时间：2023-10-17 09:41:25
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关键词：计量检定；质量检测；医疗设备
医疗设备质量测量和管控，可以有效保证医疗器械的安全，保证医疗设备的质量，保护患者的人身安全，能够从根本上提升医疗水平。但是在实际过程中，受到各方面因素的影响，由于计量器具失准而出现医疗事故时有发生，大大增加了医疗安全隐患。因此，本文结合实际情况，针对计量检定和质量检测在医疗设备的运用问题展开论述，并提出相应的解决措施和建议。
1计量检定和质量检测在医疗设备运用的重要作用
随着我国医疗卫生事业的发展，生物医学工程技术不断进步，医疗设备在数量和质量上都呈现快速发展的趋势，并且医疗设备性能日益复杂，朝着多功能、多参数的方向发展，大量的医学计量器具不断进入到医院，并广泛的应用到临床救治过程中，为医疗人员进行诊断、监护、用药以及定量规范化提供了坚实的技术基础。但就目前而言，医疗风险防范和成本管理成为医疗设备管理重要的环节，需要提升医疗保障设备的量值和质量检测的精确性和可靠性，从而提升医疗设备资源的利用效率，推动医疗保障水平的提升。另外，为了推动医疗技术的发展，需要促进医疗计量工作。在实际过程中，医学计量涉及生物力学、超声学、医用电磁学、医用光学等很多专业，囊括了医学领域可测量的所有领域。并且随着医院朝着现代化的方向发展，医疗高精尖设备不断应用在临床，同时也大大增加了医疗设备存在的风险，因此，在实际过程中，要做好医疗设备计量检定，加强医疗设备质量管理，从根本上不断降低医疗风险，从而保证医疗安全。
2医疗设备质量管理存在的问题
在实际过程中，受到各方面因素的影响，导致医疗设备质量管理存在很多问题，不仅增加医疗管理的安全隐患，而且影响着治疗的效果。下面就针对医疗设备质量管理存在的问题展开论述。
2.1管理意识缺乏
在医院建设和发展过程中，有的医院非常重视硬件建设，尤其在增添大型的医疗设备过程中，只重视设备的采购和使用，往往忽视了设备的维护管理，再加上对医疗设备计量和质量测量不够准确，没有充分认识到计量检定的重要性，并且缺乏医疗设备管理和检验的标准，无法为医疗设备检定和检测提供重要的依据。
2.2检测手段落后在实际检测过程中，有的计量检定和质量检测人员缺乏必要的专业素质，不熟悉医用设备的性能，对检测的环节不甚了解，并且缺乏必要的检定规程和依据，导致最终检定结果缺乏可信度，无法保证临床的医务人员信服，从而影响到计量检测和检验的权威性。另外，由于计量检定费用较高，对一些中小医院来说，无疑会增加额外的负担和经济压力，因为一些中小医院就会想方设法的逃避检测，不积极主动的接受计量检定。
2.3对新购进的医疗设备不进行计量检测
有的医院新购进医疗设备以后，就往往忽略了对医疗设备的计量检验和质量检测。但是在实际过程中，医疗设备生产厂家主要采用抽样检验的方法，合格证明无法符合相关的行业标准，不具有严格的法律效力，因此，在购入新的医疗设备以后，医院要对医疗设备进行全方位的检查，对设备输出的量值进行检查，从而保证设备的质量。
2.4医疗设备报废管理不明确
在实际过程中，有的医院为了追求更多的经济利益，不断回收设备投资的成本，就会频繁的使用医疗设备，导致设备维护和保养力度跟不上，甚至出现超负荷运行和超期服役的情况，在很大程度上反映出医院对患者生命安全不重视，说明在医疗设备计量和检测监管上存在漏洞。另外，在医疗设备出现故障以后，就会进行维修，但是在经过维修以后，设备的技术参数会出现不同程度的变化，从而导致计量器具量值失准，影响了医疗设备后期正常使用。
3计量检定和质量检测在医疗设备的运用分析
为了提升医疗设备的性能，满足医疗的需要，医院在购进新的医疗设备以后，要结合实际情况，提升自身计量和检测的法律意识，强化医院内部监督管理，避免医疗设备带病运行。
3.1提升医院计量检测法律意识
对医疗设备而言，是病人的生命线，直接决定医生的临床诊断结果。因此，在实际过程中，要保证医疗设备测量方式和方法的正确性，提升计量器具的准确性，真正客观的反映病人的病情，避免出现误诊和漏诊的情况，保证医疗设备计量的一次合格率和受检率，从而保证医疗设备保持良好的质量特性，避免出现误诊误治情况发生。因此，医院要结合实际情况，树立科学的医疗设备计量法制观念，提升设备计量管理意识，控制好设备从购进到淘汰报废的各个环节。
3.2建立完善的设备计量组织机构
对医疗设备而言，计量检定和质量检测具有很强的实效性，需要结合实际，采用动态的管理方式，在医院设置医学计量室，然后配置专业的计量人员，结合设备实际运行情况，做好设备自行检定工作，建立完善的专业计量检测人员的平台，控制好医疗设备使用的全过程中，严格遵守国家的相关规定，加强与计量和检测部门之间的合作，提升医疗设备的性能。
3.3不断加强医院内部监控
医疗设备的普及和应用，促进了疾病早期诊断治疗的发展，提升病危病人救治的效率，但是在实际计量检定和质量检测应用过程中，要不断完善检测标准，结合实际设备运行情况，采取定点和定期检定的方法。另外，在实际过程中，要采用计量检测和维护保养结合的方法，建立有效的定期巡检和维护机制，对计量检定不合格的医疗设备，要进行套袋，做好报废处理。对于超出使用年限的医疗设备，不断缩短检定周期，加强检查维护，保证设备保持良好的运行状态。
3.4不断提升计量检定水平
在进行医疗设备检定过程中，主要采用传统的计量方法，结合相关的物理、化学参数，并建立相应的医学设备检测标准，从而为计量检定和检测工作提供依据。在进行检定和检测过程中，主要应用在高精尖设备，对计量检定人员综合素质要求比较高，需要计量检定人员不断提升自身的技术水平，为医院提供高效的优质服务，需要制定完善的技术规范，采用先进的医用计量检测设备，从根本上提升测定的水平。为了适应新的形势变化，在实际过程中，不断提升计量检定技术装备升级，保证检定和质量检测的质量；还要不断拓宽医疗设备检测的范围，把好医疗设备的质量管理，保证医疗设备保持良好的运行状态，提升医疗设备检测的合格率。综上所述，在实际过程中，医疗设备管理包括质量控制和质量保证两个环节，它赋予了医学计量和测量的内容，需要医院结合自身实际情况，医疗设备应用质量的控制必将逐步纳入计量检测的轨道上来，从而保证医疗设备正常运转。另外，相关管理机构，要加强医院计量工作的监控，提高医疗质量的管理，发挥计量检定和质量检测的重要作用。
参考文献
[1]黄旭霞.计量检测在医疗设备质量保证中的作用[J].价值工程，2014，29：300-301.
[2]朱永丽，夏慧琳，迟琳琳.浅谈医疗设备计量检定与质量检测[J].中国医疗设备，2015，11：13-15.
