时间：2023-09-25 17:29:09
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关键词:生物医药行业;现状;发展策略
一生物医药行业涵义及特性
(一)生物医药行业定义
生物制药是指在制药工业过程中主要应用现代生物技术,并综合应用生物学、医学和药学方面的先进技术,以组合化学、基因治疗、基因组学、生物信息学等高新技术为依托,以分子遗传学、分子生物学、分子病理学和生物物理学等基础学科的突破为后盾形成的高科技产业,是一个由多个学科的知识和技术共同支撑的体系。
(二)生物医药行业的特性
1.行业进入壁垒高
高技术:生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合、互相渗透的新兴产业。高投入:生物制药是一个投入相当大的产业,主要用于新产品的研究开发及医药厂房和设备仪器方面。另外,生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高,且属于一次性投入,通常需要大笔资金。政策严格管制:药品作为一类直接涉及人民健康的特殊商品,其开发、生产、定价、销售、进出口等均受到严格的特殊法律的规范、控制和管理,没有药证和生产许可证、GMP等规范认证的药品和企业不能合法进入医药市场。
2.长周期
生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(I、II、III期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序,而且产品培养和市场培养较难;所以开发一种新药周期较长,一般需要8-10年、甚至10-12年的时间。
3.高风险
生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。产品开发风险:研制开发的任何一个环节都很关键,一节败下将前功尽弃,并且某些药物具有“两重性”,可能会在使用过程中出现不良反应而需要评价;一般来讲,一个生物工程药品的成功率仅有5-10%。市场竞争风险:“抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键,也是不同开发商激烈竞争的目标,若被别人优先拿到药证或抢占市场,则全盘落空。
4.高收益
生物药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资,尤其是拥有新产品、专利产品的企业,一旦开发成功便会形成技术垄断优势,利润回报能高达10倍以上。
二我国生物医药行业的发展现状
(一)目前我国生物医药行业存在低水平重复建设与产能过剩现象
在世界范围内,目前开发研究一种新药平均耗资3亿美元左右,而且,随着技术的不断进步,研发费用不断增加。现代生物制药技术复杂、难度高,因此产业化过程具有很高的风险。这些因素导致我国的生物医药市场具有国际专利的新药并不多,大多是买进专利或者生产国外专利已经过期的药物,原创药物的研发非常薄弱。因此,导致国内的生物医药产业陷入低水平重复生产、产能相对过剩与恶性竞争的现象。
(二)面临跨国制药企业的严峻挑战
外资医药企业逐步加大在华投资、原料药的生产重心逐渐转移到中国、逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投资转变,是跨国制药企业投资中国的三大新动向。我国生物医药高端市场大部分被外资制药企业所占据。与跨国制药公司相比,由于我国本土生物制药企业在资金和技术上处于劣势,缺乏拥有核心技术与专利的拳头产品,因此在市场的激烈竞争中面临严峻挑战。
(三)仿制药品的威胁竞争
虽然我国近几年已开始研发具有自主知识产权的创新药物,但在生物制药行业中,由于国内市场对生物仿制药的庞大需求,仍然推动着我国生物仿制药行业加速发展。在制药行业,一旦仿制药上市参与竞争,那么在一年之内,它就能攫取原研药高达80%的市场份额。仿制药价格通常比原研药低15%,而如果有更多的仿制产品参与市场竞争,药价的下跌幅度可能高达60%或更多。生物制药企业将不得不与生物仿制药进行竞争。
(四)人才、资本与知识产权方面的短板
重视生物医药行业复合型管理人才及技术人才,以形成国际化的管理团队,是中国生物医药行业成功的关键;伴随当前外资企业并购我国的生物制药企业,造成的最大损失是未来的巨额利润――知识产权。这迫切需要建立和完善保护生物药品知识产权的环境。
三、我国生物医药行业的发展策略
(一)制定针对性的产业化政策支持
随着时代的发展和人类社会的进步,人类所面临的疾病种类和数量日益增多,生物医药产业必然将会成为国家未来战略性新兴产业之一重点扶植发展。同时生物医药创新、科研成果的产业化开发是一个系统化的工程,是知识创新(应用基础研究)、技术创新(应用开发)、成果转化、规模化生产各个环节的整合,需要多类学科的合作及严格的准入审批尤其是需要充分发挥政府的组织协调功能,建立促进生物医药产业快速发展的机制和政策环境。
(二)加快提升自主创新能力
积极培育建设国际一流的核心技术研发机构。重点支持生物医药优势企业建立针对核心、共性、重大关键技术原始创新和集成创新的高水平研发机构。鼓励建立为企业国际认证和药品注册提供技术支持的公共服务平台。推动生物医药产业技术创新联盟建设,提高政府支持、以企业为主体、产学研密切结合的高效研发体系的组织化程度,在战略层面建立持续稳定、有法律保障的合作关系,整合技术创新资源,增强自主创新能力,提高国际竞争力。
(三)积极拓宽多方位的融资渠道
生物医药产业发展的各个阶段的发展都需要巨大的资金支持,资本的大量需求决定了生物医药企业在不同的发展阶段都需要不同的融资形式来满足资金需求。加强对生物医药产业发展的资金支持,比如国家设立“生物医药产业发展基金”,由中央政府出资与地方合作,采取股权合作方式,支持重点项目建设,促进产业发展;引导银行贷款向生物产业倾斜,政府对生物技术企业贷款实行财政贴息的政策;鼓励支持生物医药企业通过资本市场融资,具有自主专利技术、市场发展前景好的生物医药企业,在国内创业板股票市场优先审批、上市。
参考文献:
关键词:生物医药企业;融资问题
当前，我国把生物医药行业作为战略性新兴产业加以扶持，大力推动其发展，其一个新兴行业发展迅猛，年均增长率在20%左右。全球生物医药市场也迅猛扩张，其增速为全球药品市场场增速2－3倍，为生物医药行业提供了巨大的成长空间。
一、生物医药行业特点
生物医药行业属于技术、资金密集性行业。该行业的技术垄断性强、进入壁垒高、预期利润高决定了其如下特点:资金投入量大、投资回报周期较长、技术要求较高、投资的风险和利润大等。具体来说:高技术要求:生物医药行业专业要求高，必须具有高知识的人才才能够从事医药行业，属于典型的知识技术型企业;高资金投入:前文也提到，医药行业的科研周期长，这就需要充足的资金对其进行保障，从而保证其研究的顺利进行。长回报周期:较长的科研周期决定了医药行业的回周期也较长，其只有在科研成果真正变成生产力之后才能看到回报;投资风险大:新药物研发成功率很低的结果。投资收益高:新药物一旦被成功研发，将有巨大的市场潜力，新生药物在投入市场的两年或者三年之内，其前期的研发投入基本可以收回，有些药物甚至还同时产生数倍的广阔利润。与此同时，充足的资金对于生物药企业的生存发展具有决定作用:生物医药的研发在耗费时间的同时，还需要消耗大量的资金，当今社会技术更新换代又快速，若因资金的缺乏导致生产设备或者研发设备无法得到及时更新，研发能力便不能够提高，高精尖人才便无法进行工作;甚至可能造成高素质人才流失;没有资金，已经研究出的成果可能无法进行最后的临床应用实验。因此生物医药行业的融资问题一直是绝大多数企业的心头大患。
二、我国生物医药企业融资的现状分析
(一)多元化的融资渠道日渐形成
