时间：2022-07-25 22:29:47
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紧抓党史学习教育，强化核心引领
一是坚持党委统揽、真学活学。充分发挥党员领导干部示范引领作用，压实“一岗双责”，领导干部落实双重组织生活参加所在支部组织生活会、专题讨论、集中学习，组织全体指战员专题学习《中华人民共和国简史》、《改革开放简史》、《社会主义发展简史》及《十二堂四史公开课》，撰写心得体会20余篇，基层党支部书记带头上党课6次。
二是坚持巡察整改、压实责任。9月中旬完成支队党委第三轮巡察反馈会，制定整改方案，罗列20条整改清单，逐条责任到人，做到立行立改、短期整改和限时整改相结合，进一步落实巡察整改工作“回头看”相关工作任务。
三是坚持严管厚爱、指导帮扶。大队党委第一时间动员部署72周年国庆消防安保工作，做到战前部署、战时动员、战后总结的良性闭环机制，组织开展10次心理辅导及咨询服务，寄出200余封慰问信及航展明信片，组织开展足球、篮球对抗赛、观看《长津湖》等红、邀请20余名家属到队过节等各项关怀举措，让指战员们在紧张的工作中度过愉快的节日。
（一）加强了党纪党规的学习教育。把党纪党规教育规划与党课和政治教育相结合，把平时教育与专题教育相结合，坚持每周一组织干部职工学习，各所（处）坚持每月最后一周的星期五组织司法助理员、律师、公证和基层法律服务全体人员学习，有效增强了遵纪守法的自觉性。
（二）加强了制度执行的监督检查，有效促进了“八件实事”的落实。截至目前，我局开展各种形式的监督检查和作风巡察等活动30余次，及时纠正了发现的问题，特别是对司法局业务用房建设和法律服务情况的监督检查，有效保证了全市司法行政系统在接受各级、各方面的审计与检查中未发生任何违纪违规行为，确保了干部的政治安全。
（三）切实监督党务政务公开，让权力在阳光下运行。把党务政务公开纳入绩效考核进行监督，督促公开的落实，制定了权力运行图进行公示，公开接受社会监督，充分发挥监督员作用，适时采取不同方式征求他们的监督意见和建议，并对各单位的各方面工作以社会评价的方式进行了打分，有效提升了对秉公用权的约束力。
（四）扎实推进“为民务实清廉”主题实践活动。举行《厉行勤俭节约反对铺张浪费弘扬清正务实之风》廉政党课。组织司法行政系统干部职工集中学习了中央、省委、市委市政府关于改进工作作风密切联系群众的各项规定和司法行政系统十二条铁规，撰写心得体会80多篇，进一步推动了清正廉洁价值理念深入人心，引导司法行政干部切实做到常修为政之德、常思贪欲之害、常怀律己之心，树立了良好的司法行政队伍形象。
（五）开展作风巡察。局机关实行上班签到，基层司法所实行上班座机电话报到，局纪工委不定时对基层所（处）进行作风巡察，三季度，对8个司法所、4个法律服务机构进行了作风巡察，并对发现的主要问题要求限期整改。
二、下一步工作打算
（一）继续抓好“为民务实清廉”教育。把抓好党员干部的宗旨教育、党性教育、廉洁从政教育和加强党员干部能力培训作为主题教育的重要内容，坚持理论联系实际，采取“请进来走出去”的方式，通过培训班、座谈会、红色教育、参观等多种形式，组织党员干部深入学习十报告精神，学习十八届三中全会公报精神，加强党员干部的理想信念教育，明确树立“为民务实清廉”理念，发动党员干部深刻剖析在贯彻群众路线中“我是谁”“依靠谁”“为了谁”三个问题，达到增强党员干部宗旨意识，切实做到把人民放在最高位置。
对于安全事故的心得体会
将安全牢牢的记在心中，平安将会伴随我们渡过美好的一生。 安全事故的教训是深刻的，事故的代价也是非常高昂的，同学用自己的生命为代价，给我们带来了惨痛的教训和无可祢补的损失。为了自己长寿，为了亲人，重视安全，使自己健康，快乐得过每一天。