[3]凌静，李双齐，叶细锋.疗养院开展医疗设备质量控制的探索[J].医疗卫生装备，2012，07：103-105.
[4]陈郁韩.医疗设备应用安全与质量控制管理[J].医疗设备信息，2006，04：32-34.
Abstract： Measurement and test has a positive meaning for the quality control of medical equipment， and it can effectively improve the quality of medical equipment management. Through the research and analysis of the management status of medical equipment， this paper pointed out the problems in medical device quality management process， explained the significance of measurement and test for medical institutions， and further proposed the specific methods and measures to strengthen the management of medical equipment and lay a solid foundation for the protection of the quality of medical equipment and medical safety.
关键词： 医学设备；质量管理；计量检测
Key words： medical equipment；quality management；measurement and test
中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2014）29-0300-02
1 医学装备质量检测的意义
随着现代科学技术的发展，高科技医疗设备的使用要求不断提高医疗设备的计量检测水平，甚至在一定程度上而言，医疗设备的计量检测已成为医学科学技术的一个先决条件。计量检测技术是一种可靠的技术，能够有效确保医疗设备发挥作用。在医学领域，计量检测起到越来越重要的作用，医疗设备的计量检测是保证医疗设备质量的重要技术基础。医疗设备通过医学计量技术，可以检测到人体各种生命体征参数，实现预防、诊断和治疗疾病，因此现代医学不能没有测量。随着生物医学工程的发展，医疗设备的生产技术得到了很大的提高，医疗设备整体数量和质量都呈现出快速发展的趋势，医疗设备的性能也逐渐向多功能、多参数的方向发展，这就对医疗设备的计量动态检测提出了更高的要求，同时，现代医学技术不仅取决于医学知识和实践经验，在很大程度上也取决于先进的医疗设备和技术，控制医疗设备的质量检测需要从医疗设备的选择、评价、验收、安装以及维修培训等方面进行考虑和分析，渗透到医疗设备管理的各个方面。医疗设备的计量测量结果的准确度反映质量控制的关键，是医疗设备检测的一个重要的技术指标，可以反映真实的绩效。如果医学价值错位将导致测试误差，这直接影响诊断的准确性，甚至如果测量参数和有效性超过阈值，可能危及人体健康和生命。例如，如果血压计发生错位，就极容易导致误诊，甚至会导致病人的死亡或瘫痪。
2 计量检测在医疗设备质量中存在的问题
2.1 检测缺乏科学管理意识 许多医院只注重硬件建设，只注重大型医疗设备的采购，但在医疗设备的使用管理过程中，忽略了对医疗设备的计量检测，对医疗设备的测量准确程度重视不够，缺乏对医疗设备的计量检测管理意识。由于对医疗设备的计量检测规范管理重视不够，导致一些医院对于医疗测量的日常管理缺乏足够的重视，同时因为没有统一的计量检测标准，导致医疗设备的检测质量管理水平不高，导致医疗设备不能更好的发挥其作用。
2.2 医疗设备的计量检测技术落后 在对医疗设备进行计量检测过程中，一些计量检测人员不具备必要的医学知识，对医疗设备的特性不熟悉，甚至没有基本的操作基础，没有计量检定规程和技术基础，导致在相应的测量过程中，医疗设备的测试结果可靠性不高，影响了对医疗设备检测的权威性和严肃性，同时对医疗设备的计量检测过程缺乏计量监督。由于缺乏必要的检测手段，对检测医疗设备不重视，导致对设备的检测值的精度不高，因而不能从源头上杜绝劣质产品进入医院。此外，在计量检测过程中，计量检测费用也是一些中小医院所面临的压力。故而，由于医疗设备的计量检测技术落后，导致对医疗设备的检测进程发展相对缓慢，在一定程度上影响了对于医疗设备的质量管理。
2.3 对新购医疗设备缺乏计量检测 通常情况下，大多数医院重视对原有医疗设备的计量检测，但是对于新购买的设备缺乏计量检测。虽然大多数的医疗设备，其生产工厂都配有检验证书，但是大多数医院通常忽视对于这些新购买的医疗设备的再验证的过程。事实上，在对这些设备进行出厂检验过程中，生产厂家为了避免不合格产品进入市场，在工厂内只是根据抽样检验方法进行确定和检验产品的合格程度，所以这种检验过程导致一些产品的合格批次不一定完全符合企业标准质量证书。由于对医疗设备的计量检测重视程度不够，许多医疗单位忽视了医疗设备的计量管理的重要性，导致新采购的设备验收、维修过程不够科学合理，甚至在医疗设备进行计量检测过程中存在凭借感官体验来决定的情况，这在很大程度上导致了计量检测结果的不准确。
3 加强医疗设备质量计量检测的措施
3.1 提高医院计量检测意识 医疗设备已成为医院的生命线，除了依靠医生的临床诊断经验，最重要还是取决于医疗设备的计量检测结果。如果对医疗设备的测量存在偏差，就不能正确反映具体情况，就有可能会导致误诊、漏诊和治疗失败。所以需要从主观和客观方面评价医疗设备的合格率和检测率，这两个质量控制指标反映医疗设备的质量和一致性程度，因此需要结合医疗设备的具体情况，合理对医疗设备进行评价和监测，进而提高医疗仪器设备的管理质量，从而避免误诊误治现象的出现。因此，所有医疗机构需要提高医学计量检测的意识，加强计量管理意识，结合医院计量管理的实际情况，从医疗设备的采购、安装和应用各个方面，积极进行医疗设备的计量检测。另外，由于医疗设备质量和医务人员的使用水平密切相关，需要对医务人员定期开展形式多样的计量检测培训，增加医疗计量相关知识教育，帮助建立法制计量概念，强化医疗设备的计量检测管理意识，从思想认识上将医学计量验收并付诸行动，进而促进医学计量工作的发展。
3.2 健全医疗设备计量检测机构 医疗设备越来越多地进入医院，并被广泛应用于临床，成为诊断、治疗、护理等工作的重要载体，加强医疗设备的规范化和科学化是确保医疗质量的技术基础，是防范医疗风险和控制医疗费用的重要一环。因此，加强对医疗设备的计量检测，使用安全可靠的医疗设备，对于不断提高医疗水平是非常重要的。医学计量工作的时效性是非常明显的，如何做到实时动态测量是解决医疗设备计量管理的关键。因此，应在医院合理建立在环境医学计量室，并配备专职计量员，通过对计量人员进行合理科学的培训，提高医院自身的计量检测的水平和能力，提高医院整体的计量检测管理水平，并对常用设备进行计量检测，建立医院医疗设备控制的平台，确保整个计量检测过程有效，提高医疗设备的自我检查质量，同时严格遵守国家的医疗器械，以建立医学计量管理机制为核心，完善各种规章制度，总部组织检查验收，合理开展医疗医学计量检定测量。
3.3 强化医院计量检测的内部监管 现代医学技术不仅取决于医学知识和实践经验，而且在很大程度上取决于先进的医疗设备和技术。在市场经济条件下，医疗设备已成为医院参与市场竞争，提高自身竞争力的重要保障，是影响医院建设和发展的重要因素。然而，如何确保医疗设备的安全性、可靠性和有效性，发挥其在诊断和治疗过程中有效的作用，防止医疗器械不良事件的发生，已成为现代医疗设备质量控制的一个重要组成部分。为促进医疗设备的普及使用，改变传统的医疗模式，提高对疾病的早期诊断和治愈率，如果医疗设备存在的风险得不到防范和控制，将会导致医疗事故的发生。所以需要加强对医疗设备进行计量检测，提高医疗设备定期检查和预防性维护系统的建设，加强医院计量检测的内部监管，对计量检测不合格的医疗设备应禁止使用，以及校准不合格的设备应报废，保证医疗设备处于良好的运行状态。同时，对医疗设备寿命管理需要从质量控制和质量保证两部分进行，严格控制医疗设备的应用质量管理和监管，加强对医疗设备的计量检测，提高设备应用程序管理，进而提高医疗设备的运行管理质量。
参考文献：
[1]杜和诗，高慧.计量检测在医学装备质量保证中的作用[J].中国计量，2007（09）.
