证藏药临床的治疗作用。没有藏药临床研究指导原则,藏药的发展只能削足适履,得不到应有的发展。
藏医药研究方法思考
论文摘要:目的:探寻中医药发展中的阻力与隐患，说明中医药的继承是创新的基础。方法:以在中医药大学的学术讲座和与学生的座谈与临床调查反应出来的现象看其本质。结果:很大一部分学生入学后对中医没有兴趣，部分毕业生临床实习不懂诊脉、识证、立法、用药，只会看西医的诊断指标辫病施药。结论:中医教育从招生弊病到教学课程顺序没有按阶段性设笠，一味追求现代化的创新，应激发毕业生在临证过程中灵活运用中医与现代医学辫病相结合的方式治疗单纯西医药治不了的疑难病症。
1问题
1.1中医药大学的学生人学后对中医没有兴趣
中医药大学的学生有相当一部分学生当中医课程开课后对中医药没有兴趣，不愿学习中医，认为难懂不好理解。
1.2中医药大学的学生学习中对中医药课程产生厌烦
有相当一部分学生在学习过程中，由于对中医没有兴趣，产生消极厌烦情绪，成绩普遍较差。
1.3中医药大学的学生毕业后对中医产生怀疑
一部分毕业生进人实习时，遇到病人时不知如何诊脉、识证、立法、用药，即使勉强处方，都要根据西医的诊断指标辨病用药，疗效极差，因此对中医产生怀疑。
2原因
2.1中医院校招生的误区
中医教育从历史上都是以家传，师传形式为主，20世纪50年代随着北京、上海、广州、成都四地创办了中医学院，随后全国各省、市、自治区也创办了中医学院，但是，由于近代一直是以西方现代医学占主导地位，招生的质量和要求模糊，时至今日，中医药院校的招生仍然采用西医药大学的招生标准，从理科学生中招生，这就给中医药的发展和前进埋下隐患。中医药来源于传统的中华文化、人文科学，没有中华文化底蕴，就无法理解经典中的哲学理念和人文自然，要学好中医也很不容易。
2.2中医院校的教学课程设置顺序有误
兴趣是学生最好的老师，中医药教育要以中医药为专业，理科学生本来就对中医药很难发生兴趣，而中医药教育的教学课程设置顺序不合理，学生一人学首先灌输的是西医药学基础知识和外语，由于理科学生对现代医学接受能力快而强，一开始就把思路和观念引向现代医学，当以后进人中医药课程时，文科知识差，观念转不过来，对传统经典文化没有兴趣，逐渐产生厌倦心理，随即失去信心，甚至误解中医学术。
2.3对中医学基础理论教学进行客观化教学模式改造
中医学基础理论首先是继承，功底扎实后才可创新，一味追求现代化而把中医基础理论看作是滞后的，缺乏细胞、分子以及基因等微观水平和现代科学试验，从而进行客观化教学模式的改造，完全割断中华传统文化与中医药学的联系，使学生思维西化，对中医产生厌倦和怀疑。
2，4临床实践课程少，纸上谈兵多
中医毕业生要注意临床实践，跟导师临证治疗，让学生树立起信心，不要让西医的诊断指标牵着鼻子走。毕业论文追求分子水平，基因水平，把西医现代化的东西全部搬到中医中来搞中医药现代化，失去主次，造成毕业生不懂用望、闻、问、切的四诊，来辨证施治，结合西医的诊断、生理、病理等知识取长补短，或中西结合提高临床疗效，追求纸上谈兵，结合不到临床实践，失去了中医学的生命力。
3改革
目前中医药的发展遇到了前所未有的机遇，尤其近几年，国家对中医药事业的扶持政策极好，中医药院校教学改革势在必行。
3.1中医药院校招生改革
中医和西医是两种不同的学术体系，所以招生方式也一定要有区别，一定要从文科生中招生。
3.2中医药院校要以中医教育为主
中医药院校要从教育内容、课程体系和顺序教学安排等方面保持中医药特色的的前提下，先安排一些传统文化、人文科学、哲学、中医基础理论及中医各科，经典著作。然后，再注人现代自然科学、西医基础、生理、病理、分子、基因等现代科学知识。在完全继承了中医传统文化的基础上再接收现代科学技术，才能达到培养出创新发展的中医人才。
3.3加强临床带培
中医是实践医学，要选择纯正的名中医带培毕业生，使学生掌握四诊要点，整体观念和辨证施治要点，能够在临床中治疗常见病、多发病、治疗单纯西医治不了的怪病、奇病、疑难病，培养出真正的名医大师，中医药才能发展。
中医现代化需要复合型、创新型人才。而五年制中医高等教育存在毕业生“中医不精、西医不通”、转行率高、人才浪费等诸多缺陷，不能满足中医药发展战略的需求；应整合优质医疗资源、创办八年制中医高等教育，改革人才培养模式，以提高中医高等教育的质量，为中医现代化培养人才。
关键词：
中医药；高等教育；现状；对策
现代医学在分子生物学、基因工程等新技术的带动下发展迅猛，但中医药却未能得益于现代科学方法与相关科技的巨大能量加速发展或创新，踯躅不前。面对现代医学的挑战，中医药事业迫切需要具有开放性思维、能够高效地汲取现代科学力量、释放原有方法学局限的复合型、创新型人才。中医高等教育应秉持开放和包容的学术态度，借国家建立住院医师规范化培训制度的政策执行之机，走出旧的范式，开展八年制中医高等教育教学改革，在传承中国传统医药的同时，为中医药逐步实现现代化奠定人才基础。
一、我省中医高等教育存在的缺陷与不足
（一）五年制中医本科，人才培养目标模糊、不确定
我省五年制中医本科教育的培养目标可以简单概括为“二并举、三兼顾、四方向”。“二并举”是指中西医并举；“三兼顾”是指通过五年的理论学习与临床实践，为毕业生从事中医临床、教学及科研工作奠定基础；“四方向”是指毕业生能够在中医药相关领域从事医疗、预防、保健、康复等工作。培养目标看似大而全，中西医并重，面面俱到，实际却是定位模糊，过于理想，没有考虑到实现培养目标的可操作性。看似什么都会、什么都能做，实际上，学得不透、不专、不精，结果必然是每个方面都做不好。
