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一、指导思想
按照国家、省、市药具信息化建设总体规划和要求,以需求为导向,以应用促发展,坚持“立足基层,应用为主,资源共享,稳步发展”的指导方针,推进计划生育药具信息化建设健康发展,不断适应新形势下药具工作发展要求,提高全市计划生育药具管理和服务水平,更好地为广大育龄群众提供优质的避孕药具服务。
二、工作目标
通过信息化试点建设,突破药具发放过程中人与物分离,发放流程与标准不统一的管理瓶颈,解决信息化水平低、统计手段落后、人员信息难以掌握的难题,进一步提高药具统计信息的准确性,药具经费使用的合理性,实现药具管理工作规范化,服务人性化,管理信息化,发放精细化,宏观决策科学化。
三、实施步骤
(一)第一阶段(5月15日-5月19日)动员准备阶段。市人口计生委负责协调安装好服务器,各镇乡、街道、开发区要在这一阶段完成信息化试点中硬件和网络配置,梳理药具发放网点、发放模式和2013年度相关账册,核对领取避孕药具育龄群众花名册信息。
(二)第二阶段(5月20日-5月31日)信息系统培训阶段。市人口计生委将邀请市药具站相关人员,集中培训全市镇级药管员,村级药管员由各自镇级药管员完成培训任务,市人口计生委将采取分片上门指导。
(三)第三阶段(6月1日-6月25日)试运行阶段。试运行期间镇村可选择上下一致的一到二个月的药具调拨、发放等数据录入测试,6月底试运行的数据将全部清空。各级对试运行期间发现的问题应及时记录并予以总结,6月28日前以镇为单位将发现的问题统一上报至市人口计生委药具管理科处。
四、工作要求
(一)加强对信息化建设的组织领导。药具信息化建设是全省药具系统2013年的工作要点,也是我市今年一项重点推进工作。各镇乡要增强认识,从思想上确立信息化建设的战略意识,积极争取领导支持,及时协调解决信息化工作中的问题和困难,把人口计生药具信息化建设工作作为一件大事认真抓紧抓好。市人口计生委成立药具信息化建设领导小组,组长:市人口计生委副主任;副组长:市计划生育宣传指导站站长;组员:市计划生育宣传指导站副站长、药管员、。领导小组将具体负责此项工作。各镇乡也要成立相应的工作领导小组,全面负责试点工作。
避孕药具管理在计划生育工作中十分重要,能否做好药具管理与服务,对有效减少非意愿妊娠,保证妇女的身心健康,提高育龄群众的生活质量与生命质量,做好人口与计划生育工作有着重要的意义。加强避孕药具管理,提高管理工作的水平和质量是落实好科学发展观的需要,是我国计划生育基本国策的客观要求。而深化管理思想、完善管理制度,提高服务水平、进一步推动知情选择,创新工作模式、建立健全运行体制等手段可以有效的提高避孕药具的管理效率,加强避孕药具的管理服务。
1提高服务质量,不断提高药具管理水平
提高服务水平,进一步推动知情选择。如何加强避孕药具管理,提高管理工作的质量和水平,是药管人员及其相关部门需要不断探讨和思考的。相关人员要不断提高自身的服务水平,进一步加强育龄妇女的知情选择。相关部门加强对药管人员的培训,提高职业技能,增强其避孕药具方面的知识。特别是加大对农村地区全县乡镇两级药管人员的培训,县里每季度培训乡级药管员,乡级每季度培训村级药管员,通过培训,使乡、村药管员能通俗详细地介绍药具避孕的基本原理和使用方法,提高服务工作质量;同时划分责任进行有目的的指导,及时随访,对避孕过程中出现的副反应或避孕失败者进行及时有效的处理。
2建立健全药具免费发放网络,保证发放渠道通畅
在推行管理中,我们十分重视县、乡、村药管员和发放员这支队伍的质量和数量。县计划生育宣技站有一名领导分管和两名专职药管员,乡(镇)服务站明确了药具专(兼)职管理人员,村级明确了发放员(包括单位),全县设立避孕药具零售点,从而建立了一支训练有素的药具工作队伍,并形成了以县为核心,以乡(镇)站为枢纽,以村服务室和零售单位为阵地的药具网络,保证了药具管理工作的顺利推行和落实。进行库房建设和制度管理及人员在培训。加大库房存储功能,提高药具周转速度;定期组织药具管理人员培训,实行药具管理人员持证上岗,并对药具管理人员登记造册,及时掌握人员变动情况。随访指导到位。我们针对用药具人员中的“七必访”人群,按照上级有关部门的要求认真落实到位,及时反馈使用药具情况。进行科学指导,要求各单位必须坚持月随访制度,发现问题及时反映,及时解决。
3努力普及药具知识,开展形式多样的药具宣传活动
在推行药具管理工作的过程中,我们注重了广泛深入的宣传教育。主要宣传人口形势、计生政策和巧具知识。既利用广播、板报、专栏、标声、电影映前和召开各种会议等进行广泛宣传。近年除对各级药管员、乡计划生育专干、服务站人员、常年工作队员进行了多次药具知识业务培训外,还利用“科技之春”宣传月活动、省《条例》颁布纪念日等时机进行以药具知识为主要内容的宣传,不仅普及了避孕节育科学知识,而且提高了已婚育龄人群的节育自觉性。宣传教育到人。为了实现用药具群众的知情选择,我们筛选了内容科学,通俗易懂,便于群众掌握的各种节育措施的基本知识和性能,采取了墙报、板报、橱窗宣传栏、培训班、贸易市场、广场文化等多种有效形式,进行宣传,使广大群众对药具科普知识,生殖保健常识有深刻的了解和掌握,上半年共出板报、墙报宣传报3期,举办驻街单位药管员,社区计生干事培训班两次。
4重视药具使用后随访工作中发现的任何问题并跟踪解决
采取了面对面直接对话、电话随访、每月药具管理人员例会间接了解情况三种方式相结合的方式,做好随访“一个人,登记一个人,了解一个人”,及时掌握药具使用效果,主动分析出现异常情况的原因,确定是药具的质量问题还是人为因素等等。加强随访工作后,药具使用失败现象明显减少,非意愿妊娠比例显著下降,同时也大幅度地减少了药具浪费。随访指导到位。我们针对用药具人员中的“七必访”人群,按照上级有关部门的要求认真落实到位,及时反馈使用药具情况。进行科学指导,要求各单位必须坚持月随访制度,发现问题及时反映,及时解决。
5强化基础工作
我们为了强化基础工作,从踏实基础入手,在合同中明确提出全年工作的基础材料要求,悼念重要一现场会的形式进行检查评比和验收。我们的药具报表做到了及时准确、全面、系统。人、帐、卡、物相符。
6制定措施,协调工作,努力完成生殖健康服务的检查任务。
为了落实区下达的生殖健康服务检查的任务,我们积极的指定了措施,协调工作关系,结合街道事业电位多的特点,化整为零,使每一个单位都进一份力量,分担指标,确保计划任务的完成。我们不嫌麻烦,积极与单位沟通情况,做好说服动员工作,同时我们还将该项工作纳入年终考评当中,促使各单位完成任务。
总之,经过近几年的努力,药具管理工作取得一些成效,要把提供可靠的药具产品和提高计划生育服务水平作为落实“三为主”的重要措施,积极参与开展药具使用后不良反应的收集和分析工作,为育龄群众提供更多安全、有效、简便、经济的避孕节育方法和技术。
参考文献
[1]朱凌飞.做好新时期避孕药具发放管理工作应以人为本[J].医学信息(上旬刊),2011年07期.
