时间：2024-01-05 17:05:21
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【关键词】非酒精性脂肪肝;复方甘草酸苷;红细胞平均分布宽度;疗效
Clinical observation of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic steatohepatitis
LV Yong-feng,YE Lin,CHEN Qing-xia,et al.Department of pharnaceutical sciences, Sunyixian Memorial Hospital of Sun Yat-sen,Guangzhou 510120,China
【Abstract】 Objective To observe changes of clinical parameters of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis.To evaluate the clinical efficacy of compound glycyrrhizin for Non-Alcoholic Steatohepatitis(NASH).Methods The 68 cases were treated by 40 ml compound glycyrrhizin injectiononce-daily,After 3 weeks Intravenous injection,compound glycyrrhizin tablets were taken 75 mg each time and three times each day for 3 weeks.calculate the clinical parameters:ALT,AST,GGT,TC,TG,FBG and RDW,atbefore treatment and after treatment of 3 weeks and 6 weeks.Results compound glycyrrhizin has the effect of Protecting Liver and Reducing Enzyme,safe and can be used in clinical.There was a positive correlation between the RDW of NASH and ALT、GGT,and so was in the disease evolution.Conclusion In the treatment of NASH,compound glycyrrhizin is effective and safe.RDW can be regard as the auxiliary element of prognosis and diagnosis.
【Key words】Non-Alcoholic Steatohepatitis; Compound glycyrrhizin;The average red blood cell distribution width;Curative effect
肝脏是脂肪代谢的重要场所,当肝脏对脂肪合成能力增加和(或)转运入血的能力下降时,脂类物质(主要为三酰甘油)在肝内蓄积过多,超过肝脏重量的5%或在组织学上50%以上的肝实质脂肪化时,即为脂肪肝。脂肪肝不是一个独立的疾病,而是由多种疾病和原因引起的肝细胞弥散性脂肪变性为主的临床病理综合征。临床上分为酒精性和非酒精性脂肪肝(Non-Alcoholic Steatohepatitis,NASH)。
非酒精性脂肪性肝炎于1980 年由Ludwig命名,其肝脏病理表现与酒精性肝病(ALD)相类似,包括单纯性脂肪肝和脂肪性肝炎(steatohepatitis),并可进一步发展为脂肪性肝纤维化和肝硬化。肝脏是机体脂肪代谢的枢纽,肝内脂肪主要来源于食物和外周脂肪组织。摄入脂肪过量;脂肪组织释放游离脂肪酸过多;肝内甘油三脂合成增加;肝细胞内游离脂肪酸清除减少;脂蛋白合成障碍等均可导致脂肪肝。但脂肪肝形成最主要的原因可能还是肝细胞脂肪酸氧化功能减低,涉及线粒体功能障碍。脂肪肝的发病率逐年升高,人群中的发生率接近5%,在肥胖、嗜洒和糖尿病患者群中可高达50%~60%,其中约25%的患者发生肝纤维化,1.5%~8.0%的患者发展为肝硬化甚至肝细胞癌。因此,对脂肪肝的病情进展和预后的判断十分重要。
本文观察68例非酒精性脂肪肝患者在使用美能治疗前后ALT、GGT、RDW等有关血液学指标,探讨美能治疗非酒精性脂肪肝患者的有效性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本研究根据下述标准诊断NASH:①持续或反复谷丙转氨酶(ALT)轻度至中度升高,可伴有乏力和上腹不适等症状;②排除病毒性肝炎、酒精性肝病、免疫性和代谢性肝病等导致ALT异常的疾病;③血清胰岛素水平异常,存在胰岛素抵抗,胰岛素敏感指数下降;④多伴有肥胖(BMI升高)、高脂血症及脂肪肝(B超、CT等影像学检查或肝组织学检查)及游离脂肪酸(FFA)和肿瘤坏死因子(TNF2α)升高。前3项为必备诊断条件,第4项为重要参考条件。
随访2005年6月至2006年6月门诊或住院的NASH患者68例,临床诊断标准均符合文献标准。男41例,女27例;年龄28~57岁,平均46.5岁;其中肥胖35例,高脂血症38 例,2型糖尿病11 例。
1.2 治疗方法 所有患者在不用其他护肝药物的基础上,使用美能40 ml,I.V.,1次/d,3周后改为口服美能,75 mg,3次/d。
1.3 观察指标 治疗前和治疗3、6周后用生化自动分析仪测定各项指标包括ALT、AST、GGT、TC、TG、FBG。应用全自动血细胞分析仪测定RDW。
1.4 统计学处理方法 数据用均数±标准差(x±s)表示,配对t检验作统计分析。
2 结果
美能对肝功能的影响 治疗3周后血清ALT、AST、GGT和TBil 浓度即显著降低(P
RDW与ALT、GGT相关性分析RDW与ALT呈明显正相关(P
表1
两组治疗前后肝功能和血脂的比
ALT(U/L)AST(U/L)GGT(U/L)TBil(μmol/L)空腹血糖(mmol/L)总胆固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)RDW
治疗前176.4 ±78.648.26 ±18.0664.47 ±45.4418.53 ±5.205.56 ±1.164.85 ±1.922.93 ±1.1817.8 ±3.1
治疗3周78.8 ±35.937.89 ±8.8252.37 ±26.8416.84 ±3.664.28 ±1.071.87 ±0.5615.8 ±2.0
治疗6周33.5 ±17.335.00 ±5.7343.31 ±17.6115.21 ±2.125.18 ±1.103.73 ±0.761.55 ±0.2412.4 ±0.5
3 讨论
非酒精性脂肪肝(NASH)目前已成为一种常见慢性肝病,肥胖症、2型糖尿病、高脂血症以及不良饮食和生活习惯被认为是NASH 的重要危险因素[1]。 NASH是胰岛素抵抗综合征的肝脏表现,多器官参与的代谢紊乱。NASH组血清FFA 水平和TNF2α水平显著升高,导致或加重胰岛素抵抗,也参与了NASH的发病。所以,NASH的形成是多因素长期综合作用的结果,须综合处理,区别对待,长期治疗。ALT、GGT 是反映肝细胞功能受损的两个指标[2]。
正常的红细胞具有很大的顺应性,即改变自身形态的能力很强,在某些疾病因素影响下,红细胞刚性增加,变形能力下降。肝细胞脂肪变性时,其高密度脂蛋白不能抑制低密度脂蛋白引起的红细胞变形,使红细胞流动性变小,可塑性降低,通过脾脏时红细胞被逐渐剥蚀成刺细胞 。而且,肝脏是胚胎时期主要的造血器官,出生后虽以骨髓造血为主,但肝脏仍与造血密切相关,当肝细胞发生脂肪变性时,胃黏膜病变使叶酸、维生素B12、铁剂吸收不良;肝脏储备维生素B12、叶酸、铁的功能也下降,叶酸、维生素B12缺乏可致巨幼红细胞贫血,红细胞体积增大或异质性的改变,铁的缺乏也可致RDW发生改变。红细胞破坏加快,红细胞寿命缩短及形态发生明显改变;红细胞膜结构改变,造血功能发生改变,故红细胞的形态会产生变化。脂肪肝病患者红细胞异形发生率较高。红细胞容积分布密度(RDW)是反映红细胞大小异质性的主要指标[3]。
本文结果显示:肝细胞功能受损愈重,RDW值愈大。计算RDW与ALT的相关系数r为0.759,P
迄今为止,脂肪肝的治疗尚无特效药物。目前的治疗主要是改善胰岛素抵抗,维护机体内环境脂质代谢、能量代谢和抗氧化的平衡。胰岛素抵抗可导致脂质(特别是TG)在肝细胞中的沉积,这是NASH发病的前提,纠正不良生活习惯是治疗NASH的关键。轻症患者节制高热量食物,结合适当体育锻炼可收到较好的效果。NASH的药物治疗现尚处于经验积累阶段。
复方甘草酸苷注射液(美能)是由甘草甜素一胺、半胱氨酸和甘氨酸等组成的复合物,具有抗炎、调节免疫和保护肝细胞的作用,可明显降低转氨酶,保护肝细胞,并无明显毒副作用[4]。在国外作为慢性肝炎的有效药物在临床上已应用多年,取得良好疗效。本研究显示(美能)可显著降低NASH患者的血清转氨酶水平,治疗期间无明显毒副作用,提示(美能)对NASH治疗有效。
参考文献
[1] 宋方闻,白永敏,陈玉祥,等.美能(β-甘草酸复方制剂)的分子结构及临床疗效•中国药房,2003,14(5):304.
[2] 范建高,曾民德.脂肪肝.复旦大学出版社,2001:127-128.