（二）五年制中医本科，学制太短，毕业生“中医不精、西医不通”
我国的中医本科教育，是高中后教育，学制5年，学生不仅要学习中医药基础理论和临床知识，还要掌握一定的现代医学基础理论、基本知识和基本技能。中西医课时比例为6∶4，西医课程学时少，学习不系统，且临床课程缺少实践环节，从而出现中医本科毕业生的西医专业基础与临床技能尚不如临床专科毕业生的现象，即所谓的“西医不通”。而中医不精的主要原因是虽然中医课程门类齐全，但是中医课程学时量（包括理论讲授、临床见习和实习）偏少，未能培养扎实的辨证论治思维及临床能力。中西医因方法论的不同而属于不同的学术体系，学生入学时普遍匮乏中西医常识，五年制本科的中医高等教育是中西医课程穿插学习的模式，极易造成学生的中西医学知识结构的混乱，难以使学生构建系统的医学思维模式；学生毕业后，在临床实践中根本无法正确运用西医理论知识辅助中医辨证论治，只能是割裂中西医理论而进行诊治疾病。
（三）中医专业毕业生转行率高，人才资源浪费严重
自上世纪90年代末高校扩招以来，中医专业毕业生从事医疗卫生工作的比率很低，与同期临床医学毕业生相比，中医类（含中西医临床）专业毕业生在就业市场上处于劣势，致使中医本科毕业生转行率居高不下。根本原因在于中医的日渐式微和中医市场的不断缩减，社会上中医岗位总供给量与总需求量严重失衡。
（四）中医保守派对中医现代化缺少正确的认识
中医、西医都是以人类健康和疾病为研究对象，但却各自拥有不同的理论体系和思维方式，其基本理论及临床实践存在巨大差异，缺少共同语言，造成了中西医之间交流的鸿沟。保守派中医认为中医看病，应该是纯粹的四诊八纲辨证施治，认为只有这样才是“纯中医”。“医无新旧，理直为用；药无中西，唯效是崇”。如果不分病情，仅用中医诊治，为了中医特色而特色，远不能满足患者求医问药的需求。中国传统思想文化中自然哲学与人文实践的理论根源———《易经》指出：“易，穷则变，变则通，通则久。”医易同源，针对中医日渐式微、靠国家政策保护的现实，现代中医应该学习《易经》智慧，汲取现代科学知识来发扬光大中医药学。
二、中医高等教育要为中医现代化培养复合型、创新型人才
（一）当前河北省中医行业现状
中医诊疗活动是应用中医药理论知识与技能服务患者的医疗服务，也是一种可以交换的“商品”。任何商品，必须有一定规模的市场需求才能支撑其生存、发展。在与现代医学的医疗服务竞争中，纯粹的中医医疗市场不断萎缩，除中医诊所之外的中医医疗机构，在市场的压力之下早已开始了中西医结合之路的探索。在临床诊断与治疗过程中，借助现代科学的诊疗手段指导辨证施治等。我省中医院也不例外，但是与广州中医药大学附属医院相比，无论在重点学科建设还是门急诊量等方面都有很大差距。广州中医药大学拥有中医学一级学科国家重点学科（涵盖12个二级学科）、国家中医药管理局重点学科25个，具有硕士、博士学位授予权，且为临床医学专业学位、非医攻博试点单位。河北中医学院及其附属医院仅1个国家重点学科，2个省重点学科，9个国家中医药管理局重点学科，远远落后于广州中医药大学，且不具有临床医学学士学位授予权。广州中医药大学附属医院的门急诊量在广东省内所有医院中连续几年位列第一，2013年其第二附属医院———广东省中医院全年门诊量超过700万人次，是全国服务患者人数最多的医院。对比之下，我省中医院2014年的门急诊量为58.8万，不到广东省中医院的十分之一。
（二）中医现代化需要什么样的人才
建立在解剖学、生理学等基础上的现代西方医学，伴随着科技的进步，不断发展壮大。尤其是近年来，现代西方医学汲取了分子生物学、基因工程、干细胞研究、生物晶片等基础研究成果，展示了其飞跃发展的巨大能量。在中医疗效与西医疗效的竞争中，西医“毫不客气”地将本来属于传统中医治疗具有优势的项目纳入囊中。如不孕不育症的治疗原本是中医疗效优于西医，但是辅助生殖技术的应用，使得西医能够成批次、成规模地为患者解除疾患。而中医学发展迟缓，即便提出新理论，也是旧瓶装新酒，围绕传统中医理论，没有与现代医学、科学相结合，难以建立较牢固而长远的认受性和公信力。现代医学从现代科学中汲取了养分，呈快速发展的态势。在中西医学疗效竞争、争夺市场份额的道路上，现代医学是不会停下脚步等待中医发展的。面对挑战，国家提出了中医药要逐步实现现代化的战略方针，为中医药的生存与发展指明了道路。为此，中医药学一方面要有效地汲取现代科学的力量，释放原有的方法学上的局限；另一方面则是借鉴现代科学的严谨性建立客观而有公信力的评价与规范体系。只有这样，中医药才能走出旧的范式，有可能登上一个与现代医学能够相互对话、相互交流的学术平台。
（三）中医高等教育应为中医现代化培养复合型创新型人才
中医是一门科学，科学的发展离不开改革与创新。发展中医学，不仅需要创新型人才，更需要学贯中西的复合型人才。仅仅学习传统的中医知识与临床技能，即便是提出什么新理论、新观点，如果没有现代医学和现代科学理论知识指导，也仍然是对传统固有学说的自辩，无法与主流医药界沟通，难以获得主流医药界的认可，只是传承没有发展。《高等教育法》第五条规定：“高等教育的任务是培养具有创新精神和实践能力的高级专门人才，发展科学技术文化，促进社会主义现代化建设。”省内中医高等教育应培养具有创新精神和实践能力的高级复合型创新型人才，为发展中医科学、促进中医药逐步现代化奠定人才基础。
三、我省创办八年制中医高等教育的可行性分析