[2]张鹏，陈拓.加强医学计量检定保证医疗设备质量[J].医学理论与实践，2012（22）.
[3]吴洪景，吴建平.医学计量检测在医用设备安装验收中的作用[J].医疗卫生装备，2008（06）.
【关键词】
医疗设备招标；常见问题；应对策略
医疗设备是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，大型医疗设备的招标具有与其他产品招标不同的特点，主要是：专业性强、技术参数复杂、符合要求的投标商较少、售后服务要求高等。如何通过招标采购到质优价廉的产品，需要在以下几个环节加强控制。
1 招标需求的确定
招标需求的确定必须从以下几个方面加以考虑：①适用范围：使用科室对招标产品用途的概括性描述，包括用于何种科室，做何检查甚至是用于哪类特定疾病的诊断等等。②功能要求：用户对招标产品主要应达到的功能和产品的技术档次的要求。③技术参数：对招标产品性能指标量化性的描述，主要参数要重点描述并加（*）号标注。④基本配置：基本配置是招标产品的主要配件，附件的描述。投标产品的价格和投标产品的配置有着密切的关系，有了基本配置清单可让投标商明确投标产品的主要组成，也使得各投标商的投标产品具有可比性。
1.1 招标需求中常见的问题 ①招标需求过于简单，不能全面反映设备性能和档次。②配置不明确，使各投标商的投标产品没有可比性。③定性描述过多，使评标标准难于掌握。④招标需求有限制性条款，包括指定特定的专利、商标、品牌、原产地或者供应商等。⑤招标需求存在倾向性，设定了特定的技术指标。
1.2 应对策略
为避免以上情况的出现，在制定招标需求时应责成使用科室对采购设备的适用范围、主要功能指标、配置要求进行详细描述。对于大型医疗设备必要时可组织纪检监察部门、使用科室、工程技术部门、采购部门的人员一起做好前期市场调研，到已有相同机型的医院实地考察，了解使用情况和使用效果。也可选择几家有代表性的生产厂家提供同档次产品的技术参数作为参考，了解其中的技术差异。为了体现招标的公平、公正，在对各参数指标充分理解的基础上，尽量以共性的方式表达。在一些无法取得共同点的参数上，应在该参数前写上“相当于”，使与此参数相当的产品能够参加投标。
2 评标程序的控制
评标程序一般应包括初步评审和详细评审两个阶段，初步评审一般包括形式评审、资格评审、响应性评审；详细评审是评标委员会根据招标文件确定的评标方法、因素和标准，对通过初步评审的投标文件作进一步的评审比较。评标方法和评标标准应严格按照招标文件的规定执行，招标文件没有规定的评标方法和评标标准不能在评标过程中采用。
2.1 评标过程中常见的问题 ①对招标文件中规定的评标方法和评标标准掌握不准确，随意增加评标因素。②评标专家构成不合理。医疗设备专业性极强，其他专业的专家很难对非本专业的设备做出客观的评价。③缺乏便于操作的评标表格，使评标过程不够严谨。④不能提供充足的评标时间，使评标匆忙、草率。
2.2 应对策略 ①评标委员会在评标前应组织评标专家认真研究招标文件，至少应熟悉和了解招标文件中采取的评标方法和评标标准、招标项目的范围和性质、主要技术参数和商务条款等。②对评标专家库中的专家进行专业分类，尽量在专家库中抽取相关专业的专家参加评标。③应在评标前编制供评标使用的相应表格，由评标专家按照评标程序使用评标表格对投标文件逐项进行审核、评比、打分，以便统一标准，保证评标过程的公平、公正。④根据招标设备的品种、数量提供充足的评标时间，若评标工作不能在一个工作日内结束，评标委员会还应提供必要的食宿，以保证评标专家在评标过程的封闭管理。
3 防止陷入售后服务陷阱
招标医疗设备时一般情况下采购单位对设备报价关注较多，而对后期运营的费用关注较少。殊不知医疗设备的维修、维保，耗材、试剂等后期运营的投入往往占有较大的费用。不对后期运营费用加以控制，将损害业主的利益。
3.1 售后服务中常见的问题 ①大型医疗设备往往仅有几个跨国公司能够生产、维修，更有一些公司设备维修代码不开放，在维修、维保方面形成垄断经营，使维修、维保费用居高不下。②有些设备的耗材、试剂不开放，购买设备后只能使用本厂生产的专用耗材、试剂，从而导致设备后期运营成本居高不下。
【关键词】 医疗设备 安全检测和质量控制 问题 策略
随着现代工业不断提高，机械设备的发展越来越迅速，医疗设备是医疗行业发展过程中的一个重要部分，对人的各种疾病的检查有重要作用，但是医疗设备在使用过程中受到很多客观因素的影响，这些因素会对医疗设备的性能带来很大影响。同时，近年来，由于医疗设备管理不当造成的安全事故越来越多，对工作人员的人身财产安全带来很大的威胁。因此高效地利用医疗设备，对医院的发展以及操作人员的人身财产安全有很大影响，在医院发展过程中需要加强医疗设备的安全检测和质量控制。
1 医疗设备安全检测和质量控制存在的问题
1.1 医疗设备的采购把关不够严格
当前医疗设备的种类变得越来越多，在医院发展过程中的应用也变得越来越广泛，由于医疗设备带来巨大的经济利益，生产医疗设备的医院变得越来越多，各个厂家的生产实力以及技术实力都不相同，因此产品的质量也不尽相同，医疗设备的问题大多出现在出厂之前，医院在发展过程中如果对医疗设备的采购把关不严格，没有完善的采购制度，很容易导致一些性能不稳定、质量不完善的设备流入医院，对医院的经济生产带来很大影响，最终影响医院的经济效益，严重时还有可能会导致安全事故出现，影响设备操作人员的人身安全，对病患带来安全隐患。
1.2 医疗设备使用过程中的安全检测和质量控制不力
由于很多医疗设备本身就存在不可预见的危险，尤其是一些技术含量较高的设备，如果在采购的过程中不能进行有效的安全检测和质量控制，并且在使用的过程中出现一些不规范行为。比如操作者对医疗设备的结构、功能、使用方法等不够了解，加上有的操作者明知规范但是在操作过程中往往不按照具体的规范进行操作，违反操作顺序，导致医疗设备在使用过程中会出现比较严重的安全隐患。
1.3 医疗设备安全检测和质量控制人员的综合能力水平不高
医疗设备安全检测和质量控制人员是医疗质量监控工作的主要力量，在医疗设备安全检测和质量控制过程中，一个十分严重的问题就是医疗设备安全检测和质量控制人员本身的综合能力素养水平不高。随着近年来我国经济水平的不断发展，医疗设备的各种设计技术更加复杂，因此对医疗设备质量监控人员的能力要求也越来越高，繁重的任务与当前很多医院的医疗设备安全质量控制人员配备数量、人员的综合水平不相符，因此给现有的医疗设备安全检测和质量控制工作带来严重的挑战。当前很多医疗设备质量检测部门的工作人员都没有经过系统化的培训，因此导致医疗设备使用过程中的安全检测和质量控制工作不力，对各种安全隐患不能及时发现，最终导致严重的安全问题出现。