所以，这学期的《大学生安全教育》课受益匪浅。 通过这次安全教育的学习，主要了解了人身安全、财产安全、大学生心理健康与维护和 饮食安全等方面的问题：对每一名大学生来说，在校园要时时注意用电安全，严格遵守校园及公寓“安全用电”相关制度。谨防火灾，发生火灾后，头脑要冷静，理性逃生。另外，我们必须提高财务安全意识，做好防盗、防骗、防抢等防范工作。在校园谨防顺手牵羊、溜门串户、翻墙入室、溜门撬锁、窗外钓鱼、插片开门、偷配钥匙等行窃方式;平时谨防入室盗窃、扒窃、网络盗窃等，确保自己的财产安全。也许不少人会认为，安全只是指身体的安全甚至是肢体的健壮和不受伤害;认为只要自己的肢体健全、行动自如那就叫安全。
我认为，这决不是安全的全部。无论是人身安全还是思想安全，亦或是行为安全，它们都有一个共同的特点，那就是结果的残酷性。交通事故，游 泳溺水事故、体育活动意外伤害事故，课间游戏追逐打闹偶发事故，轻者可以伤及体格，重者能够危及生命，它们造成的后果是残酷的。可是思想道德的残缺、行为方式的越轨比体格不健全更可怕。
因此，健康的心理对每个大学生来说至关重要。这就要求我们，在日常生活中一方面应该注意合理饮食和身体锻炼，另一方面更要陶冶自己的情操，开阔自己的心胸，避免长时间处在紧张的情绪状态中。如果感到自己的心情持续不快时，要及时进行心理自我调试，必要时到心理门诊或心理咨询中心接受帮助，以确保心理和生理的全面健康。生命只有在安全中才能永葆活力，幸福只有在安全中才能永具魅力。安全构筑了我们美好的家园，成为连接亲朋好友的纽带。通过学习《大学生安全教育教程》这门课程，我再一次深刻的休会到：在安全的问题上，来不得半点麻痹和侥幸，在安全的问题上，我们必须要防范在先、警惕在前，必须要警于思，合于规、慎于行;必须要树立高度的安全意识，人人讲安全，时时讲安全，事事讲安全;必须要筑起思想、行为和生命的安全长城。
对于安全事故的心得体会
安全是企业兴亡的基石，是企业的生命线，效益的前提，安全生产事关职工生命和企业财产的安全，事关社会稳定，因此作为一名XX员工，更应该加强安全技术培训学习，增强自身的安全意识。
20XX年X月XX日特材公司下发了《关于7.14特大安全事故的调查处理通报》学习文件，主要内容是特材公司机加车间行车工XXX违规操作，私自合闸造成维修工XXX在维修过程中劳保用品穿戴不整齐而直接触电身亡，给死者家庭带来顷刻间的破碎，在我们的创业史上写下了血的教训，也给公司干部、职工造成了巨大的心理压力，造成了不可想象、不可挽回的后果。
这起事故之所以发生，它与违章作业、责任不到位、从业人员安全意识不高、现场管理有漏洞都有直接关系，暴露了我们工作人员安全麻痹的一系列问题，凸现了工作人员安全责任不清，现场不进行查勘，麻痹大意造成习惯性违章作业,重点是没有履行好安全相互确认职责，作业人员缺乏基本的安全技能。事实证明,“违章是事故的前提,事故是违章的结果”。违章不除,事故难绝。如果安全防护设置的每个步骤、每个安全网络点、危险点不预测，不防范和控制，那么在一定的条件下，它就可能演变为事故，后果不堪设想。每起事故的发生，使每个员工的心里都十分沉痛，同为龙成人，发生在他们身上，如同发生在我们的身上一样，沉痛的教训，只有认真思考，进行反思： 就是要接受教训，把心里的压力转变成我们工作执行的压力，将压力有效地传递下去。