由于五年制中医本科生“中医不精、西医不通”，在就业市场上处于弱势。针对五年制中医高等教育的缺陷与不足，结合中医药现代化的需求，课题组认为应创办“5+3”八年制中医高等教育模式。随着学制的延长，一是可以解决中医类毕业生多年以来存在的“中医不精，西医不通”的问题。二是更加注重临床实践，体现了医教相长，学以致用，可以极大地提升学生的临床思维和临床实践能力。
（一）创办八年制中医高等教育与国家建立住院医师规范化培训制度的政策相契合
2013年12月31日国家卫生计生委、教育部、国家中医药管理局等七部门联合下发了《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》（国卫科教发〔2013〕56号文件），2015年全面启动“5+3”模式的住院医师规范化培训工作，即完成5年医学类专业本科教育的毕业生，在培训基地接受3年住院医师规范化培训。课题组提出的八年制中医高等教育人才培养模式与国家建立住院医师规范化培训制度相契合，是深化传承与创新并举的中医药人才培养模式改革。
（二）我省中医高等教育的软硬件设施能够满足八年制中医高等教育的需求
创办八年制中医高等教育，必须有相当水平的软硬件设施支撑。我省唯一的中医院校———河北中医学院，为河北省重点骨干大学，教育部卓越医生（中医）教育培养计划改革试点高校；拥有中医诊断学学科博士学位授予权，中西医结合临床学科博士、硕士学位授予权，中医学、中药学2个一级学科硕士学位授予权和中药学硕士专业学位授予权；且拥有一批学识渊博、享有盛誉的专家教授；还拥有直属附属医院1所，中医药科学院1所，非直属附属医院8所，教学医院21所，实习基地6个。从办学水平、师资力量、实验室建设及附属医院等方面分析，能够满足八年制中医人才培养的需求。可以在硕士研究生的招收计划中，从中拿出部分指标进行八年制中医高等教育改革探索。
四、创办我省八年制中医高等教育的建议
（一）大类招生、分类培养、造就具有开放性思维的复合型创新型中医人才
第一，创办八年制中医高等教育，中医专业和中西医临床专业按中医大类招生。中医大类下分设三种培养模式：目前的中西混修、先西后中、先中后西。每一种模式对应不同的人才培养方案。中西混修的培养模式基本采用目前的中医专业的培养方案，同时开设中医与西医课程，5年后在取得中医学士学位后，进入中医专业学位研究生教育。先西后中的培养模式设计是入学后先修西医课程3年（其中包含半年左右的临床实习），基本达到准临床医学本科水平，以改变中医毕业生“西医不通”、不能正确应用现代医学知识服务中医临床的现状。此后，专门进入中医专业学习阶段，本阶段穿插中西医结合的专题讲座，后3年进入中医或中西医结合专业学位研究生教育，并引入中医师承教育模式，由学生根据个人专业兴趣爱好及今后发展方向权衡选择导师以跟师学习。先中后西的培养模式设计是入学后先修中医课程3年，从一年级开始双向选择导师并跟师学习，以培养学生的中医思维；之后进入2年的西医课程学习，后3年进入中医或中西医临床专业学位研究生教育。第二，对每一位学生建立跟踪档案，对学生在校及毕业后情况进行长期追踪调查，统计分析，对比选出既能传承中医药又能结合现代医学将中医药发扬光大的最佳模式，在时机成熟后进行全面推广。
（二）建立淘汰制和分流制，以提高中医高等教育人才培养质量
医学是一门实践性很强的科学，高水平的临床医师必须具有良好的思想品德及过硬的心理素质、身体素质。随着对专业知识学习的不断深入、难度不断增大，有的学生对毕业后从事临床工作产生了畏难心理，从而对专业的学习产生了厌倦情绪。在这种情况下，可以遵循医学教育规律和人才成长规律，对八年制学生进行淘汰和分流，根据学生意愿并经学校学位委员会考核合格，可以经5年学习后获得中医学士学位及中医本科毕业证书；或转入科学硕士阶段学习，加修分子生物学、科研方法等课程，掌握现代科研思路及实验方法，为实现中医现代化储备科研人才。引入淘汰制及分流制，一方面，可以提高中医高等教育人才培养质量；另一方面，可以最大程度降低中医毕业生转行率。
（三）整合省内优质医疗资源，为培养我省复合型创新型中医高等人才创造最佳条件
中医专业及中西医临床专业毕业生的西医不通的原因，除西医课程课时少、不够系统外，更重要的原因是学生西医临床实习的医院多为中医院及中西医结合医院，其西医临床诊疗水平远不及三甲及以上的综合性医院。传承中医药是在继承基础上的发扬与广大，是“扬弃”，离不开现代医学。八年制学生应该有三甲及以上综合性医院实习的经历，只有通过高水平的西医临床医师的言传身教才能使学生打下比较扎实的西医功底。但是，河北中医学院的附属及教学医院中目前尚无三甲及以上综合性医院。三甲及以上综合性医院多为西医院校的附属或教学单位，更愿意接受河北医科大学等西医院校的临床专业学生。因此，政府应制定相应政策，整合省内优质医疗资源，对接纳中医专业学生进行临床实习的三甲及以上综合性医院给予财政补贴，使未来的中医师在传统的“望、闻、问、切”之外，能够结合现代医学知识，将“宏观辨证”与“微观辨证”相结合，进而提高诊治水平，为我省培养复合型、创新型中医高等人才创造最佳条件。
作者：王怀福 单位：河北中医学院基础医学院
参考文献：
[1]施赛珠．关于中西医结合的几点看法[J]．中国中医药信息杂志，1997，4（12）：3-4．