十年之前，产业资本及其投资者，是我国生物医药企业主要的融资来源，但2006年之后，市场上出现专业的跟踪并投资医药企业的风险投资机构。同时我国的资本市场上中小板、创业板也逐渐走向成熟，不少生物医药企业通过发行股票、债券等方式融资。尽管当下对于我国的生物医药企业来说，融资结构越来越丰富，但与欧美等发达国家的企业相比，仍具有令人咋舌的差距，不论是在规模上还是在种类上。
(二)银行融资难
大多数企业在融资时首先会找银行，生物医药企业也一样，但我国的银行却几乎不会对生物医药企业给予支持，能够在银行得到融资的企业少之又少。尤其是中小生物医药企业，很少得到银行的贷款支持。我国只有不到10%的中小生物医药企业能够获得银行贷款。一方面是因生物医药企业研发的长周期以及本身存在的高风险，使得银行不愿意对其进行贷款;另一方面，研发信息的不对称性使银行很难把握企业的发展前景，缺少放贷信心。还有，很多生物医药企业的资产集中在研发人员的智力资本和设备，企业不能向银行提供相应的抵押财产来担保。此外，我国政府也没有出台相应的贷款政策来支持生物医药企业的发展，使得银行对生物药企业的贷款持消极对待的态度，积极性也不高。
(三)股权融资艰难
我国的《证券法》规定了股份有限公司上市的一些法定条件，其中有一条为:“开业时间需在三年以上，并最近三年需连续盈利。”这对我国不少新成立的生物医药企业来说较为苛刻，很多企业前期基本为不断投入，能够持续盈利的很少，这是由生物医药行业本身的特点决定的。
(四)风险资本和私募股权资本投资开始踊跃
从2007年开始，各类风险资本逐渐进入中国生物医药产业。一方面，我国的大部分生物药企业，特别是中小生物药企业，对风险投资都非常渴望;另一方面，风险投资和私募等在金融危机后也开始逐渐从传统产业和行业退出，进入医药类等新兴行业寻找新的投资机会。风险投资和私募股权投资开始大量筛查生物医药开发项目，评估其风险和投资收益，并开展多种形式的投资论证。
三、对我国生物医药企业融资的建议
(一)建立多元化投资体系
首先，针对生物医药企业要建立多元化投资结构，政府在拨款支持的同时，政府的自筹资金也能够顺利投入支持;国内各种金融贷款存在的情况下，允许国外有资质的投资也能够进入。尤其要注意的是，政府必须在基础性的研究方面要相应的加大投入力度，通过设立一些大型技术创新基金来支持，或者也可以出台政策向相应的生物药企业提供无息的贷款、差额担保等多种方式;还可以通过减税、增加研发投入、研发设备更新费用的抵扣税款比例等方式来提供支持。
(二)大力发展风险投资
在市场上大力发展风险投资，不断扩大融资范围;同时要辅之以积极的保障措施，倡导社会上的资金管理公司或者证券公司参与投资，同时努力吸引国际上合法合规的资本风险投资。与此同时，积极开创新的融资模式，使融资市场的渠道更加的多元化。
四、结论
综上所述，本文在分析我国生物医药企业融资问题的基础上，提出多种适合生物医药企业的融资渠道。希望我国的医药企业本着实事求是的原则，从自身情况出发，积极探索出符合自己企业发展的融资模式，努力做到以最小的成本实现企业的融资，从而为企业的研发创造良好的资金环境，促进企业发展壮大。
作者:张仕林 郑磊 单位:长春科技学院
参考文献:
［1］任春青．对企业融资结构的分析和判断．商业现代化，2008．2．
［2］彭熠，黄祖辉，郭红东．中国生物技术产业国际竞争力分析与评价．科学研究，2006．
随着世界经济复苏曙光初现，全球范围内的并购活跃度也出现了回升。金融危机导致世界各国的利率普遍较低，降低了并购的融资成本，产业内部因素也驱动了部分行业的并购热潮，其中，生物医药行业无疑是并购市场最为活跃的领域。
2009年一季度全球共发生了14宗医药公司间的并购交易，交易总金额达到1125亿美元，占全球并购交易总金额的48.6%。相比之下，2008年全年生物医药行业共发生并购交易64宗，交易金额仅有307亿美元。
井喷的动因
是什么原因造就了全球生物医药行业并购交易的“井喷式”增长？
此次金融危机中，生物医药行业遭受的冲击较小，医药公司的自身生存发展没有受到很大影响，这是一个非常重要的因素。金融危机期间发生的并购活动往往是由于企业的正常经营已经不能为继，这一类的并购被称为“危机并购”，而“正常并购”会在危机时期大幅度萎缩。危机时期企业保全自身尚且困难，更不用说并购了，如果强行并购，最后很可能两败俱伤。
生物医药行业属于弱周期性行业，受金融危机的冲击不大，这就为医药公司的并购提供了先天的优越性，这是医药公司能够利用当前低廉的融资成本进行并购的重要前提。设想在一个生存和发展都受到巨大冲击的行业，即使企业有很强的并购意愿，并购资金的提供方也会因为行业衰退的原因而拒绝提供并购融资。
另外，生物医药行业近期并购活跃度激增，很大程度上是受行业发展的内在因素驱动。药品专利权是医药公司现金流的重要来源，药品专利权到期（或即将到期）使得许多公司都面临着销售额大幅下滑的压力。医药公司希望通过并购来获得新的药品专利权，或者通过并购来提高药品销售的市场份额，如此一来，即使药品专利权到期，也能帮助这些药品继续保持现有的市场垄断地位。
除了这一重要原因之外，化学医药公司转型为生物医药公司，提升医药公司的自主研发能力，整合资源以降低成本等因素，也是导致近期生物医药行业并购交易活跃度大幅提升的原因之一，但我们认为，这不是主要因素。
医药专利权
美国的医药行业在20世纪80年代医药专利法案通过后发生了深刻变化，行业内的大型医药公司获得了一批药品专利权，这些专利权在过去的30年中成为了这些公司的主要收入来源，相关公司也因此获得了高额垄断利润。
然而，在获得了垄断利润后，医药公司并未将这些利润直接投入研发，由此形成了美国医药行业的特性：大医药公司在大学等科研机构和小型生物医药公司中寻找有前途的产品，在购买了专利使用权后投入经费组织临床试验，在获得了FDA（美国食品药品监管局）的批准后，凭借强大的营销网络将专利转化为庞大的现金流，并在此后采用政治游说和诉讼等手段来延长专利权。
一旦专利权到期，药价通常会下降80%，如此剧烈的降幅是医药公司无法接受的。可以说，大型医药公司的核心竞争力已经不是药物的自主研发能力，而是通过各种手段获得和维护专利权的能力，这确实是一种行业发展的异化。
从销售角度来说，大型医药公司的药品在专利权到期之后将与低廉的仿制药竞争，其销售额下滑几乎是确定无疑的，这将使公司蒙受巨大的损失。辉瑞制药(Pfizer)2008年总收入比2007年的484亿美元有所下降，其中一个重要原因就是部分药品专利权到期，高血压和心绞痛药物（Norvasc）、过敏治疗药物（Zyrtec）和抗癌药物（Camptosar）是全世界处方量最大的药物，这三个重量级药物的专利权到期给辉瑞带来的损失高达26亿美元。更重要的是，辉瑞的明星药物――全球最畅销的降胆固醇药Lipitor，也将于2011年3月份到期。2008年，Lipitor为辉瑞带来了125亿美元的销售额，占了公司营业收入的1/4左右。
惠氏公司(Wyeth)方面，最重要的两种药物――抗抑郁症药物Effexor和治疗心绞痛的Protonix也分别将于2010年和2011年到期。
药品专利权的到期无疑是医药公司的“不能承受之重”，通过并购，医药公司能够取得新的药品的销售权，减缓了公司销售收入的下降幅度，减轻了医药公司的业绩下滑压力。
从研发角度来说，大型医药公司研发新药也面临瓶颈，研发时间已经从原来的10年增加到了15年，这直接导致研发投入的增加。通过并购，大型医药公司将提高新药的研发能力，以维持现有市场份额。
在美国，医药公司盈利的关键因素并不在于其药物的研发能力，而在于能否通过FDA的批准获得专利权。FDA每年只批准几十种药品，其中只有10%左右是新药，其余都是改头换面的旧药。为了通过这一狭窄的审批关口，医药公司需要花十几年时间组织临床试验和等待审批，然而在开始临床试验之前必须先注册专利，否则就会被人抢注，这样，等到通过审批，专利期限已过去大半。而且，现在新药开发的成功率还在进一步降低，这种低成功率也降低了医药公司自主研发新药的积极性。因此，医药公司的大量资源被配置到游说、公关和诉讼中去，企图来帮助延长现有的专利权期限。并购能够提高这些资源的使用效率，大幅度削减医药公司在这些方面的投入。
治标不治本