2 医疗设备安全检测和质量控制的策略探讨
2.1 加强医疗设备的采购管理
采购管理是医疗设备质量管理的第一步，近年来越来越多的医疗检测需要用到医疗设备，医疗设备的生产厂家也变得越来越多，医疗设备的质量也出现参差不齐的现象。为了加强对医疗设备的有效利用，需要加强对医疗设备的采购管理，医疗设备的采购应该被当做一种集体行为来处理，由医院的相关部门制定采购方案，并且将具体的采购方案印发到其他部门，加强医院各个部门之间的配合，直到工程技术人员对各种技术参数进行确定之后，由相应的采购管理人员进行市场调研和考察之后，选定合适的厂家进行采购。在采购过程中要建立完善的供应商准入制度，对供应商的实际情况进行了解，并且在此基础上对供应商进行严格地考核，对医疗设备的各项参数进行控制，比如对设备的价格、质量、性能等多项服务指标都应该要进行详细的考量，最终确定采购目标，完成相应的采购任务。
2.2 加强对医疗设备操作和管理人员的培养
由于医疗设备操作和管理人员的综合能力不高，因此很容易导致医疗设备在使用过程中出现严重的安全问题。为了促进医院的发展，在医疗设备的管理过程中应该要加强对设备操作和管理人员的综合能力素养的培养，选送更多有潜力的技术人员以及管理人员进行进修学习，并且增加他们外出的机会，参加更多学术会议等，尤其是对一些先进的医疗设备，应该要加强对医疗设备的操作和管理人员对医疗设备的各种基础知识的掌握，提高设备的使用效率。同时，在设备使用过程中，要加强对操作人员的操作程序的控制，防止操作人员出现不规范的操作行为，从而带来安全隐患。在医院日常工作中不仅要加强人员的培养，还要从外引进更多高素质人才，提高医院的医疗设备的利用率。
2.3 加强医疗设备使用过程中的安全检测和质量控制力度
在医疗设备的使用过程中，要加强对设备使用过程的规范化管理，一个重要的途径就是在医疗设备的操作管理过程中，对设备的各种实际使用情况、维修情况要进行详细的记录，并且要建立详细的档案，有助于对设备进行规范有序的管理。加强医疗设备档案的建立和完善，一方面要对档案记录的内容进行丰富和完善，另一方面要对档案的记录情况进行核实，确保医疗设备使用过程中的各项操作都能被记录。加强操作档案记录制度的建立，使得设备在各个使用阶段都有相应的责任人，一旦出现问题和故障，则可以及时找到责任人，对问题进行处理，是当前医院医疗设备管理的重要途径。另外，在设备的使用过程中，要防止各种不规范操作行为的出现，加强操作人员对各种操作规范的了解和掌握。在安全检测和质量控制过程中，要成立专门的质量监控小组，一旦发现任何不正确的操作行为，都要及时进行纠正，确保操作人员可以采用正确的操作方法进行设备的操作和使用，防止出现严重的安全隐患。
3 结语
随着人们对健康的重视程度逐渐提升，医疗设备的生产和应用变得越来越广泛，加强医疗设备的应用，可以提高医院的医疗水平。为了提高医院医疗设备的利用效率，在设备的采购以及使用过程中应该加强设备的安全检测和质量控制，对于各种操作问题进行纠正，确保医疗设备使用过程中的安全性。
参考文献
[1]吴美凤.如何认识医院医疗设备检测和安全质量控制[J].医疗装备，2011（04）.
医院列入质量控制检测的医疗设备如下。
(1)强制计量范围的强检器具(设备)。检测需要由考核认证授权的计量技术机构实施计量检定，军队三级甲等以上医院设有医学计量室，能独立开展建标范围内设备的检定，未开展的项目应申请上级计量技术机构进行。
(2)列入“三证”管理的大型医疗设备。由具备检测能力的医院或检测中心开展质量检测。
(3)受控高危医疗设备。主要有呼吸机、麻醉机、高频电刀、多参数监护仪、输液和(或)注射泵、血液透析机以及通用电器等，具备检测设备和能力的医院均可开展。
2医疗设备质量控制检测面临的困难
医院受控医疗设备大致有20余种，数量可达数百甚至上千台，由于检定周期要求严格，使得在计划和实施中遇到许多实际困难。如设备数量增减变化动态大，受检受控设备基数不固定，加上使用科室管理人员调整，对受检受控设备实际掌握不清，易造成漏检。在开展检定、检测过程中，由于占用时间长，医学工程部门人力分配矛盾突出。同时，大部分受检受控医疗设备均为常用设备，检定或检测时需停机，对临床诊疗造成影响，因而也会给检定检测工作带来冲突。
3统筹设备质量控制检测的途径
计量检定和质量控制检测是医疗设备质量控制工作最重要的保证，也是医院医疗质量管理的要素，只有领导重视，多部门统筹协调，通过多种途径共同努力，才能够克服实际困难，扎实有效开展工作。
3.1掌握受控设备信息
掌握现有强制计量器具(设备)、“三证”管理大型医疗设备和受控高危医疗设备数量等信息，是开展质量控制检测的前提。必须完善受控医疗设备档案，动态掌握各类受控设备的品牌型号、数量、启用时间和临床分布。清楚受控设备检测内容，包括检测方式、周期、时间和质量现状。
3.2制定年度检测计划
各类受控医疗设备的检测周期、时间有区别，要依据具体要求和实际情况制定年度检测计划。计划内容至少包括：检定检测标准器或设备的溯源、调验时间。要保证全部受检设备所使用的检定、检测标准器和设备是在溯源检定或调验周期内的合格装置；大型医疗设备质量检测的申请及时间；强制计量器具(设备)的集中检定与外场检定时间；不同种类高危医疗设备质量检测时间；要求各项任务岗位明确，责任到人。
3.3验收与维修检测
新的强制计量器具(设备)出厂时都经过计量检定，并附有检定合格证，验收时审验证件即可。而大型及高危医疗设备验收时则要严格进行质量检测，各项指标合格后才能投入临床使用。受检或受控设备维修后要重新进行计量检定或质量控制检测。
3.4集中和现场检测相结合
血压计、压力表、氧流量计及天平砝码秤等医学计量器具和除颤仪、心电监护仪、高频电刀、输液泵以及注射泵等质量控制设备，这类设备在医院数量多，组织要严密周到，防止忙乱和出错，在开展计量与质量控制时建议集中实施，医工人员要为临床考虑，精心安排，形成接收、检定(检测)、调试、记录以及填证顺畅流程。而呼吸机、麻醉机、血液透析机、超声仪、X射线机、CT、MRI以及直线加速器等设备，由于其布局分散且体积庞大，则需要安排现场检定或检测。
3.5检定与检测同步
多参数心电监护仪属强检计量设备，是质量控制医疗设备，医院此类设备数量大，分布广。如果计量与质量控制分步进行，科室要反复送检，即影响使用又造成忙乱。该类设备计量和质量控制检定与检测周期相同，有相继作业的特性，因此将计量和质量控制时间调整为同步，可以明显提高工作效率。