实验教学在藏医药学教学中越来越受重视，实验课程不断丰富，目前已开设20多门相关的实验课程，具体实验内容达80余项；同时，实验教学对象也比较广泛，、青海、甘肃等省藏医学院的本科生以及研究生均有针对性的实验课程，且参加的学生人数逐年增加。实验教学在藏医药学的传承中发挥着极为重要的作用，传统“师带徒”教学模式下的实践内容传承，一般通过综合性实践项目进行，学生处于被动地位。现代藏医药学实验教学在传承传统实验内容的同时，更重视学生的主观能动性，有利于藏医药学的创新。在实验课程设置上，从教学目标出发，以综合实验为核心，倡导开放性的课程体系，注重在实验中融入创新内容，对藏医药学的发展有积极意义。
2藏医药学实验教学改革
2.1教学思路与教学方法改革
以创建传统与现代相融合的教学模式为基础，转变教学思路，从理论、实验以及临床出发，对藏医药学教学进行全面改革，形成实验、实践相结合的教学模式，促使教学内容和谐互融，便于学生对教学内容的系统学习和掌握。在具体教学方法上，应注意通过开展实验课程加强学生对医学技术的学习，如野外实地辨识药物、珍宝类药材甄别、药物六味定性技术、图像采集与分析技术以及炮制工艺技术等，通过综合性实验传授各种技术。另外，在实验设置上，应力求精细化，在以综合性实验为主，让学生系统掌握藏医药学知识的同时，还应注重对重点知识进行专门实验，但要避免重复。在实验教学中，应注意将实验内容与临床知识紧密结合，以利于学生尽快将知识应用于临床实践中。此外，还应加强实验室建设，让学生在藏医药学传统实验室、标本实验室等地进行不同方向的精细化学习，提高学生对藏医药学的认知程度。
2.2教学模式改革
2.2.1实验、理论教学与临床实践相结合
将实验教学与理论教学有机结合，加深学生对理论知识的理解。同时，将实验内容与临床实践密切结合，以提高学生临床应用能力。实验教学可采取弹性化教学模式，即根据需要将不同学科的实验课程相互融合，并与临床实践内容呼应，便于学生对知识的充分理解。
2.2.2实行校院联合培养模式
在实验教学中，注重加强与各实习医院相关科室的合作，将实验内容与临床实践相结合，让学生尽早接触实际工作，提升实践能力。
2.2.3传统、现代教学模式相结合
注重对传统教学模式的充分应用，同时紧贴现代医学教学模式，促使二者良好融合，即以传统为基础，与现代相统一，既取传统精华，又避免与时代脱节，促使藏医药学教学良性发展。
2.2.4校内、校外相互补充
各高校藏医药学专业应在汲取本校教学优势资源的基础上，实施开放的教学理念，加强与其他兄弟院校的联系，互通有无，学习其他院校实验教学模式，并通过合作办学等方式，促使藏医药学教学模式更科学，实现藏医药学的整体、长远发展。
3小结
关键词：蒙医药学 特色 发展思路
蒙医药学认为，人的生命节律与宇宙变化节律息息相关。人体是小宇宙，生命体恒动不息，但有始有终。
内外协调则康，失调则病，紊乱则危，不相依则亡。蒙医药学说特点是指与西医学及其它医学体系相对而言，任何一种医学均以人体及疾病为其研究对象，这是所有医学具有的共性。然而，他们对人体的观察和研究方法则不相同，如在研究人体、病理、疾病的诊断和临床治疗上，有着各自的特点。
一、蒙医药学基本特点
蒙医药学最基本特点，可概括为整体观念和辨证施治两大特点。
1、整体观念：蒙医药学的理论体系是经过长期的临床实践。在朴素的唯物主义和古代哲学思想的指导下逐步形成的，它来源于实践，反过来指导临床各学科。它的基本特点是整体观念，认为人体是一个整体。
2、辩证施治：人体是一个矛盾着的统一体，各部分之闯在生理上保持着密切的联系，在发病以后局部病变必然会影响到其它部分和整体，而整体变化又必然会对局部发生影响。
二、蒙医药学科发展特点
蒙医药符合北方少数民族地区的自然气候、地理环境特点及少数民族生产、生活习惯和体质特点，在北方少数民族防病治病中发挥了重要作用。然而。长期以来，蒙医药学科在总体上还相当落后，到解放初仍处于父传子、师传徒、寺庙办教育的状态。我国创办蒙医学专业五十多年来，蒙医药学教育在培养层次上经历了由本科教育提升到研究生教育水平；在师资队伍结构上经历了由老一辈专家创业，中年学者接替，青年科学带头人培养等一系列学科梯队调整；专业方向上经历了由传统文献整理到现代实验研究，辨证论治规律探讨到其机理揭示，病集病例分析到临床试验研究等不同层次上的定位与领域扩展。蒙医药学科有着自身的特色和优势，同时也不断与现代医学、药学、中医学等相关学科互相影响，相互交叉渗透，共同发展。
1、民族文化特点：蒙医药学是蒙古学的重要研究领域，是蒙古族传统文化的重要组成部分，其理论及临床客观上均存在着深刻的蒙古族传统文化烙印，人们又常称之为传统的医药学、文化的医药学、哲学医药学、北方医药学等。蒙医药学指导思想中包含着大量的蒙古族传统文化特点，诸如天地相应、寒热、阴阳、五元、五行、三根、七素三秽、六因学说及辨证论治理念等，均是当代自然科学不能完全解释，但却是蒙古族传统文化对人与自然乃至人类自身社会关系综合把握的理论与方法，体现出深刻的蒙古族传统文化的特征。蒙医药学既是医药学，又是蒙古文化的一个子系统。因此，蒙医药学既有自然科学的特点，也具有蒙古民族文化学的人文社会科学的特点。
2、师带徒传承特点：蒙医药学起初是祖传形式或带学徒办法来传授。蒙医药教育逐步实现了以师带徒教育为主向现代科学教育为主的模式转变。但师带徒教育的基本思想，在现代蒙医药学科发展中一直发挥着重要的作用。传承名老蒙医经验继承工作也得到了国家和自治区的重视。
3、现展特点：蒙医药学是蒙古族人民生活的一部分，曾经陪伴着蒙古族人民走过几千年岁月，至今仍然是蒙古族人民医疗保健的主要手段之一。蒙医药更是一种技能，其作用主要体现在为人类增进健康，防治疾病服务。19世纪初西医学成为主流医学之后，包括蒙医药学在内的各种传统医药学客观上都成为一种补充或代替医学。