关键词：财务信息化；药物临床试验
一、背景
随着国家对生物医药技术创新领域的投入不断加大，药品生产企业及科研单位研发新药的热情日益高涨。由于临床试验是新药上市的必经环节，相应地，临床试验的增速也达到了空前的水平。作为新药研发的最后一环，临床试验是保障用药有效性与安全性的重要环节。而我国在开展新药临床试验的各项活动中， 长期以来一直延续着手工记录、纸张提交及书面审查的传统方式， 使得新药开发的时间跨度过长。而且， 这种基于书面记录的方式使研究过程中不能及时发现问题和及时沟通。为了减少临床试验研究者和管理者的工作量、节省物力财力、提高效率，同时也为了极大限度地减轻给研究者、受试者带来的不便，研制和开发创新药物临床试验管理信息化已成为药物临床研究机构发展的必然趋势，目前我国与西方发达国家在新药研究中的信息化技术方面存在较大差距，所以借鉴国外经验， 加快我国创新药品临床试验信息化管理的步伐是非常必要的。
二、当前需要解决的主要问题
（1）受试药不良信息反馈不及时，不能及时对临床试验决策。（2）多中心临床试验时各中心之间无法及时交流信息。（3）各种因素导致临床试验的数据质量和可靠性下降。（4）纸质化CRF浪费了大量的人力和物力。
三、对策研究
创新药物平台的财务信息化管理具体流程如下：
（一）增加模块、建立预警系统
在现有的HIS系统中（门诊收费系统）设立“临床药理”模块管理统计受试者检验检查费；HIS系统汇总统计数据包括“临床药理”模块数据；模块设立预警系统：药理基地专员将项目检查费到款金额输入模块对应项目“项目信息”――“预收检查费”中。当项目“受试者费用累计”>“预收检查费”时，自动跳出预警提示，开单科室无法开单，此时与药理基地联系。
（二）基础信息录入
包括以下信息：公司：公司名称、合同预算金额、到款金额、到款日期、已使用受试者费用、未使用受试者费用；项目：项目编号（药理基地合同编号）、项目名称、研究组科室、受试者信息、检查项目及金额等明细；医院科室：开单科室、开单医生姓名及审核人姓名；执行科室、执行医生姓名及审核人姓名。录入工作由临床药理负责，与各研究科室一同完成。一旦录入不得随意修改，如需修改需药理基地同意，系统将保存修改记录。
（三）受试者检查操作
开单科室负责的：开单、取消开单、检查费余款退回（项目结束如有余款，在“检查费余款退回”中输入金额，报药理基地确认；执行科室负责的：执行检查、取消检查。流程如下：
（四）查询统计
包括项目信息查询（包括项目合同信息、研究组信息、项目完成信息），临床药理报表查询（包括《临床研究受试者费用每日明细表》《临床研究受试者费用汇总表》等），报表数据统计（《月末在院病人费用统计表》《月末当月病人费用汇总表》《门诊日报汇总表》统计数据与HIS系统相连，数据汇总需包括“临床药理”模块数据）。
（五）收款收据开具
若公司需医院提供临床研究检验检查费收据的，则财务在项目完成时在模块中统计检查费总额打印《门诊收费收据》，此收据交予药理基地转交公司。门诊收费收据上列明公司名称、项目名称、例数、检查金额等内容。
四、效益
（1）实现创新药物临床试验信息化，将大大提高了临床试验的科学性和可靠性，将使我国的医药企业有能力与国际接轨并有资格参与国际竞争。
（2）实现创新药物临床试验信息化，将有更多国际多中心临床进入中国这个巨大的市场，有利于提高我国临床研究的科研水平。
（3）实现创新药物临床试验信息化，将为新药提供更加可靠的疗效保证，摆脱市场上的“太平药”（要不了命也治不了病的药）泛滥的局面，造福广大的患者，促进我国新药市场健康发展。
（4）实现创新药物临床试验信息化，将缩短研发时间，减少不必要的研发成果流失与研发投入浪费，为我国医药企业节省大量的研究经费。
参考文献：
[1] 用于数据管理逻辑核查功能的实现[J].定量药理学，2008（3）：541-544.
关键词：医院科研；科研经费；管理
一、医院科研经费种类及来源：
1.纵向科研项目经费：国家及省（部）、市等有关部门批准下达的专项科研项目资助经费；
2.横向科研项目经费：横向联合及企事业单位委托的各类科技服务项目的科研经费；
3.医院科研经费：医院核拨的年度科研经费；
4.其他科研经费：其他渠道取得的科研经费。
二、科研经费的使用范围
科研项目经费，可由科研处和财务部门按项目立户，专款专用，按照计划先行、量入为出原则，由项目负责人按照经费管理办法按计划自主掌握，经费的使用，应符合医院财务制度的有关规定，用于如下开支：
1.科研业务费：（1）调研差旅费；（2）资料文具费；（3）成果出版资助费；（4）专家咨询费、课题鉴定费；（5）其它：其它符合项目研究的开支项目。
2.实验材料费；
3.仪器设备费；
4.其他：其它符合项目研究的费用。
在科研业务费中，资料费开支不能超过项目经费的20%，购买书籍应提供书目清单及单价；为鼓励开展调研工作，对与科研相关的差旅费、住宿费的报销标准，按国家现行报销标准执行；用科研项目经费购置的仪器设备属医院固定资产，应列入部门资产账户，经有关部门验收建账后，领取使用；医院核拨的科研项目经费包括院级科研项目资助经费、配套经费不得用于项目组成人员的劳务报酬支出。为鼓励节约使用科研经费，项目组在完成计划项目的结题工作后，可将结余经费用于再研究和滚动发展。
三、科研经费使用及管理
科研经费的管理和使用，既要符合国家有关财务制度的规定，同时又要方便科研，有利于开展研究工作，调动科研人员积极性，做到科学、合理、规范、节约，努力提高经费使用效益。
1.科研经费的使用贯彻统筹安排、突出重点、勤俭节约的原则。择优支持列入国家及部委级科研计划和市级重点的研究项目；优先安排院级重点科研项目；鼓励在研究工作上取得突出成绩的集体和个人。
2.立项且有经费资助的科研项目，项目负责人在接到立项通知书或正式合同后，到科研处备案，资助经费到达医院账户后，方可确认课题立项。立项但无经费资助的科研项目，项目负责人在接到立项通知书或正式合同后，到科研处备案，方可确认其课题立项。
3.所有科研经费应汇入医院财务部门指定的财务账号，任何单位和个人不得另外提供账号，科研经费的收支由财务部门统一管理，未经院长及有关部门批准，财务部门不得将项目经费转入其他单位和个人财务账号。科研经费的使用接受上级部门和财政、审计部门的监督、检查。
4.科研经费到帐后，财务部门应在三个工作日内通知项目负责人及科研处。科研经费由财务部门单列设户，经费到达后，科研处按项目编号，财务部门按项目设立经费账簿，做到专款专用。
5.各级各类项目研究经费及所购置的设备须按有关规定严格用于项目研究，任何单位和个人不得无故转出医院。科研仪器设备及各种材料的采购，应按医院同类物品采购办法执行。
6.项目负责人应严格按照项目经费预算计划合理安排使用科研经费并多渠道积极筹集研究经费，以便课题按质按时完成，反对突击乱花项目经费。项目负责人调离医院，课题及其剩余科研经费的处理根据科研项目的性质而定，课题经费不得带离医院，项目负责人可以委托项目组其他人继续完成课题或项目，继续主持课题的研究和使用科研经费，并保证课题按时结题。
7.项目负责人须严格执行医院和拨款单位的有关科研经费使用规定，各类科研项目的经费支出，须由项目负责人，科研处负责人及主管院长签字后到财务部门报销。
8.对项目经费的使用情况，科研处、财务处要定期检查，发现问题及时纠正。科研经费使用过程中，如发现严重违反财务制度的行为，主管部门有权采取措施追究责任，冻结经费或撤消项目。
9.经费开支使用情况是科研项目结题的重要依据，项目结题前，项目负责人应根据经费开支计划对经费使用情况进行详细说明，学术委员会对经费使用情况及效益进行评估。科研项目验收完成后，由项目负责人做出经费决算报告，并由财务部门出示证明，经院办盖章后报送科研处存档。
10.科研经费实行专款专用，可跨年度使用，任何单位和个人不得以任何理由和方式截留、挤占和挪用。
11.课题组应自觉按计划按时完成课题，如未按计划完成科研课题又无正当理由者，科研处视其影响程度，追回已拨付的剩余科研经费或要求赔偿已使用科研经费，且课题负责人应写出检查报告提交科研处；对确因客观原因不能按时完成计划或要求中止的课题，课题负责人与所在单位负责人写出书面报告，剩余经费收回医院。
12.医院核拨的年度科研经费由科研处负责具体组织使用实施，财务部门统一管理。
医院科研工作建设是医院可持续发展的不竭动力，医院应加强对科研经费管理工作的引导和管理，提升科研人员的积极性，促进科研工作出成果、出人才、上台阶，提高医院在医疗市场中的核心竞争力，让“科研”为医院的长足发展保驾护航。
参考文献：
一、卫生许可办理情况
截至2018年10月底，宾馆新办9个许可证、年审20个、宾馆办健康证43个、理发店新办许可证1个、年审9个、新办健康证20个、淋浴场所均无新办许可证、年审2个。医疗场所新换证60家。严格按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和相关卫生法律法规等要求，依法设定许可事项，许可程序合法。