通过学习《关于7.14特大安全事故的调查处理通报》里的事情经过和原因分析，使我意识到在工作中要强化“超前意识”，“预防为主”的理念。生产安全事故一旦发生，将会带来一系列的社会问题和不可挽回的经济损失，即使多加几个“不放过”也时为晚矣。在贯彻“安全第一”工作中必须遵循“预防为主”的原则，通过对设备的状态，检修管理，有效防止设备维修过或又维修，从而保证设备的正常运行，提高设备利用率。再者，要加强个人安全技术培训，提高自身安全防范意识。提高自身素质不仅仅是安全生产管理的要求，也是企业发 展的需要，在班组绩效考核中要把自身的安全知识，安全技术水平，业务能力相结合，使自己具有较高的技能，较强的分析判断和紧急情况处理能力，实现安全工作“要我安全-我要安全-我懂安全-我会安全”的转变。
我作为XX厂的一名兼职安环员来说对此体会如下：
一、加强安全管理
每一次安全事故的发生都是由麻痹大意造成的。要从本起发生的安全事故中吸取经验教训，不断加强对现场安全工作的管理，杜绝此类事故再次发生；要充分发挥公司安全员和班组安全员作用，对现场安全隐患进行定期、不定期排查，做到安全隐患及时发现，及时处理，严格维修中吊挂“禁止送电”的警示牌；安全责任人要加强对生产现场的巡察工作，对违章操作进行严肃处理和纠正，加强安全规章制度 和操作规程的学习，提高员工执行力，增强员工责任感，每步安全工作都要做到。
建立长效的安全督查机制
一定要做好各种隐患的排查，防患于未然。要把无事当有事，无中找有，小题大做。排查隐患很重要的是要细致，一定要有细之又细、慎之又慎的心，不采取细致全面的方法、手段就可能对问题视而不见，就可能对发现的问题解决不了。我们安全生产是动态的，是24小时不停运转的，旧的问题解决了，新的问题可能又会出现，一定要建立全面细致排查隐患的长效机制，解决“不得病”的问题。要想不被安全否定，我们的管理就要有高度，要严格落实“安全发展”的要求，抓好“人、机、物、环”四种隐患的排查，打击不安全的行为。
杜绝“三违”行为
“违章，麻痹，不负责任”，三违行为就是野蛮行为，不树立牢固的安全意识，只图省事，存侥幸心理，怕麻烦，这就给了事故发生可乘之机。作业人员严重的违章，是导致事故发生的主要原因，维修中不进行是否可以送电的确认，就送电操作行车，严重违反《安全工作规 程》和保障安全的技术措施，这也是事故发生的必然。为此加大对“三违”行为的查处，坚持开展班前五分钟安全早会，做到安全工作天天抓、天天讲，安全互保对方之间应做到时时监督，时时提醒，发 现不安全因素，及时制止；把安全工作落到实处，坚决杜绝安全事故的发生。
四、要抓好安全质量
要想抓好安全质量，首要的是人的本质安全，这就要求对员工要一手抓教育，实行正面引导，树立正确的防范意识，一手抓制度约束，严格执行各项制度规定，目的是解决保护自我的问题;本质质量就是要干标准活，高标准干活，规范操作，不糊弄自己、不糊弄别人。要抓好各项工作的规范，设计标准、操作过程、人的行为都要依照标准去规范。要对照检查一下自己的工作，哪些还没有标准，先把标准明确了，再按照标注去做，就是规范。我们要追求的就是凡事有标准，凡事按标准去做，这是一个长期的、动态的、习惯纠正的过程。
五、安全工作的持久战
其实,抓安全工作一定要制度化,规范化,持久化。千万不能梦一时,糊一阵,走过场,安全没有“休止符”。特别我们龙成公司在稳步发展的今天,更离不开连续稳定的安全生产的局面,安全是发展企业的命脉,安全是每个员工的生命线,安全责任重于泰山,安全生产任重道远。只有时时不忘安全,安全才能出效益,安全才能构建和谐人力的保障。 因此,我们必须对安全事故“常反思”、“多回忆”。要坚持“安全第一、预防为主”的方针。抓安全首先要抓源头,抓落实,要有“常怀忧患之心,常思安全之策,常尽落实之责”的“三常”精神。决不能松一阵,紧一阵,切莫“文过饰非”。要总结经验,吸取教训,把过去发生事故的当事人找来现身说法,让活生生的教材教育人,警示人。使每个员工认识到安全工作的重要性与必要性,务真求实,集思广益,在 工作中紧绷安全之弦,常怀安全之心,不断提高预测、预防监护能力,多角度地去考虑习惯性问题的危害性,收集“反思”问题的成效性,这样才能真正让“强制安全”化为“自觉安全”的实际行动,为企业安全工作实实在在筑起一道牢固的“防火墙”。