3.6合理调整检测与使用时间关系
质量控制设备有使用率高的特点，安排检测与保证临床使用有时会出现矛盾。医学工程部门要与各使用科室密切配合，调整好检测与设备使用时间，保证检测和使用两不误。使用科室对单一设备要合理调配使用，留出检测时间；对血压计、氧流量计、多参数监护仪、输液泵以及注射泵等数量配置较多设备，可送检与留用分批进行。保障部门要提高效率，缩短留检时间，还可利用班外或设备闲置间歇时间实施检测。
3.7重视统计与安全提示
医院强检计量和质量控制设备种类多、数量大、分布散、检测周期不一致，只有准确掌握检测状况，才能防止漏检发生。要充分利用计算机等现代信息化管理手段，建立质量控制医疗设备管理系统，动态掌握受控设备，实时记录检测信息，准确分析质量状况和变化规律，实现对临近检测期限的设备自动提示，确保及时检测受控设备。
4结语
影响医疗设备临床应用安全的因素
1医疗设备本身的质量问题
有些医疗设备在设计生产的时候就存在一定的缺陷，还有很多医疗设备为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。据统计，设计、生产及上市前由于临床验证的局限性而产生的安全问题约占10%～20%。
2使用操作不当
目前医疗设备品牌型号繁杂，各种功能也越来越多，临床医护人员缺少系统的操作培训，存在适应症选择不当甚至不会使用、乱使用，使得医疗设备没能在临床的诊疗工作中发挥其应有的作用，甚至起到了相反的作用。由于临床使用不当或错误操作、维护管理不善而产生的安全问题占50%～60%。
3设备运行环境、性能退化和故障损坏
很多医疗设备对使用环境要求相当高，有些需要在无尘或层流环境下使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用都达不到设计的要求。由于患者多、医疗资源有限及医工人员短缺等种种原因，造成很多医疗设备都在超负荷的工作，造成设备性能退化；各类原因引起的故障损害而产生的安全问题占20%～30%。
医疗设备的质量控制
质量控制(QC)的概念最早形成于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量，包括确定控制对象、制定控制标准、编制具体的控制方法以及明确所采用的检验方法等过程[3]。医疗设备质量控制的目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院综合效益[4]。依据质量管理体系的要求管理医疗设备需要在医疗设备的采购、安装验收、使用、淘汰和报废等整个寿命期内建立起严格的质量控制措施，通过一整套管理和技术手段，定期和不定期地核查医疗设备在使用过程中的变化情况并采取相应纠正措施，使其处于最佳工作状态。医疗设备的质量控制能直观地反映医疗设备在使用和维修中的各项性能、指标，让医学工程师对医疗设备是否安全作出正确判断[5]。
1医疗设备质量控制的内容
医疗设备使用质量控制伴随着医疗设备从进入医院使用到淘汰报废的全过程。医疗设备使用质量控制的主要工作有：计量管理、质量检测、维修、维护保养和预防性维修及淘汰报废5个方面。(1)医疗设备的计量管理：医学计量是医疗设备质量控制活动中至关重要的一环，直接关系到临床应用质量和使用安全，是医疗设备质量控制活动的重要内容之一。医学计量关注的是医疗设备自身的性能指标是否准确，能否达到临床使用的技术要求和安全要求。《中华人民共和国计量法》规定，对医疗卫生机构必须加强计量监督管理、规范计量行为。医疗机构必须建立相应的计量管理体系及实施管理制度，对强制检定的医疗设备、器械计量工作实施规范化、制度化和法制化的管理。为了确保医学计量器具所出具的结果准确、可靠、有效，必须依据国家《计量法》的规定对医学计量器具定期进行检定。(2)医疗设备的质量检测：医疗设备的质量检测是医疗设备应用安全与质量控制的重要手段。医疗设备的质量检测指根据计划定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试，及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况，确保应用质量和安全使用，达到最佳诊疗效果，将对患者伤害的可能性降到最低程度。质量检测方式可分为：①验收检测：指医疗设备到货安装后在正式投入使用前所进行的相应测试阶段；②状态检测：指医疗设备使用一段时间后对医疗设备主要技术指标进行的全面测试阶段，以确保医疗设备始终处于最佳性能状态，并及时发现医疗设备性能的变化程度；③稳定性检测：指为了确定使用中的医疗设备性能相对于一个初始状态的变化是否符合质量控制标准而进行的检测，并对检测情况进行汇总，对数据进行分析、评价，完善质量检测工作。(3)医疗设备的维修：医疗设备维修管理的目的是减少设备故障率，提高使用率，降低医疗设备运行中的损耗和成本。设备在使用过程中不可避免地会出现电路故障、机械故障及设备软件故障等，影响设备的正常使用，只有及时排除故障才能保证设备安全、有效地使用。因此，不仅要求医学工程人员的技术熟练并且精湛，同时还要求其时刻做好维修准备。对临床科室而言，设备出现故障时医学工程人员能否及时到达现场，在短时间内找出问题并排除故障最为重要。医疗设备维修是医学工程人员赖以存在的基础，具有工作任务重，技术含量高，难度最大的特点，维修工作做不好，质控工作就成了空中楼阁。因此，维修工作不能放弃或弱化，还应加强，这是医工人员的生存之本[10]，维修不是简单的进行修补，而是医学工程人员与现代化的医疗设备技术进行的较量，因此要充分利用现代化通信和网络设施，随时与厂商或商、维修热线电话或专业网站取得联系，进行技术咨询，加快排除故障的时间。目前，维修主要有3种方式：自修、厂方维修和第三方维修。(4)医疗设备的维护保养和预防性维修：医疗设备的保养维护是构建医疗设备安全使用体系的基本保障。医疗设备的日常保养维护，对保障医疗设备的正常运转至关重要。①应根据设备的性能要求，对设备进行内外除尘清洁，、机械检查和坚固，及时检查和更换易损部件，建立医疗仪器设备维修保养记录，对维修保养情况和故障现象等进行详细登记；②对医疗设备进行预防性维护是确保医疗设备安全使用的重要环节，是提高医疗设备效率的有效措施。PM是周期性地对仪器进行一系列科学的维护工作，医学工程人员根据设备情况、厂家资料与风险分析制定不同的详细检查和测试方法，针对设备的外观及附件、安全性能、功能检查进行常用性能指标测试和调整、电气安全测试、软件系统的测试、数据整理和备份等。