二、卫生监督日常工作开展情况
（一）健康青海蓝盾护航1号行动工作开展情况：一是医疗监督情况根据文件要求对我县2家县级医疗机构、1家社区卫生服务中心、2家乡镇卫生院及2家诊所进行监督检查发现；1、《医疗机构执业许可证》均在有效期限，未发现超范围执业情况。2、人员资格方面：我县医疗机构现持证上岗率仅为38.5%（其中：藏医持证率为21.59%；西医持证率为16.94%），存在着严重的医疗卫生安全隐患。3、诊疗活动方面：各级医疗机构严格按照执业许可证范围进行职业。4、健康体检方面：我县只有县人民医院承担公共场所等机构入职及干部职工健康体检工作，严格按照相关规定及工作规范开展。5、药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况：各级医疗机构严格按照药品集中采购及管理办法进行管理。6、医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，我县无医疗机构开展医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目等工作。7、医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况：各级医疗机构在日常治疗过程中医疗文书的书写中存在着很多不规范情况发生。二是血液安全监督情况我县人民医院已于2018年建设血液科，但经州卫生和计划生育委员会组织专家进行评审后，尚未下达批复，为开展此项工作。三是放射卫生监督共检查开展放射诊疗工作医疗机构2家，其中《持放射诊疗许可证》2家，持证率为100%。检查的2家医疗机构共有x射线诊断设备4台，CT2台，核磁共振1台，有放射工作人员6人，持证1人，持证上岗率1%。 放射工作人员均佩戴个人计量计，个人防护用品配备齐全。机房门外有明显的电离辐射标和工作指示灯，放射工作场所的防护设施大部分能达到防护要求。各医疗机构防护管理制度和技术操作规程健全并按要求实施。
（二）健康青海蓝盾护航2号行动工作开展情况：一是预防接种管理情况。此次抽查的县人民医院、县疾病预防控制中心、优干宁镇卫生院、社区卫生服务中心4家医疗机构均开展预防接种工作；1、被检查单位接种单位均由县级卫生及计生行政部门给予发证，都在有效期范围内。2、各单位预防接种人员均通过专业培训后发放有效证书。3、各医疗机构均对第一类疫苗的品种和接种方法情况经行了公示；并在接种前对接种对象给予详细的告知和询问情况；4、我县各级医疗机构所使用的疫苗都是由县疾病预防控制中心进行网络统一采购后分发给医疗机构进行接种。疫苗的接收、购进、分发、供应进行了规范的使用登记和报告记录；同时在购进、接收疫苗时索取相关证明文件。二是传染病疫情报告情况。1、此次抽查的医疗机构均已建立传染病疫情报告工作制度情况；但未开展疫情报告管理自查情况；2、各医疗机构均按传染病防治法等要求进行规范填写传染病疫情登记及报告卡；各级医疗机构均不存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。
三是传染病疫情控制情况。1、除我县人民医院、优干宁镇卫生院及社区卫生服务中心，县疾病预防控制中心、县妇幼保健计划生育服务中心在日常工作中不进行诊疗活动，于此未对传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；2、各医疗机构都严格按照医疗废弃物管理办法对消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物经行定期消毒后交由医疗废弃物处置中心经行处置；3、严格按照相关法律法规及部门规章依法履行传染病监测；发现传染病疫情时，及时采取传染病控制措施。四是消毒隔离措施落实情况。1、各级医疗机构都完善建立了消毒管理组织、制度；积极开展消毒与灭菌效果监测并进行登记；定期对相关人员进行消毒隔离知识培训，以免发生院内交叉感染；各医疗机构均严格使用医疗器械，达到一人一用一消毒或灭菌。2、各医疗机构在购进消毒产品时缺乏进货检查验收情况；五是医疗废物管理。我县各级医疗机构所产生的医疗废弃物，经签订协议后统一交付至黄南州医疗废弃物处置中心进行处置。严格按照医疗废弃物管理办法实行分类收集；使用专用包装物及容器进行分类储存及包装；各级医疗机构均按相关要求设置了医疗废物暂站；并建立了完善的医疗废物交接工作制度。六是我县各级医疗机构检验科均达不到二级实验室标准，因此办理二级实验室备案证明；各级医疗机构检验从业人员进行定期培训并考核；各级医疗机构建立实验档案；开展检验的3家医疗机构定期将菌（毒）种或样本就地销毁进行高压灭菌锅消毒后交付至医疗垃圾集中处置中心处置。
（三）健康青海蓝盾护航3号行动工作开展情况：一是公共场所卫生抽检情况；2018年抽检工作中对进行美容美发场所、沐浴场所和宾馆进行了专项检查，共检美容美发场所2户、沐浴场所1户、住宿场所3户。重点检查了场所内通风换气情况、采光照明、微小气候、顾客用品用具等环境状况，要求负责人务必高度重视节日卫生安全，建立卫生安全值班制度，查找隐患，认真整改，层层落实。从总体抽检情况来看，各场所人员对卫生安全工作比较重视，为发现严重问题存在的场所。
检查中发现，公共用品、饮具消毒、保洁不到位，进货索证和台账登记不全，个别从业人员未取得健康合格证明上岗等情况。针对检查中发现的卫生问题，执法人员当场出具卫生监督意见书，并责令其马上整改。二是生活饮用水卫生抽检情况：组织卫生监督员对县内集中式供水单位进行抽检。通过对是否取得了有效卫生许可证，从业人员是否取得有效健康证明，涉水产品是否有卫生批件等情况进行了专项检查。特别强调了做好消毒记录和水质自检记录等要求。县自来水站持有效卫生许可证，4名从业人员取得有效健康证明；开展水质自检工作；水源卫生防护符合卫生要求。三是学校卫生抽检情况：全县共有各级各类学校12所，其中：小学9所、初中2所。根据2018年抽检计划，我所对两所小学（城区及镇区）及一所中学进行监督抽检工作。1、各学校按要求开展晨检、传染病登记。建立健全了因病缺勤追查、病愈复课证明等制度的制定和执行；制定学校保健室人员及保健来时为专（兼）职传染病疫情报告人，并按要求在时限内向相关部门报送传染病情况，在校学生建立健康档案。2、各学校供水的学校进行检查，建立了饮用水卫生管理制度，有专人管理，有卫生防护措施，建立了饮用水卫生管理制度，卫生管理基本到位。各学校水质色度、浑浊度、嗅和味、肉眼看见物、ph等均在正常范围内。3、学校保健室进行监督检查，3所学校均设立了保健室， 建立了门诊日志，传染病的登记等。
（四）健康青海蓝盾护航4号行动工作开展情况：一是法律法规执行情况：2家医疗机构均严格按照批准的业务范围和服务项目执业；人员均按照批准的服务项目执业；未展终止中期以上妊娠手术；未开展人类辅助生殖技术；开展相关技术服务时严格按照相关规定进行知情同意告知的原则；严格按照《出生医学证明》管理办法出具医学证明文件和诊断报告；严格按照《医疗机构管理条例》及《医疗文书规范与管理》规定进行病历、记录、档案等医疗文书；各级医疗机构均在显目处悬挂禁止“两非”的警示标志；依法母婴保健与计划生育技术服务广告；无违反法律法规的其他情况。二是制度建立情况：我县县人民医院及妇幼保健计划生育服务中心以“医院等级评审”、“全省妇幼保健院登记评审”为契机建立健全各项规章制度；已建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度；已建立终止中期以上妊娠查验登记制度；已建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度；已建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度；已建立出生医学证明管理制度；具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度。
（5）健康青海蓝盾护航5号行动工作开展情况：2018年自该项活动开展以来，我所加大对各乡镇及村在全县卫生监督协管员的配合下进行了全面的巡查，直至目前我县区域内未发现医疗广告的。
三、“双随机一公开”抽查工作开展情况