4、基础与临床不可分割特点：蒙医药学是一门实践性很强的学科，并在实践的基础上，通过抽象概括升华到理论，然后又运用理论进一步指导医疗实践活动。蒙医药学的理论体系是围绕临床现象建立时，一切理论都是为了说明生命活动现象与自然、社会活动的内在联系，调整人在自然和社会某种特定环境下的临床失衡状态。
5、蒙医与蒙药不可分割特点：蒙药是在蒙医药理论知道下的独特的用药方式，根据疾病的不同症候。按照组方的方法和原则，选择适宜的数种药物，以适当的比例配合在一起，并制成一定剂型后使用。蒙医与蒙药不分家，要认真研究蒙药的药性理论与蒙医药理论的关系以及临床应用的规律。蒙医学科发展也应以维护和提倡蒙医与蒙药不可分割的学术特点进行知识创新为原创，鼓励广泛引进新的相关研究方法，以多形式、多学科开展蒙药研究工作。
三、蒙医药学开发研究思路
蒙医药学历史悠久，源远流长。蒙医药学以独特的理论体系，独到的临床疗效为中华民族的繁衍昌盛作出了应有的贡献。但是，随着科学技术的进步和现代医学的冲击，蒙医药学现在面临着前所未有的挑战。蒙医药学怎样才能在新世纪的科技浪潮中逐步成长，如何面对现代化，面对未来呢?这是我们蒙医界迫切的、限巨的一项任务。下面就蒙医学如何现进行开发研究作一些初步的探讨。
1、引入现代化的科技手段：学科的方法论对该学科发展起主导作用，而该学科的模式必须体现其所用的方法论。蒙医药和西医不同的方法论正是两者不同发展过程的根本原因。
2、改进蒙医方剂及疗术器械：蒙药和疗术器械是蒙医治病的主要工具，是实现医疗目的的最重要手段，亦是蒙医与患者联系的桥梁。因此，蒙药和疗术器械的革新和发展是关系蒙医临床发展的根本问题，甚至可以说是关系蒙医生死存亡的问题。目前蒙药和疗术器械的质和量的标准难以控制，使用相对不方便，疗效相对缓慢等。为了取得更好疗效，为了扩大蒙医药的竞争优势，必须对蒙药方剂及疗术器械进行改进。
关键词：中医内科辩证理论;临床研究
【中图分类号】G642.44 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)09-0088-01
随着我国医学的不断发展，中医内科作为中医临床学科的基础和脊梁也取得了长足的进步。然而，在一些医院特别是综合性医院里，中医的临床阵地在缩小，中医药的使用率在不断下降。作为中医临床之首的中医内科，应不断发挥其学术优势，提高临床疗效，注意辨病与辨证相结合，增加研究投入，开辟中医内科临床辩证理论的研究的新出路。
1 中医内科辩证理论
中医内科学是运用中医学理论和中医临床方法来研究并阐述内科疾病的病因、诊断、症候、病机及辩证规律和对疾病的预防、康复等问题的一门临床学科。中医本身的理论创新较少，中医临床研究应正确处理继承和创新的关系，既要积极引进和利用现代自然科学的理论及方法，又要认真继承中医药的特点和优势，坚持以中医理论为指导，将临床研究和基础研究、中药研究有机结合起来，揭示中医药防治疾病的机制，从中发现新的现象，揭示新的规律，为人类防治疾病提供新的思路、理论和方法。当前主要存在一种较为常见的现象：在解释一付有效方剂的时候，大多是先用传统中医理论去阐释它的配伍原理及其整体功效，然后再用实验药理对其进行现代作用机制的分析，最后进行两套理论并用。尽管这让人感受到了一些中医现代化的气息，但是从本质上看，这并没有对中医理论的现代化水平有明显提升。
2 中医内科临床研究上的问题及解决方法
中医内科临床研究有一定的特殊性，如以汤剂为主的治疗很难实现双盲、一方到底的单方研究，难以符合辨证论治精神等。科学技术的不断发展，使人们生活水平以及生活质量不断地提高，“大内科”已不能满足当今社会的需要。
2.1 中医的理论创新研究相对较少:中医临床研究要积极引进和利用现代自然科学的理论方法，要吸取以往中医药的精华，坚持以中医理论为指导，既要继承我们中华民族传统的优势更要在新的领域不断创新。将基础研究、临床研究和中药研究紧密结合。中医内科临床医学都要不断寻找这门学科新的规律，新的思路。
2.2 中医试验方法有待改进:直至目前为止，随机对照临床试验仍然是医学界所公认的对干预措施有效性评价提供最有力支持强度的研究方法。一个令人信服的研究结论必须出自于严谨设计的大样本、多中心、随机、对照、安慰剂平行的临床试验。而真正随机(有描述具体随机方法)、盲法使用较少。绝大多数只是书面随机，即提到了采用“随机分组”，但没有介绍具体方法，缺乏可信度。对方法学描述较少甚至缺如，影响试验的可重复性。样本含量少，真正的多中心、大规模、随机对照双盲实验少之又少，使试验结果缺乏说服力。
2.3 疗效判定标准及诊断标准滞后:在循证医学原则的指导下，采用含有预后转归的疗效评定标准的巨大成就之一，就是在短短的十几年里改变了许多疾病的治疗原则及用药理念。并且相对西医来讲，中医药仍是一个弱势群体，中医药的研究成果要为世人所认同，中医药要走向世界就必须使用国际认同的疾病诊断标准及疗效判定标准。但本次调查发现，绝大多数临床观察采用1997年以前制定的中医疾病或中医证的诊断标准，且很多临床研究难以找到实用的疗效判定标准，只能作者自拟标准。因此，有关卫生部门应该尽快组织有关专家修订或另行制定疗效评定标准及诊断标准，为临床实际应用提供需要。