辉瑞制药收购惠氏，罗氏（Roche）收购基因泰克（Genentech），默克（Merck）收购先灵葆雅（Schering-Plough），医药行业的并购可谓风生水起。通过比较分析，我们不难发现，相对于收购方，被收购方的研发能力相对较强。
惠氏在疫苗、补品和生物制剂等前途广阔的领域处于领先地位。辉瑞可以利用惠氏的研发能力，拓展生物制药和疫苗的业务。并购后，通过压缩销售和营销队伍，可以节省数十亿美元的营运开销。辉瑞显然很看好这桩并购交易的前景，其在并购声明中预计，此次并购结束后的第二年，能给辉瑞带来每股盈利增值。在并购完成后的第三年，能为辉瑞节省总计40亿美元的成本，主要是在销售、信息、管理运作、研发和制造方面的成本节约。
罗氏是在已经拥有基因泰克56%的股权之后，收购其剩余的44%的股权的，其目的很显然是看中了基因泰克在新药品上的研发能力，这一并购将有助于罗氏巩固其研发能力。基因泰克是目前仅次于安进的世界第二大生物科技公司，主要研制肿瘤和抗癌药物。其畅销的抗癌药物Avastin和Herceptin能够大幅提高罗氏的营业收入，并且罗氏收购基因泰克还将确保罗氏在现有协议于2015年到期后获得基因泰克的实验室。罗氏通过收购基因泰克的单抗药物的研发平台，增强了罗氏在单抗类药物研发领域的实力，并且通过研发整合节省了大笔研发和运营费用。
生物医药行业的并购可以说是行业自身发展的需要，同时得益于金融危机所提供的低廉的收购成本的契机，这样的并购将有利于医药公司的长期发展。
在未来的两到三年内，由药品专利权到期因素驱动的并购交易还会不断发生，我们预期，全球生物行业的并购金额将会在未来几年中都保持在1000亿美元以上。
封闭的旧通信时代颓势不可逆，但新浪潮尚未起势，运营商被“哑管道化”的威胁仍在加剧。
这些年业界一直在不痛不痒的提出各种技术方案，喊出一些口号，却没有真正触及内核的动作与可商用的产品。
拥有全球最广泛运营商客户的华为，无疑是伴随着客户感知压力最深刻的公司。这几年，在LTE的几拨建设浪潮下，华为享受到了数字红利，也已早早动手与全球运营商展开了解决实际问题的探索。
几年的积累之后，2016年是一个分水岭，在这次MWC上，华为将以空前的阵容亮相，携手90多个合作伙伴、这些年在全球各种好玩的新商业以及顶尖的研发成果，回答行业在5-10年究竟应该做什么的问题。而华为以合作的姿态亮相，而非吃独食，也正式传递出华为在新时期对自身定位的思考，这就是做万物连接的ICT平台，“上不做应用下不碰数据”。
从提前传递的信息来看，华为理解的行业未来，就是要成为数字经济的一份子，成为万物互联的驱动力，成为各行业数字化转型的使能者。
这意味着运营商可能不再像短信、话音那样，是业务的定义者和提供商，但另一层的意义是，各行各业都成为业务定义者，通过运营商的网络和能力，提供给用户。
但这需要运营商有足够的开放能力。
“数字化转型，不仅是电信产业自我超越的机遇，更是推进各行各业变革的创新动力。”华为常务董事兼战略Marketing总裁徐文伟在伦敦表示，“华为将坚持开放平台能力，使能运营商，构建开放、合作、共赢的产业生态，加速数字化转型进程。”
在这个过程中，华为常务董事兼产品与解决方案总裁丁耘表示，数字化转型的核心就是要合作开放，“否则华为和华为的客户都没办法生存。”
开放的目的是顺应五大方向
为什么要做开放的华为和开放的生态？千亿美元级的视频产业、万亿美元级的企业IT云转型市场，以及即将出现10倍用户增长的物联网行业，这些是运营商未来明确的市场机遇。如果运营商不积极主动变革，这些机遇反而会变成负担，比如说已经占到流量总量70%的视频。
在2016世界移动通信大会上，面向全联接大趋势，华为将首次提出运营商数字化转型的五大发展方向，即大视频、大IT、大运营、大架构、大管道，并主张开放平台能力，使能运营商构建开放的产业生态。同时华为还了4.5G、IoT和2K/4K视频、平安城市等创新解决方案，加速迈向全联接世界的开放之路。
预计到2025年，全球将新增40亿的宽带用户，超过1000亿的物也将被联接起来，每个人消耗的流量也将增长500倍以上。数字世界与物理世界正在飞速融合，实时（Real-time）、按需（On-demand）、全在线（All-online）、自助（DIY）、社交化（Social）的ROADS体验成为需求常态。
本次巴展，华为重点展示4.5G，IoT，平安城市等系列创新解决方案，能够助力全球运营商和企业客户在数字时代实现敏捷创新，快速转型和商业成功。
4.5G将移动宽带能力提高到首次超越千兆速率，提供无处不在的高清语音和2K/4K高清视频体验，虚拟现实也将在4.5G网络上成为可能。4.5G还将使能物联网，使生活更加便利，助力运营商使能垂直行业。本次重点的GigaRadio作为4.5G的承载平台，将在2016年规模商用，加速4.5G全球发展。
华为IoT解决方案不仅能助力运营商的家庭宽带业务数字化转型，实现智慧家庭，而且其基于LTE的NB-IoT（窄带蜂窝物联网）技术将为运营商打造一张无处不在的蜂窝物联网，在智能抄表、智能停车、物流跟踪和智慧城市等领域开启全新商业机会。
平安城市解决方案采用最新的物联网和移动宽带等技术，打造视频化，智能化的城市安全体系，提升政府的危机预防能力和应急处理能力。目前，华为平安城市解决方案已应用于30多个国家、100多个城市。
华为认为，电信产业只要敞开自己的胸怀，面向数字化转型的五大发展方向，对合作伙伴开放管道、数据、业务等能力，就一定能够优势互补、资源共享，满足客户多样化的需求，真正实现ROADS体验。
开放什么
作为运营商管道的建设者，华为所起到的作用是，帮助运营商适应并建立开放的生态，重构全新的商业模式。
在中国上海，基于华为能力开放平台，运营商与广告公司合作，将大数据应用于户外媒体效果评估，提炼出广告业主的黄金投放时间、优化投放组合，2015年评估了300个公交站台和29块LED屏。
在新西兰，人口只有400万，但是有150万辆汽车，华为正在帮助运营商实现车辆智能管理系统，扩大联接边界。
IoT在各种尝试中不断有新的惊喜，比如说智能垃圾桶业务，通过安装智能芯片，可以实现对垃圾收集的智能管理。但是丁耘说，华为和运营商都无法为这样的业务去开发专门的如垃圾桶管理系统，只有向更多的专业应用公司开放平台和能力，才能让业务变成现实。
关键词 转型升级 中国经济 医药行业 大型生物制药企业 中小型医药研发企业
一、转型升级条件下我国的经济环境和医药行业的政策环境
近年来，中国经济告别了过去30多年平均10%左右的高速增长，进入了转型升级的新常态。国民生产总值的增速从2012年起开始回落，2012年、2013年、2014年增速分别为7.65%、7.67%、7.4%。目前我国经济增长的新常态主要表现如下：第一，经济增速的新常态。随着刘易斯拐点的临近，人口红利消失，我国经济增速由过去的高速增长逐步转变为中高速增长。第二，结构调整的新常态。经济增长方式由粗放型增长向集约型增长方式转变。第三，宏观政策的新常态。主要是指财政政策的新常态：从挖坑放水到开渠引水，从建设型财政到服务型财政以及货币政策的新常态：从宽松货币到稳健货币，从总量宽松到结构优化。
在我国社会经济转型升级的大背景下，医药行业总体上也呈现出以上趋势。我国医药行业一直呈现高速增长的态势，近年来虽然增速有所放缓，但医药产业的主营业务收入增长率一直保持在10%以上。根据国家发改委数据，2013年医药工业总产值为21682亿元，同比增长17.9%。而根据国家食品药品监督管理局南方所的最新预测，医药工业2014全年工业总产值同比增幅由原先预测的19.7%下调为17.7%，虽然相比2013年略有下降，但仍保持17%以上的高速增长，而2014年，中国GDP增长率仅为7.4%。医药产品由于其特殊性，产业发展受相关政策影响大，特别是药品价格、招标采购、质量监管、医疗保险、药品临床使用等方面的政策影响较大。2012年，国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划，要求大力发展生物医药，改造提升传统医药；2014年11月发改委下发了《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》，指出将从2015年1月1日起取消药品政府定价，通过医保控费和招标采购，让药品价格在市场竞争中形成；2015年5月17日，国务院办公厅印发《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，提出2015年进一步扩大城市公立医院综合改革试点；2015年6月9日国家食品药品监督管理局官网《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》，进一步放松了对医药企业开发新型医药产品的束缚。在国家政策的引导下，医药企业不仅获得了巨大的市场空间，而且更进一步丰富了自身的产品线，为以后在市场上攻城拔寨准备了充足的弹药。