为“依法公正、公开透明、协同高效、规范有序”开展我县卫生计生综合监督“双随机一公开”抽查工作，我县卫生计生局及我所高度重视，深刻领悟“双随机一公开”抽查工作的核心要求和方法实质，从健全机制、明确分工、强化协同、规范实施、确保成效等方面入手，不断推进“双随机一公开”抽查工作的规范化、制度化建设，确保实施工作有创新、有力度、见成效。在“双随机一公开”抽查工作模式下，抽查过程全程留痕，实现责任可追溯，执法人员的检查任务随机产生，参与执法的人员对当次抽查任务负责，做到“包干到户”，其他人员不得干预抽查过程和抽查结果，确保了执法的单纯性和公正性。
根据2018年下达的工作任务完成率为100%。并通过县人民政府及县委宣传部的“美丽XX”信息公众平台进行公示。完成住宿业安全抽检：13家、达30%；理发业：5家、30%；洗浴业：3家、30%。抽检率为100%；一家生活饮用水工程应关闭无法抽检。
四、2018年国家随机抽检工作开展情况
根据工作计划，我所对辖区内的1家疾病预防控制中心、2家二级医院及六所乡镇卫生院开展的预防接种工作进行了监督检查，检查覆盖率100%。
各医疗卫生机构能够按照相关法律法规开展传染病防治工作，有比较健全的管理制度，有专兼职人员进行传染病的上报与自查工作，网络直报运行正常，都设有疫情登记本。医疗机构都能按规定执行首诊负责制，使用门诊日志、疫情报告登记本和统一的传染病报告卡，按要求保存传染病报告卡。疾病预防控制机构建立疫情管理制度，建立流行病学调查队伍。有疫情报告、咨询电话。
四、开展宣传情况
截至2018年10月底，共举办培训班6次：公共场所1次参加培训人数80人；医疗废弃物培训1次参加25人；卫生监督协管培训2次参加15人次；校医培训1次参加人次20人；个体诊所依法执业培训班1次，参加10人。2018年共举办宣传活动8次发放宣传册10000余册。
五、信息报告工作情况
我所安排专人负责网络信息填报任务，加强卫生监督信息报告系统管理及日常性监督的网络填报工作，及时汇总上报各类信息报表，网络信息报告中未出现迟报、漏报、突击填报等现象。准确率达100%。及时完成双随机任务及各项监督监测网络报告任务，完结率达100%。全面彻底清理各专业已过期的被监督单位，确保网报数据与实际数据相符。
六、亮点工作
（一）医疗机构的信息公示工作开展情况：2018年我所对全县55家医疗机构进行了“医疗机构信息公示”。推行医疗机构卫生监督信息公示是加强医疗机构监管、保障广大群众就医安全、提高监管效能、构建和谐医患关系的新举措。卫生监督信息公示不仅是客观反映各类医疗结构状况的直观指标，也是规范医疗结构依法执业的重要手段。全面推行医疗结构监督信息公示制度，可以有效改善医疗结构的诊疗活动步入规范化。
（二）卫生监督执法终端及执法记录仪的应用：为了提高现场监督检查的准确性和时效性，2018年通过省级的配套执法终端及县人民政府的执法终端经费的拨付，我所一线卫生监督员已配备了移动执法终端2套及执法记录仪2台，并安装了相关软件。预计于2018年11月中旬全面开展移动执法终端的应用工作，对各类公共场所，如理发店、美容店、宾馆住宿场所、公共浴室、医疗机构等进行现场监督时，做到实时实地现场录入。同时，在现场监督时，尝试着使用便携式打印机进行相关的文书打印。在以后的工作中，将会继续推进移动执法终端的应用，并尝试将现场办案与该系统进行结合，缩短办案时间，加快取证与调查进度，提高办案的效率。
七、存在的困难
（一）人员不足，业务素质不够高。全县现有卫生监督执法人员4人，每千人拥有卫生人员0.01人；不能确保每个乡镇所在地都分配卫生监督员，基层卫生监督无法横到边、纵到底，存在盲区。现有执法人员接受再教育培训的机会不多，对相关法律法规掌握不透，无法进行准确的执法文书的制作及书写，现场监督执法能力有待进一步提高。
（二）工作经费严重不足。全县地、县卫生监督机构将工作经费列入财政预算的仅5万元，而仅仅是下县下乡开展常规督导工作的差旅、车油费每年就要3万元左右，加上网络通讯费、水电费、暖气费、车辆维修费、残疾人保障金等等超过了预算经费，有人要问，这种经费无固有保障的负数预算方式如何开展工作？这就是卫生监督之难处所在，经费上存在着“要一点，挤一点”，遇紧急卫生事件划拨一点的被动列资情况。
（三）对卫生监督的主人翁意识不强。卫生监督执法是代表卫生行政主管部门执法，开展相关执法工作要接受主管部门的的委托，工作上难免存在着等政策、要方案、靠安排的被动局面，主动介入不力，特别是在对公立医疗机构的监管上这种现象表现尤为突出。
（四）、目前开展的监督执法工作的主要内容,与食品药品监督管理部门外存在的职责边界不清问题,住宿业内开办餐饮服务的工作人员健康证明是否两部门都认可的问题。酒吧、网吧等娱乐场所的明确划定监管单位的问题。
[关键词]CPO ERP实施 应用
1、前沿
(一)CRO行业
合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)是一种学术性或商业性的科学机构，是20世纪70年代后期在美国兴起的新生行业。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理的不断严谨和完善，新药研发过程更加复杂耗时，费用也更高。制药企业要在竞争激烈的环境中求得生存与发展，就必须尽力缩短新药研发周期，提高新药上市的速度，控制成本，减少失败的风险。在这种情况下，一些大型制药企业的药物研发不得不考虑从外部获得技术支持和服务，于是产生了向外委托研究工作的需求[4]。在这样的历史背景下，CRO应运而生。
(二)CRO行业的特点
(1)CRO的特点在于专业化、效率高。
(2)CRO企业大多数都是高新技术企业，企业技术含量高、人员素质高、设备昂贵先进，投资大。
(3)CRO企业内部往往以项目组为工作团队，不同的项目组研究不同制药企业委托的项目，各个项目组之间没有什么必然联系，工作流程上也没有先后循序。
(三)CRO行业在中国的兴起
国际上，CRO的业务已经扩展到非常广泛的服务领域，但在我国，CRO的起步较晚，其发展还不到10年时间。国内也仅有不到200家，业务领域大多集中在临床前药物中间体的研究和临床研究阶段。由于中国具有低人力成本、低原材料成本以及多病源等优势，本土CRO企业成长也比较迅速，其中较为出色的是已经成功在美国纳斯达克上市的无锡药明康德新药开发有限公司。昆泰公司董事长兼首席执行官丹尼斯，吉林斯认为，中国CRO市场的发展会仿效美国、日本还有西欧的CRO市场轨迹，每年的增长速度将达到25％甚至更高。同时很多国际CRO公司看准了中国潜在的市场，并于上个世纪90年代开始进入中国。
(四)CRO行业的生存与ERP
由于CRO行业在中国是一种新型的企业模式，产生也不过lO年左右的历史，可以说CRO企业的生存和发展没有什么经验和规律可循。中国的CRO企业要想生存下去，并在每年全球几百亿美元的市场份额中分得一杯羹，首要任务是企业自身提高管理水平和企业核心竞争力，为客户提供高质量的产品和服务。而在CRO企业内部有效实施ERP系统则是提升企业自身管理水平、实现以上目标最有效的途径。
二、ERP成功实施的几个关键问题
(一)成立高效的实施团队。
CRO企业不同于一般的企业，CRO企业具有自身的特点和要求。如前所述CRO企业的特点在于专业化、效率高。所以选择的ERP软件必须要是非常成熟的产品，要满足内部各种需求。
(二)业务需求分析
业务需求分析需要公司管理者思考企业现在存在什么主要问题，通过分析企业的战略、留成、需求、企业经营特征等信息，判定购买何种ERP系统，并且思考选定的系统是否能够解决问题并满足公司的需要。业务需求分析非常重要，它是实施ERP非常关键的一步。CRO企业实施ERP的主要目的就是整合企业现有资源，提高企业自身提高管理水平和企业核心竞争力，进而为客户提供高质量的产品和服务。
(三)流程再造、制度调整等
全面分析企业特点，明确企业战术和工作流程。仔细分析上马ERP后可能出现的各种可能性，进而需要流程再造和制度调整甚至机构调整等。CRO企业的业务流程大致可以简化表述为：外接项目订单一内部可行性研究一立项一指派项目人员(成立项目组)一研发生产一产品完工一交货。其中原材料采购和研发生产为关键过程。
(四)ERP关键使用者的培训
培训是关乎ERP实施的成败的关键要数，特别是企业要对ERP关键使用者的培训。企业不仅要准备足够的实施之前的培训费用，而且还要对ERP实施后相当长的一段时间内给与培训经费。总之要使得企业在实施方撤出之后能够自主地保证系统的正常运行。
三、CRO企业中ERP的几个典型应用研究
和其他一般企业一样，CRO企业需要的模块主要有：财务总账，应收账款、应付账款、供应链管理、台同管理、固定资产管理、销售管理，人力资源等。这些模块的应用及功能在CRO类型的企业中的应用和其他普通企业一样，没有什么大的不同之处。但是由于CRO类型企业和别的一般企业还是有许多不同的管理之处，CRO类型的企业在应用ERP的时候要注意几个典型应用问题。
(一)项目管理贯穿始终。