2.4 临床研究水平有待提高:当前主要存在一种较为常见的现象：在解释一首有效方剂的时候，大多是先用传统中医理论去阐释它的配伍原理及其整体功效，然后再用实验药理对其进行现代作用机制的分析，最后进行两套理论并用。尽管这让人感受到了一些中医现代化的气息，但是从本质上看，这并没有对中医理论的现代化水平有明显提升。近年来中医药的研究得到了不断的发展，在各个领域均取得了令人鼓舞的成绩。与此同时，也存在着大部分关于中医内科临床研究的报道存在理论创新少、试验设计不够严谨、方法学描述少、诊断及疗效评定标准落后、样本含量少、阳性率过高、可重复性差等问题。
3 中医内科科研现状
中医内科的科研工作从各自散在的、单位独立的研究到多中心、大样本、多单位的联合攻关，取得了较大的成绩。如由广州中医药大学等完成的“青蒿索及其衍生物抗疟的临床与实验研究”获国家科技进步一等奖；由北京中医药大学牵头，长春中医学院，上海中医药大学等单位参加完成的“破血化瘀、泄热醒神、化痰开窍法治疗出血性中风的临床与实验研究”科研成果，获国家中医药管理局科技进步一等奖及国家科技进步三等奖；由上海中医药大学附属岳阳医院等完成的“健脾补肾活血方治疗再生障碍性贫血”的临床与实验研究”获国家中医药管理局科技进步三等奖等等。但也应清楚地看到，各省市中医内科进行的实验研究多数存在低水平重复，缺乏创新性，临床研究缺乏严密、合理的科研设计。样本数小，未设对照组，或未执行随机、盲法的原则等情况。针对这些情况，内科学会及各专业委员会应定期举办专家讲座和学习班，或在自己的学术刊物上进行讲座，给基层中医内科医务工作者不断介绍科研的新思路和新方法。只有这样才能提高科研水平，避免低水平的重复；内科学会及各专业委员会亦应规划、制定与之相关的科研总体思路、主攻目标、短期计划和长期规划等使内科研究有的放矢，针对性强。
4 结束语
社会的发展要求中医内科专业队伍向专、精、细的方向发展，但过分的专、精、细又不利于学科的发展和学术的交流，临床亦容易引起误诊、漏诊等。因此，中医内科专业队伍应在熟悉知晓和掌握中医内科理论和临床的基础上，对自己所从事的专业深钻细研，向专、精、细方向发展。开展高质量的中医内科临床研究应该引起中医内科临床工作者的高度重视，并把他纳入亟待解决的问题，争取能够对中医内科临床理论有所突破。
参考文献
[1] 陈琳.浅析当代中医内科学[J].医学信息，2010，23，(6)
【关键词】 中医药治疗学
［摘要］ 中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。中医药规范化治疗方案的研究必须体现中医基本理论，遵循现代医学临床试验设计方法以及利用现代医学关于疾病诊断和疗效判断的标准，应将中医证候相关信息（包括症状、舌象和脉象）纳入临床试验的检查项目之中，开展两次或多次的临床试验，利用多元统计分析方法，对比分析有效和无效人群的特点，寻求与中医药治疗方案有效结局相关的主观症状、舌象和脉象，从而找到该治疗方案的最佳适应症，形成规范的治疗方案。
［关键词］ 中医药治疗学; 规范; 临床方案
Methodological thoughts about research of standardized clinical protocols of traditional Chinese medicine
ABSTRACT The treatment of traditional Chinese medicine (TCM) has been proved effective in clinical practice for thousands of years. To standardize the clinical protocols of TCM is absolutely necessary for enhancing the research quality of TCM and expanding the international influence of TCM. The standardization research on clinical protocols of TCM should be based on the basic theory of TCM and in the light of good clinical practice （GCP） principles. The clinical criteria for both diagnosis and efficacy evaluation of disease are also needed. To include all symptoms， tongue manifestations and pulse presentations into case report form， and to compare the differences in these clinical parameters between effective and noneffective cases by multivariate analysis may be helpful to find more specific indications for therapeutic protocol of TCM. Furthermore， It is suggested that two or more clinical trials on one therapeutic protocol are needed to identify its accurate indications.