PM能及时了解掌握设备的性能状况，减少故障及维修工作量，延长设备使用寿命，降低维修成本，保障医疗设备安全使用，提高管理水平、服务质量和工作效率。(5)医疗设备的淘汰报废：医疗设备淘汰报废是医疗设备质量控制过程最后一个重要环节。医疗设备的报废原因一般为自然生命中止、技术寿命完结、行令禁止及精度降级等。医学工程人员要按照质量控制检测标准对申请报废的设备进行技术鉴定，严格把关，给出客观真实的鉴定报告，应该报废的设备坚决报废，决不允许医疗设备“带病”工作。3.3医疗器械不良事件报告制度医疗器械不良事件是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用中发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件的发生说明医疗设备的风险范围有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我国正式出台《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，对医疗器械不良事件的定义、上报原则、流程等做出了明确的具体规定。因此，建立医疗器械不良事件报告制度对于医疗设备的质量控制同样具有至关重要的作用。
2数据统计和检测
必须对质量控制过程中各个环节的信息和数据加以收集，并进行分类、归档和处理，从汇总后大量的原始检测结果中提取统计学信息，总结出设备运行维护中的规律，对质控工作效果以及人员绩效作出评估。质控结果对下一步设备的购置与临床使用提供了来自一线的客观参考数据，为医院决策层实时掌握医院设备运行情况提供数据参考。
医疗设备在医院医疗设备中的作用已经越来越重要，医疗设备的技术状况管理也越重要，同时由于医疗设备数量众多，种类繁多，技术复杂，为使用管理带来一定的困难。每年医疗设备引发的质量安全事故也时有发生。因此医疗设备的质量安全管理控制势在必行。医疗设备动态技术管理档案系统建立与应用，可为医疗设备管理质量控制、安全运行提供保障。
一 医疗设备管理现状和问题
医疗设备的技术应用管理是一个复杂而庞大的系统工程。我国县级以上医院一般都有几千万至几亿元的医疗设备资产，数量相当巨大且种类繁多。既有单体价格百万元以上昂贵的如CT、MRI、直线加速器等大型医疗设备，也有价格千元以下的小型医疗设备。有放射、超声类检查设备，也有手术治疗腹腔镜、胃镜类医疗设备。有的直接与病人接触，有的与病人非直接接触，间接应用于临床诊断、检查。由于上述因素决定了医疗设备技术管理的复杂性与艰巨性，一般的医疗机构由于人力物力的因素，更是不知如何进行有效的医疗设备质量管理控制。一般情况下只能做到使用过程中的维修和维护，谈不上系统性的质量管理。如何在现有形势和条件下实施高质量的医疗设备技术应用管理是医疗设备管理部门一直面临和困扰的一个问题。
二 动态档案管理系统的建设方式和内容
1.动态档案管理系统基于设备正常运行和日常使用的情况记录，区别于贵重设备使用科室的日常使用记录。因为使用登记的是每天设备的状态，主要是登记当日是否正常开机，做了什么检查，是否有故障等简单内容。
本文所描述的技术档案记录的是设备验收使用后设备的故障状况、检测情况、计量情况、维修维护等更为详细的技术状态记录，是记录设备健康状况的档案系统。主要为医疗设备安全评估、设备投入、医院决策提供支持，所涵盖的内容可包括初次验收记录、使用计划执行情况记录、故障维修情况记录、计量检测情况记录等。
2.初次验收：医疗设备购入后，首先要进行初次安装验收，作为一台设备的技术档案，首先要记录设备的购入日期、安装日期、售后服务机构、价格、使用科室等基本信息。初次验收记录的相关设备技术参数，以备作为设备安全评估的重要参考指标。
3.使用计划：许多设备，尤其是贵重医疗设备和抢救设备，在购入初期就应该制定使用计划，以保证设备购入有效正常的使用设备，保持较好的使用效率。
4.计量检测：有些医疗设备按照相关管理的要求需定期进行检测与计量，如超声仪、放射设备、心电仪器及血压计等，国家计量法规定的强制计量设备都必须进行相应的检测计量，定期的检测和计量都必须纳入技术档案的记录范围，检测计量通过与否可直接决定该台医疗设备是否继续为医疗服务，同时可以为设备风险评估提供准确的依据。
5.设备维修：设备维修在设备整个服务周期中是不可缺少的重要环节，在整个设备服务周期中，每台设备都有可能出现故障，都需要进行适当维护维修，维修的质量、维修的次数都可以体现设备的安全运转状况。因此实时记录维修使用情况很有必要，可以为判断该设备是否可以停止服务，是否引入同样设备或同类设备提供依据。
三 动态技术档案管理系统的应用效果与讨论
动态技术档案管理系统的建立具有积极的意义，通过该系统使设备管理部门达到科学管理的要求，系统真正为设备质量控制和质量保证提供科学数据和有效方法，彻底改变原先设备模糊管理的现状，使医疗设备管理达到一个新高度。
参 考 文 献
（天水四七医院，甘肃 天水 741000）
摘 要：探讨和加强医院医疗设备质量控制，保证医疗设备使用安全和确保准确性。通过构建医疗设备质量控制体系、优化质控流程，进一步加强质控人员继续教育工作等措施，有效的提高了设备使用率、临床效率，降低消耗成本，减少不良事件发生的风险，提高设备使用寿命。
关键词 ：医疗设备；质量；控制；管理
中图分类号：R197.39文献标志码：A文章编号：1000-8772（2015）07-0173-02
收稿日期：2015-02-12
作者简介：任继富（1981-），男，甘肃白银人，专科，临床医学助理工程师。研究方向：医疗设备维护与管理。
近年来，医院严格执行各级卫生管理部门对医疗设备安全、规范管理的各项政策，牢固树立以患者为中心的服务意识，以安全为核心的质量管理理念，不断完善医学装备质量控制手段，通过重点加强制度的完善，人才的培养和技术的革新等方面建设，实现了医院医学装备质控水平的跨越式发展，稳步提升了医疗质量，增强了为广大人民群众医疗服务保障能力。随着新版医疗器械管理条例的出台，国家对医疗卫生市场整顿的不断深入，特别是《医疗事故处理条例》和医患纠纷处理举证责任倒置政策的出台，医疗事故责任逐步明晰。所以，如何保证医疗设备的计量准确和安全可靠，将显得十分重要。
一、医疗设备质量控制的概念
质量控制：质量控制的概念最早产生于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量。
医学计量：医学计量是医疗设备质量控制的理论基础、技术保障和支持手段，主要针对诊断设备，确保设备量值精确；医疗设备质量控制主要是针对治疗设备，确保治疗过程中医患安全。