强化安全意识、加强技能培训
笔者所带的班级是组合班级，工作难度较大。为此，笔者首先向有经验的班主任教师请教了班级管理经验，并查阅大量的有关班级管理工作的资料，制订了一个详细的如何抓好班级管理工作的计划和措施。
一、抓好班干部队伍建设
班干部队伍乃班级工作的核心，是班主任的得力助手，是一个班能否形成良好班风的决定因素。因此，班干部队伍建设是班主任的首要工作。选拔干部应素质、能力、知识三者综合考虑，做到精心选拔。根据班级的特殊性，笔者首先打破原有班委框架，在全班进行改选，民主选举，确实让那些有威信，有责任心，关心集体乐于奉献的同学走进班委。其次，班委的产生不宜太快或太慢，更不能指派，要给出一定的时间，让全体同学之间，老师和同学之间充分了解。让有责任心、有能力的学生得到充分的展示，使之产生同学情谊的基础，这样可以防止因选拔不当而中途更换，给班级工作造成负面影响。同时深入学生当中进行调查研究，和全班每一位同学单独谈心、交心，并说明选拔干部的重要意义，使其放下思想包袱，消除顾虑，畅所欲言，把班里所有方面存在的问题和建议，以及对原任班干部的评价真实地诉说出来，为重新建立班委掌握了大量有用资料。后来通过调查汇总，把同学们集中反映较为强烈的思想道德差、横行霸道，伙同几个小兄弟向同学勒索财物的原任班长给予了撤销，并对几个无能力、无责任的班干部进行了调整，事后并对他们做了详细的思想工作，圆满完成了班委会的改选工作。
二、抓好宿舍管理工作
班级管理是多方面的，其中宿舍管理在班级管理中又处于十分重要的位置。和谐、整洁的宿舍环境可以反映出班级的管理水平和学生的精神状态，是班级的一扇窗口，是学生们生活的家园，在这里能使他们充分得到锻炼和成长，学会独立生活的能力，学会人和人之间和谐相容，建立深厚的同学友情。在学生入住前首先进行人员搭配调整，均匀地把班干部、小组长分配到各屋，目的是起到模范带头作用，并任命素质高、责任心强、乐于奉献的同学担任室长；在入住当天及时召开住校生会议，做深入细致的思想工作，提出严格要求，制定了宿舍制度，安排值日人员表，明确每个人具体的职责范围，询问生活上存在的问题，让学生感到家的温暖。其次，在今后工作中，笔者每天都会不定时地到宿舍去巡察、探视，这样既能检查宿舍各方面执行情况的真实性，又对那些身上有不良生活习惯的学生起到监督和督促作用。长期坚持下来，促使学生养成一个良好的生活习惯，宿舍才能保持着整洁、优美的环境。同时笔者班级还积极参加学院组织的各种宿舍文化评比，以增强团队精神、集体荣誉感，把宿舍标准又提升了一个新的台阶。在这些活动中让学生们充分发挥主人翁的作用和聪明才智，完全采纳他们的审美观点和设计方案，在花钱又少、效果又好的前提下，精心创造出简洁、大方、优美、和谐的宿舍环境，得到了学院上下一致认可和种种荣誉。在入学第一年学院第二届宿舍文化规范化评比中三个宿舍分别获得一、二、三等奖及当年文明宿舍荣誉称号，第二年学院第三届宿舍文化规范化评比中两个宿舍分别获得二、三等奖及当年文明宿舍荣誉称号。
三、做好教育教学管理工作