思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今,,全国公务员公同的天地在省药品监督管理局的正确领导下,各有
关部门的大力支持下,全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想,坚持“以监督为中心,
监、帮、促相结合”的工作方针,统一思想,开拓进取,团结干事,一切从实际出发,在积极推进体制改革,
加强自身内涵和形象建设,狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面,做了大量卓有成效的工作,圆满完成了
年的各项工作任务。现将××××年工作情况总结如下:
一、地县药监机构组建成立至今的工作情况
(一)积极推进改革,药品监督管理体制框架基本建立。年×月×日,继思茅地区药
品监督管理局挂牌成立后,遵循公开、公平、公正、择优的原则,考察任用了各县分局(监督办)领导班子;
召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议,明确各县分局(监督办)的工作职能、职责,就进行药品
监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识,各县
全力以赴,克服困难、精心组织,创造性地、积极稳妥地开展工作,×月×日前,全区个县分局、个县药监
办相继挂牌成立;××××年×月×日,“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立,标志着思茅地区
省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。
以此为基础,将队伍建设列上重要议事日程,及时准确上报地县归并人员和公务员考录计
划,并精心组织符合公务员过渡条件人员(计人)参加公务员过渡考试,全部合格,现已上报省局、省人事
厅办理公务员过渡手续;根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员
编制的规定的通知》(云药监发号)文件规定,通过竞争上岗,选拔任用了地区局机关及直属药品监
督办公室科级干部人,地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前,全区药监机构工作人员已基本到位,
各项工作顺利开展有了坚实的保障。
(二)统一思想认识,确定工作思路。从机构组建伊始,为切实履行好工作职责,局党组
根据国家、省药监会议精神,结合思茅地区自身的实际,经过反复研究,确定了“十五”期间药品监督管理“
三个三”的基本工作思路,即“三个坚持”--坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习,
宣传、贯彻;坚持完善省以下垂直管理的体制;坚持以监督为中心,监、帮、促相结合的方针。“三个加强”
--加强规章制度建设;加强执法队伍建设;加强党风廉政建设。“三个实现”--实现全区药品监督管理系
统科学化、规范化、法制化管理;实现全区药品市场秩序根本好转;实现全区医药经济健康发展。“三个三”
的工作思路互为作用,相辅相承,“三个坚持”是根本,“三个加强”是基础,“三个实现”是目标。
(三)强化内部管理,为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、
热忱为群众,为企业服务的系统形象,作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作,抓好、抓实。
⒈加强内部管理,建立健全各项管理制度和工作制度,并坚持付诸实施。把健全管理制度
,加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石,基本建立健全了结构合理、管理科学、程序
严密、制约有效的管理制度,其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核
上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事,促进良好工作
秩序的形成。
⒉完善行政执法权力的监督制约机制,全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××××年
月经过广泛征求意见,反复酝酿讨论,正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法
责任制的实施意见》,月,与各县分局(监督办)签订了《执法责任状》;“执法责任制项制度”和“种执
法程序”得到建立健全,加强了对执法行为的事中监督,规范执法者的行为,强化法纪约束,促进依法行政,
保证严格执法;成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室,完成了药品监督机构执法主体社
会公示。
⒊加强学习、培训,提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想,把提高执法队伍素质
作为最优先的工作着力点,首先,制订下发了全区药监干部职工继续教育规定,成立了思茅地区药品监督管理
局教育培训中心,有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培
训工作;始终如一地坚持药品行政法律法规的学习,××××年月,对全区药监机构全体人员(计人)进行了
《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训,并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了
行政执法综合知识培训,从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次,加强政治思想和职业
道德教育,弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。
(四)日常监督与专项治理并重,采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品
监督管理职能,整治药品、医疗器械(含计生药械)市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重,坚持“
日常监督与专项治理并重”的工作方法,在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查
等工作中,克服了诸多困难,做了大量艰苦的工作,取得了明显成效。到目前为止,全区对药品生产、经营、
使用单位进行监督检查次,出动车辆台次,人员人次;共查获假劣药品和医疗器具
个品种(批次),标值万余元;取缔违法经营、使用药品(医疗器械)案件起,其
中立案查处起,涉案金额万余元;简易查处违法经营药品(医疗器械)起。
⒈严把准入关,切实规范药品市场秩序。
()以换证工作为契机,开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药
品质量状况,在广泛开展媒介舆论宣传,刊播换发证工作公告的基础上,××××年月在全区范围内开展了药品经
营企业摸底执法检查。工作中,各县分局(监督办)高度重视,在对药品经营企业逐一进行检查,对药品使用
单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时,向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证
相关政策及事宜,做到监督检查与法规宣传两不误,充分体现“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方
针。在摸底检查中,共查获近个品种(批次)的假劣药品,标值元。通过摸底检查,全面掌握了我
区药品流通领域的第一手资料。
()通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件
,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证
》批发户,零售户,其中乡镇(村)级户,占,城区户,占;《医疗器械经营企业许
可证》(批发)户;《品、一类购用印鉴卡》户;《医疗机构制剂许可证》户;《易制
毒特殊化学药品使用许可证》户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的
户。
()为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协
调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企
业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合认证,
推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及
管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我