KEY WORDS therapeutics (TCM); benchmarking; clinical protocols
虽然中医药治疗疾病具有确切的疗效，但许多人在描述其疗效时都会感到一些困惑：中医药治疗效果虽好，但国际公认的现代医学语言及方法却难以对其进行准确的描述。因此，中医药知识的广泛传播与普及便难以展开，而知识的有效传递是知识发展的重要途径。中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。因此，运用现代医学语言描述中医药治疗方案的有效性及积极开展中医药的对外传播是中医药国际化的重要内容，其中首先就是进行中医药规范化治疗方案的研究。
1 中医药规范化治疗方案研究应遵循的基本原则
1.1 充分运用中医基本理论 由于中医药的疗效是在中医基本理论指导下获得的，因此中医药规范化治疗方案的研究一定要体现中医基础理论的思想。
1.2 充分遵循现代医学的临床试验管理规范 中医药规范化治疗方案的研究应当体现临床试验管理规范（good clinical practice， GCP）的原则。合理的临床试验设计是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提，因此中医药规范化治疗方案的研究同样应遵循这些原则。
1.3 充分利用现代医学疾病诊断和疗效判断的标准 将现代医学有关疾病诊断和疗效判断的标准运用于中医药规范化治疗方案的研究中，将有利于中医药知识的对外传播。
2 中医药规范化治疗方案研究的思路与方法
如果疾病诊断标准、疗效评价指标、临床试验设计原则都是固定的话，那么一种治疗药物或者治疗方案的疗效也是基本不变的。中医药规范化治疗方案的临床疗效评价如果完全遵照现代医学临床试验设计原则，那么其疗效也应是固定的，不可能有很大的差异。我们难以改变疾病诊断标准、疗效评价指标和临床试验设计原则，我们也无意去研究这些内容。要提高中医药治疗方案的有效性，就必须在临床试验中充分运用中医基础理论和基本概念，进行具有中医药理论特点的规范化治疗方案研究，寻求该治疗方案的适合人群及其更确切的治疗适应症，才可能进一步提高该治疗方案的疗效［1］。
2.1 将症状、舌象和脉象纳入中医药规范化治疗方案研究，体现中医基本思想 中医四诊信息中除了舌、脉象及闻的客观信息之外，大多数是依据问诊而得到的主观症状信息，他们在中医证候分类中起着决定性的作用。现代医学对症状、舌象和脉象在疾病发生发展过程中作用的认识还很不够。多数情况下，与病变部位不相关的一些症状被认为是病理变化的主观反应，是从属于客观病理变化的反应，或者说是治疗效果的从属反应。例如，肝炎患者有无腰痛或出汗等症状并不影响疾病分类学的诊断和治疗；肝炎患者在治疗后是否出现排便情况的改变亦不影响治疗方案的调整。中医始终非常重视临床主观症状、舌象和脉象在疾病个体化中的作用，同时也是中医辨证论治的基础［2］。
有研究表明，一定的症状组合（包含全身症状、消化道症状等）有助于提高慢性胃炎患者幽门螺杆菌（Helicobacter pylori， HP）的判别率，而不恰当的组合则可降低HP感染的判别率，由此提示症状与疾病诊断指标之间存在一定的联系［3］。另一组研究结果表明，慢性胃炎患者非疾病诊断相关症状组合与胃黏膜CD4、CD8细胞浸润之间存在一定的相关性，提示非疾病诊断相关信息与疾病病理相关信息之间可能存在某种内在的联系［4］。由此可见，症状、舌象、脉象与疾病诊断指标之间存在一定的相关性。在临床试验设计中，应根据中医基本理论和基本原理，将相关症状、舌象和脉象纳入检查项目之中，是探索中医症状、舌象、脉象与该治疗方案之间关系的重要因素。
2.2 开展两次或多次临床试验以找到中医药治疗方案的最佳适应症 任何一种治疗方案，无论是中药还是西药，其治疗结果往往是部分有效或部分无效。目前对于有效或无效的评价标准大多是根据疾病诊断标准中所含指标的改善程度来进行判断的。这种以疾病理论为基础的治疗学往往强调有效率，而不强调有效与无效之间是否存在某种必然的联系，因此也不可能从这种关系中找出一种调整治疗方案、提高疗效的途径和方法。中医药治疗尤其强调辨证治疗，强调同一种疾病其治疗的有效与无效之间必定存在一定的区别。这种可能的必然联系和区别应从同一种疾病所表现出来的多种不同反应加以考虑，主要包括临床症状、舌象和脉象，特别是那些看起来与疾病无必然联系的全身性症状或与疾病相关但性质不同的症状。依据一种治疗方案有效或无效的结果，对比分析两者之间非疾病诊断相关临床表现的异同规律，从中发现与这种治疗方案密切相关的非疾病诊断相关临床表现。如此可将作为中医证候分类依据的症状、舌象和脉象纳入疗效评价和治疗方案的选择依据之中，从而在疾病治疗相关适应症中增加中医症状、舌象和脉象因素，发挥中医基本理论在治疗疾病中的指导作用［5］。