德育工作是教育教学的首要工作，积极组织学生参加学生处、团委组织的各种思想政治学习及义务劳动；把爱国主义、集体主义、革命传统等德育主题，先后在班会上多次进行学习讨论；开展法制宣传教育月活动，通过读报纸、观看影像资料，写心得体会，办宣传栏园地，使学生们受到了很大的教育，同时纠正了许多学生的不良行为习惯，同时还树立班级榜样鼓励学生，以达到教育目的。
抓班风建设。作为班主任的笔者深深地感到，一个班级若要多出人才，学习环境至关重要。所以在接这个班之初，笔者首先抓的就是班风建设，尽早制订出有效的管理措施，并严明纪律。在班风尚未形成的时候，深入到学生中去，重点观察和了解班干部人选，细选班干部，充分发挥班干部的先锋模范带头作用。捕捉学生思想、学习、生活等各方面不良苗头，将其消灭在萌芽状态，防微杜渐。如班里曾出现同学之间互相借钱，靠借钱过日子及借钱长期不还的现象，后经过与个别学生谈话，得到了遏制。学生徐某曾多次出现旷课现象，经与其谈心后发现他长期在网吧上网。了解情况后，针对他自控能力差的特点，笔者经常在课间休息时间询问其情况，并鼓励他自觉加强自控能力，使他慢慢改正不良行为，步入正常学习环境。
认真做好后进生转化工作。这类学生学习成绩极差，沾染上不良习气，不遵守校规班规，随心所欲，人数虽少，但影响很大。学生刘某入校前在家里做着小生意，各方面表现较差，入学后始终不顾学习，不能严格要求自己，旷课、迟到现象不断，后与家长多次电话联系沟通，争取家长配合与先进榜样的感染作用，转化思想逐步做到自律。
抓教学实习生产。教书育人是每位教师的天职，实习老师兼班主任的责任更是重大。“教好、管好、带好”关系到每个学生的前途及就业情况。所以在教学中最大限度地调动学生的学习积极性，激发他们的学习热情，培养学生的品质，做到“既教技术又教做人”。同时积极主动带领学生参与实习生产，使学生充分得到锻炼，养成吃苦耐劳、坚持不懈的精神，圆满顺利完成各项教学实习生产任务，并在生产实习处的成绩连续两年名列前茅，得到了处领导的一致好评。
四、抓好集体活动
一个集体坚不可摧的力量来自大家齐心协力的团队精神。在这两年里，笔者精心组队并积极参加了学院举行的一切文体活动，并取得了较优异的成绩。分别在2005年第二届校园文化艺术节上，获班级篮球赛优秀组织奖及跳大绳比赛第6名；2006年第三届校园文化艺术节上，获跳大绳比赛第1名；在第三届院田径运动会上，获体育道德风尚奖。通过开展和参加各项文化活动，消除了个别同学之间的隔阂，提高了班级的凝聚力，增强了竞争意识和集体荣誉感，培养了班干部组织协调能力，有利于树立良好的班风。
1 药物临床试验中存在的问题
临床试验展示了中医药对人类疾病具有良好的疗效，如中药治疗湿疹、青蒿治疗疟疾以及砒霜治疗白血病［2 －4］。中医药的临床研究中还存在诸多问题［5］，不及时解决会制约中医药的快速发展，影响中医药的疗效评价以及国际认可度。列举如下: ( 1) 大规模、多中心或随机双盲安慰剂对照试验极少; ( 2) “随机”概念的误用或滥用，中药试验的对照设置不合理，如中药与中药比较的临床试验; ( 3) 存在发表偏倚和系统误差使结果不可靠，疗效评价指标选择不当，疗效评价未能体现中医特色; ( 4) 临床试验报告不规范，未按照CONSORT 报告标准; ( 5) 尚未建立达到国际标准的临床试验机构和评价机构，缺乏对现有临床研究证据的研究综合。这些问题导致中医药高级别的临床证据严重匮乏，以至于有学者感叹“再不做中医药临床疗效的系统评价了”。( 6) 绝大多数的中医药 RCT 发表于我国的中文学术期刊，鲜为西方医学界所知，其有关的疗效结果很难在国际临床医学领域交流; ( 7) 由于语言条件的限制、由于循证医学的模式及其方法技术刚被引入我国，因而针对这些中医药 RCT 而制作的系统评价更是凤毛麟角，限制了西方医务工作者对中医药安全、价廉、简便特点的认识。因为其结论总包含“我们还需要设计优良、大样本多中心的临床研究［6 －8］”。