二、我国医药行业现状
与其他行业相比，医药产业有其自身的特殊性。医药行业属于高新技术领域，医药产品生产经营涉及临床前研究、临床研究、规模化生产到产品销售等多个环节，技术要求高，资金投入大，其间的审批与研究环节周期较长，新药产品的开发更需要投入大量的资金、人才、设备。因此，总体来说医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。尤其是近年来，生物工程、基因工程、细胞工程等高技术手段在医药开发领域得到越来越广泛的应用，使进入医药行业的门槛越来越高。
此外，我国医药行业的集中度较低，根据SFDA南方所数据2010年我国医药行业的企业数量达到了顶峰，为7038家。其中大部分是技术含量低，效率极为低下的中小型制药企业，而这些企业之间相互恶性竞争又导致利润率更低。这些中小型生物制药企业的特点是研发费用不足、研发实力不强、产品单一化。我国有很多销售额上亿，甚至是上十亿的中小制药企业只依赖于1～2种主要品种，而主要品种的销售额一般占其营业收入的60%以上，甚至更高，这种产品的单一性结构也从一定程度上为中小型制药企业积累了不小的风险。在国际上，大型制药企业的营业利润率相当高，平均值达22%之多，而在我国一般医药企业利润率达到10%就相当高了。相比于欧美发达国家来看，我国医药行业的特点为：一是技术层次低，在世界医药工业体系中扮演者原料药供应商的角色，而科技含量高、利润率高的制剂产品则大量依靠仿制，因而不能打开制剂药物的国际市场。二是产业集中度低，生产厂家众多，造成资源的浪费和恶性竞争加剧。三是受国家政策影响大，如受医保政策和国家定价政策的影响大，企业之间难以展开充分的市场竞争。
三、医药行业发展趋势
随着我国政府对医药行业管制逐渐宽松，预期我国未来几年的财政政策和货币政策也将趋于宽松，医药企业未来的发展趋势将会更加的集中化和专业化。
（一）大型制药企业的发展趋势
大型生物制药企业可以通过并购整合，来不断发展壮大自身实力。一般情况下，通过并购实现业务的增长要比从规划图纸开始实现自身增长的成本更低，效率更高，且风险较小。医药行业中新药研发有着“难度高、投入大、周期长”的特点，大型医药企业通过并购可以快速整合其竞争优势，有利于其产品线的不断创新，加快其产品投入市场进程。此外，面对国际医药巨头的竞争，国内医药企业需要迅速扩充自身的实力，通过并购不失为明智的选择。纵观欧美著名大的制药企业，几乎都是以某种方式、在某种程度上应用了兼并、收购发展起来的，几乎没有一家国际大公司只依靠内部扩张成长起来的。例如，国际制药巨头辉瑞收购并整合法玛西亚、惠氏，而最近又宣布将以大约170亿美元的价格收购美国药物及医疗设备制造商HospiraInc；默克收购雪兰诺；赛诺菲收购安万特等等。国际上大型制药企业并购的案例举不胜举。通过并购将国内医药企业做大做强也是中国制药企业走出国门，参与到国际竞争的必经过程。
从我国大型生物制药企业自身财务竞争力来看，我国大型生物制药公司的资金实力雄厚，偿债能力较强，很多公司财务费用甚至为负值，不存在较大的偿债风险。相对于其他财务指标表现出较强的资产管理能力，大部分大型生物制药企业的盈利能力也较强。这说明医药行业整体在资产管理质量和盈利方面有一定的优势。但我国大型生物医药企业获取净资产现金投入的能力不足，获取现金能力较弱。公司的资本结构仍需进一步优化，以提高资产运营效率和整个行业的竞争优势。其中应收账款周转能力成为制约生物医药企业财务竞争力提升的关键因素。
从总体财务特征来看，大型生物制药企业非常有利于其进行负债并购和扩张，可立足于现有的资产优势，充分利用杠杆融资进行并购和重组业务。另外，应收账款周转能力成为制约生物医药企业财务竞争力提升的关键因素。生物医药公司普遍存在应收账款周转期过长，经营现金流少的特点。所以生物医药行业在保持销售增长的情况下要加强对应收账款的收回，合理安排现金收支，保持足够的资金流。
此外，我们预期国内的货币政策将在未来几年一直保持宽松，现有的经济环境非常适合有稳定现金流，信用良好，资产优质的大型生物制药企业进行兼并扩张。企业可依靠自身实力，扩大自身的融资渠道，通过收购兼并来扩充自身的实力，增强自身研发实力。同时，企业也要注重自身的风险防控能力，随着企业并购之后规模的不断扩大，所占有的市场份额也将会有所增加，企业短期容易出现过度膨胀的问题，这样就会影响到企业的管理，同时企业的财务资金也会出现紧张的情况，特别是在举债融资并购的过程中，这种情况发生的概率也相对较多。因此，加强财务整合风险控制就是并购财务整合能否成功的关键影响因素。为了能够顺利实现并购后的财政整合，首先要加强医药企业支付风险的控制，快速剥离劣质资产，对并购后的医药企业现金类资产进行有效整合，从而实现资产优化组合。
（二）中小型合同研究服务医药企业的发展趋势
对于依靠规模效应的大型生物制药企业，采用并购重组可以迅速扩充其实力，并利用其信用度高的优势，可在资本市场上以较小的成本获得资金来支持其扩张，而对于一些拥有科技优势的服务性中小型合同研究机构（CRO）来说，银行贷款对借贷主体有严格要求和评估，还要有抵押和担保。一个刚起步的医药研发项目面临巨大的市场风险，难以满足银行的贷款条件。上市筹资对大部分中小企业更是只能望而兴叹。可见，以上融资渠道均非理想选择，而风险投资却为这些企业提供了一种好的选择。
风险投资，是对那些新兴的高新技术产业和具有巨大发展潜力的产业的投资。风险投资的实质是一种科学技术和金融相结合，将资金投入风险极大的高新技术开发生产中，使科技成果迅速转化为商品的新型投资机制，是高新技术产业化中的一个资金有效使用过程的支持系统。
医药产品研发的特点是资金投入高，周期长。新药研究开发过程，不仅包括在实验研究阶段，还包括进入临床的各研究阶段（临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期），耗资大、耗时长、难度高。当前国际上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8～10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。风险投资机构选择有发展潜力的中小型医药研发企业进行投资，并积极参与到其研发业务和日常管理中去。但医药产品的研发具有高度的风险，因此必须设计出合理的风险投资退出机制。具体医药行业风险投资的高收益来自对医药企业投资股权的转让所得到的资本收益，而首次公开上市是风险投资最理想的退出时机，目前我国创业板、新三板的蓬勃发展也为风险资本在医药产品研发各阶段的退出创造了合理可靠的资本市场环境。除此以外，各类资本中介服务机构，如法律服务、投资银行咨询服务、医药行业咨询服务、审计和评估等第三方服务机构的建立和完善也为风险投资的退出创造了市场保障。最后，政府为外包服务企业和风险投资的有效结合又提供了相当可观的政策支持力度，如在税收、利率、法律援助等各方面的间接支持，甚至是直接的转移支付支持，为中小型医药合同服务机构的风险投资运行创造了良好的市场环境。
（作者单位为南京长澳医药科技有限责任公司）
参考文献
[1] 韩武，张育粹，苏倪玲.生物医药企业财务竞争力浅析[J].经济研究导刊，2014（20）.