区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗
器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。
()由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《
药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药
品管理法律法规及药学综合知识的培训;××××年月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使
用单位中高层管理人员(计人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其
适应岗位工作的要求。
⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药
监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医
用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好
迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具,医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、
头皮针个,予以没收,处罚金元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业个,进行了监督检查。
⒊结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题,
为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从××××年×月×日起,由地区局领导带队组成药品监督
执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等
医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分
局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至××××年×月×日
)的集中检查。特别是结合省局×月×日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合
下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对户药品生产、经营、
使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)批次,标值元,罚款元,没收
违法所得元。
对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作
为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区
各药品研究、生产、经营和使用单位。
⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作
案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动
群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实
地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调
查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点
个;查处无证批发案件起等。
⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安
排,××××年月和月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁,
计余个品种(批次),标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。
⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工
作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品个品种(批次),
超额完成了省局下达的××××年个检品数的任务。对检出的个品种(批次)的假劣药品
进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。
⒎严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广
告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食
字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商
行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。
⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时,
认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国
家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。
(五)加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体,开展形式
多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传,在地区电视台上全文播放了《
药品管理法》和《实施条例》等;以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机,通过街头宣传
咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法,在全区范围内开展宣传活动,提高了广大人民群众和管
理相对人的药品质量意识和依法维权意识,为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在×月×日的宣传活动
中就发出传单万份。
(六)抓好财务管理,规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导
之下,实行归口管理,杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度,坚决执行行政事业性收费
和罚没收入收支两条线,收缴分离原则,对于罚没收入,做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预
算,努力争取地方政府财政支持的同时,做到艰苦创业,勤俭办事,管好用好每分钱;并对直属、派出机构财
务工作和资金的使用进行监督,确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。
(七)加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药
监信息》的基础上,为提高信息工作的技术含量,实现互联互通,实现行政办公自动化,积极发挥互联网在线
服务的优势,公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息,提高政务公开的透明度。经
过紧张而细致的前期筹备,思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通,通
过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询,向公众反馈审批进展情况;建立各种资料库,将可公开的数
据信息在互联网上,并提供检索查询功能服务,为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品
监督管理信息,促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时,明确专人负责信息统计工作,做到准确、
及时上报各类数据和信息。
(八)切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议,分析研究药监系
统廉政建设工作状况,成立了党风廉政建设工作领导小组,制定了廉政建设工作计划和各项规章制度,与各县
分局(监督办)签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》,切实把我区药监系统党风廉政建设
推向深入,全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励,时时处处重实际、求实效、创造性地开展工
作。党的组织建设得到了不断加强,局机关及直属单位党支部得到建立健全。