2 大样本多中心临床试验的必要性和可行性
大样本随机临床试验是评估某些治疗措施的最佳方法，尤其适用于上市药品后的再评估，是循证医学 (求证医学) 的良好实践［9］。大样本多中心随机对照临床试验是药品上市后疗效再评价的最佳方法，可公正地评估药品的长期疗效和安全性，评估药物治疗对患者生存状况及并发症的影响，并可产生巨大的社会效益和经济效益。
3 大样本临床试验的管理与质量控制
大型临床试验一般是由医疗科研人员发起，为解决医学领域某些尚待解决的重要问题进行的临床研究，主要目的是评估某种防治措施对患者生存率及重要临件的影响［10］。大型临床试验所涉及的分中心多，研究时间长，样本量大，在实施前、实施过程中，数据管理和质量控制方面的任何问题都会影响试验的质量和结果的真实性，因此必须有一套合理的科学管理和质量控制规范，才能保证研究质量。
3. 1 构建三级质控体系是进行质量控制的重要手段
本课题建立了由项目负责人、试验专业负责人、机构专家组共同构成的三级质控体系。在每个项目组内设 1 名专业质控员进行临床试验的“一级质控”，专业质控员一般是项目负责人。专业质控员在本试验专业负责人的指导下，认真把好药物临床试验质量第一关。试验专业负责人一般是科主任，由科主任对临床试验过程进行“二级质控”，更有利于监管工作的顺利进行。机构办公室聘请专职和/或兼职专家组，对所有在研项目实施“三级质控”，负责每月组织对所有在研项目进行定期或不定期检查，以及对在研项目进行结题前的终末质量检查。正因为有如此众多的质控人员的参与，方能保证高质量地完成临床试验。
3. 2 建设过硬的研究团队
上市药品的大样本多中心临床试验与新药临床试验不同，研究者培训由课题领导小组统一负责，由于协作单位多、观察周期长、方法学要求高、主要评价终点事件的发生情况，方案实施起来难度较大，而且协作单位并非都是国家批准的药品临床试验研究基地，因此必须采取有针对性的措施，进行有效的研究者培训，保证多中心临床试验遵循 GCP 和试验方案的要求实施。评估成绩好的课题有多方面因素，建设过硬的研究团队必不可少。课题负责人及相关领导对课题研究高度重视，多指派专人管理研究药品、专人负责研究过程，如病例的纳入、检查等，研究人员全部经过培训，相互配合，在繁忙的临床工作中做好课题研究。团队创新意识较强，积极进行临床试验国际网站注册，并注意及时总结、; 研究基础好，方案设计比较成熟，优化方案阶段未占用过多的时间，也是实验顺利实施的保障因素。
3. 3 重视课题中期培训
知情同意书、病例报告表、药物发放回收记录表这些关键表格是整个试验的主要数据来源，表格的填写情况也从侧面反映了研究者的依从性、受试者的依从性、试验数据的真实性等方面的问题。查看研究者是否如实、详尽、及时、完整、准确地填写了各项表格，是监查工作的重点内容，规范化地填写研究表格则是平时研究工作的重点［11］。针对病例报告表填写和修改不规范的问题，首先应强调研究人员在填写时要仔细、认真。应对研究人员进行中期培训，强化对研究方案和操作标准的掌握，减少笔误。确保作为诊断和疗效评价工具的量表评定的一致性、证候诊断准确性，对检测的方法也要进行评价，以保证研究数据的真实、准确。通过培训还可以交流经验，进一步掌握纳入标准，提高患者依从性，降低脱落率。分中心的质量控制也应加强，课题组要到分中心进行巡察。
3. 4 加强研究过程管理