如前所述，CRO企业向外部获得订单后，内部以该订单作为独立的项目管理，从材料采购到入库、出库领用和材料结存等过程都必须载明项目的名称。
具体说来，第一材料采购时，供应链模块中物料请购单中必须录人项目名称，而且要将请购单中项目的录入功能设为必输项性质，如果某个请购单投有录入项目名称，则ERP系统不能保存该单据，也就不能下一步的工作第二，材料领用时，出库单上也必须注明项目名称，一方面便于财务部门归集项目成本，为财务部门生成单个项目的损益报表提供信息。另一方面对于日后发生质量问题，也可以根据项目名称快速找到某张特定的出库单，从而确定领用的是何种原材料，有可能便于项目人员快速判定是否是原材料的质量问题。
(二)库存管理模块中虚拟仓库的使用
CRO项目要采购各种各样甚至非常昂贵的原材料，实际上项目研发结束后还有大量可以利用的原材料，有些原材料价值很高而且很有可能下个项目还可以利用到，如果公司管理部门不提出回收，往往就被废弃掉了。为了配合管理部门回收这些原材料，ERP的库存管理中增设一个虚拟仓库，将回收的原材料纳入了企业ERP系统的管理，节约了企业的资源。
(三)质量问题跟踪
CRO企业向客户提供的产品往往有严格的质量标准，CRO行业的产品质量是企业生存的底线，也是反映企业研发水平的标志。而ERP可以提供由成品到原材料的批次跟踪，方便批次查询和质量问题的跟踪。如有质量问题，可以根据投料单向上追溯同批次的原材料，找出是否是原材料不合格的事实。
(四)预算管理。
ERP系统中财务模块大多支持预算管理，CRO企业更是有这方面的需要。CRO企业中往往要知道项目的经费使用情况以便和既有的预算对照，因为盈利能力始终是企业最为关注的问题之一。CRO企业内部往往会要求财务部门提供企业内部某个进行的项目的盈余情况，这就要求企业财务人员对预算进行事先的设置，或者设定公式或者设定报表，ERP系统往往可以提供这类需求的解决方案。
(五)资产管理
CRO企业中的设备有很多是高精尖的设备，有些单个设备造价往往高达几十万美元。各个设备都需要定期的保养和维护。企业要通过ERP系统及时了解设备使用情况，并通过系统制定合理的维修、保养计划，使设备故障造成的停工时间降到最低，延长设备的使用寿命，变被动管理到计划管理到全面的资产管理。
构建合理人才梯队学科的发展，人才是关键。学科的竞争，主要是人才的竞争。我院根据自身情况，建立了由学术带头人、学科带头人、后备学科带头人、学科骨干为梯队的学科队伍。明确了学科带头人在学科建设中所发挥的决定性作用，要求学科带头人不仅需要有牢固的专业基本功，还要时刻关注该学科国内外的最新发展动态，掌握该学科的前沿知识。此外，还要有勇于开拓的精神，能根据现代科学发展的趋势，提出本学科发展的科研思路，明确发展目标。同时，医院非常重视中青年学术骨干的培养，大力扶持年青有为的科技骨干，对有发展潜力的技术人才和高学历人才进行重点培养，并拿出专项经费用于科技创新和青年科技人才培养。医改以国家博士后科研工作站为平台，积极引进优秀青年科技人才来院工作，给予博士等青年优秀科技人才配备科研启动经费。定期邀请业内专家进行专题讲座，举办各类学术会议。与国内外医疗机构、科研院所、高等院校建立科技人才交流长期合作机制，选派优秀青年科技人员到德国、白俄罗斯等著名骨科医院研修，学习。通过这种方式，拓宽了青年科技人员的视野，丰富了他们的理论知识体系，增强了实践运用能力。
加大科研投资力度
创造良好的科研环境充足的科研经费是科研项目开展和学科建设的基础。我院在每年申请省市级科研项目经费的同时，建立了多项科研基金，多年来，不断加大科研投资力度。“十一五”期间，医院经过充分论证，从研发水平、经济效益分析、对医院的发展作用等多项指标进行评价，形成了“骨关节退行性疾病的研究”、“骨坏死的研究”、“脊髓损伤的研究”、“骨科疾病康复的研究”、“手法复位技术的整理研究”、“治疗骨伤科疾病的中药新药研究与开发”等10个科研项目，39项子课题。医院拿出200万元资金，资助项目实施，极大地带动了本院科技骨干的积极性，为医院科研发展提供了强有力的支持。在科研立项方面，医院对申请的省市级科研项目提供配套经费，使各级各类科研项目均能按时结题。
加强医学科研平台建设
医院科研平台建设关系到学科各研究方向和整个医院的可持续发展，近年来医院以学科建设为依托，积极搭建高质量的科研平台。目前我院拥有的科研平台主要有：国家博士后科研工作站，国家临床药品研究基地（能够承担中医骨伤科、风湿科两个专业新药、新医疗器械临床研究），国家中医药管理局膝骨关节病非手术疗法重点研究室，中国组织工程中心河南分中心，河南省中医骨伤工程技术研究中心，洛阳市重点实验室—骨组织工程实验室，拥有已通过GMP认证的中试及产业化条件的河南省洛正制药厂（5个中药制剂生产车间），河南省洛正医疗器械厂（具备一、二类医疗器械生产资质）。配置了数字凝胶成像分析系统、流式细胞仪、荧光PCR仪等主要学科建设设备39台，设备总值3200万元。科研平台的建设，可以达到资源共享，为科研人员提供了良好的研究条件，减少了科研资金预算，保证了学科建设的顺利进行和科研课题开展的可行性。
加强学术交流
促进学科全面发展学科建设过程中，广泛开展多层次、多渠道的科研合作对学科建设有重要意义。医院除组织学术委员会专家及学术骨干进行专题讲座，促进学科各方向之间相互渗透、培养好的学术风气外，医院还广邀国内外知名专家来医院做专题报告，有目的、有计划组织策划高水平、高起点的学术活动与科研合作，为各学科创造出一个优化的学术环境。医院还鼓励各学科积极开展国内外合作研究。在巩固现有的合作交流渠道的基础上，积极拓展新的合作领域，我院先后与德国、白俄罗斯相关医院以及国内高等院校、医院、科研院所建立了合作关系，充分利用合作单位在人才、课题、信息、设备、实验技术等方面的资源优势，开展合作研究。通过学术交流及学科协作提升了医院科研水平，推动了学科发展。
学科建设成效
1学科建设新发展
近5年来，我院坚持以科技为先导，采取了切实可行的措施，发挥科技的支撑作用。专科专病建设得到较快发展，医院规模进一步扩大，病床达到1200余张。医疗科研条件更加完善，人才梯队进一步合理，中医骨伤科特色更加显著，社会服务能力进一步加强。医院的病人来自国内30个省市区，并常有国外患者来院就医，洛阳正骨品牌知名度有了显著提高。
2科研课题、成果质量数量显著提升
2006年至2010年，承担的科研项目及成果的数量和质量得到显著提升，承担在研课题39项，其中国家级2项，省科技攻关项目等省部级课题31项，市级课题6项，获得各项科研及专科建设经费共计1100余万元。其中，我院作为国家重点专科“中医骨伤科”建设单位，获得上级资助经费500万元。5年间获得科研成果27项，其中获得中华中医药学会科学技术奖、中国中西医结合学会科学技术奖8项，是我省获得国家中医药科技进步成果奖最多的医疗单位，在国内同级别医院中也位居前列。发表学术论文800余篇，其中核心期刊等200余篇；出版学术著作15部，获专利成果15项。
3人才培养
与国内高等院校联合培养博士、硕士研究生，承担上海中医药大学、安徽中医学院、河南中医学院、福建中医学院、湖南中医药大学、浙江中医药大学骨伤专业硕士研究生的培养工作。成立了湖南中医药大学洛阳正骨学院，联合招收中医骨伤专业博士研究生4名，承担7年制本硕连读、5年制本科骨伤专业的教学及临床实习工作，目前在院学生100余名。举办全国骨伤医师进修班，每年接收来自全国各地进修医师100余人，为各地骨伤临床培养人才。学科建设期内，培养博士研究生2人，硕士研究生80余名。
进一步加强学科建设的办法
1增强科研学术水平
科学研究是促进院级学科建设的有效途径。通过大力度科学研究可以提高人才培养质量、提升学科学术水平，完善学科建设队伍，改善学科支撑条件，达到学科建设全面提升的目的。医院必须加强科学研究，增强科研实力，以科研带动和促进学科发展，多渠道争取国家级重大、重点项目和经费，组织跨学科联合和合作，加强应用基础研究和研究室、实验室建设。可以将我院丰富的骨科病材资源很好地利用起来，并积极利用协作单位人才众多、科研力量强的优势，加强学科间联合协作，组建交叉学科，发挥学科优势互补效应。
2青年人才培养
青年人才教育依附学科建设，同时也是学科长远发展的坚强基础，通过学科建设可提高学科科研水平及高层次人才培养的能力。应进一步建立完善的人才培养机制，积极改善科研工作环境，为青年科研人员创造优异的工作和生活条件。通过专题讲座、学术交流、国内外科研机构研修等多渠道、多方式开展加强青年科技人员培训工作。
3制度支持
（一）指导思想。以党的精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，遵循中医药发展规律，大力扶持中医药事业发展，强化基础设施建设，构建中医药服务网络，加大人才培养力度，合理配置中医药资源，充分发挥中医药特色优势，全面提升中医药服务能力、创新能力和竞争能力，不断满足人民群众对中医药医疗、保健服务的需求。