在临床试验设计过程中，应根据中医基本理论，在检查项目中纳入中医主观症状、舌象和脉象，进行治疗方案适应症的探索。同时，应开展两次或两次以上的临床试验。第一次临床试验主要是对中医证候信息（包括症状、舌象和脉象）的优选试验，在全面收集患者证候信息与疗效评价指标的基础上，通过数据分析获得该治疗方案理想的适应症。第二次临床试验主要是对适应症进行的验证试验，针对第一次临床试验所获得的适应症开展验证工作，目的是客观评价该治疗方案适应症的可靠性；同时，对收集的证候信息与疗效评价指标数据继续进行分析，逐步完善该治疗方案的适应症，为下一次的临床试验提供可靠数据。
2.3 采用多元统计分析方法对比分析有效与无效人群症状、舌象和脉象的特点，寻求与中医药治疗方案有效性相关的症状、舌象和脉象 随着数据分析技术的进步，可以运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法分析临床试验数据，以期探索中医药治疗方案的最佳适应症［6］。对中医症状和舌、脉象的聚类分析可以采用主因子法、典型相关分析以及标准典型相关分析等多种方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状、舌象和脉象对疗效的贡献率。应用回归分析法对中医症状、舌象和脉象以及从临床试验中所得到的因子在疗效评价中的作用进行分析，可以找出与该治疗方案相关的症状、舌象、脉象或因子。
在对类风湿性关节炎所做的临床试验中，18项主观症状通过因子分析得到4个公因子，分别较好地反映了关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状；中、西药治疗对反映关节病情公因子的影响一致，均具有改善作用，但中药治疗对虚证症状公因子的改善优于西药。这说明因子分析法能够对中医辨证过程中重要因素的主观症状进行分类研究，对公因子与疗效之间关系的探索能更好地显示中药疗效的特点［7］。对类风湿性关节炎的研究表明，关节疼痛和关节压痛与中药治疗效果呈正相关，夜尿多则呈负相关；关节压痛和口渴与西药治疗效果呈正相关，眩晕则呈负相关；根据主观症状与疗效的回归分析结果，对原始数据进行再次分析，表明将主观症状纳入适应症后，中、西药治疗效果均有提高，说明某些主观症状与中、西药治疗的疗效之间存在一定的相关性［8］。因此，有必要加强症状对疗效影响的研究，将症状纳入药物治疗的适应证。
随着中医药规范化治疗方案研究的深入，疾病诊断依据中将会纳入更多的中医症状、舌象和脉象信息，治疗疾病时也会因为获得了更合适的适应症从而取得更理想的治疗效果；同时，中医证候分类方法和理论也将作为现代生物医学的主要内容，并随着科学技术的进步不断完善。
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[基金项目]国家“重大新药创制”科技重大专项（2008ZX09312-12）
[通信作者]*任德权，主任药师，Tel：（010）64114411-2964，E-mail：
[作者简介]胡镜清，研究员，Tel：（010）64014411-2411，E-mail：为推动中医药临床研究四诊客观化应用进程，加强临床研究证候测量的质量控制，由中华中医药学会中药临床药理分会主办的中医药临床研究证候测量客观化专题研讨会于2013年11月16日在上海召开，会议邀请了中医证候测量与四诊客观化领域专家以及有关管理部门人员，共同就中医药临床研究特别是新药注册研究中证候测量与四诊客观化应用的必要性、可行性、相关标准法规制定、质量控制等热点问题进行了深入探讨，会议就中医新药临床研究四诊客观化应用达成如下专家共识。
1、中医四诊客观化是传统中医诊法现代研究的重要基础与方向，是规范中医临床辨证过程、客观描述辨证结果的必要前提。推动中医四诊客观化的研究及其临床应用进程，对于提速中医药现代化、发展现代中医药服务业、树立我国中医药标准国际引领地位和加快中医药国际化步伐具有重要意义。
2、建议国家相关管理部门结合“完善中医药事业发展政策和机制”，通过行政业务政策导向，大力支持中医四诊客观化的深入系统研究和推广应用。3、中医四诊客观化的临床应用首先需要建立统一的中医四诊临床信息采集及其报告行业标准/规范。倡议行业学会组织有关专家，在国家有关部门指导下，成立专题工作组，着力协调、引导，率先建立具有行业指导性、统一的中医四诊临床信息采集及其报告的行业标准/规范。