3. 4. 1 保证病例报告表( CRF) 的质量 由于研究者的背景、临床操作能力、工作的严谨程度及测量偏差等因素的影响，都会给最终的结果带来偏倚，因此进行研究者的培训，培养试验的责任心，把握好较易出错的环节就显得颇为重要。在进行 CRF 表填写之前详细了解填写说明，用正确的方法将所涉及道德任何试验数据、结果、检查都要详细、如实记录在原始的 CRF 表中，完成填写后要自我检查，这样可以进来避免纰漏，如有修改要签名填写修改时间。此外，CRF 表应完整记录受试者的治疗过程，包括合并用药的情况、出现不良事件的情况等。应详细询问，跟踪观察。要注意有其他疾病的患者合并用药的问题以及有肝功能、肾功能等实验室检查异常者的随访，以确定是否是药物不良反应，不良反应要如实记录。
3. 4. 2 充分调动监查员的积极性 临床监察员的工作最核心的是去各家医院检查项目的执行情况，具体包括: ( 1) 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案; ( 2) 试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录; ( 3) 协助研究者进行必要的通知及申请事宜;( 4) 监查并如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正;( 5) 监查员每次访视后均要作一书面报告递送研究者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等，并存档。这样一方面能够保证研究者的积极性，一方面了解受试者的不良反应及其依从性，因此在试验实施阶段，充分调动监查员的积极性，进行每月一次的监查，对于提高试验质量，保障试验顺利完成具有重要意义。
3. 4. 3 加强临床试验药物的管理 药物管理应严格执行“试验药物管理 SOP”，注重细节管理; 接受药物时认真核对标签上的名称、规格、批号、数量等，检查批号是否与药物检验报告单一致。药物管理员严格按照药物随机编号依次分发，以确保临床试验的随机性。根据试验方案的要求设计用药记录卡，并指导受试者记录，试验结束后收回作为原始文件保存，并可依此评价受试者用药的依从性。在回收试验用药时，认真清点，将剩余数量如实记录。可设独立的药品储藏室，并严格做好药物的“三专”管理，即“专人、专柜、专簿”。由各专业设专人负责严格按照试验方案及随机号进行药物的接受、存储及发放回收等，药物储存在专用的储存室及储存柜，以保证药品按照规定的温度、湿度、三防等要求进行储存，同时，用专簿对所有药物的进出进行登记备案。
3. 5 独立的数据管理中心
数据管理中心设立在南京中医药大学附属医院数据管理中心，不直接参与临床试验，对录入的电子病历资料进行核查、锁定、统计和分析等，保证了试验结果的客观性。
3. 6 慎重选择研究分中心
研究分中心的选择很重要，需要考虑受试者来源、地区性甚至种族差异、有关的临床流行病学调查结果、所需协作单位的数量、协作单位的入选条件、协作单位对课题研究的重视程度等因素［12］，还要通过其学科发展规模和水平评估可能入组病例的数量，要考察其研究人员结构和同期所承担课题的数量，考察分中心的硬件条件，如是否具备课题研究所需的检测设备，还要考虑对分中心监查和联络的方便。分中心的选择直接影响研究质量和进度，甚至参加单位的网络问题也会导致研究数据上传不及时。因此，在最初选择研究分中心时就应把好关，加强对协作单位的组织管理，在实施过程中出现问题及时处理，在研究进程中如果个别单位各种原因研究进度和质量不能达到课题要求，应及时报告项目组进行调整，重视发挥临床试验分中心的作用，加强协作医院的培训监查工作，为以后课题顺利开展奠定基础。