（二）基本原则。坚持以人为本，将保障人民健康作为中医药工作的出发点和落脚点，提高服务质量和水平；坚持中西医并重，将中医药与西医药摆在同等重要的位置，鼓励中西医相互学习、相互补充、共同进步、协调发展；坚持继承与创新，遵循中医药固有发展规律，继承中医药学术思想、临床经验和技术专长，充分利用现代科学技术和方法，通过体制、机制、科技和知识创新，提高中医药临床疗效和服务水平；坚持发挥特色优势，着力运用中医药方法防病治病，发挥中医药在治疗慢性病、疑难病、传染病和养生保健、亚健康保健等方面的优势，开展“治未病”保健服务的同时，积极探索和拓展中医药在急救医学中的作用和范围；坚持政府主导和社会参与相结合，进一步强化政府在政策、规划、投入等方面的责任，同时鼓励社会力量参与发展中医药事业。
（三）主要目标。通过5年左右的努力，基本建立符合社会主义市场经济要求和中医药事业发展规律的体制和机制，合理配置中医药资源，进一步强化中医药机构的基础设施建设，增强科研创新能力，优化人才队伍结构，中医药学术、科研水平和防病治病能力明显提高，将我市建设成为全省重要的中医药临床基地、中医药教育基地和中医药科研基地，中医药整体实力进入全省中上游行列。
二、健全中医药服务体系，提高中医药服务能力
（一）优化中医药机构布局。将中医药服务机构建设纳入区域卫生发展总体规划，合理配置中医药服务资源，充分发挥中医药在公共卫生、基本医疗领域的重要作用。继续抓好政府主办的中医医疗机构建设，每个县办好一所中医院，形成以市、县级中医院为主体，以综合医院中医科室和基层医疗卫生机构中医科室为重要力量，以中医诊所、门诊部、中医“坐堂医”等为补充，涵盖预防、保健、医疗、康复等功能的中医药服务体系。鼓励支持社会力量举办中医医疗机构。
（二）健全中医医疗服务网络。
1.完善城市中医药服务网络。建立以市、县中医院为主体，以综合医院中医科、社区卫生服务中心(站)中医科为重要力量的城市中医药服务网络。把政府举办的中医院建成区域内中医医疗、培训和养生保健基地，充分发挥其疑难病诊治、人员培训和预防保健的辐射作用。中医医疗机构和社区卫生服务中心(站)之间要加强业务合作，实行双向转诊，上级中医医疗机构负责对社区卫生服务中心(站)的业务技术进行指导。加强市中医院建设与管理，适度扩大规模，用5年左右时间使其成为北及地区名牌中医医院，并逐步建设成为全市中医药骨干人才业务培训基地和中医药文化宣传教育基地，真正发挥“龙头”和辐射作用；条件成熟时，在云新城规划建设市第二中医医院，以进一步解决东部城区缺乏高水平中医药服务问题。加强综合医院中医科和中药房建设，县级以上综合医院按标准设立中医科（或中西医结合科）和中药房，并设置一定比例的中医病床，90％以上的综合医院5年内要达到国家建设标准。积极开展省级综合医院中医药工作先进单位和示范中医科创建工作，力争5年内再有1个综合医院中医科获得省综合医院示范中医科称号。社区卫生服务中心要参照《省城市社区卫生服务机构中医药服务管理基本规范》和《省乡（镇）村卫生服务机构中医药服务管理基本规范》要求，进一步加强中医药服务能力建设。社区卫生服务中心必须设立中医科和中药房，配备2名以上中级职称的中医人员，社区卫生服务站至少配备1名能够提供中医药服务的执业医师。积极开展城市中医药特色社区卫生服务中心创建工作，力争5年内有2-3个社区卫生服务中心通过省城市中医药特色社区卫生服务中心验收。
2.完善农村中医药服务网络。加强县中医院、乡（镇）卫生院、村卫生室三级中医药服务网络建设，建立健全“县抓好中医院、乡（镇）抓好中医科和中药房、村抓好中西医两法诊治疾病”的工作机制。组织市、县中医院支援农村和社区卫生服务机构，鼓励中医药专业人员到城乡基层卫生机构工作。重视基层卫生服务机构中医药技术骨干培养，加强乡村医生和社区全科医师中医药知识技能培训，大力推广中医药适宜技术。每个县要办好一所中医院，并使其基本规模、服务功能与当地经济社会发展以及群众对中医药的需求相适应，经过3年左右努力，所有县级中医院均要达到二级甲等中医院标准。积极开展省农村中医工作先进县创建工作，力争5年内有1-2个县获得省农村中医工作先进县称号。推进中医药“进农村、进社区、进家庭”工程，乡镇卫生院和社区卫生服务中心都要设立中医科(中医诊室)，配备一定比例的中医药专业人员，扩大中医药服务领域，并加强对村卫生室、社区卫生服务站的中医药业务管理和指导；村卫生室、社区卫生服务站至少要有1名以中医药知识为主或能运用中西医两法防病治病的乡村医生（全科医师），积极应用中医药诊疗技术防治疾病，村卫生室、社区卫生服务站中医药服务覆盖率要达到100％。
（三）加快中医院达标建设。各地要将中医院分年度纳入政府基本建设投资计划，完善基础设施，配齐基本设备，提高综合诊疗能力和水平。经过5年左右努力，市中医院要巩固三级甲等中医院标准，加强内涵建设，形成服务功能健全、临床疗效显著、社会影响广泛、中医特色突出的现代化综合性中医院；对符合区域卫生规划要求、尚未达到二级甲等中医院标准的中医医疗机构，要加快建设进度，3年内达到规定标准。各县、区政府要抓紧制定中医院和乡镇卫生院中医科建设改造计划，加大对中医院房屋改造和设备配置的投入；加强中医院急诊科和感染性疾病科建设，提高中医药应对突发公共卫生事件能力和重大疾病防治水平，各地应将具备急救能力的中医院纳入当地120急救网络。
（四）着力培育中医重点专科。深入开展重点中医临床专科、中医临床示范专科、农村医疗机构特色中医专科建设。引导各级中医院突出中医专科特色优势，力争5年内，市中医院脑病科通过国家重点中医临床专科验收，肛肠科通过省重点中医临床专科验收，在此基础上，争取再有1-2个专科成为省级重点中医临床专科建设单位。推广我市独具特色优势的蜂疗及中医药制剂。扶持县中医院在加强综合能力建设基础上，重点发展优势突出的中医专科。每个县级中医院要有1-2个市级中医临床重点专科，力争1个以上专科成为省级重点中医临床专科建设单位。积极发掘推广针灸、推拿、拔罐、刮痧、药浴等中医药特色治疗项目；争取农村医疗机构特色中医专科数量有较大幅度增加。
（五）积极开展中医预防保健服务。充分发挥中医“上工治未病”的特色优势，强化中医预防保健功能。市中医院中医“治未病”中心应在省级试点单位基础上进一步做大做精，并在疾病康复、亚健康干预、优生优育、运动保健、食疗推拿、托老保健等领域进行深入探索；县级中医院要开设中医“治未病”门诊，进一步拓展中医药服务范围，丰富中医药服务内容，提高中医药服务能力。
三、注重人才培养，提高中医药队伍整体素质
（一）注重培养和选拔名中医。探索多种途径，采取综合措施，不断完善培养和评选名中医制度，每4年评选一次市级名中医，及时申报省名中医，为理论功底较厚、临床技能过硬、医德医风高尚的中医人才脱颖而出创造条件。尊重和保护名老中医，继承发扬其学术思想和临床经验，适当提高待遇，并在政治、工作、生活等多方面给予照顾。鼓励名老中医进行知识传承，对名老中医著书立说、传授经验给予政策支持和经费支持。筛选一批热爱中医、富有潜力的中医临床骨干，采取以师带徒方式传承学术思想和临床经验，并在每期传承任务完成后，由县级以上人民政府或者卫生行政部门给予带教的市级中医专家奖励。
（二）加快培养和引进中医药领军人才。按照《市政府办公室关于深入实施医学重点学科建设与人才战略工程意见的通知》（政办发〔〕209号）和《省中医药领军人才培养实施办法》（中医政〔〕45号）规定，有计划、有重点地培养一批中医药学科带头人，将全国优秀中医临床人才研修项目培养对象等获得国家级项目培养人才列为造就和引进在全省有一定影响的中医药领军人才，尽快形成一支功底扎实、现代知识丰富、创新能力较强、专业技术精湛的中医药创新团队，承担中医药重大科研任务，引领我市中医药学术的发展，推进中医药学术现代化。
（三）加强中医药人才继续教育。中医药高等职业技术学校要根据高等学校设置规划和社会需求，着力提升办学层次，提高师资队伍水平，加强实验实训基地建设，并充分利用学校平台，培养不同层次的中医药人才，组织接受中医药继续教育。重点加强中医药专家学术经验继承人员和优秀中医临床人才的培养，逐步提高中医药临床队伍的整体素质。继续强化中医住院医师规范化教育，在各级中医医疗机构中开展学习中医药经典活动，注重辨证思维训练，增强中医医生运用整体观念和辨证论治方法诊疗疾病的能力。鼓励在继承的基础上吸收利用科学技术成果和现代化手段，搞好中医药技术创新。
（四）强化基层中医药人员培养。鼓励以在岗乡村医生中医药中专学历补偿教育、乡镇卫生院中医骨干培训班等多种形式，进一步加快农村中医药人员培养，力争通过国家农村卫生技术人员中医药知识及技能培训项目北教育基地资格审批，同时做好我市农村基层中医药专业知识和技能的普及工作。依托县级中医院定期对乡村和社区医生进行中医药基本知识、基础理论、基本技能和适宜技术培训，扩大中医药服务的覆盖面。