(九)积极推行政务公开。制作了政务公开栏,对单位经费、人事等工作情况进行定期的
公开。积极实施服务承诺,实行“首问负责制”,全体工作人员戴证上岗,凡直接为管理相对人服务的事项,
一律实行限期性承诺制服务,讲清标准、条件,严守时效和信誉;凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员
,必须无条件地负责完成答疑或引导,不得以任何理由借故推诿扯皮。
二、××××年工作实践的经验及体会
××××年的工作虽然艰辛,但为我区今后的工作探索了初步的路子:
(一)深入调查研究,总结经验,推进制度创新,提
出新思路、新举措,对工作进行前瞻性的部署,是确保药品监督管理工作落到实处的根本
。
(二)坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻,充分认识药品监督管理
工作的极端重要性,树立依法行政意识,是抓好药监工作的前提条件。
(三)继续完善省以下垂直管理体制,明确定位,转变观念,转变职能,运用市场经济的
手段监督管理,促进公平竞争秩序的建立,是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。
(四)加强规章制度建设,对药品经营企业实施责任制管理,是规范药品流通秩序的有效
办法。
(五)认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,立足于监督,在帮促上下
功夫,正确处理监督与发展、管理与服务的关系,做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根
本好转的有效措施。
(六)正确处理好与地方的关系,密切联系、发动群众,是搞好药品监督管理工作的基础
。
(七)重视法制建设,推行执法责任制,提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平,
是做好药品监管工作的有力措施。
三、××××年工作计划
××××年,我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩,也摸索了一些成功的经验,但离
省局对我们提出的要求还相距甚远,我们清醒地认识到,这仅仅是我区药监工作开好了头,起好了步。药监工
作法规性、政策性强,情况多变,任务繁重,全区药品市场监督形势仍然严峻,工作中还存在着不少困难和问
题,百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神,与时俱进,全面建设小康社会的有利
时机,正视问题和困难,发扬成绩,推广经验,积极发挥主观能动性,以知难而进的精神,竭尽全力完成
年药品监督管理工作任务。
根据省局的安排,经局党组研究,××××年工作任务可概括为:“树立个思想,注重个加
强,抓好项具体工作,做到个坚持”。
“树立个思想”即:
紧紧围绕药监中心工作,树立与时俱进,开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制
的建立和不断完善,××××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期,也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干
部要把思想统一到
“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来,统一到省药监局的总体要求和部署上来,
统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药
监工作面临的新形势新任务,认真学习,深刻领会党的十六大会议精神,开拓创新,与时俱进,把学习贯彻十
六大精神与研究问题、推动工作结合起来,全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。
“注重个加强”即:
不断加强打击假劣药品工作力度,改进工作方法,实施全过程监管。⒈从规范药品生产
、经营、使用单位的购销渠道入手,强化对药品流通领域的监督管理,重点整治药品经营企业的经营行为。⒉
结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》,以个体诊所、单位医务室、计生服务
站(所)、乡镇卫生院为重点,认真规范医疗机构用药行为,坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的
途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》,深化“放心药店”管理制
度;在严把准入关的基础上,完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院(含村卫生室)药剂人员《药品管理法
》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训;组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真
研究农村、边远地区的药品供应情况,强化农村、边远地区药品监管力度(涵盖村级),保证网底药品质量,
确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查,重点是加强处方药不得在大众传
播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集
贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作:推进药品分类管理,做好药品生产企业、药经营企业
等改造、认证工作的指导和服务;加强对药品生产企业日常监管工作;严格医院制剂的管理,做好制剂品种
的整顿;加强对特殊药品的监督管理,重点放在经营和使用单位;完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器
械监管工作,用管理药品的方法管理医疗器械。、继续抓好药品检验工作,地区药检所要不断加强自身建设,
提高药品技术监督水平,力争省局将其列为地州级中心所建设,顺利通过剂量认证复查验收;全面完成省局下
达的药品抽验计划。、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。
加强干部学习教育培训力度,不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照
省局的要求,适应新形势的需要,牢固树立人力资源是第一资源的观念,加强学习教育培训工作,认真研究制
定培训教育计划,突出重点,拓宽领域,以执法人员为重点,以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容,
在教育培训的针对性、实效性上下功夫,既重视在职学习,又要有计划、分层次、分期分批进行培训,不断提
高教育培训工作效益。
“抓好项具体工作”即:
加强财务管理和监督,严格执行“收支两条线”管理,重点加强收支管理,量入为出,
注重资金使用效益,进一步规范财务工作。
抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作;做好宣传报道,特别是要
面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动,动员社会
力量参与药品监督管理工作,逐步营造一个全社会的监督管理网络。
紧紧围绕药品监督管理中心工作,抓好基层调查研究,掌握第一手材料,了解基层工作
情况,总结经验,找准做好我区药监工作的切入点。
“做到个坚持”即:
坚持不懈地推进药监体制改革,在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移
交、职称评定、清产核资等工作的同时,努力做好事业单位人事制度改革各项工作。
坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大
等实际,在生物药业的开发与利用方面,支持地方政府做好调研、论证等工作,为思茅地区医药经济发展献计
、献策。
坚持政务公开制度,公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果,自觉地把依
法行政的活动置于群众的监督之下。
坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作,加强党的组织建设;强化管理机构内部的
层级监督,抓好自身反腐败和廉政建设;推进执法责任制各项工作,逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉
洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平,为确
一、切实加强综合监督,食品安全保障水平进一步提升
(一)全面落实食品安全目标责任,进一步加强食品安全综合监管。