生物医药是一个投入相当大的产业，前期的研究开发与后期的产业化都需要雄厚的资金作为保障。生物医药业的发展需要资本市场为其注入资金、专业技术和人才等多种现代生产要素。生物医药公司上市是走向资本市场利用的有效途径，上市后的生物医药公司可成为龙头企业，拥有组织制度优势、市场组织优势以及资金、技术和人才等优势。
至2008年底，我国已有18家生物医药概念的股份公司上市发行股票，利用资本市场直接融资，筹集到大量生物医药业发展资金，同样也说明我国生物医药业目前对资本市场的利用主要是通过股票市场进行的。自1993年第一家生物医药类公司—四环生物上市以来，深、沪A股市场生物医药类上市公司的数量不断增加，迅速发展到2008年的18家，流通A股从最初的9亿元增长至44．08亿元，增长了3．9倍。可见，生物医药业类公司整体筹资能力在不断增强，生物医药业的投入不断加大，有力推动了我国生物医药业的发展。
2生物医药产业上市公司资本经营情况分析
生物医药类企业发行上市进入证券市场，打开了通往资本市场融资的道路，为生物医药业的快速发展提供了资金支持。生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。适时分析该类上市公司的资本运营情况，结合企业实际、经济发展内在要求以及资本运营的规律，发现行业发展中存在的问题，适时进行资产调整与重组，推进产业结构的优化与升级，对于该类上市公司持续利用资本市场发展生物医药产业具有重要意义。
2．1主营业务收入和净利润分析
2002－2007年，我国生物医药上市公司的主营业务收入总体呈稳步增长趋势（见图1）。2002年平均每个公司主营业务收入为3.267亿元，占医药类上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主营业务收入已达到4.291亿元，占的医药类上市公司的26．78％，年平均增长0.205亿元，年增长率为5．89％。其中，长春高新、北海国发、交大昂立、钱江生化、星湖科技、诚志股份等6家公司的年平均主营业务收入在4亿元以上，收入增长幅度明显高于行业平均水平3．842亿元，年平均增长7．119亿元；其余12家上市公司年平均主营业务收入低于行业平均水平，年平均增长仅2．102亿元。由此可以看出，在主营业务收入方面，仅1／3左右的上市公司以较大幅度增长，而大多数上市公司的年平均主营业务收入徘徊在2亿元左右。
2002－2007年，生物医药类上市公司的平均每公司每年净利润为0.149亿元，占医药行业整体水平的23．97％，变化范围在0.01-0.31亿元之间，年际间有较大的变化幅度。北生药业、银广夏、深本实、四环生物、长春高新等5个公司的平均年净利润为负值，莱茵生物、达安基因、交大昂立、诚志股份、四环药业、上海莱士、天坛生物、双鹭药业、华兰生物、科华生物等10个公司的平均年净利润为0.519亿元，是生物医药类上市公司平均水平的3．48倍。由此可见，生物医药类上市公司的净利润年际间存在明显波动，体现出一定的风险性特点，但超过一半以上的该类企业仍然可以获得较大的净利润。
结合图1来看，生物医药上市公司的主营业务收入和净利润在2002－2003年、2004－2007年分别是两个逐年增长的过程。但在18家生物医药类上市公司中，1／3左右的公司主营业务收入和一半以上的公司净利润都明显高于行业平均水平，这些公司应该属于本行业的优势企业。但其主营业务收入虽逐年增长，净利润却依然存在年度间的大幅增减变化，说明其年际间存在明显的成本增减变化。
2．2净资产收益率分析
净资产收益率反映企业自有资金投资收益水平和资本运营的综合效益，是企业获利能力的核心指标。该指标越高，企业自有资本获取收益的能力越强，运营效益越好，对企业投资人和债权人权益的保证度越高。2002－2007年，生物医药类上市公司的净资产收益率分别为1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度间有明显差异。但诚志股份、达安基因、天坛生物、莱茵生物、华兰生物、双鹭药业、科华生物、上海莱士等8个公司年平均净资产收益率为16．83％，公司之间的差异范围在5％-35％之间，年际变化幅度为12％－22％，属于具有稳定净资产收益的企业。而四环药业、北生药业、深本实、长春高新、四环生物、星湖科技等6个公司的年际间平均净资产收益率为负值，属于自有资本获取收益能力和资本运营效益较差的公司。说明生物医药上市公司之间、年际之间其资本收益和资本运营效益存在差异，也是其经营风险的体现。
2．3每股收益和每股净资产分析
每股收益反映企业普通股股东持有每一股份所能享受的企业利润和承担的企业亏损，是衡量上市公司获利能力时最常用和综合性较强的财务分析指标。每股收益越高，说明公司的获利能力越强。2002－2007年我国生物医药类上市公司的平均每股收益为0．13元，年际间变化范围在
－0．06－0．23元之间，公司间变化幅度在
－0．76－1．01元之间；其中上海莱士、双鹭药业、华兰生物、科华生物、莱茵生物、达安基因、天坛生物、诚志股份、交大昂立等9个公司的每股收益高于生物医药业平均水平，达到平均每股收益为0．45元，公司间变化范围在0．13－1．01元之间，年际间变化范围在0．33－0．47之间。但深本实、北生药业、银广夏、四环药业、长春高新、四环生物等6个公司年平均每股收益为负值，星湖科技、北海国发和钱江生化等3个公司的年平均每股收益仅0．02－0．06元，远低于平均水平。
每股净资产是上市公司年末净资产（即股东权益）与年末普通股总数的比值。2002-2007年生物医药类上市公司的6年平均每股净资产为2．16元，年际间在1．75-2．57元／股之间波动，公司之间的差异范围在－3．24－4．23元／股之间。除了深本实和ST银广夏的为负值外，其余公司的均为正值，其中双鹭药业、交大昂立、华兰生物等12个上市公司的每股净资产高于生物医药行业整体平均值，年际间变化幅度在2．73－4．04元／股之间，公司间差异范围为2．31－4．23元／股之间。
通过以上分析，笔者认为，生物医药类上市公司在2002－2007年间利用资本市场进行资本运营，总体呈现出稳定发展的趋势，但是生物医药公司之间和年际间存在明显差异，其中50％左右的公司平均每股收益和每股净资产均比较高，显示出稳定的高水平发展优势，其资本经营状况良好。
2．4我国生物医药类上市公司的市场潜力分析
生物医药类上市公司与其他行业类上市公司比较，其股票具有更大的市场增长潜力。因为投资者投资股市除了希望获得眼前的稳定收入外，更多的是期盼企业的高成长性和具有良好的未来发展前景。因此，具有高技术、高投入、高收益、高风险特征的生物医药类高新技术产业，必将是投资者投资追逐的热点领域。
（1）生物医药业是典型的高新技术产业。生物技术是当前高新技术研究开发的一个热点，生物医药作为生物技术开发应用的前沿之一，在生物医药研发领域有着广阔的应用前景。因此，高科技与资本对接，为生物医药类企业提供诱人的发展空间。作为典型的高新技术产业之一，生物医药产业既有很高的投资收益和广阔前景，技术创新活动又充满风险性。但是风险往往与机遇并存，这也是风险投资的魅力所在。只不过在投入生物医药技术创新活动时，企业经营管理者注意采取一切可能的措施来进行风险控制即可尽可能地避免之。
（2）获利能力与上市公司本身直接相关。从每股收益来看，2002～2007年有67％的生物医药上市公司具有获利能力，50％的公司具有良好的业绩，年平均每股收益达到0．45元，明显高于医药行业的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益为负值，盈利能力较差。说明年平均每股收益在公司之间存在显著差异，资本运营好的公司可以获得明显高于医药行业平均水平的每股收益，对于投资选择来说这也是风险性的一种体现。
（3）资产负债率较低，净资产收益率较高。除深本实和银广夏两个公司外，其余16家生物医药上市公司2006年的平均资产负债率为41．62％，明显低于医药行业平均资产负债率60．83％。2002－2007年医药行业的年平均净资产收益率为0．64％，而生物医药业为3．53％，其中近半数的上市公司更达到了16．83％。可见生物医药类上市公司在医药行业上市公司中的突出地位。
综上所述，约30％－50％的生物医药类上市公司在主营业务收入、净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产等指标方面明显高于该类上市公司的平均水平，属于本行业的优势企业，具有良好的资本运营和获利能力；除此之外，年际间的差异也是影响生物医药类上市公司资本市场利用潜力的因素之一。
2．5生物医药上市公司的优势分析
2003－2007年生物医药上市公司的年平均主营业务收入达到39572．78万元，是非上市生物医药公司的7．04倍；上市公司的年平均利润为5624．29万元，是非上市公司的29．73倍。我国生物医药上市公司的平均主营业务收入和利润都比远比非上市公司的高，充分说明生物医药类企业利用资本市场的优越性。
3结语