医疗设备质量控制：是运用管理和医学工程的技术手段，以确保患者的安全为目的，融合计量技术手段和医疗质量检测技术，实施确保医疗设备应用质量的一项系统工程。医疗设备是医疗质量链的重要一环，对医疗设备进行质量控制，能保证医疗设备质量，从而提高医疗质量。
二、国内外医疗设备质控现状对比
1、国外医疗设备质控的现状
20世纪60年代，欧美发达国家在医疗器械的安全监管方面，相继推出一系列法规、制度和标准，美国1976年推出了《医疗器械修正案》，1990年，正式颁布了著名的《医疗器械安全法令》，授权FDA管理医疗设备电气安全和性能质量。瑞典也于1982年通过了《医疗服务法案》。这些制度使医疗设备监督管理全面涉及产品制造商、使用单位和行政管理部门，从根本上规范了医疗设备生产、销售、使用、保障部门的行为，医院有制度、人员有资质、质控有标准，有效提高了医疗设备的安全和临床应用质量。
2、国内医疗设备质控的现状
（1）国内相关法律法规：2000年，国家药监局颁布《医疗器械监督管理条例》；2002年，出台《医疗事故处理条例》，规定医疗责任事故“举证倒置”；2004年，颁布《医疗器械不良事件管理办法》；2006年，印发了《全国医疗器械专项整治工作方案》，整顿医疗器械研制和生产单位，对医院使用提出了严格要求；2008年，国家食品药品监督管理局并入国家卫生部；2009年，《医疗器械监督管理条例》（修订案送审稿）出炉；2009年《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）（征求意见稿）；2011年印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》；2014年内修订后的《医疗器械监督管理条例》公布。
（2）国内在医疗设备质控方面刚刚起步，主要特点是：医疗设备临床准入标准没有建立；医院医疗设备质量控制的管理标准和技术标准还在建立和完善中；医疗设备临床工程师准入制度尚未建立；医疗设备操作人员资格认证制度还没有建立；医疗设备引发的不良事件没有得到广大医务工作者和管理工作者的重视。因此开展医疗设备质量控制是时代的需要，是对设备保障模式的改革创新。
三、如何实现医疗设备质量控制
1、医疗设备质量管理体系组成
医疗机构医疗设备质量控制主要是针对医疗设备使用安全、质量、成本和效益等进行的一系列管理活动和技术活动。
目前，我院设备科经过多年的努力探索与研究，逐渐形成并建立了一套符合医院现代化发展的医疗设备质量控制体系。该体系由3个环节组成，即设备采购质量控制、临床使用质量控制和医学工程保障质量控制。医疗设备采购管理是医疗设备应用安全与质量管理的重要环节。只有严把质量控制入口关，严格采供管理，坚持从源头控制医疗设备的质量管理，才能确保进入医院的每台设备都能够安全、顺利地应用于临床。在使用管理方面，对于新购置的设备，为了使设备操作人员能够正确熟练操作设备，避免因误操作而引起设备故障甚至医疗事故，同时让医学工程技术人员对设备的性能、日常维护、一般故障处理等都有所了解和掌握，在设备购置合同签订时应当明确相关要求，在设备安装到位后，及时联系和督促厂家对设备操作人员和维修人员进行技术培训。在设备的技术保障管理中，医疗设备的质控是一种主动性、预防性行为，除了采用故障维修这种常规的模式外，建立定期预防性维修制度是非常必要的要把大型设备、影像设备、检验设备、急诊急救设备的预防性维修作为重中之重，同时也不能忽视其他常用设备的维护保养。设备维修后形成的文字资料（如维修报告、检测报告数据等）要作为技术档案归档保存，这对于以后同类设备的维修有着非常重要的作用。
三个环节各成体系，又从宏观上构成了一个完整的医疗设备质量管理体系，确保了医疗设备的质量安全。
2、优化检测流程
为了保证质控检测工作的顺利开展实施，我们对质控检测的流程进行了优化：
（1）行管协调，统筹安排，临床沟通。在医管部等行政管理部门的协调领导下，统筹安排好工作计划，保证工作进度，同时注意和临床科室沟通交流，分配好工作时间，制定和完善好待检医疗设备收发登记制度，确保待检设备的完好和安全。
（2）按计划、分步骤实施，落实到位，责任制到人。根据工作计划实施医疗设备质量检测，对全院纳入质量控制范围的医疗设备清查摸底，准确掌握数量、型号、使用科室等相关信息，明确人员责任分工，优化人力资源配置，使质控工作具体落实到相关每一台（件）上。
（3）做好记录，整理案例，挖掘数据。按照“主动、负责、耐心、安全”的原则，接收待检医疗设备后，严格按照质量检测技术规范要求，认真填写质量检测原始记录，检测报告要客观、真实。做好案例整理汇编，及时归档并分析和统计相关数据。医疗设备进行质量检测后，均须贴质量检测标识，表明其质量状态是“合格”、“准用”，并注明“有效期”。
3、进一步加强质控人员继续教育工作
质控人员以医学工程人员为主，质控人员的技术能力培训至关重要。为此医院通过外派质控人员参加相关质控技术培训班、邀请检测设备技术专家讲课、内部技术学习及交流、基础理论和实际操作水平考核以及参观高水平质控点单位等多种方式，全方位、多角度地做好质控技术培训工作。通过这些形式多样、内容丰富的质控培训工作，不但营造了良好的学习氛围和学习风气，也使得工程技术人员的专业技能、知识水平得到显著提高，同时也收到了稳定人才队伍、增强科室凝聚力的积极效果。
通过医院的继续教育平台，对临床科室质控人员开展定期的集中院内培训，在教授质控管理技术的同时，有效提高了相关人员的医疗设备质控意识，真正意义上实现了医疗设备联防质控的效果。
四、结论
医疗设备质量控制体系的建立，消除了我院医疗设备使用中存在的大量隐患，大大的降低了医疗事故的发生率，取得了令人满意的成效。我们相信，通过不断的完善医疗设备质量管理体系，医疗设备的质量控制管理水平会进一步提升，从而达到提高医疗设备的使用价值、节省医疗成本，保证医疗设备正常运行的目的。
我们将本着开拓创新的理念，完成医学工程技术人员职能与定位的转变，进一步扩大质量管理体系，为患者提供更加安全可靠的技术服务。
参考文献：
[1] 周丹，医院医疗设备质控体系的建立与实施[J].中国数字医
学，2010，2（8）：18-25.
[2] 郑小溪，构建医疗机构医学计量管理体系的探讨[J].中国医
疗设备，2012，27（7）：69-71.
[3] 金璐，在用医疗设备定期质控检测工作的几点思考[J].中国
医疗设备，2010，25（11）：92-40.
[4] 曹德森，刘光荣，吴昊，等.医疗设备质量控制与维护管理[J].