一是完善措施,强化责任考核。年初,我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务;通报了年度食品安全工作目标责任书考核情况;区政府继续与各乡镇(街道)、各食品安全监管部门签订了2009年度食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来,我们还先后制订出台了《##区食品安全整顿工作实施方案》、《2009年##区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《##区2009年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。
二是形成合力,强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台,定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们已组织召开各类协调、联席会议13次,重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件,并经常以明察暗访的方式对各乡镇(街道)、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查,发现问题及时责成整改,全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。
(二)继续推进食品安全示范建设,进一步深化食品安全基础工程。
我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则,在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后,相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇(街道)创建区级食品安全示范乡镇(街道)的考核验收。今年来,不断总结推广示范创建经验,切实加强对尚未通过验收乡镇(街道)的食品安全示范创建工作的组织指导,紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安##”建设工作相结合,做到多级、多点、多式联动。同时,我们还从健全制度,完善机制,强化监管上着手,大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前,各项创建工作都在稳步推进中,我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。
在对一些情侣进行使用避孕药具避孕的问卷调查过程中,我们发现,很少的人会坚持使用避孕药具。而只要坚持使用避孕药具的,避孕效果都是很好的。而且,在使用避孕药具失败的妇女当中,很多是没有按照说明书进行操作,这也是导致其避孕失败的主要愿意之一。尤其是一些使用进行避孕的妇女。这些妇女存在着侥幸心理,他们觉得可以通过推算安全期或者外射等其他方式,就可以降低怀孕几率。这样就在很大的程度上增加了避孕失败的改良。而且,一些避孕失败的妇女,大多都生活没有规律,经常忘记服用药。由此可以看出,在避孕药具管理工作方面的一些问题。第一,一些妇女对避孕药具的重要性并未充分意识到,存在侥幸心理是避孕失败的原因之一。第二,一些妇女对避孕药具的使用方法还是不清楚,这也说明了在宣传避孕药具工作方面还不是很成功,没有达到很好的效果。
二、避孕药具管理的现状
1.领导到工作的不重视。有一些领导对于避孕药具的管理工作并未落实,或者只是把避孕药具当作是医院的工作。在日常工作中,并未给予一定的重视。因此,这样的工作态度是很不好的。草草了事,并没有提高对避孕药具的重视程度,自然也不会起到较好的工作效果。
2.信息掌握程度不够。农村人口的素质比较低,而且流动人口太多。生育较为隐蔽,而且,他们的就业情况也较为随意。很多农村人口总有养儿防老的观念,而且,这样的观念根深蒂固。很多农村人口为了生儿子生了很多孩子。因为家里养不起,又将孩子送人。人口流动太快,根本无法登记。所以,计划生育工作难度之大可想而知。
3.管理人员的专业素质较为低下。药具管理人员较少,专业知识较差,而且队伍积极性也不高,不能落实好对药具的管理工作。这样就使得药具的管理工作很难进行。而且,大多数人对避孕药具缺乏一个正确的认识。而这时也没有专业的人员及时进行讲解,恶性循环下去。
4.管理制度落后。伴随经济的不断发展,很多的农村人口去城里打工。这样就使得人和户口分离开,当地的管理人员并没有办法及时获得新生儿的信息,及时进行登记。这样就给准备避孕药物的数量增加了一些难度,管理人员不清楚当地究竟有多少人口,也没办法准备好药物,更不要说怎样进行宣传了。
5.职能部门联系不紧密。公安部在登记户口的时候,也不需要证明是计划生育。因此,这样就很难掌握好外出务工人员的详细信息。
三、加强计划生育避孕药具管理工作的方法
1.强化基层工作,把握工作重点。首先,在管理避孕药具工作方面,要加大投入力度,领导也要足够重视。只要充足的避孕药具,才能满足人民群众的需要。在管理避孕药具的人员方面,也要让管理人员学习足够的专业知识,这样他们才能清楚避孕药具的使用说明以及重要性。只有清楚了药具的保存条件,以及如何使用,管理人员才能做好宣传工作,做好随时家访,指导,宣传的能力。很多妇女对避孕药具的试验都不是很了解,他们在避孕过程中,常存在侥幸心理,这就给避孕工作增加了难度。因此,管理人员要对这些人员做好讲解工作,对其中可能出现的副作用和相关的处理方法做好阐述,分析药物的基本药性,向其讲述各种避孕措施的优缺点。让她们懂得避孕的措施,然后根据个人的情况选择适合自己的避孕措施。在进行宣传的时候,要掌握好相关人员的信息,加大宣传力度。争取让家家户户都了解避孕药具的试验方法,而且,管理人员要洁身自好,不能再其中乱收“听课费”。
2.加强对药具的管理工作,各个部门要进行互动。在管理的区域,要对避孕药具的药性进行登记,注册相关的信息。而且,管理人员要向店家告知,哪些用具是国家免费发放的。和商家在签订协议的时候,要做好声明,不能让其,或者将国家的福利占为己有。只有建立好严格的管理制度,登记好商家的信息,才能保证发放避孕药具的政策能够落实下去。要在发放工作中,向店家普及避孕药具的知识,强化其社会责任感。免费发放药具的商家要定期检查,检查的时候,要和一些部门互动起来,例如药监局,卫生局等等。对于不符合要求的避孕药具要给予没收的处理,这样才能保证市场的“洁净”。对于避孕药具的市场要做好定期检查,不能向人群发放过期药品,或者没有保障的药品,这样不仅起不到好的避孕效果,很有可能还对人群的生命健康造成伤害。只有重视这些细节工作,才能做好普及避孕药具的工作。
3.建立管理药具制度,深化药物改革机制。当地政府需要结合当地的实际情况,改革其药具管理制度。不能只是纸上谈兵,要将管理工作落实到实际的工作当中去。只有抓住工作的重点,才能让避孕药具发挥更好的作用,计划生育工作也会更有保障。存在改革药物管理制度当中,要对管理人员的作风问题进行培训,培养其宣传能力,在培养时,要强化其奉献感以及社会责任感。只有调动了管理人员的积极性,才能将药具管理的理论和实践结合在一起。针对具体情况,根据每个地区的综合情况进行改动。深入调查,大力宣传,计划生育工作不只是政府的,而是每一个人都需要密切关注的。针对群众提出的疑问,提出合适的解决方法。才能让计划生育工作深入民心。
4.健全服务机制,提供高品质的服务。在计划生育这一国策的大力倡导下,各个地区都要积极开展工作,宣传计划生育政策的优越性的同时,也要向大众普及避孕方法。避孕药具不断普及,这也证实了我国的国力在不断强盛,社会也在不断进步。向广大人群普及“少生优生,幸福一生”的口号以及优点。每天都有很多外来人员涌向城市,这也对避孕药具的管理工作提出了一个难题。药具到底准备多少才能满足这么多人的需要?到底要怎样讲解才能便于大众理解?只有健全避孕药物服务体系,给广大育龄人群普及避孕的知识,向他们倡导优生优育,提倡使用避孕药具,鼓励少生优生,这才是计划生育工作的重点。宣传好避孕知识,这也是计划生育工作的保障。
四、结语
(一)坚持求真务实,适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神,以二次创业的魄力,以更加务实的作风,在新的体制下积极作为,恪尽职守,不辱使命,确保机构改革工作有序推进,确保职能调整平稳过渡,确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持,确保工作顺利实开展。
(二)积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前,继续履行好食品安全综合协调职能,确保监管职能交替过程中,食品安全监管不出现断档。
(三)加强对药品医疗器械的日常监管工作,强化整治规范药械市场秩序专项行动,做好“三查一评”工作,即:日常检查、专项检查、g跟踪检查和信用等级评定。
(四)加强监管能力建设,提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求,加强业务理论知识学习,强化业务技能培训,尤其是加强相关法律法规的学习研究,不断提高执法人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。