目前我国生物医药上市公司积极在资本市场上进行资本运营，为生物医药业的产业化发展创造了良好的融资环境，企业实力不断增强，业绩稳定增长，为各公司上市后实施配股或发行债券创造良好条件。
2002－2007年，我国生物医药上市公司利用资本市场进行资本运营，总体呈现出稳定发展的趋势，其中约30％－50％的生物医药类上市公司在主营业务收入、净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产等指标方面明显高于该类上市公司的平均水平，属于本行业的优势企业，具有良好的资本运营和获利能力；除开公司本身因素外，年际间的差异也是影响生物医药类上市公司资本市场利用潜力的因素之一。
由于生物医药业是典型的高新技术产业，成为投资者投资追逐的热点领域。年平均每股收益在公司之间存在显著差异，资本运营好的公司可以获得明显高于医药行业平均水平的每股收益。大多数生物医药公司的资产负债率较低，净资产收益率较高。因此，我国的生物医药企业具有良好的市场潜力。我国生物医药上市公司的平均主营业务收入和利润都比远比非上市公司的高，充分说明生物医药类企业利用资本市场的优越性。
摘要：从主营业务收入和净利润、净资产收益率、每股收益和每股净资产及市场潜力等方面，实例分析了我国现有的18家生物医药产业上市公司的发展和资本经营情况，进行了总结并提出了相关建议。
生物医药产业第二波兼并重组潮已经来临。
根据Wind统计数据显示，截至今年9月，整个医疗保健行业内并购交易数目为121起，交易金额为428.37亿元。事实上，仅仅今年上半年中国生物医药行业并购规模已经超过2012年全年总和。
11月19日，东富龙公告入股上海典范医疗科技有限公司（下称典范医疗），将持有该公司51%以上的股权。典范医疗主营生物医用材料，此前以医用冻干机及冻干系统为发展核心的东富龙此次收购，被业内解读为试水生物医药。
坐不住的不仅东富龙。
2012年10月，身为华药集团控股股东的冀中能源耗资30亿元将华北制药全部定增股份揽入囊中；今年5月，以酷爱收购而著称的复兴医药与复星—保德信中国机会基金共同出资2.2亿美元，收购以色列医疗美容器械生产企业Alma Lasers95.2%的股权；7月1日，上海莱士血液制品股份有限公司（下称上海莱士）以18亿元巨资收购邦和药业股份有限公司100%股权。
霎时间，兼并重组成为了中国生物医药市场上最热频词汇。而这场从2012年下半年开始的中国生物医药市场兼并重组热，是政策与市场环境共同催生的产物。
2012年年初，工业和信息化部印发《医药工业十二五规划》，明确将推动企业兼并重组作为重要任务，力争前100位的企业销售收入占全行业50%以上。而新版GPM标准（药品生产质量管理规范）临近执行大限以及依然处于关闸状态的IPO无疑让国家吹起的这股药企兼并重组潮风浪大了若干等级。
中国医药商业协会执行会长付明仲认为，未来几年医药行业将进入兼并重组期。“工业化发达国家的医药商业集中度都在90%以上。”而目前中国医药市场尚处于“小、散、乱”的大环境之中，通过兼并重组整合资源已经成为医药企业发展壮大的有效捷径。
似乎国际药企巨头也不愿意给中国药企更多的准备时间。2012年5月强生（中国）投资有限公司正式收购广州倍绣生物技术有限公司，这家1995年创立的本土生物医药企业成为了强生在中国医药行业第一个吞下的猎物。
解剖二次并购
“没有一家医药公司成长壮大的过程中不涉及兼并重组。”微创医疗前执行董事罗七一的话非常适合中国生物医药企业。
纵观目前中国医药市场中可称为“旗舰航母”的巨头药企，无不从兼并重组中尝到甜头。在2010年前后的第一次生物医药兼并重组浪潮中，中国医药集团总公司（下称国药集团）先后吞下中国生物技术集团公司、现代阳光体检公司、天坛生物等国内实力派药企，完成了多元化产业链闭合并在生物医药领域抢下了几个身位的竞争优势。上海医药集团股份有限公司（下称上海医药）则将中信医药实业有限公司、北京上药爱心伟业医药有限公司等华北地区医药实力派收入囊中，完成了自己的渠道布局。而本身就是通过兼并重组进军医药行业的华润医药集团有限公司（下称华润医药）更是频频在资本市场出手将自己旗下的华润三九、双鹤药业、万东医疗、东阿阿胶、北医股份五大核心资源分别布局中药、化学药、医疗设备、保健品、医药流通等五大业务板块从而谋求整体上市。
这场当时人称“三国演义”的药企并购大戏本质上是医药流通领域的争霸。一位不愿具名的南方某证券公司生物医药分析师认为：“在2010年第一轮生物医药产业兼并重组中，市场主角是这些体量巨大、资本雄厚的央企，这些企业通过兼并重组可以在多个领域形成优势市场地位。”
时隔3年，2012年下半年开始的第二波生物医药产业兼并重组潮，其本质已经发生了根本变化。之前作为主角的央企已不再是聚光灯下的焦点，在某个药品领域具有竞争力的小体量民企成为了此次兼并重组大戏台上的主角。
根据上海莱士2013年第三季度财报，上海莱士总资产为15.8亿元，在收购邦和药业之前，主营血液制品的上海莱士年投浆量（指一年内血浆投入生产使用总量）为355吨，在以18亿元收购邦和药业后，上海莱士的年投浆量将达到475吨，几乎锁定行业第一。而此次收购另一个深层次的原因是，在2001年国家不再审批新的血液制品生产企业之后，上海莱士吞并邦和药业将会使得上海莱士将自己的主营业务稳固夯实。
除了夯实主业外，此次趁势参与兼并重组的企业也不乏谋求产业链整合者。
2012年四川科伦药业股份有限公司（下称科伦药业）以4.62亿元的聘礼将崇州君健塑胶有限公司（下称君健塑胶）娶过门。君健塑胶主营业务为生产制造塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式），此产品是输液类药品生产必须的包装材料。从2009年10月至2011年3月，科伦药业为购买聚丙烯组合盖共向君健塑胶支付超过3亿元，而整个2011年度君健塑胶的营业收入为4.14亿元。科伦药业几乎是君健塑胶唯一的客户，收购君健塑胶后，科伦药业完成了产业链上游整合，为自己在输液药品市场增加了竞争力。
医药航母隐现
据全球最大的医药市场咨询调研公司美国IMS Health预测，2015年中国将成为世界第二大医药市场。而中国医药商业集中度较低的现实已经严重影响了本土医药行业的良性发展。1998年～2007年中国医药商业年均增长率超过18%，飞速的市场发展并没有让中国成为医药强国，中国医药市场上企业资质良莠不齐、核心药品被外资药企掌握已经成为了困扰中国医药产业的发展现状。
“生物医药产业是需要规模效应的。”以血液制品为例，在国外，如果想在血液制品市场发挥规模效应，血液制品企业的年投浆量应超过1000吨。“而目前，中国最大的血液制品企业年投浆量仅徘徊在500吨左右，这很难发挥出规模效应。”一位中国医药协会的研究员分析称。
在中国医药企业家协会会长于明德看来，生物医药产业是为数不多兼具消费和新技术两大属性的产业，这需要企业拥有相当的实力才能做大做强。“以新版GMP标准为例，截至2013年底对无菌药品生产企业强制执行的新版GMP对于很多中小医药企业而言是难以实现的。因为适应新版GMP需要一定的资金投入，而往往这些企业在本身的研发中就已经面临融资难题。”
以山东省为例，目前山东省规模以上医药制造企业共计682家，原料药年产量10万吨左右，居全国第二位。根据此次新版GMP认证修订的主要内容，山东省1/4左右的企业（原料生产企业约130余家、注射剂生产企业约20余家）将成为重点监管对象。但一个事实是，山东省制药企业以中小企业居多，年销售收入在5000万元以下的有400余家。以平均每个企业投入500万元的技改费用计算，完成GMP认证需要付出这些中小企业几年的净利润。
截至2010年，中国医药销售收入前100位的企业占全行业的销售比重仅为33%。在全国4800家药品生产企业中，销售额不足5000万元的占70%以上，销售额能够超过1亿元的不足200家。
兼并重组不仅仅是某个药企的市场需求，更是国家发展医药工业的重要战略。早在2011年5月，商务部的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》就已经提出全国要形成1～3家销售额过千亿元的大型医药商业集团、20家过百亿元的区域性药品流通企业。
2012年2月在工业和信息化部印发的《医药工业十二五规划》中进一步明确了医药行业做大做强的方针：产业集中度提高。到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上，超过100亿元的企业达到100个以上，前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。
有业内人士直言，政府多个政策力推兼并重组就是希望行业内出现旗舰型航母药企。在第一波兼并重组潮中尝到甜头的国药集团在2011年年底晋身千亿元俱乐部。2011年，国药集团的医药商业营业收入超过1100亿元，而如此迅速完成升级，完全得力于国药集团此前的快速并购。但值得注意的是，并购并非企业做强的灵丹妙药，在中国各个行业内，大而不强的企业比比皆是，药企该如何由大做强呢？
想清楚买什么
对于国药集团通过飞速并购晋身千亿元俱乐部，业内有一句流行的评语：萝卜快了不洗泥。