关键词：医疗设备 计量 质量管理
引言
当代社会中，一所优秀的医院，不仅要拥有医术高超的医疗人员，还要拥有先进的医疗设备。医疗设备能够帮助医疗人员判断和找出病因，并对治疗有很大帮助。因此，对医疗设备的计量检定十分重要。国家强制要求医院定期对医疗设备进行计量检定，保证医疗设备的质量，以消除医疗中的安全隐患，保障医疗的高效性，使病患能够早日康复。
一、为何要计量检定与质量检测
计量检定是一门科学的测量，是为了保证仪器使用的安全可靠而对设备进行的一系列全方位的测量。对医疗设备进行计量检测是医院工作的基础，医院在进行医疗，诊断，化验，医疗管理等方面都要依靠医疗设备，这些设备几乎贯穿着医院正常运转的全过程，所以医疗设备的正常工作关乎着患者的生命安全与财产安全。所谓医疗无大小，就例如简单的体温计，如若出现故障导致对患者病情的误诊，就可能延误治疗的最佳时机，造成不可估量的后果；放射性设备如若X光等都是对人体有害的射线，一旦释放过多，就会对机体造成损伤；更不要说那些在手术台上工作的设备，在手术过程中麻醉剂一旦释放过度，就会对患者的生命造成威胁。
所以，国家在《计量法》中明确规定，医院要定期对医疗设备进行计量检测，这是对患者的生命负责，也是对医院自己负责。一旦因为设备检测不过关而出现事故，医院将不受法律保护，得不到国家的承认。所以对医疗设备的计量检定与质量检测不能轻视。
二、现如今计量检定过程中的问题
计量检定工作保障了医院的基本运行，可在当代社会中却有一些医院却对此置之不理，或者方法不当，或者因为各种原因，使这份工作难以开展与正确进行。
2.1医院对这份工作的忽视
很多医院都会出现这种问题，那就是院方只重视高、精、尖的医疗人员，花很高的薪水聘请名医，而不重视医疗设备的质量，从而导致灾难的发生。就如同前两年我在网上看到的一则新闻，山东一农民误食敌敌畏，被家人送到乡镇中最好的医院进行治疗，却发现洗胃机出现了故障，等到转到其他医院时，农药已经在身体里停留过久，病人失去了生命。因此，医疗设备就如同柴米油盐对于大厨一样，巧妇难为无米之炊，一旦设备出现故障，再优秀的医生也无力回天了。医院设备还要充足，能应付突况，等到就医者到来设备却不足，即使是名医也不管用了。下图为这样一个悲剧，印度奥里萨邦克塔克市一家医院12天内54名婴儿死亡，原因是因为医疗设备较差，医院不能及时救助新生儿，引发了悲剧。
2.2检定人员的质量不高
现代医院的医疗设备有许多都进口自国外，技术与科技含量都很高，一些相同用途的设备可能因为产地不同操作就完全不一样。而一般医院的计检人员都是规章考核之后就可上任，而面对这些操作复杂，用途各异的医疗设备，大多数计检人员都不能够做到完全了解与掌握。因此在大多时候，计检人员只能通过设备操作手册来草草的检测一下设备，确定一下大致功能正常就算通过，对于那些细节的把握与检验往往顾虑不到。甚至有些不负责的人员只是为了应付一下工作，按照规程查看填表就万事大吉。所以计检工作才会出现效率不高的情况，不能正常进行。
2.3计检花费昂贵
由于医疗设备的高科技型与精密性，计检设备也要拥有很高的质量与科技性。医疗设备越先进，质检设备也就相对越精密。所以很多质量检查设备的价格也十分昂贵。例如CT机检测要2000多元，而生化分析仪也近千。这种情况在一线、二线大城市相对来说还较好解决，而对于那些三线四线的城市，经济水平没有那么高，医院很难负担的起这么高的检查与维修花费，所以工作难以开展。对于他们来说，不是不愿检查，实在是心有余而力不足。
2.4计检规章存在问题
计检人员一般都是按照章程进行检测，只检测对于规程上要求的医疗设备，这些设备在规程刚刚的时候确实是最先进的，但是时代在发展，新型设备如同雨后春笋般出现，却没有记录在章程之上，例如高频电刀，婴儿呼吸机等，这些都是与患者性命相关的设备，却没有例行检查。设备正常还好，如若设备出现故障却不为人所知，医院不知情继续使用，后果不堪设想。而向氧气供应计这类设备，不能仅仅通过氧气浓度判断是否合格，毕竟这类仪器一直在使用，每次使用浓度都在降低，有些浓度下降的程度还可继续使用，并不能说设备有问题，需要更换，让医院每次都花费多余的财力购买这些仪器。
三、对于设备计检发展的建议
医疗设备的计检重要万分，而如今却存在众多问题，我对以上问题有几点建议，希望能尽微薄之力，对此有所帮助。
3.1对于问题1的建议
很多医院都不重视医疗设备的检查，这是很不正确的做法。应该增强全院对计检的重视，大力展开宣传教育工作，让医疗人员了解到对设备进行质量检测的重要性。利用法律的强制性要求医院进行定期计量检测，培养起医疗人员对医疗设备检测的意识。同时给院内人员讲一些因为医疗设备不足或者故障从而引发的悲剧，通过实例让医疗人员了解到设备质量检测不过关的危害，警醒每一位医疗人员。对于在此方面表现较为良好的医生，医院可适当嘉奖，带动全院人员的积极性。
3.2对于问题2的建议
设备检定部门在招收过检定人员过后，不能从此一劳永逸，应定期对计量检定人员进行加强培训，教导一些新型设备的操作方法，检定细节与注意事项，与时俱进，让他们跟得上科技与设备更新换代的速度。同时对他们进行定期考核，选出几个标兵成立小组，指导专业知识稍微欠缺的人员。还可以利用现代方便快捷的沟通方式建立一个交流平台，联系其各地的计量检定人员加入一起交流与讨论，解决一些在工作中遇到的困惑与难题。计量检测部门还应适时开展全国性的交流与研讨，并科学的坚定检测人员的质量，维护国家部门的影响力与权威。
3.3对于问题3的建议
现如今制造检定设备的商家众多，良莠不齐。检测部门应该多与医院交流，选择出可信赖的商家进行商谈合作。规范对医疗设备进行检测的工具的销售市场，定期对于院内的医疗设备进行鉴定和维修，使资源合理化应用。同时可适当运用国家在医疗方面投入的资金帮助医院分担一定的计检费用，保证医疗设备的正常运转，保证就医人群的健康。
3.4对于问题4的建议
对于医疗设备计量检定与质量检测相关的规定与章程问题，有关部门应当加强以世界的沟通，了解最新医疗设备，根据作用判断是否应当将其纳入检定名单之列，对于麻醉机，高频电刀与呼吸机等与患者性命相关的医疗设备时，必须无条件纳入检定名单，健全各项检定的规定与制度。同时对一些现有的名单进行筛选，剔除一些不必要的而且劳民伤财的检定设备。对于一些经常使用容易损坏的简单设备，例如血压计，应该由医院定期自行检查，检查周期应尽量缩短，判断设备是否正常，保证医疗质量。对于那些已经检查出有问题的设备，应立即停用，待维修或更新后在使用，坚决依法行事。不能带着问题继续使用，对就医者不负责任。还可建立计量检定网络，对每次检定成果在网上进行公布，对检定细节进行拍摄，使检定公开化，并且同时创建公共论坛或公共邮箱，让人民群众加入到计量检定与管理的层次，讨论计检工作的优点与不足，更好的服务于人民。
四、结语
计量检定与质量检测是医疗设备正常，可靠，有效工作的必要措施，是医院工作与患者生命的重要保证。随着科技的发展，越来越多的医疗设备将会进入到医院运转，这也对计量检定工作提出了更高的要求，有关部门要抓紧完善计量检定制度，提高检定人员的质量，使计量检定工作做到最好，让计量工作更合理化，科学化，让医疗设备的质量能够达到新水平，让医院能够高效的服务社会。
参考文献：
[1]李辉，尤富生，黄比今，等.医院医疗设备全程质量控制管理系统的设计与开发[J].医疗卫生装备，2012，2（15）：49-50.