(五) 加强党风廉政建设,为科学监管提供坚强的组织保障。深入开展反腐倡廉工作,不断创新党风廉政建设有效载体;坚决杜绝行政不作为和乱作为现象,不断增强全局党员干部的法治理念和纪律意识,严格依法行政,认真贯彻和落实好机关“四条禁令”、国家局提出的“八条禁令”和市局的“三必须、十不准”规定,筑牢思想道德和廉政防线,杜绝各类违纪案件的发生。
(一)工作思路
深入贯彻落实党的____大、____届三中全会精神和县委、县政府的总体要求,稳步推进食品药品监管系统体制机制改革,坚持“只能加强不能削弱”和“既要量力而行,更要尽力而为”的原则,着眼大局,立足长远,以全面助推我县经济社会“转方式、调结构”为主体,以努力实现“工作能到位、服务有质量、形象受认可”为目标,学理论练技能,抓班子带队伍,不断创新监管理念,转变监管方式,破解监管难题,提高监管效率,全力推进食品药品监管工作迈向新的台阶。
(二)目标任务
1、根据食品药品监管体制改革的要求,从保证人心稳定的大局出发,按照精简、统一、效能原则,整合资源,完善体制,做好新机构的组建工作;在乡镇成立食品药品监督管理所,健全村居协管员、信息员队伍;同时,积极建言献策,使新机构的“三定”方案更符合实际需要,确保职能、人员、资产的顺利交接。
2、在将食品药品监管体制改革的各项要求和目标任务落实到位的基础上,主动研判形势,深入调查研究,创新监管思路,建立长效机制;同时,积极争取上级政策和资金支持,确保新组建的食品药品监督管理局全面、顺利履行各项职责;
3、为更好的适应新的监管形式需要,充分利用讲座授课和考察借鉴的方式,进一步做好全体干部职工的教育培训工作,提升理论水平和实践技能,提高效能效率,夯实组织基础,建设一支高素质的监管队伍;
4、全面承担起食品生产加工、流通销售和餐饮服务各个环节的监管责任,由主要负责人亲自抓,分管负责人靠前做工作,落实食品安全责任制;在强化日常执法监管和抽样检验的基础上,加大对食品从业人员的教育培训和宣传力度,促进其自律、自省、自警,努力为全县人民营造出一个绿色、放心、安全的饮食环境;
5、进一步创新药品监管思路,改进执法方式,探索新的监管模式,充分发挥以网络技术为载体的远程监控技术的优势,建立健全药品数据库,推进数字化监管;同时,加大抽验力度,为执法提供科学依据,提高监管靶向性,提升监管效率;
6、以服务为宗旨,做好食品从业人员的资格审查和行政许可,做好药品经营书面申请材料的初审;本着对人民负责的态度,严把市场准入关,加强源头执法的力度;
7、继续加强对药品和医疗器械不良反应的监测,提高药品和医疗器械不良反应事件的上报质量;
8、主动探索保健食品化妆品监管途径并自觉借鉴先进经验,积极申请经费,促进监管工作的有效开展;
9、认真落实“抓监管、保安全、促发展”的工作方针,做好招商引资工作;
10、做好上级交办的其他事项。
(三)主要措施
1、及时汇报,争取支持。对于体制改革工作,在按照县委、县政府的有关安排有序进行的基础上,根据现实情况的需要,及时向上级主管部门汇报,尤其是在人员编制、基础设施、经费保障方面,按照有关程序做好申请、审批等工作,全力争取政策支持。
鉴于乡镇食品药品经营企业数量大、监管任务重的实际情况,力争在全县辖区内的全部14个乡镇分别挂牌成立食品药品监督管理所,在上级部门的支持下,尽快完成办公场所的设立;为确保各基层监管机构能够依法有效的履行职责,根据人员编制调整的具体情况,分配业务精干的工作人员从事基层监管工作,并加强组织领导,不断充实和壮大基层监管队伍;同时,为其配备相机、摄像机、打印机、复印机、电脑、食品快检箱、药品快检箱等执法装备,配备执法车辆;另外,向县政府提出申请,由县财政局保障各监管所的办公经费。
因职能调整后日常监管点多、面广、量大,打假治劣维护市场秩序的任务艰巨而繁重,因此,积极主动争取上级支持,力争尽快健全村居协管员、信息员队伍,聘请群众威信高、责任心强的人员负责基层食品药品安全信息的搜集与上报,建立起横向到边纵向到底的食品药品监管体系。
2、周密部署,统筹安排。立足职能要求,全面部署食品生产、流通及餐饮服务等环节的日常监管工作,继续做好药品、医疗器械、保健食品及化妆品的稽查执法工作。
一是逐步推进和完善餐饮业量化分级,强化行业自律,完成500家餐饮单位的量化分级;完成300批次餐饮食品抽验任务;把好材料审核关、现场检查关和人员培训关,加强源头执法的力度,严格餐饮服务许可;加强引导,组织教育培训,提升食品从业人员的整体素质;清查登记食品生产、流通企业网点,完善基础数据库建设;完成食品生产出厂检验和流通环节的抽验任务;做好重大活动期间的饮食安全保障工作。
二是加强日常监管,持续深入地抓好市场整治,打击各种违法、违规行为,年度内对所有药械经营使用单位至少监督一次以上,确保监督覆盖面达到100%;查处假劣、过期失效等药品,严厉打击制售假劣药品违法行为,规范药品、医疗器械 市场秩序;按照上级工作部署,做好各类专项检查工作;根据全市药品抽验计划,完成150批次的药品抽验与500批次的药品快检任务,保障药品质量安全。
三是全面了解保健食品化妆品经营单位数量和分布状况,按照“一店一档”的要求建立档案,完善信息;按有关规定开展保健食品经营许可工作;逐步探索保健食品化妆品监管途径和方法,全面履行执法监管职责;同时,按上级要求做好各项专项检查工作。
3、以人为本,热情服务。坚持“科学监管保平安,以人为本促发展”的理念,促进证件办理、数据上报、招商引资等工作迈向一个新台阶。
在证件办理方面,针对新开办的药品经营(连锁)企业,认真组织好GSP认证前的培训,做好业务指导工作,减少繁琐手续;对于餐饮服务许可证的发放,按照既定程序受理、审查,经现场核查合格后予以发放。
在数据上报方面,畅通渠道,改进形式,以建立起来的____药械监测网络为平台,即时在线为各单位上报人员解惑答疑,加强药物预警信息的搜集、上报,提高上报质量和数量;同时,积极组织医疗机构和医疗器械经营企业上报不良反应事件,督促企业实时上报,力求上报数据准确无误,全年完成20__起药械不良反应的收集和上报任务。
在招商引资方面,立足工作实际,充分发挥职能,优化发展环境,帮促餐饮、医药经营企业又好又快发展,力争完成全年任务。
4、强化管理,建设队伍。随着机构改革后监管队伍的不断增强、扩大,新分配的人员对本系统的工作方式不甚了解,原有工作人员的理论与实践水平有待进一步提升,加之食品药品监管形势的不断变化,原有的工作思路亟待进一步创新,一直以来的监管方法也需进一步改进。鉴于以上客观存在的实际情况,必须在尽快理顺职责权限的基础上,建立健全各项规章制度,加强组织管理,使日常工作的开展有章可循。
一、20__年工作回顾
(一)切实加强综合监督,食品安全保障水平进一步提升。按照区委、区政府的要求,在机构调整、职能移交前,继续全力抓好食品安全综合监管工作。保持思想不乱,工作不断,在往年做好食品安全监管常规工作的基础上重点做好以下几项工作:
一是认真履行食品安全综合监管职能。区委、政府高度重视食品安全工作,今年食品安全监管经费纳入区财政预算。同时,继续发挥区食品安全“牵头”、“抓手”作用。对全区9个乡(街道办)及食品安全委员会成员单位开展了20__年度食品安全目标考核并表彰先进单位。组织召开20__年食品药品安全监管工作会议,层层签订目标责任书,形成目标任务明确、措施办法具体,一级抓一级,层层抓落实的责任体系,确保了各项工作的有效落实。
二是深入学习宣传《食品安全法》及食品安全知识。通过各种途径组织学习培训《食品安全法》及《食品安全法实施条例》,提高对新法的理解和把握,结合新法的施行,广泛开展“食品安全知识进社区”宣传活动。
三是深入开展专项整治。充分发挥食品安全委员会办公室的“抓手”作用,针对重点区域、重点环节、重点品种、重点时段,组织开展了各项食品安全专项整治工作,食品市场秩序不断好转。牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、防控动物疫病专项行动。1-10月共出动联合执法人员157人次,检查236户食品生产经营户。
四是开展餐饮消费环节食品安全摸底调查工作。在全区范围内开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品基本情况调查工作,基本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在问题等情况,为下一步创新监管思路、举措,完善监管措施,认真履行监管职能奠定了基础。目前,全区共有餐饮单位1851户,从业人员7126人;全区无保健食品、化妆品生产企业。
五是解决部分食品安全信息员工作经费。在20__年全区9个乡(街道办)均挂牌成立食品药品安全协管站及聘请58名村级食品药品安全信息员的基础上,为更好地发挥协管站的作用,让信息员掌握一定的食品药品安全监管知识,更好地履行职责,今年9月中旬对全区食品药品安全协管员、信息员进行了统一培训,解决了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。
六是继续推进食品安全示范区创建工作。为确保省级食品安全示范区创建工作以优异成绩通过省级考核验收,在20__年完成创建任务的基础上,加强痕迹材料的收集整理,根据工作完成情况选树亮点,进一步巩固、深化和提高食品安全示范区创建工作的成效,切实推进食品安全长效机制的建立。