凭借国药集团强大的实力，国药集团从2010年到2012年的3年间共收购67家企业。但很快“暴饮暴食”的后遗症就此显现：2012年第三季度国药集团的高速增长业绩戛然而止，12.45%的净利润同比增长率比第二季度的29.77%下降超过50%。另一个开始困扰国药集团的难题便是资金流紧张，国药集团的资金周转期较2011年的9天暴增至33天。身为巨人的国药集团尚且遇到并购后遗症，体量远不如国药集团的技术性民营药企又该如何在兼并重组中减轻阵痛呢？
对于以技术为竞争力的生物医药企业，兼并重组很可能是一把双刃剑。
罗七一认为，生物医药研发具有长周期、高投入、高风险的特点，要真正研究一款新药一般需要10～12年时间。在这样的市场环境下，对一些药企而言，自己全新投入某个药品领域不仅成本高、风险大，更可能会对原本具有优势的业务产生影响，相比较之下，反而通过兼并重组收购优质资源更划算。
业内不乏与罗七一相同的声音。
复兴医药高级副总裁李东久认为，对复兴医药而言，投资并购一直是福星医药的发展手段之一，投资并购行为在医药行业未来会不断发生，其规模也会越来越大。
但正是在这样的市场环境下，企业才更需要理智运用并购战术。
“企业不能为了并购而并购，不能看到同行都在并购自己也去并购。”在于明德看来，试图通过兼并重组让企业获得更大活力的企业应当看清自己要买的是什么，“是核心的技术？市场的占有率？还是上市的壳资源？”
投资者报
防守出色的医药板块，在股市展开上攻行情时会否同样出色？嘉实医疗保健拟任基金经理齐海滔表示，下半年医药行业会迎来新一轮行情。
长期跑赢其它行业的内因
历史数据显示，截至7月24日，申万医疗生物一级行业指数过去十年涨幅达487.59%，同期上证综指仅上涨49.57%。
“医药行业是一个兼具消费行业稳定性和科技类行业爆发性的优点的行业。一方面它有一个稳定的增长，另一方面新技术新产品的引入，使其在短期内有爆发性增长，因而在不同的市场阶段和风格下，医药行业都会有比较好的表现，能够长期跑赢其他行业。”齐海滔告诉《投资者报》记者，随着中国迈入老龄化社会，加上环境恶化、亚健康人群扩大，使“看病吃药”成为继衣食住行后中国老百姓第五大消费需求。据有关专家测算，中国医药消费市场预期5年内年度增长率14%-17%，至2017年，中国有望成为仅次于美国的世界第二大市场。此外，生物医药技术的发展，如干细胞领域的研究与开发、基因测序等，这些领域的科技突破往往能撬动行业有一波向上行情。
下半年医药行业增速将提升
近期，上市公司中期业绩预告陆续披露。据统计，在已公布业绩预告的医药生物公司中，有72家中期业绩报喜，占行业已公布家数的68.57%，位居行业中期业绩报喜家数前列。
“下半年随着招标的进行，或者招标之后一些新标端的执行，行业增速将会提升。从行业经营数据来看，下半年会比上半年好。”齐海滔告诉《投资者报》记者，从历史走向来看，不管是A股市场还是国外的成熟市场，医药股都是每个市场表现最出色的行业之一。
“由于中国人口老龄化，再加上快速工业化造成的污染、精神压力过大，亚健康普遍，慢性病的发病率加重，对药物的需求将是刚性的。”齐海滔说。
借道相关主题基金赢面更大
“十一五”我国医药行业发展面临的形势
(一)国际医药行业发展趋势
1、美欧日控制全球市场，新兴国家市场快速增长
随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大。2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。
北美、欧盟、日本是全球最大的三个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。
2、大型跨国集团推动医药经济全球化
目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
3、国际化分工协作的外包市场正在形成与发展
越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。
为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制药企业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。据预测，2005年全球制药业研发外包(CRO)市场将达到163亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。2002年全球制药业生产制造外包(CMO)市场规模已达300亿美元，年增长率约为11%。
上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包(OEM)、部件设计制造外包(ODM)及生产专业化部件和专业化模块产业。
4、发达国家和跨国医药集团争相发展生物技术
随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。
5、国际非专利药市场快速发展，竞争加剧
医疗费用增长过快，困扰着包括发达国家在内的各国政府，为了降低医疗支出，各国纷纷鼓励和增加非专利药的使用。随着一些年销售额在10亿美元以上的所谓“重磅炸弹”级药品的专利相继到期，非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。2003年全球非专利药市场为400亿美元左右，年增长率达到20%，远高于专利药市场年增长率，2004年增长虽有所减缓，仍达到10%左右水平，预计2008年市场规模达到800亿美元。与我国医药企业产品结构、技术水平和规模相近的印度制药公司，已通过收购等方式进入欧美国家主流药品市场，在国际非专利药市场开拓上抢得先机。一些大型跨国制药也进入到非专利药市场领域，竞争日益加剧。
“十一五”医药行业发展的主要任务
(一)发展现代医药生物技术
21世纪是生命科学的时代，生物医药是未来医药产业发展的重要方向，也是世界各国重点发展的领域。
1、应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级
建立以大学院校和科研院所为支撑、大型医药企业集团为依托的新药研发公共平台，主要发展生物芯片、蛋白质组学等基础上的大规模新药筛选技术，为新药研发提供新的手段，推动我国医药产业从仿制阶段向仿创结合、自主创新阶段过渡。
运用基因重组技术、原生质融合技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产率，减少能耗、降低成本，产生效益。
2、加快发展新一代生物技术药物
紧跟世界生物医药技术发展潮流，发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品；重点开发长效、口服、肺部给药等新型生物制剂，推动国内生物医药产品的更新换代，抢占市场高端领域。
3、提高产业化水平
重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术，发展在线检测装置的大型分离柱，基因工程和细胞工程专用分离设备，高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料。提升下游产业化技术水平，发展我国生物医药产业。
(二)继续推进中药现代化和天然药物的发展
我国天然药物资源丰富，运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，并实现产业化，发挥中医药特点优势，满足国内外回归自然、崇尚天然药物的需求。
1、制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品
坚持继承与创新并举，制订和完善中药标准和规范，开发出一批疗效确切的中药及民族药新产品。优先开发有中医药疾病治疗优势的药品，特别是用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等疗效确切、安全可靠、稳定可控的中药新药；加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色和优势的中药复方药物。根据自然条件，遵循“地道药材”原则，加强地道中药材优良品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色民族药物现代化。
2、重视中药工程装备的开发与运用
针对中药事业的发展，加强技术投入，研制开发适合中药制药技术的配套设备。重点开发单元制药技术及配套设备，新型中药饮片生产工艺与装备，包括提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、制剂、包装及物料传送等生产过程在内的组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术。
3、面向国际市场，发展天然药物
参照国际标准，借鉴国际天然植物药发展经验，按照有关国家的药品注册要求，发展我国的天然药物，实现在发达国家的药品注册，进入国际药品市场。优先发展超临界萃取技术、连续逆流循环、大孔树脂吸附等高效活性物质提取分离技术。