四、积极推进中医药文化建设
（一）加强中医药文化传播和普及。深入挖掘本地中医药文化积淀，建立政府主导、社会参与、市场化运营的中医文化创意产业发展模式，鼓励社会力量创建中医药科技文化园区等中医药文化产业基地。充分利用以康缘药业主打医药精品、市中医院院内药品制剂和中医药高等职业技术学校中药标本等为主的中医药优势资源，创建中医药博物馆。采取多种方式传播、普及、弘扬中医药文化。进一步加快我市中医药史志的编撰和秘方、验方的挖掘、整理，发掘中医药文化底蕴，营造良好氛围。卫生部门要定期邀请中医药专家通过电视、广播、报纸等媒体宣传中医药文化，提高广大群众对中医药文化的认同。
（二）发挥中医院在中医药文化建设中的重要作用。各级中医院要重视中医药文化建设，在办院理念、医院管理、人才培养、行为形象、诊疗活动和建筑风格等方面充分体现中医药文化特色。选择有条件的中医院进行中医药文化重点建设，为全市中医药文化建设起到示范作用。新建和改扩建的中医院，都要把中医药文化特征作为建设的一项重要内容，充分利用庭院、大厅、走廊、候诊区、诊室等区域全面展示中医药文化，努力使全市各级中医院成为具有鲜明特色的中医药文化阵地。
五、加快中医药产业发展，促进中医药科技创新
（一）加强中医药产业发展的统筹规划。加快建设现代中药技术体系和产业体系，充分发挥康缘药业国家中药现代化示范企业的作用，整合我市中药材地缘资源、中药企业、中医医疗、中医药教育机构等综合优势，开展对中医药的药效物质基础研究、临床疗效研究，巩固并确立中医药产业在我市中医药创新研究领域、临床研究领域的引领地位。以康缘药业为龙头，将中医药产业打造成我市强势支柱产业，优化中药产业出口结构，扶持中药企业开拓国际市场，着力构建在国内外有重要影响的现代化中医药产业体系。
（二）探索建立中医药集团发展新模式。完善政策措施，整合康缘药业、市中医院和中医药高等职业技术学校资源综合优势，按照以管理技术人才资本为纽带，以协议形式明确权力、义务，以制度规范运作行为模式，建立协作型中医药集团。鼓励和加强中医药企业与医疗、教育机构开展多层次、多形式的企医联合、企校联合、医校联合，共同合作开发，促进医、教、研、产紧密结合，构建资源共享、技术先进、功能完善、管理科学的中医药科技创新平台。
（三）促进中药资源可持续发展。充分发挥我市丰富的中药材资源和农业大市的优势，开展中药资源普查，保护药用野生动植物资源，建立种质资源库。从农林产业布局和农业产业结构调整、农民增收等方面，探索以康缘药业大型中药企业为主导，土地集约经营，农业现代化管理的新模式。扶持道地药材良种繁育，积极发展中药特色农业，建设规范化、规模化中药材种植生产基地10万亩。支持野生药材家种家养，开展技术培训、示范推广和对中药材种植指导与服务，构建中药材研发、种植、生产、加工、技术服务的营销体系。
（四）改善中医药科技创新基础条件。根据中医药科技创新发展要求，努力增加政府对中医药科技经费投入，进一步适应中医药事业发展。采取多种形式，鼓励和促进中医药科研人员研究、推广现代中医药诊疗技术。中医药科研课题立项、科技成果评审等，要充分尊重中医药的学术特点，对列入国家及省重大科研项目的予以重点扶持。市、县中医院要按不少于业务收入的1％提取科研经费，用于中医药科研创新。
六、健全完善保障措施，营造中医药事业发展的良好环境
（一）切实加强对中医药工作的组织领导。各级政府要高度重视中医药事业发展，将中医药发展纳入国民经济与社会发展规划和医疗卫生事业发展规划，促进中医药事业与经济社会协调发展。市政府成立以分管领导为组长，卫生、发改、财政、人力资源和社会保障、药品监督、物价、科技、农业（林业）、民政等部门负责同志参加的市中医药工作领导小组，建立工作制度，制定工作计划，进行目标考核，研究解决中医药工作中的重大问题。各县、区政府也要建立相应组织，负责协调解决中医药事业发展的相关问题，落实相关政策措施。有关部门要各司其职、各尽其责、密切配合、形成工作合力。卫生行政部门要履行好中医药事业发展的统筹规划、中医药业务管理、综合协调职能。发改部门负责将中医药发展纳入国民经济和社会发展规划，优化中医药资源配置，推动中医药基础设施建设；财政部门要健全完善中医药事业发展的长效投入机制，增加经费投入，做好财政政策落实工作；人力资源与社会保障部门负责做好中医药医保政策的落实及人才培养规划、职称评定工作；药品监管部门负责帮扶医疗机构申报院内中药制剂与使用调节；编制部门做好中医药机构人员编制工作；物价部门负责申报合理制定非营利性医疗机构中针灸、推拿、中医整骨、蜂疗、院内药品制剂、中医特色技术服务等传统项目的收费标准，适当提高政府部门确定的名中医专家诊疗费标准；科技部门负责将中药现代化工作、中医科学研究和产业技术开发纳入全市科技发展计划，培育发展中医药科技市场，推动中医药科技进步以及知识产权保护；农业（林业）部门配合做好中草药种植特色农业基地发展扶持工作；民政部门要将中医药普及推广纳入社区服务范畴。
（二）进一步增加对中医药事业的投入。各地要按照公共财政体制要求，建立稳定的财政投入机制，确保各级政府对中医药事业的投入逐年增加，财政性经费原则上不低于同期财政经常性支出的增长幅度，中医药经费投入增长幅度高于医疗卫生事业增长幅度，并将中医经费实行预算单列。各级政府每年要安排中医特色优势专项经费，实行项目管理，专款用于中医科研、教育、季节病预防、人才培养、特色专科建设、中医适宜技术推广、中医药突出贡献人才奖励、中医药服务基础建设项目、乡村和社区卫生服务机构中医药服务重点装备和中医先进单位创建工作等。各级财政部门在安排社区卫生服务补助经费时，要统筹考虑支持中医药在社区卫生服务中发挥作用。鼓励和引导企事业单位、社会团体和公民个人捐资，扶持和促进中医药事业发展，形成多渠道投入格局。加强中医药经费管理，严格执行财务管理和审计制度，提高中医药经费使用效益。
现代医学发展历史表明，未来医学突破性的进展有赖于与其他学科的交叉与结合；21世纪的医学将更加重视“环境―社会―心理―工程―生物”医学模式，更加重视整体医学观和有关复杂系统的应用研究，而转化医学就是在这样的背景下产生的。
转化医学旨在通过将研究成果“转化”为诊断工具、药物、干预措施、政策和教育而改善个人和社群的健康，其座右铭是“从板凳到床边”。大力发展转化医学不仅符合医学科学发展的内在客观规律，而且能够促进科研技术成果在临床上的早日应用。所以，时下转化医学日益受到医学界的广泛关注。
打破屏障填补鸿沟
转化医学的提出，源于当年NIH（美国国立卫生研究院）迫于来自社会的压力。20世纪末，NIH每年的研究经费高达200多亿美元，但美国人却在追问，发明了那么多的新技术，积累了那么多新的知识，发表了那么多的高水平论文，为什么人们的健康状况并没有得到显著改善。由此，NIH提出了转化医学的概念，旨在让基础知识向临床治疗转化，促进健康水平的提升。
转化医学的主要目的就是要打破基础医学与药物研发、临床及公共卫生之间的固有屏障，在其间建立起直接关联；从实验室到病床，把基础研究获得的知识成果快速转化为临床和公共卫生方面的防治新方法。转化医学致力于弥补基础实验研发与临床和公共卫生应用之间的鸿沟，为开发新药品、研究新的治疗方法开辟出了一条具有革命性意义的新途径。
正是由于转化医学的意义及其价值，引起了欧美国家的高度重视并催生战略行动。近些年，美国国立卫生研究院大力提升对转化医学的资助，在数10所大学成立了近60所转化医学研究中心。政府对转化医学的重视程度日渐增高，也推动企业加强了在转化医学方面的投入。不仅如此，欧洲委员会（EU）也拟将60亿欧元预算的大部分投入转化医学。
转化医学是“从实验台到临床”的一个连续、双向、开放的研究过程。对此，我国自然也不甘示弱。转化医学被科学界提出至今有10多年时间，而我国较短时间内在转化医学研究机构建设和具体实施方面就取得了较快进展。目前，已成立了130多家临床与转化医学中心，5个国家级转化医学机构。不过，客观而言，我国转化医学研究尚处于起步和探索阶段，距国际先进水平还有相当大的距离，特别是从“基础”到“临床”，科研成果转化率还很低。
亟需突破两“瓶颈”
转换医学倡导以患者为中心，从临床工作中发现和提出问题，由基础研究人员进行深入研究，然后再将基础科研成果快速转向临床应用，基础与临床科技工作者密切合作，以提高医疗总体水平。其涉及多领域（如组织工程、基因治疗、细胞治疗、再生医学、分子诊断等）、跨阶段（包括基础研究、试管研究、动物试验、临床试验、临床应用成为标准治疗等诸阶段）以及众多利益攸关者（包括主办者、监管者、企业、基础科学家、动物实验专家、临床研究专家、临床医生、患者、受试者、研究机构、临床机构、社群）。