七是深入落实农村自办宴席示范点建设工作。为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生,逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效安全监管。积极协调卫生部门开展农村自办宴席厨师食品安全知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建设工作,按照市局的要求,将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点,抓好典型示范和推广。截止目前,全区自办宴席申报备案443户。
八是应急管理工作持续规范。进一步健全食品安全事故应急处理机制,修订《重大食品安全事故应急预案操作手册》,统一制作并下发重大食品安全事故报告及应急救援流程图,切实提高应急预案的可操作性,提升应急处理能力。预警公告3期,有效预防了群体性食品中毒事件的发生。今年1—10月,全区未发生食品安全事故。
九是加强督促检查,认真落实食品安全整顿工作。对各乡(街道办)工作目标完成情况,协同政府办信息督查科进行了督查,对存在问题要求及时进行整改。依据省、市开展食品安全整顿工作的精神,制定××区为期两年的《食品安全整顿工作实施方案》,为食品安全监管提供制度保障,建立起食品安全监管的长效机制。食品安全工作做到有计划、有措施、有督查、有效果。到目前,全区未发生重大食品安全事故。
十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。认真贯彻落实省、市食品安全委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神,按照《实施方案》及细则的有关要求,组织成员单位继续开展了专项整治行动。按照《关于开展××区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的 通知》(古食安委〔20__〕3号)文件精神,对各人民乡政府(街道办事处)进行了考核评定,落实专项经费3万元,通过专项整治行动,有力地打击了违法行为,确保了人民群众的食品安全。
(二)科学监管,进一步规范药械市场秩序。药械安全监管是食品药品监督管理部门的立局之本,把抓好药械安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点,以日常检查为基础,专项检查为手段,严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为,进一步整顿和规范全区药械市场秩序。
一是加大监管力度,促进诚信体系建设。加强对药品零售企业的日常监督检查,重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;对出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为进行严厉查处。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息,建立健全各零售药店药品安全信用信息档案,强化药品零售企业的诚信意识。
二是药械监管力度持续加大。严格执行gsp规范,认真做好gsp认证后跟踪检查,对3家首次认证企业进行认证检查,对2家变更事项企业进行专项认证。积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作,对涉及新一轮认证的63家药品经营企业做好监管与服务工作。继续推进医疗机构规范化药房建设,提高医疗机构规范药品采购,健全药事管理制度水平。农村药品“两网”建设不断巩固和发展,结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程,规范农村药品专柜建设。20__年农家店建设药品专柜指标为15个,除街道办不再设置外,在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。截止10月底,共设立农村药品专柜60个,新建17个旅游景区医用氧专柜。强化药械广告监测,建立违法药械广告黑名单制度。
三是专项整治工作深入开展。组织开展非药品冒充药品专项整治活动。与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。截止目前,共出动执法人员857人次,查处各类药械案件59起,结案21起,处罚没款47029.75元。
四是强化网络效能,加强药械监管。针对监管任务重,点多面广的监管实际,除常规的日常监督检查、专项整治外,注重突出常规监管模式,充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点,要求辖区内的所有药械经营使用企业将各自联系方式上报我局,我局通过网络邮箱向各药械经营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反应(事件)、违法药械广告等信息,督促药械经营使用企业在经营使用过程中快速反应、及时自查,有效降低假劣药械造成的社会危害。同时,进一步创新监管模式,建立信息发送短信平台,将药品经营负责人的电话记录在案,遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送,节约时间及成本,充分利用了短信平台,加强了监管效率。
五是加强法规宣传教育,营造依法治药氛围。抓住“3·15”、食品药品安全知识进社区、家庭过期药品回收等活动契机,深入社区,大力宣传《药品管理法》、《食品安全法》和食品药品安全知识,现场展示食品药品打假治劣成效,为群众提供咨询、假劣药品展示,发放资料3000余份,接受咨询400余次。积极组织辖区内药品经营企业参加全区“诚信兴商宣传月”活动。
六是三项监测工作和药品抽检工作稳步推进。监测网络不断健全,截止10月底,共收集上报有效药品不良反应报告32例,医疗器械不良事件8例,药物滥用报告44份。继续推进药品抽验制度,监督覆盖面和靶向率稳步提高,完善药品检验报告书送达回执制度。1—10月共完成监督抽检90批次,不合格20批,不合格率为20;专项性抽检50批次,其中不合格4批次,不合格率为8;完成药品快速检测200批的任务。
七是大力开展旅游景区罐装医用氧专项整治行动。响应区委、区政府打造世界精品旅游城市的号召,多次联合古管委、工商、卫生、农业、质监、公安、旅游等部门对××区南门、××停车场及上雪山沿途的宾馆、酒店、超市、租衣行无证经营罐装医用氧行为进行打击,共检查了95家氧气经营户。通过整治,医用氧市场秩序有所好转,制假售假行为得到有效遏制。10月29日政府召开旅游景区医用氧专项整治联席会议,进一步强调加强旅游景区罐装医用氧市场监管的重要性,明确了各相关职能部门的职责,为建立旅游景区罐装医用氧监管长效机制打下了基础,此项工作将作为药品监管工作中的一项长期性的抓紧抓好。
八是继续加强药械从业人员继续教育培训力度。按照培训计划,集中时间、集中精力,对全区药店、医疗机构、中药材经营企业共计524名药学专业技术人员,全面进行法律法规和药品不良反应专业知识继续教育培训工作,进一步提高全区药械从业人员专业知识和综合素质,增强了药械执业法律意识、质量意识和责任意识。
九是积极防控甲型h1n1流感工作。加强对甲型h1n1流感防控工作的组织领导,研究部署防控工作。组织监管人员深入药品经营、使用单位,及时调查了解辖区内防治流感的药械经营和使用、库存情况,增强免疫类针对性药品的储备,落实管理责任及措施,确保防控药械质量安全。
十是继续加大对行政执法监督管理的力度。加强与市局政策法规科沟通联系,从提升执法人员业务能力,规范执法文书制作等方面着手,请法规科进行说理性执法文书、《食品安全法》及其实施条例培训、对案件进行分析提高执法能力水平。全面推行说理性 行政处罚决定书,进一步规范执法行为、提高行政效能、减少行政争议、降低行政成本,提升部门形象。加强对执法行为的动态监督,在办案过程中发放《食品药品监督管理系统规范执法和廉政建设随案监督卡》,做好对办案人员的监督和评判,行政执法监督体系进一步完善,体现了公平、公正、公开的办案原则。规范行政处罚自由裁量权,坚持依法执法、公正执法、科学执法。积极应对行政诉讼案件。通过积极应对医用氧诉讼案,法院两审终审裁定我局胜诉。行政执法经受住了法庭的检验,社会的检验,维护了法律的尊严,药监人的尊严。
(三)加强党风廉政建设,筑牢拒腐防变的思想防线。
一是层层签订廉政承诺书书,构筑反腐倡廉“金字塔”。认真落实党风廉政建设责任制,局领导与分管领导、科室室负责人、工作人员层层签订党风廉政建设承诺书。明确目标任务、工作要求、责任追究,强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识,为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。
二是把学习实践科学发展观活动和作风建设教育活动作为一项重大政治任务,精心组织,周密安排,多措并举,强力推动。紧紧围绕“大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全”这一主题,结合食品药品安全面临的形势和任务,克服食品药品监管体制调整带来的挑战和压力,做好规定动作,突出自选动作,实实在在解决了一批存在的问题,完善和健全了食品药品监管机制,取得了学习实践活动和各项工作“两不误、两促进、两提高”的明显成效。