(三)加快创新药物和特色非专利药的研制
面对经济全球化带来国际分工的细化，应突出优势、特色发展，坚持有所为、有所不为，把握国际医药市场一批销售收入超过10亿美元的药品专利到期的大好机遇，提早准备，加快产品、产业化技术研发，促进化学药产品的更新换代，加快国际市场开拓，提升在国际医药产业中的分工地位。
1、巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产的优势
加大优势化学原料药基地和骨干企业的技术进步，重点攻关酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等绿色环保、节能降耗的关键性、共性产业化技术和装备；引进、消化吸收国外先进的技术及装备，提高我国原料药的生产技术水平，推动我国化学原料药产业的可持续发展。
2、开发特色原料药
认真分析和把握国际市场和产品专利状况，对市场需求潜力大、发展前景较好、专利即将到期的产品有针对性地提前进行研究开发，仿创结合，在工艺技术上对产品进行二次创新。重点选择抗忧郁类、心脑血管、抗肿瘤、抗病毒、抗艾滋病药物等老年性、慢性、传染性等疾病临床用药。
在国内GMP认证基础上，积极推进进入欧美市场的产品认证，满足国内市场对更高水平医药产品的需求，同时以质优物美、合理价格开拓国际原料药市场，提高产品附加值和出口产品的档次水平。
3、加强创新药物的研制
充分运用现代技术，加强作用机制新、疗效高、毒副作用小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。
4、开拓制剂国际市场，改善出口产品结构
加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国FDA和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。
(四)分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件
广泛应用计算机技术、数字化技术、信息技术，更新传统医用成像产品，研究新型医学影像系统，及体现我国传统医学方法的舌象脉象分析技术产品。
发展离体诊断仪器设备及其诊断试剂，特别要研究发展用于早期诊断及鉴别诊断的绿色无害的医用成像技术产品及计算机辅助诊断系统。发展自动化或半自动化血液学仪器、生化分析仪器和临床免疫分析仪器以及床旁即时分析仪器。
加快生理信息检测及监护仪器设备的数字化智能化网络化进程，发展作为医学信息数据库和远程医学体系技术支持的医学信息产品；推进医学仪器的模块化专业生产设计。
发展微创、无创的诊治医疗装备器具，发展机器人外科系统及精确治疗设备和图像引导下的定向能量外科新型设备，实现治疗前精确有效预置，治疗过程中精确有效监测控制，解决体内靶区测温控温等关键技术。
发展医用微型智能化系统，机器人外科系统以及加强各类医用传感器、生物传感器、生物芯片技术及相关部件的开发，如X射线数字成像板、微型一次性生物传感器、可植入式连续检测的生物传感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的组织或组织器官的生物替代物、纳米级医用材料和部件，以及生物功能检测设备；发展高技术而操作简单化的家庭和自我护理诊断测试产品。
(五)整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团
继续推进和完善产权制度改革，加快医药行业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，按照产业化、集聚化、国际化的发展方向，加大现有产业资源的整合，培育具有国际竞争力的大型医药集团。鼓励科技型企业向专业化和特色方向发展，形成分工协作，优势互补的合理的产业格局，发挥整体规模效益。支持有条件的企业走出去，以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式，利用国外先进的生产设备、研发能力和优秀人才，生产在国际上适销对路的产品，主动参与国际竞争。
(六)保护资源和生态环境，坚持医药行业的可持续发展
制定中药资源保护管理条例，严格控制野生药材的采挖，加强生态和珍稀濒危物种保护，保障中药资源的可持续利用，维护生态平衡。采取有力措施抓好化学原料药的节水、节能、节约资源和环境综合治理工作。大力发展循环经济，清洁生产，提高资源可利用效率，尽可能减少资源消耗和废物产生，尽可能回收利用再生资源。
四、政策措施
(一)推进医药自主创新体系的建设，提高持续创新能力
制定积极的财政、税收和政府采购政策，加大对医药科技创新方面的投入，推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心的、产学研相结合的医药科技创新体系。扶持优势企业的创新能力建设，引导并支持企业建立技术中心，建设技术交易平台，加速科技成果的转化。鼓励企业引进消化吸收再创新，鼓励科技人员创新，实现新药研制从仿制为主向创新为主、仿创结合发展。加快科技支撑体系建设，为原始创新提供重要支撑，打破部门、地区封闭，建立科技资源共享、共用、共建体制，建设一批具有国际先进水平的专业化的研究开发基地，以及与国际标准接轨的新药安全评价、药物制剂技术等研究开发中心。加强国际间的合作与交流，建立国际水准的信息科技平台。完善知识产权保护，以及符合中医药特点的药品评价体系。
(二)优化产业结构与布局，促进各地区医药经济协调发展
住国家实施西部大开发、振兴东北老工业基地、促进中部地区崛起等发展战略的契机，根据各地区生态资源环境状况，按照“突出特点、特色发展”的方针，优化医药产业在全国的总体布局，形成长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区三个综合性生产基地和东北地区、中西部地区若干个专业性生产基地。形成区域相互促进、优势互补的互动机制，促进各地区医药经济协调发展。
(三)鼓励医药产品出口及实施“走出去”的国际发展战略
加强国际合作，研究国外市场需求，建立医药产品出口信息平台。加强医药行业标准与国际标准的对接，指导医药企业境外注册和相关认证。适时调整医药产品的出口退税率。妥善应对国际间的贸易摩擦，建立反倾销预警机制。在“十一五”期间，设立医药制剂产品出口专项，鼓励拥有自主知识产权、疗效确切、国际市场需求量较大的产品出口，提高医药产品的国际竞争力。
鼓励有条件的医药企业以参股控股、并购、租赁、境外上市、设立研发中心或在外在设厂等方式进入国际市场，建立完善的境外投资管理监督机制，简化审批程序，主动为企业“走出去”搭建平台，对重点企业在对外投资信贷、海外投资所得税、信息服务等方面给予扶持。
(四)创造良好的医药行业发展环境
1、推进医药卫生等领域的体制改革
坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革，加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题，根本改变“以药养医”的局面。
加快城镇职工基本医疗保险制度改革和农村新型合作医疗试点，进一步扩大社会医疗保险的覆盖面。
2、加快医药流通体制改革
进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。
完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等)保留必要的价格空间，按公平竞争、质价相符原则，缩小国产药与合资药、进口药的价差，提高医疗必需、因价格过低而停产的药品的价格。
规范药品招标采购行为，对药品集中招标采购实施过程中不执行招标合同、不使用中标药品、收受回扣、提成、对竞标企业乱收费以及不按规定按时交货或付款等问题，加大查处力度。
3、继续加大淘汰落后力度，制止低水平重复建设
严格把好GMP认证关，对在规定期限内未通过GMP认证的企业坚决依法关停并转。加强环保监督，对污染严重、治理不力的药品生产企业加大查处力度。
加强宏观调控，根据经济发展要求，制定医药产业发展政策，修订和更新工商、信贷投资领域制止重复建设目录以及《外商投资产业指导目录》等，引导行业发展。根据产品和技术发展要求，定期修订产品质量和技术标准，提高技术门槛，淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主，行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制。
4、加大对医药科技研发及产业化项目的支持力度
加强金融创新，加快投融资体系建设，推动资本市场的改革开放和稳定发展，发挥风险投资在科技创业和高新医药技术产品产业化、市场化中的作用。
对国家确定的重大医药科技项目以及产业化项目继续给予财政支持和税收支持；对涉及重大卫生安全的医药研发、工业投资项目给予重点支持。对医疗器械国产化、中药材资源开发利用、重大疾病药物产业化以及现代中药等专项给予一定的财政支持。