例如，诊断及监测人类疾病的新参数――生物标志物的研究，就是由基础医学、临床医学和生物信息学等专业研究人员共同组成，定期讨论和沟通，及时解决研究过程中遇到的问题，不仅为开发新药及研究新的治疗方法开辟出一条具有革命性意义的新途径，而且有助于探索新的治疗方法，缩短新的治疗方法从实验到临床阶段的时间，进而快速提高医护和治疗工作的质量。
目前，我国转化医学发展需要突破两个转化“瓶颈”：第一是基础的研究成果不能在临床条件下得到检验；第二是已经得到证明的干预方法不能成为标准疗法。在突破这两个“瓶颈”的过程中，往往科学的、方法论的考虑与人文的、伦理的考虑交织在一起。
从临床前研究成果的转化中首次应用于人的临床试验是一个关键节点，然而，由于在药物研发过程中这些试验涉及最大程度的不确定性，在开始做这些试验时被一系列难办的伦理问题困扰：该药物在动物中是否已经充分展示临床上的前途？试验的可及是否应该限于患难治疾病的病人？是否应该将试验视为治疗性的？研究者是否已经将风险充分地最小化？解决这些伦理问题不可避免要依靠对有关未来的事件（如伤害、治疗反应和临床转化）作出预测。
另一个关键节点是，已经得到临床试验证明的安全有效的干预方法不能不失时宜地转化为标准疗法。这时必须考虑临床实践的环境、转化发生的层次、医生的行为、患者的行为等。而现实中，有许多例子显示在这方面并不成功。
助推健康中国建设
事实上，为了破解妨碍转化的“瓶颈”，我国也在积极探索。目前，转化医学已成为我国在生物医学领域里的一个重大政策，并在生命科学的前沿领域确定了“以转化医学为核心，大力提升医学科技水平，强化医药卫生重点学科建设”的发展方向。而由中国科学院院士韩启德教授和中国工程院院士桑国卫教授领衔两百多位专家、历时两年完成的“健康中国2020”战略研究中也提出：“推动有利于国民健康的医学模式的转化，依靠科技进步，促进卫生事业的发展。”现阶段，我国转化医学的重点目标是促进资源整合，打破学科界限，消除大学、科研院所、医疗机构、企业界、投资界和政府部门之间的围墙壁垒，改变固有的转化模式，实现双方共赢，协同创新，与国际合作对接。
然而，目前国内在转化医学学科建设方面最为欠缺的，是尚未着手建立专门的转化医学人才队伍。美国在转化医学项目基金投入中，拿出16%的基金用于培养转化医学研究生，一批转化医学博士即将“出炉”。而我国医学院校仍停留在临床医学和基础医学的划分上，当下亟需培养一批具有基础研究技能和临床实践经验的双向人才。否则，转化医学将是空中楼阁。
不过，好在国内的转化医学研究队伍已经认识到这一点，在从哈佛医学院、梅奥医学院等国际一流医学科研机构积极引进高端人才的同时，也通过开设转化医学专业等手段让转化医学的后继人才逐步被培养起来。
针对重大医疗技术滥用，个别医院不具备相应诊断资质，没有相应技术人员、医生“走穴”开展重大医疗技术等情况，卫生部将对重大医疗技术设立准入门槛，公布重大医疗技术目录和相应的准入标准，并启动对申请开展上述技术医疗机构的第三方评价工作。
国家发改委下发医改5年时间表承认医疗体制滞后
9月4日，国家发改委下发了《医药行业“十一五”发展指导意见》（以下简称《意见》），给突破医疗体制改革困境下达了时间表。该《意见》在回顾“十五”期间存在的问题时并不避讳地指出“目前医疗卫生体制改革滞后”
《意见》指出未来改革的方向应该是“坚持政府主导和市场机制相结合的原则，积极稳步推进医疗卫生体制改革。”并提出要“加大政府卫生投入，解决医疗机构的收入补偿问题”，借此来根本改变“以药养医”的局面。
西部卫生人才培养项目启动
西部卫生人才培养项目已于近日启动，中央财政为该项目安排了专项预算。卫生部日前已经确定按每人每年1.6万元的标准补助接收培养单位，并要求各项目省认真做好学员选拔、培养、管理考核、使用和经费管理等工作，确保学员学有所成后能充分发挥业务技术骨干作用。
广东报告登革热病例 276 例
截至 2006年9月6日下午5时 ，广东省共报告登革热病例276例。目前，广东省疫情多点散发和局部暴发并存，局部地方呈上升态势，登革热防控形势相当严峻。为此，广东省卫生厅、教育厅和省爱卫会近期将在全省范围内开展登革热防治督查工作。
2006乙肝防治宣传教育活动 9月启动
由中国肝炎防治基金会和卫生部共同主办的2006乙肝防治宣传教育活动于9月在全国正式启动。资料显示，目前全国约有1亿人长期携带乙肝病毒，现有慢性乙肝患者约2000万人，每年约有28万人死于与乙肝病毒感染相关的肝硬化或肝癌。在我国法定报告的传染病中，乙肝病例数多年来一直位居前列。
活动期间，全国主要的电视台、电台、报纸及户外媒体将播发乙肝防治公益广告，中国肝炎防治基金会还将开展一系列肝炎防治宣传教育活动。著名影星刘德华将担任乙肝防治活动的宣传大使。
中国人用禽流感疫苗研究受到国际医学界高度关注
中国的人用禽流感疫苗I期临床研究结果论文7 日在英国《柳叶刀》杂志发表，这表明中国在相关领域的成果受到国际医学界高度关注。
中国人用禽流感疫苗由中国科兴生物制品公司和中国疾病预防控制中心共同研制，不久前，这一疫苗完成了I期临床研究，疫苗的安全性和有效性得到了初步验证。其中效果最好的10微克剂量的疫苗，可以使78%的接种者产生的抗体达到有效对抗 禽流感病毒的水平，超过了欧盟规定的70% 的标准。
北京：21名福寿螺患者发公开信欲发起维权活动
近日，21名住在宣武中医医院的广州管圆线虫病患者发出《食用北京蜀国演义酒楼福寿螺的受害者致全体市民的一封公开信》，称蜀国演义如不能切实承担应尽之责，他们于9月28日起在蜀国演义黄寺店发起百日维权活动。
肥胖问题日趋严重，百万儿童将比父母早逝
第10届世界肥胖大会9月3日在澳大利亚悉尼开幕，与会医学专家认为，儿童肥胖或超重问题在人类历史上第一次变得如此严重，将来可能会有数百万计的儿童因为肥胖而比他们的父母先去世。一些专家在会上表示，为治疗与肥胖有关的疾病，全球范围内的支出不可估量，估计仅澳大利亚、英国和美国等国家每年就要花费数十亿美元。
儿童肥胖是这次会议的主题，儿童肥胖率的急剧上升最令人担忧。专家认为，肥胖儿童长大后更容易得慢性疾病，这可能会使他们寿命减短。悉尼儿童健康专家凯特・斯坦贝克说，这一代的儿童也许将因为体重引起的健康问题成为历史上第一代比父母更早死亡的人。
英科学家发现蚕丝纤维可帮助修复受损神经
英国科学家近日宣布，他们发现一种特殊的蚕丝纤维，可以在受损神经的断端搭桥，促使受损神经细胞重新生长，从而起到修复神经细胞的作用。目前研究人员正试图将这种技术用于受损脊髓的康复治疗。
研究表明成年人酗酒或与母亲怀孕饮酒有关
据路透社报道，众所周知，妇女怀孕期间饮酒不利于腹中胎儿的健康，胎儿出生后可能因此会染上诸多疾病。而据《普通精神病学文献集》最新一份研究报告称，出生前暴露于酒精的年轻人染上酗酒恶习 (alcohol disorder) 的概率均比常人高。研究表明，母亲若在怀孕期间偶尔喝上三杯或更多，胎儿成年后染上酗酒恶习的概率普遍比常人高。怀孕早期暴露于酒精的胎儿，13岁至17岁染上这种恶习的概率更是常人的三倍。
广东科学家发现证实人体存在SARS病毒受体
广东科学家首次证实人体存在 SARS病毒功能性受体，并提出“前炎症因子”过度表达与SARS急性肺损伤及全身多器官的损害密切相关的新观点。这一 SARS 发病机制研究的重大发现，有利于 SARS 的早期诊断、预防及治疗。
生气一小时的精神消耗等于加班六小时
据香港商报报道，科学实验证实，当人的情绪有所波动、产生消极悲伤情感超过正常的生理限度时，就会造成生理机能失调，导致疾病的发生。具体地说， 1小时盛怒造成的体力与精神的消耗，相当于加班6 小时以上的消耗。
科学实验同时证明：抑郁会使胃肠蠕动和消化液分泌受到抑制，因此，长期忧郁会导致胃肠系统的疾病。医学专家根据大量的病例分析证明，消极恶劣的情绪会引起心理矛盾，造成心理及体力的过度消耗，导致免疫力下降，从而使各种疾病甚至癌症。相反，当人乐观愉快时，人体通过生化过程使血液中增加有利于健康的化学物质，如激素等，使人体处于良好的机能状态。
肺功能较差的人容易患糖尿病
一项新的研究发现，肺功能受损与糖尿病发病率的增加有密切的关系，该研究的发现与以前发表在《糖尿病护理》杂志上的研究报告结论一致。
研究人员认为，与肺病有关的机体炎症可能促进了糖尿病的发展，肺功能异常或肺病可能是导致糖尿病发生的危险因素之一。不过，这个过程也许是可逆的，如果是糖尿病的发展而损害了肺功能，那么就应该把上述改变看作是糖尿病发生的危险标志，而不是危险因素。
首届健康与生产力管理研讨会在京召开
日前，由中华预防医学会主办的“首届健康与生产力管理研讨会”在京召开，卫生部副部长王陇德出席会议并致开场辞。本次会议着重介绍了工作场所的健康和生产力管理这一概念，旨在推动中国医疗和人力资源界共同探讨回顾并交流相关理论和研究成果。