三是阳光政府四项制度工作有效开展。高度重视阳光政府四项制度工作的实施,把推行重大决策听证等四项制度工作作为加强机关自身建设,转变机关作风,增强行政机关公信力和执行力,提高行政效能,推动当前工作的重大机遇来抓,成立工作领导小组及其办公室,多次对四项制度工作的贯彻落实作具体安排,从制度上、措施上确保四项制度的贯彻落实工作取得实效。
四是政风行风建设明显加强。狠抓机关内部管理,严格工作纪律,强化服务意识,坚决杜绝“吃、拿、卡、要”等现象发生和“门难进、脸难看、事难办”等不良作风的存在,塑造良好的药监形象,认真开展执法卷宗评查、非税收入清理、“小金库”清理和培训班收费情况的自查自纠;通过政府信息网站将本部门的机构设置、职能职责、发展规划、办事程序等向社会公开;积极推进规范执法和廉政建设随案监督卡制度,发送《丽江市食品药品监督管理系统规范执法和廉政本文来源:文秘站建设随案监督卡》15份,进一步规范行政执法行为。
五是积极参与社会主义新农村建设,深入开展党内互助“八个一”活动。深入群众,认真倾听群众呼声,深切体察群众疾苦,为困难群众解决实际问题,全年前往探望困难结对帮扶户3次,捐款1700.00元,衣物若干,参与××区“慈善一日捐”捐款530.00元。
二、存在的问题
回顾过去的一年,我局在做好食品药品监管常规工作的基础上,在系统机构改革期间,坚持用科学发展观统领全局工作,保持思想不乱,工作不减,全局干部职工用“在其位,谋其事,用心工作”的心态积极创新监管模式,坚持依法监管,科学监管,全面完成了区委、区政府安排的各项工作任务,截止目前全区全年未发生一起重大食品药品安全事故,药械经营市场进一步得到整顿与规范。在肯定成绩的同时,我们也清醒地认识到当前食品药品监管工作中存在的问题和不足:
一是队伍执法能力与政府的要求和人民群众愿望还有一定的差距;
二是执法装备与越来越隐蔽的造假手段不相适应;
三是监管点多面广、任务重,执法人员不足。
但是我们有决心、有信心、有能力在今后的食品药品监管工作中,继续按照区委、区政府的要求,充分发挥“一面旗一团火一盘棋”的精神,以保证人民群众饮食用药安全为己任,克服困难,锐意进取,开拓创新,不负使命,以食品药品监管工作取得的实实在在的成效,让政府放心、人民满意。
三、20__年工作计划
(一)继续深入学习、宣传、贯彻十七大及十七届三中、四中全会精神,用科学理论武装全体干部职工的头脑。把学习贯彻十七大及十七届三中、四中全会精神同食品药品监管相关法律法规和业务知识结合起来,继续坚持和完善党组中心学习组学习制度、每月一次的政治理论学习、每周一次的机关学习制度,坚持用科学理论武装全体干部职工的头脑,营造全员学习、全过程学习、团体学习、终身学习的良好氛围。
(二)巩固和推进农村药品“两网”建设工作。紧紧抓住实施“万村千乡市场工程”和开展“新农合”的机遇,加强同商务、卫生等部门的沟通和联系,多措并举,发展壮大农村药品供应网点,确保供应网络建设目标的实现。不断加强对区、乡、村三级药品监督网络的管理使用,增强各级食品药品协管站的活力,保障农村群众用药安全。
(三)继续大力开展药械安全专项整治工作,一要严格市场准入,加大新一轮gsp认证及跟踪检查力度,检点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式、超范围经营等问题;强化药械经营行为监管,严厉打击零售企业出租或出让柜台,以及用食品、保健食品冒充药械等违法违规行为。二是完善医疗机构“规范药房”建设。三是加强食品药械广告监测,配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。四是进一步做好药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测工作。五是继续加强药械经营、使用单位的采购、索证、验收、储存等环节的监督检查,对高风险产品和质量可疑产品的质量监督。
(四)调整新思路,做好新职能履行工作。面对机构改革,食品药品监管部门被赋予了新的职能,面对新的职能职责,积极调整工作思路,认真做好餐饮环节、保健品、化妆品的监管工作。
海宁市硖石街道现有户籍人口69363人,育龄妇女18569人,其中已婚育龄妇女14739人。育龄群众使用药具数有4630人,其中城市社区使用药具数3516人。流动人口29263人,其中育龄妇女14972人,已婚育龄妇女9134人。为进一步提升计划生育工作服务管理水平,发挥服务站的各项功能,为育龄群众提供优质服务,街道在避孕药具服务和管理方面进行个性化服务的探索与实践,取得一定成效。
一、主要做法:
(一)列入目标考核,健全药具管理制度
一是纳入考核、抓好评估。街道将免费避孕药具服务和管理工作纳入目标管理责任制考核。在年中、年末开展多形式考核,规范各村(社区)避孕药具的服务和管理工作。二是建全制度、完善管理。落实《海宁市计划生育避孕药具管理制度》,建立健全街道、村(社区)避孕药具服务管理措施,规范填写药具报表,设置免费药具供应点。三是加大投入、强化保障。加大对避孕药具管理工作的经费投入,药具仓储配备空调、货架、温(湿)度计等设备。村级及免费避孕药具供应点均配有药具储存专用箱(柜)。四是强化基础、稳定队伍。街道计生服务站配有药具专职管理员,持证上岗。免费避孕药具供应点聘请兼职服务员,统一进行培训,统一发放聘书。
(二)拓宽发放渠道,规范药具服务管理
一是坚持以免费发放为第一渠道,保障发放到位。实行以服务站负责、网络化覆盖、社区化服务为宗旨的免费避孕药具供应服务管理模式。每月更新药具使用名单,并根据各村(社区)药具使用人员的需求,每月下发到各村(社区),村级在每月的组级计生例会下发给组级计生服务员,由其上门发放。二是强化仓储管理。按照药具仓储管理制度的要求,做到安全储存,保证质量。严格出入库制度,规范登记。做好仓库的温湿度记录,使库房温湿度符合仓储要求。库存药具每季由药具管理人员进行盘点核对。三是规范免费避孕药具供应点。免费避孕药具供应点做到“三统一”:统一的免费药具供应点标识;统一的药具专用箱,专箱专用,规范储存;统一的领取登记手册。
(三)注重随访服务,满足群众个性化需求
一是分层次开展随访服务。落实镇、村、组三级计生服务员工作职责。街道计生服务站对全街道进行四项手术的育龄群众及时上门随访;各村(社区)对避孕药具新增使用人员开展随访;组级对长期使用药具人员进行随访,按月填写随访服务记录,对发现异常的及时上报,由村、街道、市三级计生服务员作出相应处理,指导育龄群众正确、安全使用避孕药具。二是多方核对确保落实。街道、村两级每月对电脑信息和村级服务记录进行核对,村级每月与组级的避孕药具发放和随访服务进行核对,确保药具使用人员信息及时正确。街道每半年开展电话查访一次,每村(社区)抽查5人,核对相关信息,核查村、组两级随访情况,并将查访情况以较大的分值列入考核。今年累计查访240人。通过查访这一方式,有效提高了村、组两级随访服务的落实率。三是探索城镇社区避孕药具个性化服务。针对城镇人户分离现象比较严重、育龄群众个性化需求更为强烈的现状,积极探索城镇育龄群众避孕药具服务新模式。今年开展避孕药具个性化服务试点,分三个阶段。第一阶段是调查摸底,对城镇社区使用避孕药具的3516位育龄妇女作了居住点调查,有25.75%的育龄妇女处于人户分离状态。第二阶段是进行个性化服务面对面需求调查。由市、街道、社区、组四级工作人员,通过座谈、填写调查问卷等形式,面对面了解群众对避孕药具的服务需求。第三阶段是签署个性化服务联系单。根据调查情况,将五种服务需求列入个性化服务联系单,分别为:要求按时上门发放、主动联系后上门发放、主动到社区领取、自行购置、其他,分类建册。育龄群众每季接受村或组级计生服务员上门或电话随访。
二、存在问题:
一是城镇社区面对面服务率偏低。随着城乡统筹进程的不断推进,由于购置商品房、动迁入户、动迁过渡等原因,导致人户分离现象日益严重。工作时间的不固定及城镇多层、高层建筑的普及,导致基层计生员的药具发放、随访服务找不到人,想服务没法服务的局面。
二是免费避孕药具供应点作用发挥不平衡。目前街道的药具可及率达到了100%。但据统计显示,供应点发放量相差悬殊,免费避孕药具供应点设置及作用发挥有待进一步加强。
三是流动人口流动性大导致知晓率偏低。虽街道、社区将免费避孕药具供应作为人口计生一项重要工作来抓,但目前流动人口的流动性太大,对进一步提高或保持较高的流动人口免费避孕药具的获得率任重道远。
三、下一步对策:
一是尊重群众意愿推广个性化服务。在城镇社区试点工作的基础上,进一步完善免费避孕药具个,充分尊重育龄妇女的个人隐私和生活习惯,由育龄群众根据自己个人意愿选择合适服务方式。适时总结经验,将此项民心工作逐步向城郊结合部、农村逐步推广。
二是合理设置免费避孕药具供应点。根据供应点发放统计及育龄人群的需求,将免费避孕药具供应点进行淘汰、补充和调整,充分发挥免费避孕药具供应点的作用,使育龄群众特别是流动人口领取免费避孕药具更加方便快捷。
三是进一步加大免费避孕药具发放的宣传力度。制作免费避孕药具发放宣传名片,将免费药具发放政策和服务点设置、联系电话等信息印制在上面,通过广场咨询、下村、进企业等活动向育龄人员发放。在新居民办证、验证、流动人口培训等机会,对流动人口进行集中发放,提高流动人口对免费避孕药具的知晓率,提高流动人口免费避孕药具获得率。
四是健全完善避孕药具相关制度。街道计生服务站要把“群众满意”作为推进计划生育有效服务的出发点和落脚点,通过不断健全避孕药具管理服务制度建设,提升避孕药具服务理念、改善服务措施、优化服务环境、提高服务能力,切实把管理寓于服务之中,全面提高避孕药具管理和服务工作。